Anda di halaman 1dari 15

Bukti untuk mencegah LBP kronis

Upaya untuk mencegah LBP kronis memiliki biasanya


memperlakukan semua pasien dengan LBP akut dengan
intervensi yang sama berfokus pada salah satu biomekanik,
13 takut menghindari, 14 kerja dan
factors15 sosial atau exercise.16 17 Bahwa ini
Pendekatan belum successful18 Mei
disebabkan, setidaknya sebagian, dengan positif
sejarah alam dari LBP akut bagi mayoritas
pasien, sehingga Nomor besar
Diperlukan untuk Mengobati (NNT). Sebuah lebih logis
Pendekatan akan menargetkan intervensi untuk
pasien berisiko '(risiko tinggi) miskin
outcome.19
Mengidentifikasi pasien berisiko dari LBP kronis
Sejumlah penelitian kohort prospektif telah mengidentifikasi
karakteristik pasien yang berisiko mengembangkan
kronis LBP.4-6 20 alat Screening telah dikembangkan
sehingga perawatan dapat ditargetkan terhadap orang-orang yang berisiko
pengembangan LBP kronis, 21 22 dan telah menunjukkan menjanjikan
results.23 Namun, validitas prediktif ini
alat sering berkurang bila diterapkan sampel yang
berbeda dari yang di mana alat ini dikembangkan.
24 25 Memang, kontribusi relatif dari masing-masing
Faktor dan validitas cut-off skor untuk mengklasifikasikan
berisiko individu tampaknya bervariasi secara substansial antara

Penelitian samples.26 Mengingat data ini keterbatasan dari


populasi sasaran yang sama, LBP akut di Australia
perawatan primer, 5 digunakan untuk mengidentifikasi pasien yang
berada pada risiko mengembangkan LBP kronis.
Pendidikan biologi nyeri
Pedoman internasional merekomendasikan mendidik pasien
dengan LBP akut untuk mengurangi rasa takut dan kekhawatiran tentang mereka
LBP, dan untuk mempromosikan recovery.27 Pendidikan aktif adalah
pilihan pengobatan yang sederhana, murah dan mudah
digunakan oleh praktisi perawatan primer.
Salah satu pendekatan pendidikan yang belum diuji untuk
mencegah LBP kronis adalah edukasi nyeri secara biologi, atau
'menjelaskan nyeri . Menjelaskan nyeri bertujuan untuk memberitahu ulang
sakit sebagai output pelindung otak, bukan
ukuran yang akurat dari kerusakan jaringan. Ini menyajikan konseptual
kerangka kerja yang didasarkan pada proses biologis
yang diterima di komunitas sains sakit, tapi
baru-baru ini diperkenalkan kepada orang-orang sakit. kerangka ini
mengintegrasikan berbagai kontekstual kognitif, sosial dan
faktor yang memodulasi nyeri, dan kesesuaian dengan
pendekatan biopsikososial kepada manajemen dan
rehabilitation.28
Studi eksperimental telah menunjukkan bahwa biologi sakit
pendidikan perubahan sikap dan beliefs29-nyeri terkait
dan mengurangi catastrophising (memegang terlalu pesimis
interpretasi gejala seseorang dan prognosis) di

orang dengan nyeri kronis atau sub-akut dan bebas rasa sakit
individuals.30-33 Sebuah percobaan acak buta
menunjukkan bahwa pendidikan biologi nyeri nyeri meningkat
ambang batas selama tes leg raise lurus, berbeda dengan
menjelaskan lumbar tulang belakang fisiologi dan anatomi, yang
menurun ambang nyeri selama sakit test.29 sama
pendidikan biologi juga dapat mengurangi rasa sakit dan kecacatan di
orang dengan pain.33 kronis 34 Temuan ini telah
direplikasi pada gangguan nyeri kronis yang berbeda di berbagai
bahasa dan kelompok budaya oleh para peneliti independen,
33 35 36 dan didukung oleh tinjauan sistematis dan
meta-analisis tingkat evidence.34
TUJUAN
tujuan utama
Hipotesis utama dari studi ini adalah bahwa penambahan
pendidikan biologi sakit untuk perawatan berbasis pedoman klinis untuk
akut LBP akan mengurangi intensitas LBP pada 3 bulan.
tujuan sekunder
Tujuan sekunder untuk menentukan apakah nyeri
pendidikan biologi (a) meningkatkan pemulihan dan penurunan
cacat, depresi, kepercayaan-sakit terkait dan kesehatan
pemanfaatan (b) efek dapat dipertahankan pada 6 dan
12 bulan.
METODE
pengaturan
Peserta akan direkrut dari perawatan primer (umum

