Laporan Krim Camphora

SEDIAAN KRIM CAMPHORA 1,5%
I.
-
TUJUAN PERCOBAAN
Menentukan formulasi yang tepat, membuat dan mengevaluasi sediaan krim
dengan bahan aktif Camphora
II.
LATAR BELAKANG
Pada zaman sekarang ini perkembangan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi
semakin berkembang dengan pesat, salah satunya di bidang Kefarmasian. Hal ini
dapat dilihat dari sediaan obat yang bermacam-macam yang dibuat oleh tenaga
farmasis, diantaranya yaitu ada sediaan padat (solid), setengah padat (semisolid),
dan cair (liquid).
Krim adalah bentuk sediaan setengah padatmengandung satu atau lebih bahan
obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.lstilah ini secara
tradisonal telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak
dalam air. Sekarang ini batasan tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri
dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau
alkohol berantai panjang dalam air,yang dapat dicuci dengan air dan lebih
ditujukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika (Depkes RI, 1995).
Sediaan yang akan dibuat berupa krim dengan bahan aktif Camphora dengan
dosis oleskan 2-4 kali sehari pada kulit yang sakit (IAI, 2013). Camphora
digunakan sebagai obat luar untuk mengobati analgesik ringan (Sweetman, S.C.
2009). Analgesik (penghilang rasa nyeri) yaitu zat-zat yang mengurangi atau
menghalau rasa sakit atau nyeri tanpa menghilangkan kesadaran. Kadar camphora
yang digunakan yaitu 1,5% (IAI, 2013)
Bahan aktif yang digunakan yaitu camphora, camphora sukar larut dalam air
(Depkes RI, 2014) dan sediaan ditujukan untuk penggunaan topikal, maka dibuat
sediaan krim dengan bahan aktif camphora. Bahan aktif sukar larut dalam air
(Depkes RI, 2014), maka bahan aktif dilarutkan dalam etanol. Bahan aktif tidak
tahan panas (Depkes RI, 2014), maka dalam pembuatan bahan aktif dimasukkan
terakhir setelah basis terbentuk. Bahan aktif tidak ditemukan pH stabilitas di
pustaka The Pharmaceutical Codex, Martindale 46, Farmakope Indonesia edisi IV
dan V, dan journal penelitian, maka pH sediaan ditentukan dengan menyesuaikan
pengawet yang digunakan (Methyl paraben dan Propyl paraben) yaitu 4,0-6,0
dengan pH aktivitas antimikroba Methyl paraben dan Propyl paraben 4-8.Bahan
aktif harus terlindung dari cahaya (Sweetman, S.C. 2009), maka pemakaian tube
saat penyimpanan.
III.
TINJAUAN PUSTAKA
1. Bahan aktif
Zat Aktif
Camphora
(Farmakope Indonesia edisi IV hlm 167)
Struktur
Kimia

Pemerian
Hablur, granul atau masa hablur; putih, atau tidak berwarna,

jernih; bau khas tajam; rasa pedas dan aromatik; menguap
perlahan-lahan pada suhu kamar; bobot jenis lebih kurang
0,99
Kelarutan
Sukar larut dalam air; sangat mudah larut dalam etanol, dalam
kloroform dan dalam eter; mudah larut dalam karbon
disulfida, dalam heksana, dalam minyak lemak, dan dalam
minyak menguap.
Stabilitas
Panas : Hindarkan dari panas yang berlebihan

Cahaya : Disimpan dalam wadah kedap udara pada suhu tidak
melebihi 400C, terlindung dari cahaya.
(Martindale 36 hlm 2273)
Air: Camphora sedikit larut dalam air

pH : tidak ditemukan dipustaka The pharmaceutical codex,
martindale,
USP,
european
pharmacopoeia,
Britis
pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia, Martindale 36, FI

IV, FI V dan jurnal-jurnal penelitian.
Inkompabilita
Tidak ditemukan dipustaka The pharmaceutical codex,
martindale, USP, european pharmacopoeia, Britis

pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia, Martindale 36, FI
IV, FI V dan jurnal-jurnal penelitian.
Keterangan
Kamfer
adalah
suatu
keton
yang
diperoleh
dari
lain
Cinrramomum Campllora (Linne) Nees et Ebermaier (Fam.

LRuraceae) (kamfer alam) atau dibuat secarasintetik (kamfer
sintetik).
Penyimpanan
Disimpan dalam wadah kedap udara pada suhu tidak melebihi

400C, terlindung dari cahaya.
Kadar
penggunaan
1,5%
(ISO vol. 48 hlm 402)
2. TEA
Zat
Triethanolamine
(HOPE 6th ed Hlm754)
Sinonim
TEA; Tealan; triethylolamine; trihydroxytriethylamine; tris

3
(hydroxyethyl)amine; trolaminum.
Struktur

Rumus
C6H15NO3(BM= 149.19)
molekul
Titik lebur
20-21oC
Pemerian
Cairan kental berwarna kuning hernih, tidak berwarna pucat,

memiliki bau ammonia sedikit.
(HOPE 6th ed Hal 754)
Kelarutan
Larut dalam aseton, 1:24 di benzen, 1:63 di etil eter, dalam

karbon tetraklorida, methanol dan air.
Stabilitas
Triethanolamine dapat berubah menjadi coklat pada paparan

udara dan cahaya. 85% TEA cenderung mengalami
stratifikasi pada suhu di bawah 150C, homogenitas dapat
dikembalikan dengan pemanasan dan pencampuran sebelum
digunakan. TEA harus disimpan dalam wadah kedap udara
terlindung dari cahaya di tempat sejuk dan kering.
Inkompabilita
TEA adalah amina tersier yang berisi kelompok hidroksi, ia
mampu menjalani reaksi khas amina tersier dan alcohol. TEA

aka bereaksi dengan asam mineral untuk membentuk garam
Kristal dan ester. TEA juga akan berekasi dengan tembaga
4
untuk membentuk garam kompleks. Perubahan warna dapat

terjadi dengan adanya logam berat. TEA dapat bereaksi
dengan reagen seperti tionil klorida untuk menggantikan
gugus hidroksi dengan halogen.
Keterangan
Pengemulsi, TEA banyak digunakan dalam formulasi farmasi
lain
topikal terutama dalam pembentukan emulsi.

