Bahan Pelicin
Bahan Pelicin mempunyai 3 fungsi yaitu :
1. Lubrikan
Lubrikan adalah bahan yang berfungsi untuk mengurangi friksi antara per
mukaan
dinding/tepi tablet dengan dinding die selama kompresi dan ejeksi. Lubrik
an
ditambahkan pada pencampuran akhir/final mixing, sebelum proses pengempaan
.
Lubrikan dapat diklasifikasikan berdasarkan kelarutannya dalam air yaitu larut d
alam air
dan tidak larut dalam air. Pertimbangan pemilihan lubrikan tergantung p
ada cara
pemakaian, tipe tablet, sifat disintegrasi dan disolusi yang dinginkan,
sifat fisika-kimia
serbuk/granul dan biaya.
Macam-macam lubrikan yang biasa digunakan pada sediaan tablet
2. Glidants
Glidants ditambahkan dalam formulasi untuk menaikkan/meningkatkan fluiditas
massa
yang akan dikempa, sehingga massa tersebut dapat mengisi die dalam jum
lah yang
seragam. Amilum adalah glidan yang paling populer karena disamping dapa
t berfunsi
sebagai glidan juga sebagai disintegran dengan konsentrasi sampai 10%. Talk lebi
h baik
Jenis Lubricants Konsentrasi(%)
Water insoluble lubricants
Stearates(Magnesium Stearate, Calcium Stearate,
Sodium stearate)
0,25-1
Talc 1-2
Sterotex 0,25-1
Waxes 1-5
Stearowet 1-5
Glyceryl behapate(Compritol
888) 1-5
Liquid paraffin Sampai 5
Water soluble lubricants
Boric acid 1
Sodium benzoate, Sodium oleate, Sodium acetate 5
Sodium Lauryl sulfate (SLS) 1-5
Magnesium lauryl sulfate (MLS) 1-5
sebagai glidan dibandingkan amilum, tetapi dapat menurunkan disintegrasi
dan disolusi
tablet. Pada tabel IX terlihat beberapa tipe glidan yang biasa digunakan.
Tipe dan jumlah lubrikan yang biasanya digunakan
3. Antiadherents
Antiadherents adalah bahan yang dapat mencegah melekatnya (sticking) permukaan
tablet padapunch atas dan punch bawah. Talk, magnesium stearat dan amilum jagung
merupakan material yang memiliki sifat antiadherent yang sangat baik.
Daftar antiadherent yang biasa digunakan
Jenis antiadherents Konsentrasi (% b/b)
Talk 1-5
Magnesium stearat < 1
Amilum jagung 3-10
Colloidal silica 0,1-0,5
DL-Leucine 3-10
Natrium lauril sulfat < 1
Glidants Konsentrasi (%)
Logam stearat
Asam stearat
Talk
Amilum
Natrium benzoat
Natrium klorida
Natrium dan magnesium lauril sulfat
PEG 4000 dan 6000
< 1
1-5
1-5
1-10
2-5
5-20
1-3
2-5
Macam macam Jenis Lubrikan
1. Magnesium Stearat
1 Nama Lain
BP : Magnesium Stearate
JP : Magnesium Stearate
PhEur : Magnesium Stearate
USP - NF : Magnesium Stearate
2 Sinonim
Dibasa magnesium stearat , magnesium distearate ; magnesii
stearas , magnesium octadecanoate , asam oktadekanoat , magnesium
garam , asam stearat , garam magnesium , Synpro 90
3 Formula empiris dan Berat Molekul
C
36
H
70
MgO
4
= 591,24
The USP32 - NF27 menggambarkan magnesium stearat sebagai senyawa
10 Tidak kompatibel
Tidak kompatibel dengan asam kuat , alkalis , dan garam besi . Hinda
ri
pencampuran
dengan bahan pengoksidasi kuat . Magnesium stearat tidak dapat digunakan
dalam produk yang mengandung aspirin , beberapa vitamin , dan paling
alkaloid garam .
11 Zat Terkait
Kalsium stearat , magnesium silikat aluminium; asam stearat , zinc
stearat .