praktek di Sydney praktisi dan fisioterapi)


daerah metropolitan.
populasi target
Peserta diidentifikasi dalam perawatan primer akan memenuhi syarat untuk
penelitian jika mereka memenuhi kriteria sebagai berikut:
kriteria inklusi
Usia 18-75 tahun;
Gejala utama adalah LBP dengan atau tanpa kaki
nyeri;
Sebuah episode baru dari LBP, 37 yaitu, nyeri saat didahului oleh
1 bulan tanpa LBP;
rata intensitas nyeri 3 / 10 pada skala numerik Peringkat
(NRS) 7 selama seminggu yang lalu;
Durasi gejala saat <6 minggu;
At-risiko mengembangkan LBP kronis (status berisiko akan
ditentukan dengan menggunakan tanggapan tujuh pertanyaan
ditemukan prediksi LBP kronis oleh Henschke
et al 5: kesehatan umum-diri dinilai, adanya nyeri kaki,
episode sebelumnya, status kompensasi, nyeri saat
intensitas, perasaan depresi dan risiko yang dirasakan sendiri dari
ketekunan);
kefasihan dalam bahasa Inggris yang cukup untuk memahami
dan menanggapi bahasa Inggris dan kuesioner
kriteria eksklusi
(durasi yaitu,> 3 bulan) kronis nyeri tulang belakang (intensitas
NRS> 1/10);

Dikenal atau dicurigai patologi tulang belakang yang serius (misalnya,


sindrom cauda equina, arthritis inflamasi,
keganasan dll);
operasi tulang belakang Sebelumnya;
kondisi kesehatan mental yang tidak terkendali (misalnya, skizofrenia,
gangguan bipolar, gangguan depresi mayor)
yang menghalangi partisipasi sukses.
pengerahan
Seorang praktisi perawatan primer akan memberikan peserta potensial
dengan lembar informasi yang berisi rincian
peneliti studi dan studi kontak dengan kontak
rincian. Peneliti studi akan menghubungi peserta potensial
dalam waktu 24 jam untuk menyaring kelayakan studi.
Peserta yang memenuhi syarat kemudian akan diberikan janji
dengan fisioterapis studi baik pada merujuk
kamar praktisi, praktek fisioterapi atau
Neuroscience Penelitian Australia. Pada pagi hari
pengangkatan pertama dengan studi fisioterapis, peserta
akan diberikan panggilan telepon pengingat untuk memeriksa mereka masih
memiliki LBP (yaitu, rata-rata intensitas nyeri 3 / 10 di
yang week7 masa lalu). Intervensi akan berlangsung dalam waktu
6 minggu LBP onset. Segera sebelum pengobatan,
Waktu akan diberikan untuk setiap pertanyaan yang harus ditangani,
izin tertulis akan diperoleh, dan semua peserta
akan diingatkan untuk melanjutkan dengan perawatan yang diberikan
oleh dokter perawatan primer mereka untuk LBP mereka. itu
Sesi kedua akan dijadwalkan tidak lebih dari 2 minggu

setelah sesi pertama, sehingga pengobatan studi akan


diselesaikan, sementara peserta berada dalam fase 'akut' dari
LBP (kurang dari 6 minggu durasi nyeri). peserta akan
dihubungi untuk mengingatkan mereka tentang janji mereka.
Alokasi pengobatan dan pengacakan
Jadwal blok pengacakan akan dibuat menggunakan
tabel nomor acak-komputer yang dihasilkan, untuk mengalokasikan
peserta untuk salah satu dari dua kelompok pengobatan: 'nyeri
biologi pendidikan 'atau' palsu pendidikan '. Jadwal
akan dihasilkan oleh seorang ahli statistik yang tidak terlibat dalam
aspek lain dari penelitian ini, dan semua peneliti akan
buta untuk memblokir ukuran (s) dan daftar pengacakan. Sealed,
berurutan nomor amplop buram akan digunakan untuk
memastikan alokasi penyembunyian. Seorang anggota staf, tidak
terlibat dalam persidangan, akan menyiapkan amplop. Sekali
fisioterapis studi akan memperoleh informed consent
dan data dasar, peserta akan diberikan studi
jumlah, penjelasan tentang penelitian dan sejarah singkat
dan pemeriksaan fisik. The pengacakan amplop
dengan jumlah penelitian yang sama dari peserta kemudian akan
dibuka. Peserta di kedua lengan pengobatan akan terus
untuk menerima perawatan pedoman dari perawatan primer mereka
praktisi. Kemajuan peserta melalui penelitian ini adalah
ditunjukkan pada Gambar 1
membutakan
Semua penilai hasil dan peserta akan dibutakan