(HOPE 6th edHlm754)
Penyimpanan
TEA harus disimpan dalam wadah kedap udara terlindung

dari cahaya di tempat sejuk dan kering.
Kadar
penggunaan
Emulsifikasi= 2-4% v/v

Minyak mineral= 5% v/v
3.
Asam Stearat
Zat
Asam stearat
(HOPE 6th ed Hlm 697)
Sinonim
Acidum stearicum; cetylacetic acid; Crodacid; Cristal G;

Cristal S; Dervacid; E570; Edenor; Emersol; Extra AS; Extra
P; Extra S; Extra ST; 1-heptadecanecarboxylic acid;
Hystrene; Industrene; Kortacid 1895; Pearl Steric; Pristerene;
stereophanic acid; Tegostearic.
Struktur

Rumus
C18H36O2 (BM= 284.47)

5
molekul
Titik lebur
69-70oC
Pemerian
Serbuk putih atau berwarna kuning samar, agak mengkilap,

Kristal padat atau putih kekuningan. Memiliki sedikit bau
(dengan
ambang
batas
bau
220ppm),
dan
rasanya
menunjukkan lemak.
(HOPE 6th ed hlm 697)
Kelarutan
Larut dalam benzen, karbon tetraklorida, bentuk kloro- dan

eter, larut dalam etanol (95%), heksana, dan propilen glikol;
praktis tidak larut dalam air.
Stabilitas
Asam stearat merupakan bahan stabil; antioksidan juga dapat

ditambahkan ke dalamnya; bahan massal harus disimpan
dalam wadah tertutup dengan baik di tempat yang sejuk dan
kering.
Inkompabilita
Asam stearat tidak kompatibel dengan sebagian besar logam
hidroksida dan mungkin tidak cocok dengan asa, zat

pereduksi dan bahan pengoksidasi.
Keterangan
Pengemulsi, pelarut, pelumas tablet dan kapsul, dalam
lain
formulasi farmasi oral dan topikal. Dalam formulasi topikal,

asam stearat digunakan sebagai pengemulsi dan bahan
pelarut. Ketika sebagian dinetralkan dengan alkali atau TEA,
asam stearat digunakan dalam krim.
(HOPE 6th edHlm697)
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup dengan baik di tempat yang sejuk dan

kering.
6

Kadar
Salep dan krim= 1-20%
penggunaan
Tablet pelumas= 1-3%

4. Adeps lanae
Zat
Lanolin
Sinonim
Adeps lanae; cera lanae; E913; lanolina; lanolin anhydrous;

Protalan anhydrous; purified lanolin; refined wool fat.
Struktur

-
Rumus
molekul
Titik lebur
45-55oC
Pemerian
Berwarna kuning, zat lilin pucat dengan samar, bau yang

khas. Lelehan lanolin jelas atau hamper jelas, cairan kuning.
Kelarutan
Mudah larut dalam benzen, kloroform, eter dan minyak bumi;

sedikit larut dalam etanol (95%), sangat mudah larut dalam
etanol (95%) mendidih; praktis tidak larut dalam air.
Stabilitas
Lanolin berisi prooxidants yang dapat mempengaruhi

stabilitas obat aktif tertentu.
Inkompabilita
Lanolin secara bertahap mengalami autooksidasi selama
penyimpanan untuk menghambat proses ini, BHT dapat

digunakan sebagai antioksidan. Paparan yang berlebihan atau
7
berkepanjangan pada pemanasan dapat menyebabkan lanolin

anhidrat
menggelapkan
warna.
Namun
lanolin
dapat
disterilkan dengan panas kering pada suhu 1500C.

Keterangan
Pengemulsi, dasar salep, formulasi farmasi topikal dan
lain
kosmetik.
(HOPE 6th edHlm378)
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup baik, sebaiknya pada suhu kamar

terkendali.
(FI IV hlm 59)
Kadar
penggunaan
5. Gliserin
Zat
Gliserin
Sinonim
Croderol; E422; glicerol; glycerine; glycerolum; Glycon G100;Kemstrene;
Optim;
trihydroxypropane glycerol.
Struktur

Rumus
C3H8O3(BM=92.09)
molekul
Titik lebur
17,8oC
8
Pricerine;
1,2,3-propanetriol;
Pemerian
Jernih,
tidak
berwarna,
tidak
berbau,
kental,
cairan
higroskopis, memiliki rasa manis, kira-kira 0,6kali lebih

manis seperti sukrosa.
Kelarutan
Larut di aseton dan di etanol (95%), praktis tidak larut di

benzen dam kloroform, larut 1:500 di eter, 1:11 di etil asetat.
Stabilitas
Gliserin higroskopis, gliserin murni tidak rentan terhadap

oksidasi oleh udara di bawah kondisi penyimpanan biasa,
terurai pada pemanasan dengan perubahan akrolein beracun.
Campuran gliserin dengan air, etanol (95%) dan propilen
glikol yang stabil secara kimiawi.
Inkompabilita
Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan oksidator kuat
seperti kromilum trioksida, potasium klorat, atau kalium

permanganat. Dalam larutan encer, reaksi berlangsung lebih
lambat dengan beberapa oksidasi yang terbentuk. Perubahan
warna hitam pada gliserin terjadi dengan adanya cahaya atau
kontak dengan seng oksida atau dasar bismut sitrat.
Keterangan
Pengawet antimikroba, kosolven, emollient, humektan,
lain
pelarut, bahan pemanis, bahan tonisitas, pelunak.

(HOPE 6th edHlm 284)
Penyimpanan
Dalam wadah yang tertutup, sejuk dan kering

Kadar
Pengawet antimikroba= <20%
penggunaan
Emolien= <=30%
Gel kendaraan, berair= 5.015.0%
Gel kendaraan, tidak berair= 50.080.0%
Humektan= <=30%
9
Formulasi untuk mata= 0.53.0%

Patch aditif= Tetap
Plastlizer di lapisan film tablet= Tetap
Pelarut di formulasi parenteral= <=50%
Pemanis di elixir alkohol= <=20%
6. BHT
Zat
Butylated Hydroxytoluene
(HOPE 6th Edition page 75)
Sinonim
Agidol;
BHT;
2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol;
butylhydroxytoluene;
butylhydroxytoluenum;
Dalpac;
dibutylated hydroxytoluene; 2,6-di-tert-butyl-p-cresol; 3,5-ditert-butyl-4-hydroxytoluene; E321; Embanox BHT; Impruvol;

Ionol CP; Nipanox BHT; OHS28890; Sustane; Tenox BHT;
Topanol; Vianol.
Struktur

Rumus
molekul
C15H24O (BM=220.35)
10
Titik lebur
700C
Pemerian
Butylated Hydroxytuluena merupakan kristal padat berwarna

kuning, kuning putih atau pucat dengan bau fenolik yang
samar.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilenglikol, larutan

hidroksida, alkali dan asam mineral berair. Bebas larut dalam
aseton, benzena, etanol (95%), eter, toluena, minyak tetap,
dan minyak mineral. Lebih larut dari butylated hydroxynisde
dalam minyak dan lemak makanan.
Stabilitas
Paparan cahaya, kelembaban, dan panas menyebabkan

perubahan warna dan hilangnya aktivitas.
Inkompabilita
Butylated Hydroxytoluena adalah fenolik dan mengalami
reaksi karakteristik fenol. Hal ini tidak kompatibel dengan

oksidator kuat seperti peroksida dan permanganat. Kontak
dengan bahan oksidasi dapat menyebabkan pembakaran
spontan. Garam besi menyababkan perubahan warna dengan
hilangnya aktivitas. Pemanasan dengan jumlah katalik asam
menyebabkan dekomposisi yang cepat dengan rilis dari
isobutena gas yang mudah terbakar.
Keterangan
Alkohol digunakan sebagai antioksidan, di kosmetik,
lain
makanan, dan farmasetika.