2. Talek (Talc)
1. Nama Lain
BP : Purified Talk
JP : Talk
PhEur : Talk
USP : Talk
2 Sinonim
Altalc ; E553b ; hydrous magnesium kalsium silikat ; hydrous
magnesium silikat , Imperial , Luzenac Pharma , magnesium hidrogen
metasilicate ; Magsil Osmanthus ; Magsil Bintang , bubuk bedak ;
dimurnikan kapur Perancis , Purtalc , soapstone , steatit ; Superiore ;
bedak .
3 Formula empiris dan Berat Molekul
Talk adalah dimurnikan , terhidrasi , magnesium silikat , yang mendekati
rumus Mg6 ( Si2O5 ) 4 ( OH ) 4 . Ini mungkin berisi kecil , variabel
jumlah aluminium silikat dan besi .
4 Kategori Fungsional
Anticaking agen; glidant , tablet dan kapsul pengencer , tablet dan
pelumas kapsul .
5 Aplikasi di Farmasi Perumusan atau teknologi
Talk pernah banyak digunakan dalam lisan formulasi sediaan padat sebagai
pelumas dan pengencer , meskipun hari ini adalah kurang umum digunakan
.
Namun, itu secara luas digunakan sebagai pembubaran suatu
retardant dalam pengembangan produk yang dikendalikan -release . Talc j
uga
digunakan sebagai pelumas dalam formulasi tablet , dalam sebuah novel
powder coating untuk extended-release pelet dan sebagai adsorben
Dalam persiapan topikal , talc digunakan sebagai bedak tabur ,
meskipun tidak harus digunakan untuk debu sarung tangan bedah
. Talk merupakan bahan alami , mungkin karena itu sering mengandung
mikroorganisme dan harus disterilisasi bila digunakan sebagai debu yang bubuk
Talk juga digunakan untuk mengklarifikasi cairan dan juga digunakan dalam
kosmetik dan produk makanan , terutama untuk sifat pelumas nya .
8 Keterangan
Talk adalah sangat halus , putih keabu-abuan - putih , tidak berbau , mudah
dipahami ,
bermanis-manis , bubuk kristal . Ini mematuhi mudah pada kulit dan
lembut untuk disentuh dan bebas dari grittiness
9 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 7-10 untuk 20 % b / v dispersi berair .
Nilai HLB 2 Titik lebur 65 - 778C Kelarutan larut , ketika dipanaskan , dalam
kloroform dan diklorometana dan dalam banyak pelarut organik , sedikit larut
dalam air panas etanol ( 96 % ) , praktis tidak larut dalam etanol dingin ( 95
%
) , heksan , minyak mineral , dan air .
11 Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gliseril behenate harus disimpan dalam wadah tertutup rapat , di suhu kurang
dari 358C .
12 Tidak kompatibel
13 Zat Terkait
Gliseril palmitostearate .
4. Parafin
1 Nama Lain
BP : Sulit Paraffin
JP : Paraffin
PhEur : Parafin , Hard
USP - NF : Paraffin
2 Sinonim
Lilin Keras , paraffinum durum , paraffinum Solidum , lilin parafin .
3 Formula empiris dan Berat Molekul
Parafin adalah campuran dimurnikan hidrokarbon jenuh padat
memiliki rumus umum CnH2n2 , dan diperoleh dari
petroleum atau minyak serpih .
6 Kategori Fungsional
Basis salep ; kaku agent .
7 Aplikasi di Farmasi Perumusan atau Teknologi
Parafin terutama digunakan dalam formulasi farmasi topikal sebagai
komponen krim dan salep . Dalam salep , itu dapat digunakan untuk
meningkatkan titik leleh formulasi atau untuk menambah kekakuan .
Parafin yang juga digunakan sebagai agen pelapis untuk kapsul dan
tablet , dan digunakan dalam beberapa aplikasi makanan . Pelapis Paraf
in
dapat juga dapat digunakan untuk mempengaruhi pelepasan obat dari resin
pertukaran ion manik-manik .
8 Keterangan
Parafin adalah tidak berbau dan berasa , tembus , tidak berwarna , atau putih
solid. Rasanya sedikit berminyak bila disentuh dan mungkin menunjukkan
rapuh fraktur . Mikroskopis, itu adalah campuran bundel mikrokristal .