untuk alokasi kelompok. The statistik melakukan


Analisis data primer juga akan buta untuk alokasi kelompok.
Studi fisioterapis memberikan intervensi
tidak akan buta untuk alokasi kelompok karena
sifat intervensi yang diuji.
intervensi
Fitur pendidikan nyeri singkat dan pendidikan sham
dibandingkan dengan 'tradisional' dan pedoman
Pendekatan dalam tambahan secara online lampiran A
perawatan pedoman
Semua peserta akan menerima perawatan pedoman arus dari
penyedia perawatan primer mereka selain studi
intervensi. Dokter yang berpartisipasi akan diberikan
Buklet dan dilatih pada pemberian perawatan berdasarkan
Australian National Medis dan Dewan Riset
ditetapkan dalam pedoman untuk LBP.40 onset Secara umum, pedoman
merekomendasikan bahwa setelah melakukan diagnostik
perawatan triase, lini pertama harus terdiri dari saran, jaminan
dan obat analgesik. Peserta akan diyakinkan
sifat jinak LBP, disarankan untuk tetap
aktif dan menghindari istirahat dan diinstruksikan dalam penggunaan
analgesik sederhana untuk mengelola gejala mereka. praktisi
mungkin mempertimbangkan pilihan lini kedua seperti tulang belakang
manipulasi jika peserta tidak menanggapi FIRSTLINE
perawatan
pemeriksaan fisik

Studi fisioterapis akan melakukan pemeriksaan fisik


dari semua peserta sebelum alokasi kelompok. itu
Pemeriksaan akan melibatkan penilaian gerakan aktif,
palpasi dan pengujian neurologis. Temuan, untuk
Misalnya, pembatasan gerakan, nyeri dan / atau
tanda-tanda neurologis akan digunakan sebagai titik diskusi
selama intervensi pendidikan.
pendidikan nyeri
Peserta secara acak untuk intervensi pendidikan sakit
akan berpartisipasi dalam 2 1 jam sesi pendidikan nyeri
oleh studi fisioterapis khusus dilatih. The pendidikan
Program meliputi tiga luas
komponen: (i) membingkai setiap keyakinan tidak membantu tentang
sifat LBP; (ii) konsep-konsep kunci hadir biologi nyeri;
(iii) mengevaluasi pemahaman dan mendiskusikan pemulihan.
Bagian (i). Membingkai setiap keyakinan tidak membantu tentang sifat LBP
Penelitian fisioterapis akan mengidentifikasi tidak membantu
keyakinan, orang-orang yang telah ditemukan terkait dengan
pemulihan miskin dari LBP, seperti harapan pemulihan miskin,
niat untuk menghindari aktivitas karena takut kerusakan
dan keyakinan tentang ketergantungan pada perlakuan pasif
approaches.26 Keyakinan ini akan dibahas dengan membahas
setiap berpotensi membantu diagnostik, prognostik atau
kesimpulan terapi yang peserta mungkin memiliki
dibuat. Misalnya, peserta dapat mengekspresikan keprihatinan
tentang 'disk tergelincir keluar' dengan membungkuk tugas di tempat kerja.

Keyakinan ini akan diidentifikasi untuk peserta sebagai dimengerti,


tapi tidak akurat dan tidak membantu. Kurang mengancam,
informasi berbasis bukti kemudian akan diberikan
tentang sifat dari disk intervertebralis, ketidakmampuan
untuk 'tergelincir' dan hubungannya dengan LBP. melekat
kekuatan dan stabilitas struktur tulang belakang akan
emphasised.41
Bagian (ii). Konsep-konsep kunci hadir biologi nyeri
Bagian (ii) memperkenalkan aspek-aspek kunci dari rasa sakit dan biologi
dirancang untuk bagian (i) serta penjelasan
diberikan oleh penyedia perawatan primer. topik harus
sudah disesuaikan untuk populasi LBP akut dari sebelumnya
bekerja pada nyeri education.29 Nyeri akan disajikan sebagai
menjadi output pelindung otak yang dipengaruhi
oleh banyak faktor, daripada menjadi sinyal kuat
kerusakan jaringan. Lebih khusus, peserta akan
diajarkan bahwa: masukan nociceptive dimodulasi pada
jaringan, sumsum tulang belakang dan otak; otak mengevaluasi banyak
input sebelum memilih jawaban; nyeri adalah sadar
bagian dari respon. Penjelasan ini memberikan dukungan
untuk petunjuk pedoman saat ini. Sebagai contoh, instruksi
seperti 'sakit tidak sama dengan bahaya', 'tetap aktif' dan 'kembali bekerja secepat
mungkin', 27 akan dibahas
dalam konteks bukti dari biologi sakit.
Penelitian telah menunjukkan bahwa konsep pendidikan nyeri
dapat dipahami oleh peserta dari widerange sebuah
dari backgrounds31 sosial ekonomi dan pendidikan

