Anda di halaman 1dari 1

Pengembangan dan Validasi RP-HPLC Metode untuk Penentuan Senyawa terkait

di Quetiapine Hemifumarate Bahan baku dan Tablet


ABSTRAK
Sebuah metode kromatografi cair kinerja tinggi sederhana dan sensitif telah
dikembangkan untuk penentuan uji kuantitatif senyawa terkait dan quetiapine
hemifumarate di bahan baku dan tablet. Quetiapine hemifumarate digunakan
untuk pengobatan skizofrenia dan ada beberapa generik obat-obatan yang
tersedia di Brasil farmasi pemasaran, IT'S diperlukan evaluasi kontrol kualitas
baku bahan yang digunakan dalam produksi. Pemisahan kromatografi efisien
adalah melakukan pada fase diam C18 dengan fase gerak yang terdiri dalam
campuran dapar fosfat pH 6.6: Asetonitril: Methanol (45:40:15), laju alir 1,0 mL
min-1, Volume injeksi 20 uL, suhu 25 C dan deteksi ultraviolet pada 220 nm.
Semua parameter kromatografi dihadiri, dengan resolusi yang lebih besar dari
2,9 antara quetiapine hemifumarate dan kotoran. Metode HPLC divalidasi sesuai
pedoman ICH, mengevaluasi selektivitas, batas-batas deteksi dan kuantifikasi,
linearitas, akurasi, presisi dan ketahanan. The retensi kali relatif yang tentang
0.58, 0.69 dan 0.88 untuk senyawa terkait, piperazine, laktam dan senyawa
etanol, masing-masing. Kotoran yang ditemukan <0,1% dalam sampel dan uji
dari quetiapine hemifumarate adalah> 98,15%. Metode dapat digunakan untuk
analisis rutin kotoran di Quetiapine hemihumarate (QH) tanpa gangguan apapun.
PENDAHULUAN
Quetiapine hemifumarate, 1- [2- (2-hidroksietoksi) etil] -4- (Dibenzo [b, f] [1,4]
thiazepin-11-il) piperazinium hemifumarate, (Gambar 1) adalah obat antipsikotik
atipikal, milik derivatif dibenzothiazepine. Quetiapine diresepkan untuk
pengobatan skizofrenia dan dapat digunakan untuk pengobatan episode manic
akut terkait dengan bipolar (Peuskens et al., 2007, Cutler et al., 2008).