THERAPEUTICS (TIPE B)
Tahapan pengujian calon obat pada manusia untuk meneliti
keamanan obat, bukan efektifitasnya dan dilakukan pada
manusia yang sehat merupakan tahap uji klinik fase...
a.
b.
c.
d.
e.
I
II
III
IV
V
20-50 orang
50-100 orang
100-200 orang
200-300 orang
300-500 orang
I
II
III
IV
V
1,2, dan 4
1,3, dan 4
1,2, dan 3
1 dan 3
1 dan 2
4.
Ventrikel aritmia
Prolonge gelombang QT
Aritmia jantung
Torsades de pointes
Jamu
Herbal terstandar
Fitofarmaka
Obat generik
Obat patent
a.
b.
c.
d.
e.
a.
b.
c.
d.
e.
Antihistamin generasi 1
Tidak selektif
Non sedative
Blok Ca channel
Cardiotoksik
2.
3.
4.
1,2, dan 4
1,3, dan 4
1,2, dan 3
1 dan 3
1 dan 2
I
II
III
IV
V
Uji karsinogenitas
Uji mutagenitas
Uji teratogenitas
Uji ketergantungan
I
II
III
IV
V
Penyalahgunaan obat
a.
b.
c.
d.
e.
20-50 orang
50-100 orang
100-200 orang
200-300 orang
400-500 orang
2.
3.
4.
a.
b.
c.
d.
e.
Ventrikel aritmia
Prolonge gelombang QT
Aritmia jantung
Torsades de pointes
Fexofenadine
Terfenadine carboxylate
Fexofenadine hidrocloride
Terfenadine COOH