Anda di halaman 1dari 11

BAB I

METODE DAN HASIL PENELITIAN


A. Sumber
Jurnal ini diambil dari. Journal of American Science 2014
B. Judul dan Penulis
Judul jurnal ini adalah Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol,
Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever in
Children (Perbandingan efek antipiretik dari Paracetamol, Natrium
Metamizole dan Kalium Diklofenak).
Jurnal ini ditulis oleh 1 Naglaa A. Elmaghraby, 2,3Ahmed Khames, 4
Mohamed H. Meabed, 4 Mohamed A. Elmaraghy dari 1 Department of
Clinical

Pharmacy,2

Department

of

Pharmaceutics

and

Industrial

Pharmacy,Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt, 3 Department of


Pharmaceutics and Pharmacy Technology, Taif University, Taif, KSA, 4
Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Beni-Suef University, BeniSuef, Egypt.
C. Abstrak
1. Latar Belakang
Demam pada anak-anak merupakan salah satu yang gejala klinis
paling umum yang dikelola oleh dokter anak dan penyedia layanan
kesehatan lainnya. Banyak orang tua menggunakan antipiretik bahkan
ketika ada demam minimal atau tidak demam karena mereka menganggap
bahwa anak harus dipertahankan dalam suhu normal. Parasetamol adalah
antipiretik yang paling umum digunakan untuk anak-anak dan obat
pilihan pertama untuk mengurangi demam, paracetamol efektif bila
terdapat kombinasi antara rasa sakit dan demam. Selain paracetamol
terdapat obat Kalium diklofenak dan Metamizole Natrium sebagai obat
penurun demam. Kalium diklofenak ( Catafly sirup ) adalah sebuah Obat
anti - inflamasi nonsteroidal ( NSAID ) , cepat dan diserap dengan baik
pada dosis rendah dan mempunyai onset cepat. Natrium metamizole
( Novalgin sirup ) merupakan sebuah Obat anti - inflamasi nonsteroidal

( NSAID ) , umum digunakan di banyak negara sebagai obat penghilang


rasa sakit yang kuat dan peredam demam, digunakan dengan hati-hati
terutama dalam waktu lama dan dalam dosis besar karena dengan
probabilitas kejadian anemia aplastik dan agranulositosis.
2. Tujuan
Tujuannya adalah untuk membandingkan pengaruh antipiretik dari
tiga obat yang berbeda yang digunakan untuk mengobati demam pada
anak-anak yaitu parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol
(Novalginsyrup) dan kalium diklofenak (sirup Catafly)
3. Metode
Persetujuan komite etik penelitian rumah sakit setempat diperoleh
untuk penelitian. Pasien dikumpulkan dalam penelitian ini dari
departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan
demam . Kami meminta 30 subyek penelitian pertama untuk mengisi
kuesioner mengenai pendapat mereka tentang demam, rasa tidak nyaman
terhadap demam terkait, dan penurun demam dengan terapi antipiretik .
Semua studi obat memiliki efek antipiretik yang signifikan. Semua orang
tua bayi diberitahu tentang tujuan penelitian , prosedur yang diharapkan
dan potensi risiko dan manfaat penelitian , pasien yang dilaporkan dengan
demam tinggi dari klinik pediatrik di Beni Suef Universitas rumah sakit
direkrut.
Anak-anak dengan salah satu kriteria berikut terkecuali (eksklusi) :
mendapat pengobatan antipiretik dalam empat jam terakhir, riwayat alergi
untuk setiap penelitian obat , anak-anak sakit berat , riwayat kejang ,
sering muntah sebelumnya dalam dua jam, riwayat penyakit hati ,ginjal
atau penyakit hematologi, gangguan kekebalan, atau gizi buruk.
Pasien dibagi menjadi tiga kelompok yang sama A , B dan C
masing-masing 20 pasien , kelompok A menerima sirup parasetamol
( sirup Cetal 120 mg \ 5 ml ) dengan dosis 15 mg \ kg \ 4 jam, kelompok
B menerima natrium metamizole ( Novalgin sirup 250 mg \ 5ml ) pada
dosis 15 mg \ kg \ 6jam dan kelompok C menerima kalium diklofenak
( Catafly sirup 2 mg \ 1 ml ) pada dosis 1 mg \ kg \ 8 jam . Durasi
pengobatan dianjurkan 3 hari untuk demam.