Penyimpanan
Dalam wadah kedap udara dan di tempat sejuk.

11
Kadar
b-Carotene= 0.01%
penggunaan
Edible vegetable oils= 0.01%

Minyak esensial dan bahan perasa= 0.020.5%
Minyak dan lemak= 0.02%
Minyak ikan= 0.010.1%
Inhalasi= 0.01%
Injeksi IM = 0.03%
Injeksi IV= 0.00090.002%
Formulasi topikal= 0.00750.1%
Vitamin A= 10mg per million units
7. Methyl Paraben
Zat
Methyl Paraben(HOPE 6th Edition page 441)
Sinonim
Aseptoform
M;
CoSept
hidroksibenzoatester;
parahydroxybenzoas
M;
metagin;
E218;
Metil
Methyl
methylis;methyl
asam
4-
Chemosept;
p-hydroxybenzoate;
Methyl Parasept; Nipagin M; SolbrolM; Tegosept M; Uniphen

P-23.
Struktur

Rumus
molekul
C8H8O3 (BM = 152,15)

( HOPE 6th Edition page 441 )
12
Titik lebur
125-1280C
Pemerian
Kristal berwarna atau kristal putih. Tidak berbau atau hampir

tidak berbau dan memiliki sedikit rasa
Kelarutan
Etanol 1 di 2, Etanol (95%) 1 dari 3, Etanol (50%) 1 dari 6,

Eter 1 dari 10, Gliserin 1 di 60, Minyak mineral praktis tidak
larut, Minyak kacang tanah 1 dari 200, Propilen glikol 1 dari 5,
Air 1 di 400, 1 dari 50 di 500C, 1 di 30 di 800C.
Stabilitas
Larutan Methylparaben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan

autoklaf pada suhu 1200C selama 20 menit, tanpa dekomposisi.
Larutan pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi)
sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sedangkan larutan
pada pH 8 atau di atas 8 terjadi hidrolisis cepat. pH aktivitas
antimikroba: 4-8
(HOPE 6thEdition page 443)
Inkompabilita
Aktivitas antimikroba Methyl paraben dan paraben lain sangat
kurang
dengan
adanya
surfaktan
nonionic.
Namun
propilenglikol (10%) telah terbukti mempotensiasi aktivitas

antimikroba dari paraben dan mencegah interaksi pada Methyl
paraben dan polisorbat. Inkompatibel dengan magnesium
trisilikat, tragakan, natrium alginate, sorbitol, minyak esensial,
dan atropine.
Keterangan
Digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik,
lain
produk makanan, dan formulasi farmasi.

(HOPE 6thedition page 441)
Penyimpanan
Methylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup
13
dalamsejuk dan kering.

(HOPE 6th edition page 443)
Kadar
penggunaan
IM, IV, SC injeksi= 0.065%0.25%

Larutan inhalasi = 0.025%0.07%
Intradermal injections= 0.10%
Formulasi cair untuk hidung = 0.033%
Ophthalmic preparasi= 0.015%0.2%
Larutan oral dan suspensi= 0.015%0.2%
Rektal preparasi= 0.1%0.18%
Topikal preparasi= 0.02%0.3%
Vaginal preparasi= 0.1%0.18%
8. Propyl Paraben
Zat
Propyl Paraben(HOPE 6th Edition page 596)
Sinonim
Aseptoform
P;
CoSept
P;
E216;
Propil
asam
4-
hidroksibenzoatester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl

Aseptoform;
propilbutex;
parahydroxybenzoas;
Propyl
propil
Chemosept;
phydroxybenzoate;Propyl
Parasept; Solbrol P; Tegosept P; UniphenP-23.

14
propylis
Struktur

Rumus
molekul
Titik lebur
C10H12O3 (BM= 180,20)

96.0099.080C
Pemerian
Kristal putih, tidak berbau, tidak berasa

Kelarutan
Mudah larut di aseton dan eter, larut di Ethanol (95%) 1:1,1,

Ethanol (50%) 1:5,6, Glycerin 1:250, minyak air 1:3330,
minyak kacang 1:70, Propylene glycol 1:3,9, Propylene glycol
(50%) 1:110, Air 1:4350, pada suhu 1580C 1:2500 dan 1:225
pada suhu 800C
Stabilitas
Larutan Propyl paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan

autoklaf pada suhu 1200C selama 20 menit, tanpa dekomposisi.
pH aktivitas antimikroba= 4-8
Inkompabilita
Tidak kompatibel dengan alumunium silikat, magnesium
trisilikat, oksida besi kuning dan biru akan mengurangi

pengawet. Propyl paraben dapat berubah warna dengan
adanya besi dan terjadi hidrolisis oleh alkali lemah dan asam
kuat.
15
Keterangan
Digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik,
lain
produk makanan, dan formulasi farmasi.

(HOPE 6thedition page 596)
Penyimpanan
Propylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup

dalamsejuk dan kering.
(HOPE 6th edition page 597)
Kadar
penggunaan
IM, IV, SC injeksi= 0.005%0.2%

Larutan inhalasi= 0.015%
Intradermal injeksi= 0.02%0.26%
Formulasi cair untuk hidung = 0.017%
Ophthalmic preparasi= 0.005%0.01%
Larutan oral dan suspensi= 0.01%0.02%
Rektal preparasi= 0.02%0.01%
Topikal preparasi= 0.01%0.6%
Vaginal preparasi= 0.0%20.1%
9. Etanol
Zat
Alkohol (HOPE 6th Edition page 17)
Sinonim
Ethanolum (96%); ethyl alcohol; ethyl hydroxide; grain

alcohol; methyl carbinol.
Struktur
16

Rumus
molekul
Titik lebur
C2H6O (BM=46.07)
-1120C
Pemerian
Cairan bening, tidak berwarna, mudah menguap, bau yang

khas, dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah
Kelarutan
Larut dalam kloroform, eter, gliserin, dan dalam air.

Stabilitas
Larutan etanol dapat disterilisasi dengan autoklaf atau dengan

filtrasi
Inkompabilita
Dalam keadaan asam, larutan etanol dapat bereaksi dengan
bahan oksidasi. Campuran dengan alkali dapat berubah

menjadi hitam karena reaksi dari aldehid. Larutan etanol juga
inkompatibel dengan wadah alumunium dan dapat berinteraksi
dengan beberapa obat.
Keterangan
Alkohol digunakan sebagai antimikroba, pelarut, desinfektan.
lain
Digunakan dalam formulasi farmasi dan dalam kosmetik.

Penyimpanan
Dalam wadah kedap udara dan di tempat sejuk.

