Model Year(s) / Vehicle(s) _________________________________
Key Date ___________________________________________________
FMEA Number ____________________________________________
Page ____________ of _____________ Prepared By ______________________________________________ FMEA Date (Orig) _________________ (Rev) ___________________
Core Team ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Item /
Potential Potential Effect(s) Failure Mode of Failure
Function Steel Ball - Tidak - Rolling Smooth element mengurangi gesekan
berputar
S e v
Macet
10
C l Potential Cause(s)/ a Mechanism(s) of s Failure s Salah menentukan spec
O c c u r
Current Design Controls (Prevention)
Current Design Controls (Detection)
Calculation Progr Lab test
D e t e c t
R P N
Recommended Action(s)
Responsibility & Target Completion Date
Action Results Actions Taken
S O D R e c e P v c t N
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
PROBIOTIC MILK PRODUCTION Item 0001
Core Team ________________
Proses Funcion / Requirement PEMBUATAN SUSU FERMENTASI
Process in Details
Pelarut Susu bubuk dalam
Air
Potential Failure Mode Susu tidak larut dalam air
Process Responsibility
: PRODUCTION MANAGER
Key Date
C S l Potential Effect(s) e a of Failure v s s Terjadi penggumpalan susu
Pensterilan dalam Temperatur 120 derajat Celsius
O c c u r
Current Proses Controls (Prevention)
Current Proses Controls (Detection)
D e t e c t
R P N
Recommended Action(s)
PRODUCTION PLANNER 18/04/2014 21/04/2015
Responsibility & Target Completion Date
Bubuk susu terlalu banyak , putaran
pengadukan terlalu lambat
kalibrasi dan display perawatan mesin kecepatan putar 2 pengadukan mesin
pengecekan sebelum Supervisor I (25
12 pemakaian April 2015)
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
pengecekan sebelum Supervisor I (25
8 pemakaian April 2015)
valve tidak bisa beroperasi dengan
normal
perawatan valve tidak maximal saat
1 secara berkala close ataupun open
pembersihan tanki 1 dan valve
Supervisor I (25 April 2015)
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
8 penggantian
Supervisor I (25 April 2015)
human error
didokumentasika 1 n secara digital N/A
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali
display error
6 mengganti
Supervisor I (27 April 2015)
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali
display error
8 mengganti
Supervisor I (27 April 2015)
human error atau timbangan rusak
kalibrasi 1 timbangan
hasil dengan yang ditimbang tidak sesuai
pengecekan sebelum Supervisor 2 (27
2 pemakaian April 2015)
putaran pengadukan terlalu lambat
kalibrasi dan perawatan mesin display putaran 2 pengadukan mesin
human error
memberikan pengarahan dan terdapat SOP yang mudah terlihat di sekitar tempat 1 kerja N/A
mengecek kembali 2 kelengkapan bahan
Supervisor 2 (27 April 2015)
alat blending macet
Pengecekan kalibrasi dan pisau potong perawatan mesin setiap 4 jam 2 blending sekali
trial sebelum 6 menggunakan
Supervisor 2 (27 April 2015)
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
display error
16 mengganti
Supervisor 3 (27 April 2015)
timer rusak
melakukan kalibrasi secara berkala dan melakukan pengecekan sebelum 2 menggunakan
hasil
setting ulang/ 16 kalibrasi
Supervisor 3 (27 April 2015)
Kecepatan pengadukan kurang
melakukan maintenance 2 secara berkala
display kecepatan putar
trial sebelum 6 menggunakan
Supervisor 3 (27 April 2015)
indikator atau sensor temperature rusak
1 berkala
display error
3 mengganti
Supervisor 3 (28 April 2015)
sudah lama tidak dikalibrasi
kalibrasi secara 2 berkala
itensitas sinar UV
mesin pengisian otomatis rusak atau
controller rusak
melakukan maintenance 2 secara berkala
mesin mati
Sensor rusak, antrian botolnya kacau
mengganti sensor setiap 6 2 bulan sekali
pemasangan kacau