Pada 15 , 20 , 30 , 40 , 45 menit dan 1 , 1,15 , 1,5 , 2 , 3 , 4 , 5 , dan


6 jam setelah tubuh diberi obat suhu diukur, semua pengukuran suhu
dilakukan melalui aksila dan diperoleh dengan menggunakan termometer
kaca merkuri diadakan di tempat selama 5 menit.
Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji statistik
berikut :
Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk distribusi persentase untuk
data kualitatif ( minimum, maksimum , deviasi rata-rata dan standar )
perhitungan untuk data kuantitatif .
F Test (One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk perbandingan
antara rata-rata dari tiga kelompok .
Uji Kruskal - Wallis untuk beberapa sample independen Tes Kruskal Wallis adalah tes nonparametrik yang digunakan dengan desain
kelompok independen yang terdiri dari lebih dari dua kelompok .
P : Probabilitas / nilai signifikansi
P value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikan
Nilai P < 0,05 * Signifikan pada tingkat 0,05
P value < 0,01 ** Signifikan pada Tingkat 0,01
Untuk analisis statistik , statistik packge for social science ( SPSS )
versi software 17 digunakan

4. Hasil

o Ada Perbedaan yang signifikan antara tinggi suhu , Dosis / mg ,


Onset / min dan Durasi / jam dari kelompok A , B dan C , ini berarti
bahwa tiga obat memiliki efek antipiretik yang berbeda.
o Kalium diklofenak diadministrasikan sebagai dosis tunggal 3 mg \ kg
\ hari dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan demam pada
pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu
dan gastroenteritis, efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara
signifikan lebih tinggi dari parasetamol pada dosis dari 15 mg \ kg \
4-6 jam dan lebih tinggi dari natrium metamizole pada dosis 15 mg \
kg \ jam.

Ada perbedaan yang signifikan antara onset kerja kelompok A , B dan A ,C


dan B , C . Berarti bahwa kalium diklofenak telah memiliki onset kerja
terpendek ( memberikan efek antipiretik lebih cepat ) dibandingkan natrium
metamizole yang memberikan efek antipiretik lebih cepat dari parasetamol .
Perbedaan yang signifikan antara durasi kerja kelompok A , B dan A , C
dan B , C . Ini berarti bahwa kalium diklofenak memiliki durasi tindakan
yang lebih lama ( memberikan efek lebih lama antipiretik ) dibandingkan
natrium metamizole yang memberikan efek antipiretik yang lebih lama dari
pada efek dari parasetamol .
Kalium diklofenak terdeteksi dalam plasma dalam waktu 15 menit setelah
pemberian oral dan konsentrasi maksimum obat plasma tercapai 30 menit
setelah dimetabolisme dan rata-rata terminal t 1/2 aktivitasnya 1-2 jam
memungkinkan 4-6 jam .

5. Kesimpulan
Meskipun beberapa penulis berpendapat demam mungkin akan
menguntungkan, umumnya menerima bahwa therapy menurunkan demam
tampaknya tidak memperpanjang penyakit

atau berefek negatif.

