POTENTIAL

FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS

(DESIGN FMEA)

________ System
________ Subsystem
________ Component ____________________________________

Design Responsibility _________________________________________

Model Year(s) / Vehicle(s) _________________________________

Key Date ___________________________________________________

FMEA Number ____________________________________________

Page ____________ of _____________
Prepared By ______________________________________________
FMEA Date (Orig) _________________ (Rev) ___________________

Core Team ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Item
/

Potential
Potential Effect(s)
Failure Mode
of Failure

Function
Steel Ball
- Tidak
- Rolling
Smooth
element
mengurangi
gesekan

berputar

S
e
v

Macet

10

C
l Potential Cause(s)/
a Mechanism(s) of
s
Failure
s
Salah menentukan
spec

O
c
c
u
r

Current Design
Controls
(Prevention)

Current Design
Controls
(Detection)

Calculation Progr Lab test

D
e
t
e
c
t

R
P
N

Recommended
Action(s)

Responsibility &
Target
Completion Date

Action Results
Actions
Taken

S O D R
e c e P
v c t N

POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS

PROBIOTIC MILK PRODUCTION
Item 0001

Core Team ________________

Proses Funcion
/
Requirement
PEMBUATAN SUSU
FERMENTASI

Process in Details

Pelarut Susu bubuk dalam

Air

Potential Failure
Mode
Susu tidak larut
dalam air

Process Responsibility

: PRODUCTION MANAGER

Key Date

C
S l
Potential Effect(s)
e a
of Failure
v s
s
Terjadi
penggumpalan
susu

Pensterilan dalam
Temperatur 120 derajat
Celsius

O
c
c
u
r

Current Proses
Controls
(Prevention)

Current Proses
Controls
(Detection)

D
e
t
e
c
t

R
P
N

Recommended
Action(s)

PRODUCTION
PLANNER
18/04/2014
21/04/2015

Responsibility &
Target
Completion Date

Bubuk susu terlalu banyak , putaran

pengadukan terlalu lambat

kalibrasi dan
display
perawatan mesin kecepatan putar
2 pengadukan
mesin

pengecekan sebelum Supervisor I (25

12 pemakaian
April 2015)

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian
sensor setiap
enam bulan
2 sekali

pengecekan sebelum Supervisor I (25

8 pemakaian
April 2015)

valve tidak bisa beroperasi dengan

normal

perawatan valve tidak maximal saat

1 secara berkala
close ataupun open

pembersihan tanki
1 dan valve

Supervisor I (25
April 2015)

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian
sensor setiap
enam bulan
2 sekali

8 penggantian

Supervisor I (25
April 2015)

human error

didokumentasika
1 n secara digital N/A

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian
sensor setiap
enam bulan
1 sekali

display error

6 mengganti

Supervisor I (27
April 2015)

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian
sensor setiap
enam bulan
1 sekali

display error

8 mengganti

Supervisor I (27
April 2015)

human error atau timbangan rusak

kalibrasi
1 timbangan

hasil dengan
yang ditimbang
tidak sesuai

pengecekan sebelum Supervisor 2 (27

2 pemakaian
April 2015)

putaran pengadukan terlalu lambat

kalibrasi dan
perawatan mesin display putaran
2 pengadukan
mesin

human error

memberikan
pengarahan dan
terdapat SOP
yang mudah
terlihat di
sekitar tempat
1 kerja
N/A

mengecek kembali
2 kelengkapan bahan

Supervisor 2 (27
April 2015)

alat blending macet

Pengecekan
kalibrasi dan
pisau potong
perawatan mesin setiap 4 jam
2 blending
sekali

trial sebelum
6 menggunakan

Supervisor 2 (27
April 2015)

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian
sensor setiap
enam bulan
2 sekali

display error

16 mengganti

Supervisor 3 (27
April 2015)

timer rusak

melakukan
kalibrasi secara
berkala dan
melakukan
pengecekan
sebelum
2 menggunakan

hasil

setting ulang/
16 kalibrasi

Supervisor 3 (27
April 2015)

Kecepatan pengadukan kurang

melakukan
maintenance
2 secara berkala

display
kecepatan putar

trial sebelum
6 menggunakan

Supervisor 3 (27
April 2015)

indikator atau sensor temperature rusak

1 berkala

display error

3 mengganti

Supervisor 3 (28
April 2015)

sudah lama tidak dikalibrasi

kalibrasi secara
2 berkala

itensitas sinar
UV

mesin pengisian otomatis rusak atau

controller rusak

melakukan
maintenance
2 secara berkala

mesin mati

Sensor rusak, antrian botolnya kacau

mengganti
sensor setiap 6
2 bulan sekali

pemasangan
kacau

16 mengganti

Supervisor 4 (28
April 2015)