Parafin membakar dengan bercahaya , api jelaga . Ketika meleleh , parafin
pada dasarnya tanpa fluoresensi di siang hari , sedikit bau mungkin jelas .
10 Sifat Khas
Kepadatan 0,84-0,89 g/cm3 pada 208C
Titik lebur Berbagai nilai dengan leleh tertentu yang berbeda berkisar
tersedia secara komersial. Spektrum NIR lihat Gambar 1.
Kelarutan Larut dalam kloroform, eter, minyak atsiri, dan sebagian besar
minyak tetap hangat, sedikit larut dalam etanol, praktis tidak larut
11 Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Parafin stabil , meskipun mencair diulang dan congealing mungkin
mengubah sifat fisik . Parafin harus disimpan pada
suhu tidak melebihi 408C dalam wadah yang tertutup .
12 Tidak kompatibel
13 Zat Terkait
Minyak mineral ringan , lilin mikrokristalin , petrolatum ; sintetis parafin .
parafin sintetis Berat molekul 400-1400 Penampilan Sebuah hard , tidak
berbau , lilin putih yang terdiri dari campuran dari sebagian besar rantai
panjang , tidak bercabang , hidrokarbon jenuh bersama dengan sejumlah
kecil hidrokarbon bercabang . Titik lebur 96 - 1058C Viskositas ( dinamis)
5-15 MPa s ( 5-15 cP ) pada 1358C . Komentar USP32 - NF27 menyatakan
bahwa parafin sintetis disintesis oleh proses Fischer -Tropsch dari karbon
monoksida dan hidrogen , yang katalitik dikonversi kecampuran
hidrokarbon parafin . Berat molekul rendah fraksi dihapus oleh distilasi dan
residu adalah terhidrogenasi dan diperlakukan lebih lanjut oleh perkolasi
melalui arang aktif . Campuran ini dapat difraksinasi menjadi nya
komponen dengan metode pelarut pemisahan . parafin sintetis mungkin
berisi tidak lebih dari 0,005 % b / b yang cocok antioksidan .
5. Asam Borat
1 Nama Lain
BP : Asam Borat
JP : Asam Borat
PhEur : Asam Borat
USP - NF : Asam Borat
2 Sinonim
Boricum acidum , asam yg berkenaan dgn boraks , asam boraic , Borofa
x ;
boron trihydroxide , E284 , asam orthoboric ; trihydroxyborene .
3 Fungsional Kategori
Pengawet antimikroba , agen buffering.
4 Aplikasi di Farmasi Perumusan atau teknologi
Asam borat digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam obat tetes mata ,
produk kosmetik , salep , dan krim topikal . Hal ini juga digunakan sebagai
pengawet antimikroba dalam makanan .
Asam borat dan borat memiliki kapasitas buffer yang baik dan digunakan
untuk mengontrol pH , mereka telah digunakan untuk tujuan ini di eksternal
persiapan seperti obat tetes mata .
Asam borat juga telah digunakan untuk pengobatan dalam bentuk
supositoria untuk mengobati infeksi jamur . Dalam konsentrasi encer itu
digunakan sebagai antiseptik ringan , dengan lemah bakteriostatik dan
fungistatik
properti , meskipun secara umum telah digantikan oleh lebih
efektif dan kurang toksik disinfektan ..
5 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 3,5-4,1 ( 5 % b / v larutan berair )
kepadatan 1,435
Titik lebur 170.98C . Ketika dipanaskan perlahan-lahan ke 181.08C , borat
asam kehilangan air untuk membentuk asam metaboric ( HBO2 ) ; asam
tetraboric
( H2B4O7 ) dan boron trioksida ( B2O3 ) terbentuk pada lebih tinggi suhu .
Kelarutan Larut dalam etanol , eter , gliserin , air , dan lainnya
tetap dan
minyak volatile . Kelarutan dalam air meningkat dengan penambahan dari
klorida , sitrat , atau asam tartaric . Gravitasi spesifik 1.517
6 Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Asam borat bersifat higroskopis dan karena itu harus disimpan dalam kedap
udara , wadah tertutup . Wadah harus diberi label ' Tidak Untuk
Penggunaan internal ' .