Penanganan dari penyakit utama yang tepat harus memainkan peran


sentral, pasien telah membuat pemakaian dari antipiretik sangat umum.
Menurut hasil kuesioner; 60% pasien demam dianggap sebagai
berbahaya, 89% dari mereka menyatakan manajemen gejala demam
sangat berguna, dan 87% pasien merasa lega jika mengurangi gejala yang
menyertai demam setelah pemakaian antipiretik.
Studi kami menemukan perbedaan yang signifikan antara tiga obat,
Paracetamol, Diklofenak dan metamizol yang dievaluasi sebagai
perbandingan efektif dalam satu percobaan pediatrik, tapi studi pediatrik
lain dievaluasi diklofenak sebagai lebih kuat. Perlu dicatat diklofenak
yang dapat mengurangi demam bahkan pada dosis tunggal yang jauh
lebih rendah. Efek antipiretik natrium metamizole lebih tinggi dari pada
parasetamol.
Tidak ada perbedaan antara kelompok perlakuan diamati dalam
perbaikan gejala demam yang menyertainya. Setidaknya 87% dari pasien
melaporkan peningkatan dan 27% dari mereka menemukan sebagai cukup
besar.
Administrasi obat diuji dapat menyebabkan komplikasi yang
berpotensi parah. Ini perlu untuk diingat, sisi yang paling serius dari efek
metamizole

adalah

agranulositosis,

Diklofenak

paling

sering

menyebabkan efek samping gastrointestinal, di antaranya perdarahan


tampaknya

menjadi

paling

serius.

Perhatian

interaksi

dengan

farmakokinetik siklosporin A dan methotrexate, dan memburuknya fungsi


ginjal, kegagalan hati adalah konsekuensi yang diakui dari overdosis
parasetamol dalam penelitian ini. Kami tidak mengikuti pasien secara
teratur setelah selesai pemberian antipiretik. Sejak penelitian ini,
bagaimanapun, kami telah mengadopsi kebijakan manajemen demam
dalam praktek rutin kita sehari-hari dan kami belum mengamati efek
samping yang berpotensi serius terkait dengan antipiretik.

Kesimpulan dari penelitian ini yaitu efek antipiretik dari kalium


diklofenak lebih tinggi dari natrium metamizole dan lebih tinggi
dibandingkan dengan parasetamol .

BAB II
PEMBAHASAN
Jurnal Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol, Metamizole
Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever in Children dikritisi
sesuai dengan pedoman epidemiologi klinik. Tujuan dari epidemiologi klinik
adalah untuk mengembangkan dan menerapkan metode epidemiologi berdasarkan
pengamatan klinik yang akan menghasilkan kesimpulan yang sahih.
1. Kritisi Jurnal Faktor Risiko dari Sudut Pandang Epidemiologi Klinik
a. Apakah desain studi yang digunakan cukup kuat?
Kurang kuat.

Penelitian ini menggunakan desain studi eksperimental yang


digunakan untuk mengukur efek dari suatu intervensi terhadap hasil
tertentu yang diprediksi sebelumnya.
Kurang kuat karena desain ini menggunakan studi ekperimental, quasi
eksperimental, desain Counterbalance yaitu eksperimental semu yang tidak
mengontrol semua variabel yang dapat mempengaruhi kelompok
perlakuan dan dalam penelitian ini tidak menggunakan kontrol.
b. Apakah penilaian paparan dan keluaran bebas dari bias?
Ya.
Faktor perancu dalam penelitian ini diminimalisir dengan
penggunaan kriteria inklusi dan eksklusi yang relevan.
c. Manakah sampel pada penelitian?
Pasien anak yang dikumpulkan dari departemen Pediatric di Rumah sakit
Beni Suef - University dengan episode demam tinggi.
Anak-anak dengan salah satu kriteria dikecualikan (eksklusi) :
- pengobatan antipiretik dalam empat terakhir jam
- riwayat alergi untuk setiap penelitian obat
- anak-anak sakit berat
- riwayat kejang
- sering muntah sebelumnya dalam dua jam
- riwayat penyakit hati, ginjal atau penyakit hematologi
- penekanan kekebalan atau gizi buruk
d. Apakah ada hubungan yang bermakna secara statistik?
Ya. dimana Kalium diklofenak sebagai dosis tunggal 3 mg \ kg \ hari
dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan demam pada pasien
dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu dan
gastroenteritis , efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara signifikan
lebih tinggi dari parasetamol pada dosis dari 15 mg \ kg \ 4-6 jam dan
lebih tinggi dari natrium metamizole pada dosis 15 mg \ kg \ jam.
e. Apakah analisa statistika yang digunakan?
Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji statistik berikut :
Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk distribusi persentase untuk
data kualitatif ( minimum, maksimum , deviasi rata-rata dan standar )
perhitungan untuk data kuantitatif .
F Test (One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk perbandingan
antara rata-rata dari tiga kelompok .