Kadar
penggunaan
Pengawet antimikroba= >=10%

Desinfektan= 6090%
Extracting solvent in galenical manufacture= sampai 85%
17
Solvent in film coating= Variable

Pelarut di larutan injeksi= Variable
Pelarut di larutan oral= Variable
Pelarut di produk topikal= 6090%
10. Na-EDTA
Zat
Disodium edetate
Sinonim
Dinatrii
edetas;
disodium
EDTA;
disodium
ethylenediaminetetraacetate; edathamil disodium; edetate

disodium; edetic acid, disodium salt.
Struktur

Rumus
C10H14N2Na2O8(BM= 336.2) (untuk anhidrat)
molekul
C10H18N2Na2O10(BM= 372.2) (untuk dihidrat)
Titik lebur

Dekomposisi pada suhu 252oC untuk dihidrat
Pemerian
Kristal putih, serbuk berwarna, rasa sedikit asam

18
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam kloroform dan eter, sedikit larut

dalam etanol (95%), larut dalam air 1:11 bagian
Stabilitas
Garam EDTA lebih stabil daripada asam edetic. Namun

dinatrium EDTA dihidrat kehilangan air dari kristalisasi
ketika dipanaskan sampai 1200C larutan dinatrium EDTA
dapat disterilkan dengan autoklaf.
Inkompabilita
Dinatrium EDTA bersifat seperti asam lemah, menggantikan
karbondioksida dari karbonat dan bereaksi dengan logam

untuk membentuk hydrogen inkompatibel dengan oksidator
kuat, basa kuat, dan paduan ion logam.
Keterangan
lain
Penyimpanan
Pengkelat, pengompleks
(HOPE 6th edHlm 242)
Dalam wadah yang tertutup, sejuk dan kering
Kadar
digunakan sebagai agen chelating di berbagai
penggunaan
sediaan farmasi, termasuk obat kumur, tetes mata

persiapan, dan persiapan topikalbiasanya pada konsentrasi
antara 0,005 dan 0,1% b/v
11. Aquadest
Zat
Water (HOPE 6th Edition page 766 )
Sinonim
Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide.
19
(HOPE 6th Edition page 766 )

Struktur

Rumus
molekul
Titik lebur
H2O
0oC
Pemerian
Air adalah cairan bening, berwarna tidak berbau, tidak berasa.

Kelarutan
Larut dengan sebagian besar pelarut polar

Stabilitas
Secara kimia air stabil di semua bentuk fisikanya yaitu (uap,

air, cairan)
Inkompabilita
Dalam formula farmasi, air dapat bereaksi dengan obat
obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada

saat suhu ditinggikan. Air bereaksi secara kuat dengan logam
alkali dan bereaksi cepat dengan alkali tanah dengan
oksidasinya seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Air
juga bereaksi dengan garam tidak hidrat menjadi garam hidrat
dengan berbagai komposisi dan bahan organic dan kalsium
karbida.
(HOPE 6th halaman 768)
Keterangan
Air sebagai bahan mentah, bahan dan pelarut pada suatu
lain
proses, formula dan pembuatan dari produk kefarmasian,

bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi.
20

Penyimpanan
Dalam wadah tertutup rapat.

Kadar
Nilai khusus air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam
penggunaan
konsentrasi hingga 100%

IV.
TINJAUAN PUSTAKA KRIM

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan
obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Istilah ini secara
tradisonal telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak
dalam air. Sekarang ini batasan tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri
dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau
alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih
ditujukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika (Depkes RI, 1995).
Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air
dan lebih ditujukan untuk pemakain kosmetika dan estetika (Syamsuni, 2006).
Ada dua tipe krim, yaitu:
Tipe a/m, yaitu air terdispersi dalam minyak
Contoh : cold cream . Cold cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan
untuk maksud memberikan rasa dingin dan nyaman pada kulit, sebagai krim
pembersih, berwarna putih dan bebas dari butiran. Cold cream mengandung
mineral oil dalam jumlah besar.Untuk krim tipe a/m digunakan sabun
polivalen, span, adeps lanae, kolesterol dan cera.
Tipe m/a, yaitu minyak terdispersi dalam air

Contoh: vanishing cream. Vanishing cream adalah sediaan kosmetika yang
digunakan untuk maksud membersihkan, melembabkan dan sebagai alas
bedak. Vanishing cream sebagai pelembab (moisturizing) meninggalkan
lapisan berminyak/film pada kulit. Untuk krim tipe m/a digunakan sabun
monovalen, seperti trietanolamin(TEA), natrium stearat, kalium stearat dan
21
ammonium stearat. Selain itu juga dipakai tween, natrium lauryl sulfat,
kuning telur, gelatinum, caseinum, CMC dan emulygidum (Syamsuni, 2006).
Bahan pengemulsi krim harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang
dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi krim dapat digunakan emulgid, lemak
bulu domba, setasium, setil alkohol, stearil alkohol, golongan sorbitan,
polisorbat, PEG dan sabun (Syamsuni, 2006).
Keuntungan sediaan krim adalah:
- Mudah dicuci dan dihilangkan dari kulit dan pakaian
- Tidak lengket (emulsi m/a) (Gennaro, 1990)
Fungsi krim adalah:
1. Sebagai bahan pembawa substansi obat untuk pengobatan kulit
2. Sebagai bahan pelumas bagi kulit
3. Sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak langsung dengan zat-zat
berbahaya (Anief, 1999).
Krim mudah dipakai, memberikan dispersi obat yang baik pada permukaan
kulit dan mudah dicuci dengan air. Absorpsi obat yang optimal adalah pada obat
yang larut air dan larut minyak, maka bentuk pembawa yang cocok untuk
memperoleh absorpsi yang optimal adalah krim atau basis salep emulsi (Gennaro,
1990).
Basis krim mengandung air dalam jumlah banyak sedangkan sel hidup
biasanya lembab. Hal ini akan mempercepat pelepasan obat. Selain itu, tegangan
permukaan kulit akan diturunkan oleh emulgator dan bahan lain yang terdapat
dalam basis krim sehingga absorpsi lebih cepat (penetrating enhancer) (Gennaro,
1990).
Pemilihan basis krim tergantung obat, absorpsi, sifat kulit: aliran darah dan
jenis luka. Pertimbangan utamanya adalah sifat zat berkhasiat yang digunakan
dan konsistensi sediaan diharapkan. Persyaratan basis krim menurut (Gennaro,
a.
b.
c.
d.
e.
f.
1990):
Non iritasi
Stabil
Mudah dibersihkan
Tidak tertinggal di kulit
Tidak tergantung pada pH
Tersatukan dengan berbagai obat
Stabilitas krim akan rusak jika sistem campurannya terganggu oleh perubahan
suhu dan perubahan komposisi (adanya penambahan salah satu fase secara
berlebihan). Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika sesuai pengenceran
22
yang cocok, yang harus dilakukan dengan teknik aseptis.Krim yang sudah
diencerkan harus digunakan dalam waktu 1 (satu) bulan (Syamsuni, 2006).
Bahan pengawet yang sering digunakan umumnya metil paraben (nipagin)
0,12-0,18%, propilparaben (nipasol) 0,02-0,05%. Cara pembuatan krim: bagian
lemak dilebur di atas tangas air kemudian ditambahkan bagian airnya dengan zat
pengemulsi, aduk smpai terjadi suatu campuran yang berbentuk krim (Syamsuni,
2006).
Prinsip pembuatan krim adalah berdasarkan proses penyabunan (safonifikasi)
dari suatu asam lemak tinggi dengan suatu basa dan dikerjakan dalam suasana
panas yaitu temperatur 70-80oC (Depkes RI, 1995).
V.
PENDEKATAN FORMULA
No
.
1
2
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Camphora
1,5% b/b
TEA
1,5%b/b
Zat aktif
Emulgator
Emulgator
Asam stearate
10% /b