7 Tidak kompatibel
Asam borat tidak kompatibel dengan air , basa kuat dan alkali
logam . Ini bereaksi hebat dengan kalium dan asam anhidrida . itu
juga membentuk kompleks dengan gliserin , yang merupakan asam kuat dari
asam borat .
8 Zat Terkait
Sodium borat .
6. Sodium Benzoat
1 Nama Lain
BP : Sodium Benzoate
JP : Sodium Benzoate
PhEur : Sodium Benzoate
USP - NF : Sodium Benzoate
2 Sinonim
Benzoic acid sodium salt ; benzoate soda , E211 , benzoas natrii ;
benzoicum natrium , sobenate , benzoas sodii , asam benzoat natrium .
3 Struktural Formula
4 Fungsional Kategori
Pengawet antimikroba , tablet dan kapsul pelumas .
5 Aplikasi di Farmasi Perumusan atau teknologi
Sodium benzoat digunakan terutama sebagai pengawet antimikroba
dalam kosmetik , makanan , dan obat-obatan . Hal ini digunakan dalam
konsentrasi dari 0,02-0,5 % dalam obat-obatan oral, 0,5 % dalam produk
parenteral , dan 0,1-0,5 % dalam kosmetik . Kegunaan natrium benzoat sebagai
pengawet dibatasi oleh efektivitasnya pada rentang pH yang sempit ;
Sodium benzoat digunakan dalam preferensi untuk asam benzoat dalam
beberapa keadaan , karena kelarutannya lebih besar . Namun, dalam beberapa
aplikasi dapat memberikan rasa menyenangkan untuk sebuah produk .
Sodium benzoate juga telah digunakan sebagai pelumas tablet ( 1 ) pada 2-5 %
w / w konsentrasi . Solusi natrium benzoat juga telah diberikan , or
al atau
intravena , dalam rangka untuk menentukan fungsi hati
6 Keterangan
Sodium benzoate terjadi sebagai butiran putih atau kristal , sedikit
bubuk higroskopis . Hal ini tidak berbau , atau dengan bau samar benzoin
dan memiliki rasa manis dan asin yang tidak menyenangkan .
7 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 8,0 (larutan jenuh pada 258C).
Hal ini relatif tidak aktif di atas sekitar pH 5.
Antimicrobial aktivitas Sodium benzoate telah baik bakteriostatik
dan sifat antijamur dikaitkan dengan benzoat terdisosiasi
asam, maka keberhasilan pengawet yang terbaik terlihat dalam larutan asam
(PH 2-5). Dalam kondisi alkali hampir tanpa efek.
Kesimpulan
Dalam formulasi sediaan tablet, selain bahan aktif juga dibutuhkan eksipien/baha
n tambahan,
karena zat aktif tidak memiliki semua sifat yang baik untuk langsung
dibuat tablet. Bahan
tambahan bukan merupakan bahan aktif, namun secara langsung atau tidak
langsung akan
berpengaruh pada kualitas/mutu tablet yang dihasilkan. Pemilihan bahan t
ambahan harus
disesuaikan dengan sifat kimia-fisika dari bahan obat, serta dengan tujuan yg in
gin dicapai
Daftar Pustaka
http://www.saifullah.staff.ugm.ac.id/?p=37
http://books.google.co.id/books?id=rLWvvfL8BcC&pg=PA27&lpg=PA27&dq=bahan+pelicin+pada+tablet&source=bl&ots=B38WO9pAN
x&sig=CdiacBvjFNJjxTImqsWbDnPVyVQ&hl=en&sa=X&ei=1gg5U9uNGor9rAfmmYCQ
CA&redir_esc=y#v=onepage&q=bahan%20pelicin%20pada%20tablet&f=false
Rowe C Raymond, Sheskey J Paul, Quinn E Marian;2009; Handbook of Pharmaceutical
Excipients,sixth edition;London,Chicago; Pharmaceutical
Pharmacists Association.
Press and
American