Mesin rusak

cek dan setting

mesin sebelum
menggunakan
dan maintenance
2 secara berkala
isi tidak sesuai

12 maintenance

Supervisor 5 (28
April 2015)

human error

dibuat
dokumentasi
setiap proses
2 karantina

N/A

dokumentasi secara Supervisor 5 (1

32 digital
Mei 2015)

human error

2 Tranning

melakukan
kesalahan

32 penilaian individu

Supervisor 6 (1
Mei 2015)

human error

1 tranning

melakukan
kesalahan

4 penilaian individu

Supervisor 6 (1
Mei 2015)

human error

1 tranning

melakukan
kesalahan

3 penilaian individu

Supervisor 6 (1
Mei 2015)

human error

1 tranning

melakukan
kesalahan

4 penilaian individu

Supervisor 6 (1
Mei 2015)

3
Temperature tidak
mencapai 120 derajat
celcius

Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of

Failure

Prepared By:
FMEA Date (Orig):
(Rev):

Kuman tidak mati

display error

Salah mentransfer susu susu tumpah

ke tangki tetangga (lain)

Pentransferan Susu ke
dalam Tangki Fermentasi

Pendinginan pada
Temperatur 4 derajat
Celsius

Tidak tercapai dan

melebihi temperatur 4
derajat celcius

terlalu cepat dan

terlalu lama proses
Pendiaman selama 2 Hari pendiaman
untuk Proses Fermentasi

Pengadukan pada
Temperatur 4 derajat
Celsius

Penyimpanan Susu
Fermentasi pada
Temperatur 4 derajat
Celsius
PEMBUATAN SIRUP
GULA

Penuangan Gula sesuai

takaran

proses fermentasi
tidak berjalan
optimal dan bakteri
probiotik mati

pengadukan tidak pada

temperatur 4 derajat
celcius

bakteri tidak aktif

/ tidak dapat
tercampur rata

Temperture
penyimpanan melebihi
atau kurang dari 4
derajat celcius

bakteri mati,
musnah , hilang

penuangannya
kelebihan atau
kurang

rasanya kurang
manis atau terlalu
manis

4
Penuangan Sirup Gula,
kurang menuangkan
Konsentrat Buah, Susu
salah satu item
Fermentasi, Bakteri Baik,
dan Susu Fermentasi ke
dalam Tabung
Pencampuran

Blending

pemanasan larutan pada Pemanasan larutan

protein dalam
120 derajat celcius selama kurang atau lebih dari susu rusak
15 detik untuk mematikan 120 derajat celcius
kuman
4
waktu pemanasan
protein dalam
melebihi atau kurang susu rusak
dari 15 detik

PROSES HOMOGENISASI

Tidak homogen

PROSES PENGISIAN KE
DALAM BOTOL

pendinginan tidak
mencapai suhu
ruangan (25 derajat
Didinginkan sampai suhu celcius)
ruangan

Pensterilan Botol
Menggunakan Sinar UV

Pengisian Larutan
Probiotik Botol secara
Otomatis

Sinar UV tidak bisa

beroperasi dengan
normal

botol leleh saat

"dimasukin"

3
proses penyimpanan
terlalu lama atau
terlalu cepat

Kandungan bakteri
Proses Pengecekan Bakteri terlalu banyak atau
terlalu sedikit
dilakukan pada setiap
akhir proses

Proses Pengecekan Kadar

Keasaman

mengecek sebelum
16 menggunakan

Supervisor 4 (28
April 2015)

trial sebelum
4 memakai

Supervisor 4 (28
April 2015)

botol tidak
tertutup

Pengepakan Larutan
Probiotik dalam Kemasan 5
x 10 buah per Pack

PROSES QUALITY
CONTROL

mengganti sensor
yang rusak setiap
6 bulan sekali dan
melakukan
pengecekan secara

tidak steril
"botolnya"

pengepakan tidak
Isinya tidak
sesuai dengan ukuran sesuai
yang sudah
ditentukan

Penyimpanan Selama 3
Hari untuk Dikarantina

Supervisor 2 (27
April 2015)

alat pengisian larutan proses pengisian

probiotik otomatis
tumpeh tumpeh
rusak

pemasangan tidak
Pemasangan Tutup Botol pas dengan mulut
menggunakan Aluminium botol
Foil
PROSES PENGEPAKAN
SEMENTARA

trial sebelum
16 pemakaian

Supervisor I (27
April 2015)

tidak tercampur
dengan baik

Homogenisasi

PROSES PENDINGIINAN

dokumentasi setiap
pergantian proses
20 dan shift

rasanya tidak
sesuai standar

proses blending tidak tidak tercampur

rata

PROSES PASTEURISASI

display error

bakteri tidak bisa

berkembang biak

Pelarutan gula kurang tidak larut atau

dari 15 menit
masih
Pelarutan Gula dalam Air
menggumpal
selama 15 menit
PROSES BLENDING

putaran tuas valve

expired

reject

Kadar rasa keasaman reject

tidak sesuai

Kadar gula terlalu

tinggi atau terlalu
Proses Pengecekan Kadar rendah
Gula

reject

pH terlalu tinggi atau reject

terlalu rendah
Proses Pengecekan pH

Action Results
Actions
Taken

S O D R
e c e P
v c t N