Basis krim
Adeps lanae
5% /b
Gliserin
10% b/b
BHT
0,075%b/b
Methyl paraben
0,2%b/b
Propyl paraben
0,02%b/b
Na EDTA
0,01% b/b
10
Etanol
3tetes
11
Aquadest
71,695%v/b

Pembasah dan emolien
Antioksidan
Pengawet
(HOPE 6th Editionpage 441)
Pengawet
Pengompleks
Pelarut bahan aktif
Pelarut
23
Spesifikasi
1. Bentuk sediaan: Krim dengan bahan aktif Camphora

2. Warna : Ungu dengan bau lavender
3. pH : 4,0-6,0
4. Kadar
: 1,5 % (ISO vol. 48 hlm 402)
5. Volume
: 5 g/tube
6. Viskositas
: 10.000-20.000 mPa s (10.000-20.000 cP) pada
suhu 25oC
VI.
PENIMBANGAN
Dibuat 5 tube @5 gram
5 x 5= 25 g
Total 5 tube dilebihkan 5% = 25 g + (5% x 25 g)= 26,25 g= 27 g
No
Nama Bahan
Jumlah yang Ditimbang
.
1,5 g
100 g
Camphora
Basis krim
Basis krim dilebihkan 20%
Asam stearat
x 27g= 0,405 g
2 7 g-0,405 g= 26,59= 27 g
27 g+(20% x 27g)= 32,4 g= 32 g

10 g
100 g x 32 g= 3,2 g
Adeps lanae
5g
100 g
TEA
1,5 g
100 g
x 32 g= 0,48 g
Gliserin
10 g
100 g
x 32 g= 3,2 g
Methyl paraben
0,2 g
100 g
x 32 g= 0,064 g
Propyl paraben
0,02 g
100 g
x 32 g= 0,0064 g
10
BHT
0,075 g
100 g
x 32 g= 0,024 g
11
Na-EDTA
0,01 g
100 g
x 32 g= 0,0032 g
24
x 32 g= 1,6 g
12
71,695 ml
100 g
Aquadest
x 32 g= 22,9 ml=
23ml
VII.
PROSEDUR PEMBUATAN
Pembuatan Air Bebas CO2
1. Diambil 1L air ke dalam beaker glass 1L
2. Dimasukkan ke dalam Erlenmeyer 1L, lalu panaskan di tas hotplate
3. Setelah air mendidih, kemudian ditunggu sampai 30 menit atau lebih
4. Setelah mencapai waktu yang ditentukan, erlenmeyer 1L ditutup
menggunakan gumpalan kapas
5. Jika sudah tertutup rapat, matikan api, dinginkan.
Penimbangan Bahan
1. Ditimbang Camphora sebanyak 0,045 g menggunakan kertas perkamendi
atas timbangan analitik.
2. Ditimbang TEA sebanyak 0,48 g menggunakan cawan penguap di atas
timbangan analitik.
3. Ditimbang Asam stearat sebanyak 3,2 g menggunakan kertas perkamen di
4. Ditimbang Adeps lanae sebanyak 1,6 g menggunakan cawan penguap di
5. Ditimbang Gliserin sebanyak 3,2 g menggunakan cawan penguap di atas
timbangan analitik.
6. Ditimbang BHT sebanyak 0,024g menggunakan kertas perkamen di atas
timbangan analitik.
7. Ditimbang Methyl paraben sebanyak 0,064g menggunakan kertas
perkamen di atas timbangan analitik.
8. Ditimbang Propyl paraben sebanyak 0,0064g menggunakan kertas
perkamen di atas timbangan analitik.
9. Ditimbang Na-EDTAsebanyak 0,0032g menggunakan kertas perkamen di
10. Diukur aquadest sebanyak 23ml menggunakan beaker glass 100ml dengan
gelas ukur 100ml.
Pembuatan sediaan krim Camphora 1,5%

1. Alat dan wadah yang telah bersih dan kering disiapkan.
2. Dipanaskan mortir dengan cara memasukkan air mendidih ke dalam mortir,
diamkan hingga mortir panas, air dibuang dan dikeringkan.
25
3. Dilarutkan methyl paraben yang telah ditimbang dengan sebagian gliserin

yang telah ditimbang di dalam beaker glass 50ml, diaduk dengan
menggunakan batang pengaduk hingga larut.
4. Dilarutkan propyl paraben yang telah ditimbang dengan sisa gliserin di
dalam cawan penguap, diaduk dengan menggunakan batang pengaduk
hingga larut.
5. Bahan-bahan yang larut dalam air dan tahan panas, yaitu TEA, larutan
methyl paraben dan propyl paraben, Na-EDTA, dan gliserin dimasukkan
ke dalam beaker glass yang telah diisi dengan aquadest yang telah diukur
sebelumnya. Dipanaskan di atas hot plate hingga mencapai suhu 60-700C
(Fase air).
6. Bahan-bahan yang larut dalam minyak dan tahan panas, yaitu asam stearat,
adeps lanae, dan BHT dipanaskan dalam cawan penguap di atas hot plate
hingga mencapai suhu 60-700C (Fase minyak).
7. Fase minyak dan fase air dimasukkan secara bersamaan ke dalam mortir
yang telah dipanaskan, digerus dengan menggunakan stamper hingga
terbentuk massa korpus krim, disisihkan.
8. Ditimbang basis krim dengan jumlah yang diperlukan yaitu sebanyak 27 g
9. Dimaasukkan camphora yang telah ditimbang ke dalam mortir, diteteskan
dengan etanol (95%) secukupnya, digerus dengan menggunakan stamper
ad halus homogen.
10. Ditambahkan sedikit basis krim ke dalam mortir, digerus harus homogen.
11. Dimasukkan sisa basis krim ke dalam mortir, digerus halus homogen.
12. Krim yang telah jadi ditimbang menggunakan kertas perkamen di atas
timbangan analitik sebanyak 5 g, kertas perkamen digulung menutupi
sediaan krim.
13. Kertas perkamen dimasukkan ke dalam ujung tube yang telah dibuka, krim
dikeluarkan dengan menahan ujung kertas perkamen dengan pinset sampai
krim masuk seluruhnya ke dalam tube. Ujung tube ditutup, dimasukkan ke
dalam kemasan sekunder beserta etiket dan brosur.
VIII. DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAAN
No
Jenis evaluasi
1.
Prinsip
evaluasi
Jumla
h
Hasil pengamatan
Syarat
Warna putih, bau
Warna putih, bau
sampel
FISIKA
Organoleptik
Evaluasi
1 tube
26
meliputi uji bau
1.1
khas zat aktif
dan warna
Zat warna
Teteskan sedikit
terlarut dan
sediaan pada
berdifusi
kaca arloji,
1.2
Tipe emulsi
tambahkan
metilen blue.
khas zat aktif
homogen pada
1 tube
Tipe m/a
fase eksternal
berupa air
Amati
(Martin, Farmasi
perubahan yang
Fisika hlm 1144-
terjadi.
1145)
Pengukuran pH
dilakukan
Pengujian pH
1.3
menggunakan
pH indicator,
diencerkan
1tube
6,0
4,0-6,0
sediaan 0,5 g
dengan 5 ml
aquadest
Pengujian
dilakukan
menggunakan
viscometer
1.4
Viskositas
stormer
(Modul
10.000-20.000
1 tube
15.000 cPs
mPas (10.00020.000 cPs) pada