dan bahwa metafora dan cerita adalah cara yang berguna untuk
hadir kompleks dan baru Metafora information.42 adalah
dimaksudkan untuk memprovokasi kontemplasi dan meningkatkan
potensial untuk kembali organisasi pengalaman sebelumnya tentang
rasa sakit. Metafora akan digunakan untuk kedua membingkai ulang tidak
membantu
keyakinan (bagian i) dan konsep baru ini, sesuai
dengan prinsip mapan perubahan konseptual (lihat
ref. 43 untuk diperiksa).
Singkatnya, konsep-konsep kunci yang akan disajikan oleh
pendidikan sakit adalah:
1. Nyeri adalah mekanisme pelindung, belum tentu
gejala kerusakan
2. Pada LBP akut, sistem dapat menjadi overprotective
(sensitisasi)
3. Bagaimana salah masuk akal dari rasa sakit mereka adalah penting
Faktor untuk pemulihan
Bagian (iii). Mengevaluasi pemahaman dan mendiskusikan pemulihan
Komponen terakhir dari intervensi memperkuat
konsep yang diuraikan dalam bagian (i) dan (ii), dan membahas
pemulihan dalam konsep-konsep ini. memahami
penyebab gejala dan hubungan variabel untuk
kerusakan jaringan dibahas sebagai yang paling penting awal
titik untuk pemulihan yang baik. Penekanan ditempatkan pada keandalan
dari proses penyembuhan jaringan, dan perlunya
secara bertahap kembali ke semua kegiatan. Penjelasan
biologi sakit di bagian (ii) memberikan bukti bahwa rehabilitasi

pendekatan seperti mondar-mandir yang aman dan efektif.


Peserta didorong untuk mendiskusikan aspek-aspek yang lebih spesifik rehabilitasi
(misalnya, penetapan tujuan) dengan mereka
penyedia perawatan primer.
pendidikan Sham
Peserta secara acak untuk intervensi kontrol akan
menerima 2 1 sesi perawatan h pendidikan sham
berdasarkan pada 'reflektif, pendekatan non-direktif dijelaskan
di study'.44 kami sebelumnya Pendekatan ini menggunakan mendengarkan aktif
teknik seperti parafrase, 45 dan dirancang
untuk mengendalikan waktu dengan profesional kesehatan dan
empati yang terjadi dalam konsultasi. peserta
acak intervensi ini akan diberikan kesempatan
untuk membahas LBP dan masalah lain yang
mereka mungkin memiliki. Studi fisioterapis akan merespon
cara empatik, tetapi tidak akan menawarkan saran atau informasi
pada rasa sakit, kondisi mereka atau hal lainnya. ada pertanyaan
peserta mungkin memiliki tentang manajemen
LBP mereka akan dirujuk kembali ke perawatan primer
penyedia. Kami telah menunjukkan bahwa peserta penelitian menemukan ini
Pendekatan untuk sama-sama sebagai kredibel sebagai advice.44
Langkah-langkah awal dan hasil
Selain klinis data / demografi dinilai pada
dasar (usia, jenis kelamin, durasi LBP episode saat ini,
jumlah episode sebelumnya, daerah menyakitkan lainnya, kompensasi
status) ukuran hasil dan pengukuran mereka
titik waktu diuraikan dalam tabel 1

