SOAL KUIS PEKAN KE-1 BLOK RATIONAL

THERAPEUTICS (TIPE B)
Tahapan pengujian calon obat pada manusia untuk meneliti
keamanan obat, bukan efektifitasnya dan dilakukan pada
manusia yang sehat merupakan tahap uji klinik fase...
a.
b.
c.
d.
e.

I
II
III
IV
V

Uji toksisitas akut

Uji toksisitas jangka panjang
Uji teratogenis
Uji karsinogenis
Uji mutagenis

Peningkatan kadar terfenadine dalam plasma dapat

mengakibatkan gangguan pada jantung berupa adalah...
1.
2.
3.
4.

20-50 orang
50-100 orang
100-200 orang
200-300 orang
300-500 orang

I
II
III
IV
V

1,2, dan 4
1,3, dan 4
1,2, dan 3
1 dan 3
1 dan 2

Informasi yang diberikan kepada pasien apabila telah

mengkonsumsi fexofenadine adalah...
1.
2.
3.

4.

Menyarankan pasien untuk meminum obat ini

dengan air putih
Simpanlah obat ini jauh dari jangkauan anak-anak
Pasien dengan riwayat hipersensitivitas dianjurkan
tidak meminum obat ini
Pasien tidak dianjurkan mengkonsumsi obat ini
dengan jus buah

Farmakodinamik dari fexofenadine adalah...

Tahapan pengujian calon obat pada manusia dengan tujuan

meneliti keamanan obat, bukan efektifitasnya, dan biasanya
dilakukan pada sukarelawan sehat merupakan tahap uji
klinik fase...
a.
b.
c.
d.
e.

Ramuan yang dibuat dari bahan-bahan alam

Memiliki aktivitas farmakologik yang bermanfaat
Lolos uji klinik fase II pada manusia
Lolos uji praklinik pada hewan coba
Belum dilakukan penelitian klinik mengenai
khasiatnya

Ventrikel aritmia
Prolonge gelombang QT
Aritmia jantung
Torsades de pointes

Jumlah total subyek pada uji klinik fase ke III adalah...

a.
b.
c.
d.
e.

Untuk bisa disebut sebagai jamu apabila telah

memenuhi kriteria...
a.
b.
c.
d.
e.

Jamu
Herbal terstandar
Fitofarmaka
Obat generik
Obat patent

Perhatikan pernyataan berikut:

1.
2.
3.
4.
5.

Uji praklinik pada hewan coba dengan cara pemberian

seperti pada pasien nantinya dan dilakukan pengamatan
fungsi serta patologi organ adalah...
a.
b.
c.
d.
e.

a.
b.
c.
d.
e.

a.
b.
c.
d.
e.

Antihistamin generasi 1
Tidak selektif
Non sedative
Blok Ca channel
Cardiotoksik

Penelitian toksisitas calon obat melipti penelitian terhadap

system reproduksi adalah...
a.
b.
c.
d.
e.

Uji toksisitas akut

Uji toksisitas khusus
Uji toksisitas jangka pendek
Uji toksisitas jangka menengah
Uji toksisitas jangka panjang

Digunakan secara turun temurun, dipercaya berkhasiat

berdasarkan pengalaman, dan belum ada penelitian ilmiah
untuk mendapatkan bukti klinik mengenai khasiat tersebut,
dikenal sebagai...

SOAL KUIS PEKAN KE-1 BLOK RATIONAL

THERAPEUTICS (TIPE A)
Perhatikan pernyataan berikut:
1.

Memiliki aktivitas farmakologik yang bermanfaat

2.
3.
4.

Lolos uji klinik fase III pada manusia

Lolos uji praklinik pada hewan coba
Telah dilakukan uji toksisitas akut pada hewan
coba

Suatu senyawa bisa disebut sebagai obat siap untuk

dipasarkan apabila telah memenuhi kriteria...
a.
b.
c.
d.
e.

1,2, dan 4
1,3, dan 4
1,2, dan 3
1 dan 3
1 dan 2

I
II
III
IV
V

Uji karsinogenitas
Uji mutagenitas
Uji teratogenitas
Uji ketergantungan

Pernyataan berikut benar mengenai uji klinik fase II, yaitu...

1.
2.
3.
4.

Total jumlah subyek antara 20-50 orang

C
Menggunakan pembanding placebo
Untuk menentukan besarnya dosis tunggal yang
dapat diterima
Pelaksananya orang-orang yang ahli dalam bidang
yang terlibat

Pada fase postmarketing drug surveillance, dilakukan

pengamatan terhadap...
1.

Uji klinik acak tersamar ganda berpembanding dilakukan

pada fase...
a.
b.
c.
d.
e.

I
II
III
IV
V

Penyalahgunaan obat

a.
b.
c.
d.
e.

20-50 orang
50-100 orang
100-200 orang
200-300 orang
400-500 orang

Uji praklinik pada hewan coba dengan tujuan mencari

besarnya dosis tunggal yang membunuh 50% dari
sekelompok hewan coba adalah...

Penelitian toksisitas khusus pada calon obat meliputi...

1.
2.
3.
4.

Efek samping yang frekuensinya rendah

Efektifitas obat penderita penyakit berat
Efek terapi tambahan pada obat tersebut

Jumlah total subyek pada uji klinik fase ke II adalah...

Tahapan pengujian calon obat pada manusia dengan tujuan

untuk melihat efek farmakologik yang bermanfaat dan tidak
untuk pengobatan merupakan tahap uji klinis fase...
a.
b.
c.
d.
e.

2.
3.
4.

a.
b.
c.
d.
e.

Uji toksisitas akut

Uji toksisitas jangka panjang
Uji teratogenitas
Uji karsinogenitas
Uji mutagenitas

Peningkatan kadar terfenadine dalam plasma dapat

mengakibatkan gangguan pada jantung berupa adalah...
1.
2.
3.
4.

Ventrikel aritmia
Prolonge gelombang QT
Aritmia jantung
Torsades de pointes

Metabolit terfenadine yang lebih aman digunakan adalah...

1.
2.
3.
4.

Fexofenadine
Terfenadine carboxylate
Fexofenadine hidrocloride
Terfenadine COOH