suhu 25oC
Praktikum
Farmasi Fisika,
2002 hlm 171.5
Homogenitas
18)
Mengamati
(Goeswin
keseragaman
berukuran
Agus,
distribusi dan
seragam dan
teknologi
ukuran partikel
terdistribusi
farmasi dan
di kaca arloji.
secara merata
1 tube
liquida hlm
Homogen
Partikel
dinyatakan
27
sebagai
127)
homogen.
Menimbang
Tidak kurang
tube kosong
dari 90% sesuai
dengan
1.6
Isi minimum
tube+sediaan
1 tube
4,814 g
dengan yang
tertera pada
diperoleh bobot
etiket
sediaan dalam
(FI V hlm 1519)
tube
Penentuan
ukuran globul
rata-rata dan
distribusinya
1.7
Ukuran globul
dalam selang
Ukuran globul
1 tube
waktu tertentu
Merata
terdistribusi
merata
dengan
menggunakan
1.8
Uji pelepasan
mikroskop
Mengukur
bahan aktif
pelepasan bahan
dinyatakan
aktif dari
mudah terlepas
sediaan krim
dari sediaan
dengan cara
apabila waktu
mengukur
tunggu (waktu
konsentrasi zat
pertama kali zat
aktif dengan
aktif ditemukan
cairan penerima
dalam cairan
dalam waktu
penerima
tertentu
semakin kecil.
1 tube
Bahan aktif
Dalam hal ini

tergantung
pembawa
penambah
komponen 10
28
jenis cairan
penerima
Vield value
antara 100-1000
dines-
Menguji difusi
cm3menunjukka
bahan aktif dari
n kemampuan
sediaan krim
untuk mudah
menggunakan
tersebar. Nilai di
suatu zat difusi

1.9
Uji difusi zat
dengan cara
aktif
menguji
bawah ini
1 tube
menunjukkan
sediaan terlalu
konsentrasi
lunak dan mudah
bahan aktif
mencair. Di atas
dalam cairan
nilai terseut
pada selang
menunjukkan
waktu tertentu
selalu keras dan

tidak dapat
1.10
1 tube
tersebar
Vield value
Uji stabilitas
Vield value
krim
suatu sediaan
antara 100-1000
dapat ditentuka
dines-
dengan
cm3menunjukka
penetrometer.
n kemampuan
Dilakukan i=uji
untuk mudah
dipercepat
tersebar. Nilai di
agitasi/sentifuga
bawah ini
l sediaan
menunjukkan
disentri fungi
sediaan terlalu
kecepatan tinggi
lunak dan mudah

mencair. Di atas
nilai terseut
menunjukkan
selalu keras dan
29
tidak dapat
tersebar
2.
2.1
KIMIA
Identifikasi
1 tube
sediaan
Penetapan
2.2
kadar zat aktif
3.
sediaan
BIOLOGI
1 tube
a. Jumlah bakteri
viabel pada hari
ke 14 berkurang
hingga tidak
lcbih dari 0,1%
dari jumlah
awal.
b. jumlah kapang
dan -khamir
viable selama 14
Uji efektivitas
3.1
pengawet
(FI IV hlm
854)
hari pertama
Menggunakan
mikroba uji
1 tube
dalam agar
adalah tetap atau

kurang dari
jumlah awal
c. Jumlah tiap
mikroba uji
selama hari
tersisa dari 28
hari pengujian
adalah tetap atau
kurang
danbilangan
yang disebut
pada a dan b.
Perhitungan isi minimum