Uji Kruskal - Wallis untuk beberapa sample independen Tes Kruskal Wallis adalah tes nonparametrik yang digunakan dengan desain
kelompok independen yang terdiri dari lebih dari dua kelompok .
P : Probabilitas / nilai signifikansi
P value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikan
Nilai P < 0,05 * Signifikan pada tingkat 0,05
P value < 0,01 ** Signifikan pada Tingkat 0,01
Untuk analisis statistik , statistik packge for social science ( SPSS ) versi
software 17 digunakan
2. The PICO Principle
a. What is the question of the study?
Population / problem
Pasien anak yang dikumpulkan dari departemen Pediatric di
Rumah sakit Beni Suef - University dengan episode demam yang
dibagi dalam tiga kelompok perlakuan masing-masing kelompok
20 anak.
Intervention / indicator
Pemberian paracetamol, natrium metamizol dan kalium diklofenak
pada anak dengan demam pada tiga kelompok.
Comparator / control
Tidak terdapat kontrol dalam penelitian ini.
Outcome
Efek antipiretik dari kalium diklofenak lebih tinggi dari natrium
metamizole dan lebih tinggi dibandingkan dengan parasetamol
Reseach Question:
Apakah terdapat perbedaan efek dari tiga obat yang digunakan
(paracetamol, natrium metamizol dan kalium diklofenak) untuk
mengatasi demam
b. What is the purpose of the study?
Untuk membandingkan pengaruh antipiretik dari tiga obat yang berbeda
yang digunakan untuk mengobati demam pada anak-anak yaitu
parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol (Novalginsyrup) dan
kalium diklofenak (sirup Catafly)
c. Which primary study type would give the highest quality evidence to
answer the question?
Randomized Controlled Trial (RCT)
d. Which is the best study type is also feasible?

Clinical Trial prospective


e. What is the study type used?
Clinical trial prospective
3. Validitas Internal
a. Apakah subyek penelitian cukup representatif?
Ya.
Dalam penelitian ini, pengambilan subyek penelitian diambil sesuai
karakteristik dari peneliti dengan kriteria yang diberikan.
b. Allocation / Adjustment
Sample pasien dikumpulkan dalam penelitian ini dari departemen Pediatric
di Rumah sakit Beni Suef - University dengan demam . Sampel dibagi atas
tiga kelompok perlakuan masing-masing 20 anak.
c. Maintenance
Ketiga kelompok mendapatkan perlakuan dari peneliti.
d. Measurement
Tidak terdapat sebuah sistem blinding dalam penelitian ini.

BAB III
KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan
a. Jurnal yang berjudul Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol,
Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever
c.

in Children sesuai dengan pedoman epidemiologi klinik.


Kalium diklofenak secara signifikan menurunkan demam pada pasien
dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu dan
gastroenteritis , efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara signifikan

lebih tinggi dari parasetamol dan lebih tinggi dari natrium metamizole.
B. Saran
a. Perlu dilakukan penelitian-penelitian lanjutan yang dilakukan multicenter
dengan durasi yang lebih lama dan sampel yang lebih besar sehingga
b.

diketahui faktor resiko lain yang mempengaruhi.


Pada penelitian lanjutan sebaiknya memperhatikan efek samping obat
agar lebih aman dan aplikatif.