Anda di halaman 1dari 25

KAPSUL

Kelompok :
1. Eni Novitasari (30213003)
2. Alfarischa Tenty (30213012)
3. Imaniyah (30213015)

Definisi Kapsul
Kapsul adalah sediaan padat yang
terdiri dari obat dalam cangkang keras
atau lunak yang dapat larut.
Cangkang umumnya terbuat dari
gelatin; tetapi dapat juga terbuat dari
pati atau bahan lain yang sesuai.
(Dirjen POM,1995)

Kapsul merupakan sediaan padat yang


terdiri dari obat dalam cangkang keras
atau lunak yang dapat larut.
Kapsul dibuat untuk menutupi bau dan
rasa yang tidak enak, menghindari
kontak langsung dari sinar matahari
dan udara, dan mudah ditelan.

Macam-Macam Kapsul

Capsul
Gelatinosae
Operculatae
(kapsul keras)

Soft capsule
(kapsul lunak)

Kapsul Keras
Cangkang kapsul
keras dibuat dari
campuran gelatin, gula
dan air, dan
merupakan cangkang
kapsul yang bening tak
berwarna dan tak
berasa.

Gelatin bersifat
stabil di udara bila
dalam keadaan
kering, tapi mudah
mengalami peruraian
oleh mikroba bila
menjadi lembab atau
bila disimpan dalam
larutan berair.

Cangkang kapsul
keras gelatin harus
dibuat dalam 2
bagian yaitu badan
kapsul dan bagian
tutupnya.

Kapsul keras hanya


dapat dipakai
secara oral, dan
hanya terdapat
satu macam bentuk

Pemilihan ukuran
cangkang kapsul
tergantung pada
seberapa banyak isi
bahan yang akan
dimasukkan kedalam
kapsul dan
dibandingkan dengan
kapasitas isi dari
cangkang kapsul.

Kapsul Lunak
Kapsul yang tertutup dan berisi obat yang dibuat dan diisi
dengan alat khusus.
Cangkang kapsul lunak dibuat dari gelatin dimana gliserin
atau alkohol polivalen dan sorbitol ditambahkan agar
gelatin lunak dan elastis.
Kapsul lunak umumnya berisi cairan, pasta, dan suspensi.
Kapsul lunak dapat digunakan secara oral, vaginal, rectal,
maupun topikal.

Pengujian kapsul

Keseragam
an bobot

Waktu
hancur

Disolusi

Kadar

Keragaman Bobot Kapsul Berisi Obat


Kering

20 kapsul
ditimbang
sekaligus

catat bobotnya,
keluarkan
semua isi
kapsul

Tiap kapsul
ditandai

timbang seluruh
bagian
cangkang
kapsul

Ditimbang lagi
satu persatu isi
tiap kapsul

hitung bobot isi


tiap kapsul dan
hitung bobot
rata-rata isi tiap
kapsul

Keragaman Bobot Kapsul Berisi


Obat Cair atau Pasta
Timbang 10 kapsul
timbang lagi satu persatu.
Keluarkan isi semua kapsul, cuci cangkang kapsul
dengan eter.
Buang cairan cucian, biarkan hingga tidak berbau eter,
timbang seluruh bagian cangkang kapsul.
Hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata tiap isi
kapsul.
Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul terhadap
bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak lebih dari 7,5%.

Waktu hancur

Untuk menetapkan kesesuaian batas waktu hancur yang


tertera dalam masing-masing monografi.
Uji waktu hancur tidak menyatakan bahwa sediaan atau
bahan aktifnya terlarut sempurna.

Waktu Hancur

Disolusi

Uji ini dimaksudkan untuk mengetahui


seberapa banyak persentasi zat aktif
dalam obat yang terabsorpsi dan masuk
ke dalam peredaran darah untuk
memberikan efek terapi.

Cara pembuatan kapsul

Kapsul
lunak

Kapsul
keras

Proses
lempeng

Tanpa
Alat

Rotary
die
process

Dengan
Alat
Dengan
Mesin

Kapsul lunak
proses lempeng
Selembar
gelatin
ditempatkan
pada
permukaan
cetakan
bagian
bawah dan
obat yang
cair dituang
kedalamnya

selembar
gelatin
lainnya
diletakkan
diatasnya
dan ditekan

dipindah
dan dicuci
dengan
pelarut yang
tidak
menggangg
u atau
merusak
kapsul

Rotary Die Process


Cairan gelatin yang dituang kan dari tangki yang
terletak diatas, dibentuk menjadi dua buah pita
yang berurutan oleh mesin rotary die
bahan obat yang akan diisikan dan telah diukur,
dimasukkan diantara kedua pita secara tepat

dies membentuk kantung- kantung dari pita


gelatin
kantung yang sudah terisi disegel dengan
tekanan dan panas, dan akan terlempar dari
pita.

Kapsul

Pengecilan ukuran
partikel
Prosesnya seperti pada serbuk, yaitu dengan
cara :
1. Penggerusan
2. Penggilingan
3. Pulverization by intervention

Pencampuran
bahan
Prosesnya seperti pada serbuk, yaitu :
1.
2.
3.
4.

Cara spatulasi
Cara penggerusan
Pengayakan
penggulingan

Pemilihan ukuran kapsul

Bobot bahan obat/campuran bahan serbuk


65mg 1g
Bila bobot BO terlalu kecil, ditambahkan
pengisi inert
Pengisian harus penuh
Bila terlalu penuh, dijadikan 2 kapsul dan
disesuaikan aturan pakainya
Disesuaikan usia pasien

Pengisian kapsul
Tanpa alat
Untuk memasukkan obat kedalam kapsul, dapat dilakukan
dengan cara membagi serrbuk sesuai dengan jumlah
kapsul yang diminta.
Dengan alat bukan mesin
Dengan alat ini, akan didapatkan kapsul yang lebih
seragam dan penkerjaannya yang dapat lebih cepat.
Alat mesin
Untuk memproduksi kapsul secara besar-besaran dan
menjaga keseragaman kapsul, perlu digunakan alat
otomatis mulai dari membuka, mengisi, dan menutup
kapsul

Pembersihan kapsul
Untuk menghilangkan sisa BO di luar dinding
kapsul
Untuk mencegah rusaknya dinding kapsul
Untuk menghilangkan rasa dan bau tidak enak
Letakkan kapsul diatas sepotong kain (linnen
atau wol) yang bersih kemudian digosokgosokkan sampai bersih