16 mengganti
Supervisor 4 (28 April 2015)
Mesin rusak
cek dan setting
mesin sebelum menggunakan dan maintenance 2 secara berkala isi tidak sesuai
12 maintenance
Supervisor 5 (28 April 2015)
human error
dibuat dokumentasi setiap proses 2 karantina
N/A
dokumentasi secara Supervisor 5 (1
32 digital Mei 2015)
human error
2 Tranning
melakukan kesalahan
32 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
4 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
3 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
4 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
3 Temperature tidak mencapai 120 derajat celcius
Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of
Failure
Prepared By: FMEA Date (Orig): (Rev):
Kuman tidak mati
display error
Salah mentransfer susu susu tumpah
ke tangki tetangga (lain)
Pentransferan Susu ke dalam Tangki Fermentasi
Pendinginan pada Temperatur 4 derajat Celsius
Tidak tercapai dan
melebihi temperatur 4 derajat celcius
terlalu cepat dan
terlalu lama proses Pendiaman selama 2 Hari pendiaman untuk Proses Fermentasi
Pengadukan pada Temperatur 4 derajat Celsius
Penyimpanan Susu Fermentasi pada Temperatur 4 derajat Celsius PEMBUATAN SIRUP GULA
Penuangan Gula sesuai
takaran
proses fermentasi tidak berjalan optimal dan bakteri probiotik mati
pengadukan tidak pada
temperatur 4 derajat celcius
bakteri tidak aktif
/ tidak dapat tercampur rata
Temperture penyimpanan melebihi atau kurang dari 4 derajat celcius
bakteri mati, musnah , hilang
penuangannya kelebihan atau kurang
rasanya kurang manis atau terlalu manis
4 Penuangan Sirup Gula, kurang menuangkan Konsentrat Buah, Susu salah satu item Fermentasi, Bakteri Baik, dan Susu Fermentasi ke dalam Tabung Pencampuran
Blending
pemanasan larutan pada Pemanasan larutan
protein dalam 120 derajat celcius selama kurang atau lebih dari susu rusak 15 detik untuk mematikan 120 derajat celcius kuman 4 waktu pemanasan protein dalam melebihi atau kurang susu rusak dari 15 detik
PROSES HOMOGENISASI
Tidak homogen
PROSES PENGISIAN KE DALAM BOTOL
pendinginan tidak mencapai suhu ruangan (25 derajat Didinginkan sampai suhu celcius) ruangan
Pensterilan Botol Menggunakan Sinar UV
Pengisian Larutan Probiotik Botol secara Otomatis
Sinar UV tidak bisa
beroperasi dengan normal
botol leleh saat
"dimasukin"
3 proses penyimpanan terlalu lama atau terlalu cepat
Kandungan bakteri Proses Pengecekan Bakteri terlalu banyak atau terlalu sedikit dilakukan pada setiap akhir proses
Proses Pengecekan Kadar
Keasaman
mengecek sebelum 16 menggunakan
Supervisor 4 (28 April 2015)
trial sebelum 4 memakai
Supervisor 4 (28 April 2015)
botol tidak tertutup
Pengepakan Larutan Probiotik dalam Kemasan 5 x 10 buah per Pack
PROSES QUALITY CONTROL
mengganti sensor yang rusak setiap 6 bulan sekali dan melakukan pengecekan secara
tidak steril "botolnya"
pengepakan tidak Isinya tidak sesuai dengan ukuran sesuai yang sudah ditentukan
Penyimpanan Selama 3 Hari untuk Dikarantina
Supervisor 2 (27 April 2015)
alat pengisian larutan proses pengisian
probiotik otomatis tumpeh tumpeh rusak
pemasangan tidak Pemasangan Tutup Botol pas dengan mulut menggunakan Aluminium botol Foil PROSES PENGEPAKAN SEMENTARA
trial sebelum 16 pemakaian
Supervisor I (27 April 2015)
tidak tercampur dengan baik
Homogenisasi
PROSES PENDINGIINAN
dokumentasi setiap pergantian proses 20 dan shift
rasanya tidak sesuai standar
proses blending tidak tidak tercampur
rata
PROSES PASTEURISASI
display error
bakteri tidak bisa
berkembang biak
Pelarutan gula kurang tidak larut atau
dari 15 menit masih Pelarutan Gula dalam Air menggumpal selama 15 menit PROSES BLENDING
putaran tuas valve
expired
reject
Kadar rasa keasaman reject
tidak sesuai
Kadar gula terlalu
tinggi atau terlalu Proses Pengecekan Kadar rendah Gula