30
Tube kosong
Tube+sediaan
Bobot tube
IX.
= 2,004 g
= 6,818 g = 4,814 g
PEMBAHASAN
Sediaan yang akan dibuat berupa krim dengan bahan aktif Camphora dengan
dosis oleskan 2-4 kali sehari pada kulit yang sakit (IAI, 2013). Camphora
digunakan sebagai obat luar untuk mengobati analgesik ringan (Sweetman, S.C.
2009). Analgesik (penghilang rasa nyeri) yaitu zat-zat yang mengurangi atau
menghalau rasa sakit atau nyeri tanpa menghilangkan kesadaran. Kadar camphora
yang digunakan yaitu 1,5% (IAI, 2013)
Kamper mudah diserap dari semua lokasi pemberian. Hal ini terhidroksilasi di
hati untuk menghasilkan metabolit hydroxycamphor yang kemudian terkonjugasi
dengan asam glukuronat dan diekskresikan dalam urin. Kamper melewati
plasenta (Sweetman, S.C. 2009).
Bahan aktif yang digunakan yaitu camphora, camphora sukar larut dalam air
(Depkes RI, 2014) dan sediaan ditujukan untuk penggunaan topikal, maka dibuat
sediaan krim dengan bahan aktif camphora. Sediaan yang dibuat berupa sediaan
krim yang mudah dicuci dan dihilangkan dari kulit dan pakaian dan tidak lengket,
maka dibuat sediaan krim tipe m/a. Metode pembentukan krim yang dibuat yaitu
metode penyabunan. Sabun dibuat dari garam alkali dari asam lemak tinggi dan
merupakan emulgator yang baik. Sabun dapat mengemulsikan minyak dalam
jumlah besar. Dalam praktikum kali ini yang bertindak sebagai sabun yaitu
Triethanolamine dan asam stearat.
Zat aktif tidak tahan panas maka zat aktif ditambahkan di akhir setelah basis
terbentuk, maka perhitungan dibuat metode triturasi. Sediaan krim ini terdiri dari
fase minyak dan fase air, maka digunakan emulgator untuk mencegah
penggabungan globul-globul yang dapat membentuk satu fase tunggal yang
memisah sehingga proses penggabungan menjadi terhalang, maka digunakan
emulgator asam stearat dan TEA (Rowe, 2009) untuk mencegah penggabungan
globul-globul yang dapat membentuk satu fase tunggal yang memisah sehingga
proses penggabungan menjadi terhalang.
Sediaan mengandung fase minyak yang mudah teroksidasi dan akan
menyebabkan bau tengik, maka ditambahkan antioksidan BHT (Rowe, 2009).
Bahan aktif sukar larut dalam air (Depkes RI, 2014), maka bahan aktif dilarutkan
31
dalam etanol. Bahan aktif tidak tahan panas (Depkes RI, 2014), maka dalam
pembuatan bahan aktif dimasukkan terakhir setelah basis terbentuk.
Sediaan disimpan dalam jangka waktu lama sebagai multiple dose, dan
sediaan terkandung air sebagai nutrisi dan medium pertumbuhan mikroba, dengan
demikian akan rentan terkontaminasi mikroba, maka sediaan ditambahkan
pengawet, yaitu Methyl paraben dan propyl paraben (Rowe, 2009). Bahan aktif
tidak ditemukan pH stabilitas di pustaka The Pharmaceutical Codex, Martindale
36, Farmakope Indonesia edisi IV dan V, dan journal penelitian, maka pH sediaan
ditentukan dengan menyesuaikan pengawet yang digunakan (Methyl paraben dan
Propyl paraben) yaitu 4,0-6,0 dengan pH aktivitas antimikroba Methyl paraben
dan Propyl paraben 4-8. Methyl paraben dan propyl paraben tidak larut dalam air,
maka dilarutkan dalam gliserin (Rowe, 2009). Untuk mencapai pH sediaan yang
diinginkan, ditambahkan adjust pH HCl 0,1 N atau NaOH 0,1 N (jika perlu).
CO2 dapat mempengaruhi pH sediaan karena dapat terlarut ke dalam air dan
membentuk ion H+ sehingga dapat mengubah pH sediaan, maka digunakanlah
pelarut air bebas CO2. Sediaan dimasukkan ke dalam tube yang terbuat dari
alumunium, maka ditambahkan pengompleks/pengkelat Na-EDTA (Rowe, 2009).
Pada pembuatan, jumlah basis krim dilebihkan 20% untuk mengantisipasi
kehilangan bahan selama proses pembuatan. Agar krim yang dimasukkan ke
dalam tube tidak kurang, maka total massa krim dilebihkan 5%. Bahan aktif harus
terlindung dari cahaya (Sweetman, S.C. 2009), maka pemakaian tube saat
penyimpanan.
Sediaan dibuat secara berurutan mulai pembuatan air bebas CO2,
penimbangan, dan pembuatan sediaan krim Camphora. Setelah sediaan dibuatdan
dimasukkan ke masing-masing botol yang telah dikalibrasi sebelumnya, lalu
dilakukan evaluasi organoleptik, yaitu meliputi evaluasi bau dan warna. Sediaan
yang telah jadi memiliki bau khas zat aktif dan warna putih.
Evaluasi tipe emulsi. Teteskan sedikit emulsi pada kaca arloji, tambahkan
metilen blue, amati perubahan yang terjadi. Syaratnya yaitu zat warna terlarut dan
berdifusi homogen pada fase eksternal berupa air. Hasil yang diperoleh yaitu
sediaan termasuk ke dalam tipe m/a.
Evaluasi pengujian pH sediaan. Sediaan diukur pHnya menggunakan pH
indikator dengan mengencerkan sediaan sebanyak 0,5 g dengan aquadest 5 ml
dan disamakan warnanya dengan pH yang tersedia, pH yang diperoleh yaitu 6,0.
Evaluasi isi minimum. Menimbang tube kosong dengan tube+sediaan
diperoleh bobot sediaan dalam tube dengan mengurangi bobot tube+sediaan dan
32
tube kosong. Syaratnya yaitu tidak kurang dari 90% sesuai dengan yang tertera
pada etiket (Depkes RI, 2014). Isi minimum yang diperoleh untuk satu tube yaitu
4,814 g. Dapat diartikan bahwa sediaan memenuhi persyaratan evaluasi isi
minimum.
Evaluasi viskositas. Pengujian dilakukan menggunakan viscometer stormer.
Viskositas sediaan yang diperoleh yaitu 15.000 cPs.
Evaluasi homogenitas. Sediaan diambil sedikit menggunakan sudip ke kaca
arloji, diratakan dan amati ukuran partikelnya. Syaratnya yaitu jika ukuran
partikel yang sama semua disebut homogen dan jika ukuran partikel ada yang
berbeda disebut tidak homogen. Hasil pengamatan yang diperoleh yaitu sediaan
termasuk homogen karena ukuran partikelnya sama semua.
Evaluasi penentuan ukuran globul. Penentuan ukuran globul rata-rata dan
distribusinya dalam selang waktu tertentu dengan menggunakan mikroskop.
Syaratnya yaitu ukuran globul terdistribusi merata. Hasil yang diperoleh yaitu
ukuran globul merata.
Berdasarkan evaluasi yang telah dilakukan sediaan dinyatakan memenuhi
syarat yang ditentukan walaupun terdapat hasil evaluasi yang tidak memenuhi
persyaratan namun merupakan parameter kritis.
Pada saat penimbangan basis krim yang ditimbang yaitu sebanyak 27 g,
namun yang diperoleh kurang dari 27 g. Ini artinya jumlah basis dilebihkan
20%pun masih belum cukup dan kurang pada saat penimbangan. Maka jumlah
basis krim harus dilebihkan lagi.
X.
KESIMPULAN
Formulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.
33
No
.
1
2
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Camphora
1,5% b/b
TEA
1,5%b/b
Zat aktif
Emulgator
(HOPE 6th edHlm754)
Emulgator
Asam stearat
10% /b
(HOPE 6th edHlm697)

Basis krim
Adeps lanae
5% /b
Gliserin
10% b/b
BHT
0,075%b/b
Methyl paraben
0,2%b/b
Propyl paraben
0,02%b/b
Na EDTA
0,01% b/b
10
Etanol
3 tetes
11
Aquadest
XI.
71,695%v/b
(HOPE 6th edHlm378)

Pembasah dan emolien
Antioksidan
Pengawet
Pengawet
Pengompleks
Pelarut bahan aktif
Pelarut
Berdasarkan praktikum yang telah dilakukan dapat disimpulkan:

Sediaan memiliki khasiat untuk analgesik (penghilang rasa sakit) ringan.
Sediaan memiliki bau khas zat aktif dan warna putih.
Sediaan homogen dan memiliki ukuran globul yang merata
Tipe emulsi sediaan yang dibuat yaitu tipe m/a (minyak dalam air)
pH sediaan= 6,0
Viskositas sediaan= 15.000 Cps
Isi minimum sediaan dalam 1 tube yaitu 4,814 g
DAFTAR PUSTAKA
Agoes, Goeswin. 2012. Sediaan Farmasi Likuida-Semisolida. Bandung: Penerbit
ITB.
Anief, M. 1999. Farmasetika. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.
34
Anief, M. 1999. Sistem Dispersi, Formulasi Suspensi dan Emulsi. Yogyakarta:

Gadjah Mada University Press.
Anief, M. 2013. Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktik. Yogyakarta: Gadjah
Mada University Press.
BMJ Group. 2009. British National Formulary (BNF). London: BMJ Group and
the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain.
Council of Europe. 2001. European Pharmacopoeia, Fifth Edition. Europe:
Directorate for The Quality of Medicines of The Council of Europe (EDQM)
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia,edisi IV,
Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia, edisi V,
Jakarta: Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.
Gennaro, A. F, et all., 1990. Remingtons Pharmaceutical Science, 18th Edition
Mack Publishing Co, Easton.
IAI. 2013. Informasi Spesialite Obat Indonesia, Volume 48. Jakarta: PT. ISFI
Penerbitan
Lawrence. 2007. United States Pharmacopeia 30- National Formulary 25.United
States:
Rowe,
Raymond
C.2006. Handbook
of
Pharmaceutical
Excipients.6th ed.,London : Pharmaceutical Press.