Setelah pengobatan studi akhir, peserta akan


diberikan paket yang berisi semua kuesioner tindak lanjut.
Mereka akan dihubungi melalui SMS, email atau telepon
sebelum penilaian tindak lanjut untuk mengingatkan mereka untuk
menyelesaikan kuesioner. Mereka akan menelepon di
2 minggu pasca perawatan, kemudian 3, 6 dan 12 bulan setelah
tanggal melaporkan nyeri onset untuk menuliskan hasil
dari kuesioner melalui telepon. Atau kuesioner
akan tersedia bagi peserta untuk menyelesaikan
on line.
hasil utama
Hasil utama akan intensitas nyeri dilaporkan sendiri
(NRS) 7 pada 3 bulan setelah onset dilaporkan
gejala. 3 bulan titik waktu tindak lanjut adalah
dipilih untuk hasil utama karena ini adalah yang paling
definisi umum dari LBP57 kronis 58 dan mencerminkan
saat perubahan jelas dalam prognosis terjadi.
hasil sekunder
Hasil sekunder akan mencakup proporsi
peserta yang memiliki LBP kronis pada 3 bulan. Seorang peserta
akan ditentukan sebagai memiliki LBP kronis jika ia
atau dia memiliki intensitas nyeri ('Dalam sepekan terakhir, rata-rata,
bagaimana intens adalah rasa sakit Anda pada skala 0-10 di mana 0 adalah 'tidak
ada
nyeri dan 10 adalah 'sakit seburuk itu bisa' ') 2 / 10 dan
ada periode pemulihan di 3 months.6 terakhir
Hasil sekunder tambahan yang akan dinilai melalui

kuesioner laporan diri akan cacat (Roland Morris


Cacat Angket, 46 Cacat NRS: 0-10 saat
dan cacat rata-rata di week7 masa lalu), depresi
(Depresi, Kegelisahan dan Stres Scale47), catastrophisation
(Nyeri Catastrophising Scale48), kredibilitas
(Kredibilitas dan Harapan Questionnaire49), kesehatan
pemanfaatan, perubahan global (Global Kembali Pemulihan
Scale50), periode pain- dan cacat-bebas (periode
> 1 minggu tidak ada rasa sakit atau cacat), kekambuhan (> 2 episode
nyeri punggung yang berlangsung> 24 jam,> 2/10 intensitas nyeri dan pada
setidaknya 30 hari nyeri between37 gratis), pengetahuan neurobiologi
(Neurofisiologi of Pain Questionnaire51), painrelated
sikap dan keyakinan (Survey of Pain Sikap
Dua-item Version; 52 Kembali Keyakinan Angket; 53 Orebro
Nyeri Muskuloskeletal Questionnaire21), self-efficacy (Nyeri
Self-Efficacy Questionnaire54) dan jaminan (tidak ada
beres; 55 penyelidikan lebih lanjut required56).
Data dan pengobatan integritas
Integritas data percobaan akan dipantau secara teratur meneliti
file data untuk kelalaian dan kesalahan. Semua data akan
Dimasukkan ganda dan sumber dari setiap inkonsistensi
akan dieksplorasi dan diselesaikan. Pengobatan integritas akan
diperiksa oleh intervensi rekaman audio. sepuluh per
persen dari rekaman akan dipilih secara acak dan integritas
ditentukan oleh dua penilai independen yang
para ahli di lapangan.

Perhitungan ukuran sampel


Ukuran sampel dihitung menggunakan ukuran sampel Stata
Metode perhitungan untuk klaster acak trials.59 Dengan
empat pengamatan berulang, diperkirakan intra-kluster
korelasi (korelasi antara observasi) dari
0,4, sebesar 5%, dan memungkinkan untuk 15% mangkir-up,
101 peserta diwajibkan dalam setiap kelompok memiliki 80%
kekuatan untuk mendeteksi perbedaan dalam intensitas nyeri dari 1 poin
(SD dari 3) pada NRS di 3 bulan. Dalam perhitungan ini
peningkatan kekuatan statistik yang diberikan oleh dasar
kovariat telah konservatif diabaikan.
analisis statistik
Data yang akan dianalisis dengan intention-to-treat dan oleh
statistik buta untuk alokasi kelompok. Pengaruh
pengobatan akan dianalisis secara terpisah untuk setiap hasil
menggunakan model linier campuran dengan penyadapan acak untuk
individu untuk memperhitungkan korelasi tindakan berulang.
Perkiraan efek intervensi dan
95% CI akan diperkirakan dengan membangun kontras linear
untuk membandingkan perbedaan disesuaikan di sarana atau proporsi
pada setiap titik waktu antara pengobatan dan
kelompok kontrol.
KESIMPULAN
Percobaan ini telah dirancang untuk menyediakan data yang kuat pada
khasiat pengobatan pendidikan singkat yang bertujuan
mencegah LBP kronis. Hasil memiliki potensi

untuk mengubah cara LBP dikelola dalam perawatan primer.