Sweetman, S.C. 2009. Martindale 36 The Complete Drug Reference. London:
Pharmaceutical Press.
Syamsuni. 2006. Ilmu Resep. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC
Syarif, Amir, dkk. 2012. Farmakologi dan Terapi. Edisi 5. Jakarta: Balai Penerbit
FKUI
The Council of The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. 1994. The
Pharmaceutical Codex, 12thed, Principles and Practice of Pharmaceutik. London:
Pharmaceutical Press.
35
The Departemen of Health, Social Service and Public Safety. 2009. British
Pharmacopoeia. London: Pharmaceutical Press.
The Minister and Health. 2006. The Japanese Pharmacopoeia, Fifteenth Edition.
Japan: Ministry of Health.
Tjay Tan , dan Tahardha Kirana. 2007. Obat-Obat Penting (Khasiat, Cara,
Penggunaan, dan Efek-efek Sampingnya), Edisi Keenam. Jakarta: PT. ELEX
MEDIA KOMPUTINDO.
XII.
LAMPIRAN
KEMASAN
36
ETIKET
37
BROSUR
Siccamphor Cream
Cream 5 gram
KOMPOSISI:
Camphora.. 1,5%
FARMAKOLOGI
Siccamphor Cream
mengandung Camphora 1,5% yang digunakan untuk
mengobati analgesic ringan. Analgesik (penghilang rasa nyeri) yaitu zat-zat yang mengurangi
atau menghalau rasa sakit/nyeri tanpa menghilangkan kesadaran. Kamper mudah diserap dari
semua lokasi pemberian. Hal ini terhidroksilasi di hati untuk menghasilkan metabolit hydroxy
camphor yang kemudian terkonjugasi dengan asam glukuronat dan diekskresikan dalam urin.
Kamper melewati plasenta.
INDIKASI
Untuk mengobati analgesik (penghilang rasa nyeri) ringan.
ATURAN PAKAI
Sehari 2-4 kali dioleskan pada kulit yang sakit
KONTRAINDIKASI
Pasien hypersensitive, anak-anak.
EFEK SAMPING
Pada pemakaian yang berlebihan dapat menyebabkan iritasi pada kulit dan kemerahan
SIMPAN DI BAWAH SUHU 250C.
LINDUNGI DARI CAHAYA.
JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK
OBAT
No. Reg. DBL 1500700629A1
PT. PHARAFAM FARMA

BANDUNG INDONESIA
38
39

Bahasa

Laporan Krim Camphora

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan Krim Camphora

Judul Asli:

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

SEDIAAN KRIM CAMPHORA 1,5%

(Farmakope Indonesia edisi IV hlm 167)

Hablur, granul atau masa hablur; putih, atau tidak berwarna,

Panas : Hindarkan dari panas yang berlebihan

Air: Camphora sedikit larut dalam air

pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia, Martindale 36, FI

Tidak ditemukan dipustaka The pharmaceutical codex,

martindale, USP, european pharmacopoeia, Britis

Cinrramomum Campllora (Linne) Nees et Ebermaier (Fam.

Disimpan dalam wadah kedap udara pada suhu tidak melebihi

TEA; Tealan; triethylolamine; trihydroxytriethylamine; tris

(HOPE 6th ed Hlm754)

(HOPE 6th ed Hlm754)

Cairan kental berwarna kuning hernih, tidak berwarna pucat,

Larut dalam aseton, 1:24 di benzen, 1:63 di etil eter, dalam

Triethanolamine dapat berubah menjadi coklat pada paparan

TEA adalah amina tersier yang berisi kelompok hidroksi, ia

mampu menjalani reaksi khas amina tersier dan alcohol. TEA

untuk membentuk garam kompleks. Perubahan warna dapat

Pengemulsi, TEA banyak digunakan dalam formulasi farmasi

topikal terutama dalam pembentukan emulsi.

TEA harus disimpan dalam wadah kedap udara terlindung

Emulsifikasi= 2-4% v/v

Acidum stearicum; cetylacetic acid; Crodacid; Cristal G;

(HOPE 6th ed Hlm697)

C18H36O2 (BM= 284.47)

(HOPE 6th ed Hlm697)

Serbuk putih atau berwarna kuning samar, agak mengkilap,

Larut dalam benzen, karbon tetraklorida, bentuk kloro- dan

Asam stearat merupakan bahan stabil; antioksidan juga dapat

Asam stearat tidak kompatibel dengan sebagian besar logam

hidroksida dan mungkin tidak cocok dengan asa, zat

Pengemulsi, pelarut, pelumas tablet dan kapsul, dalam

formulasi farmasi oral dan topikal. Dalam formulasi topikal,

Dalam wadah tertutup dengan baik di tempat yang sejuk dan

(HOPE 6th ed Hlm698)

Salep dan krim= 1-20%

Tablet pelumas= 1-3%

Adeps lanae; cera lanae; E913; lanolina; lanolin anhydrous;

(HOPE 6th ed Hlm378)

Berwarna kuning, zat lilin pucat dengan samar, bau yang

Mudah larut dalam benzen, kloroform, eter dan minyak bumi;

Lanolin berisi prooxidants yang dapat mempengaruhi

Lanolin secara bertahap mengalami autooksidasi selama

penyimpanan untuk menghambat proses ini, BHT dapat

berkepanjangan pada pemanasan dapat menyebabkan lanolin

disterilkan dengan panas kering pada suhu 1500C.

Pengemulsi, dasar salep, formulasi farmasi topikal dan

Dalam wadah tertutup baik, sebaiknya pada suhu kamar

Croderol; E422; glicerol; glycerine; glycerolum; Glycon G100;Kemstrene;

(HOPE 6th ed Hlm 283)

(HOPE 6th ed Hlm 283)

higroskopis, memiliki rasa manis, kira-kira 0,6kali lebih

Larut di aseton dan di etanol (95%), praktis tidak larut di

Gliserin higroskopis, gliserin murni tidak rentan terhadap

Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan oksidator kuat

seperti kromilum trioksida, potasium klorat, atau kalium

Pengawet antimikroba, kosolven, emollient, humektan,

pelarut, bahan pemanis, bahan tonisitas, pelunak.

Dalam wadah yang tertutup, sejuk dan kering

Pengawet antimikroba= <20%