Anda di halaman 1dari 38

Journal reading

Efficacy
and Safety of Meriva,
a Curcumin-phosphatidylcholine
Complex, during Extended
Administration in Osteoarthritis
Patients
Altern Med Rev 2010, 15 (4): 337-334

Oleh dr Taufik Hidayat


Pembimbing : dr Ayu Pramaiswari, SpPD KR

Pendahuluan
O Curcumin: kunyit berwarna kuning (Curcuma

longa L)
O Sebangsa kunyit, sebagai terapi inflamasi,
telah banyak divalidasi
O Curcumin tumbuhan yang banyak diteliti
pada literatur biomedis
O Penelitian curcumin mengatasi inflamasi
pada
tahap
enzim
proinflamasi
(cyclooxygenase (COX), dan lipooksigenase)
dan faktor transkripsi inflamasi (NF-KB) dan
STAT3.

Curcumin

Pendahuluan
O Curcumin tidak stabil pada pH usus dan

absorbsi oral yang rendah


O Konsentrasi plasma mencapai 50 ng/mL
setelah pemberian oral pada dosis 12g/hari.
O Prinsip
Phytosome
(meningkatkan
bioavailabilitas oral) telah diterapkan pada
curcumin
Meriva
(kompleks
dengan
phosphatidylcholine)

PENDAHULUAN
O OA impairment dan disabilitas fisik

biaya kesehatan meningkat


O Terapi OA fokus mengurangi gejala
lifestyle modification dan analgesic
O Analgesic (NSAID jangka panjang) efek
samping serius
TERAPI ALTERNATIF

PENDAHULUAN
O Penelitian sebelumnya dengan sampel 50

selama 3 bulan Meriva memperbaiki gejala,


fungsi sendi pada OA
O Penelitian saat ini menilai efikasi dan
safety Meriva jangka panjang pada OA

Metode
O Database of the san Valentino vascular screening

project
O 100 pasien OA, dikonfirmasi dengan analisis xRay
O Subjek memenuhi kriteria OA genu grade 1 atau 2
(ARA)
O Inform concent (+)
O Lama : 8 bulan
O Pasien tetap dapat mengkonsumsi NSAID
O Group A: best available treatment
O Group B: best available treatment + Meriva

Metode
Kriteria inklusi

Kriteria eksklusi

O OA genu (x ray +)

O Cardiovasculer disease

O Nyeri ringan-

O DM

sedang
O Dapat melakukan
teradmill walking
test
O Paham kuisioner
WOMAC

O BMI> 25
O Gangguan metabolik

berat
O Bedah atau artroskopi
3 bulan terakhir
O Kondisi onkologi
O Deformasi sendi dan
tulang berat
O Hamil, menyusui

Pengukuran
O Gangguan

fungsional

karnofski

performance
O Gejala OA kuisioner WOMAC
O Performance fisik treadmill 3 km/jam dan
pendakian 10%. Diukur jarak yang ditempuh
tanpa nyeri
O Terapi yang dibutuhkan utk mengatasi
OAcatatan obat yang diresepkan
O Biaya dan efek samping catatan

Pemeriksaan
Laboratorium
O IL-1beta, IL-6, sCD40L dan sVCAM (marker

inflamasi) enzyme-linked immunosorbent


assay

Materials
O Meriva 500mg 2x1 setelah sarapan dan

setelah makan malam


O Meriva 1000mg curcumin 200 mg
(20% curcuminoid mixture,
phosphatidylcholine (40%), dan 40 %
microcrystalline cellulose)

Analysis statistik
O Target sampel minimal 40 tiap group
O Analisis statistik uji ANOVA dengan koreksi

Bonferroni

Hasil
O Penelitian pilot sebelumnya, selama 3 bulan

dengan 50 pasien OA ringan sedang


menerima best available treatment atau
best available treatment + meriva
O perbaikan parameter (nyeri, kekakuan,
fungsi fisik, mobilitas, CRP

Hasil

Hasil
O 5 pasien kelompok terapi dan 6 pasien

kelompok kontrol keluar dari penelitian


karena alasan non medis
O Meriva secara signifikan memperbaiki
karnofsky scale.

Hasil

Hasil

Hasil

Hasil

Discussion
O Curcumin

produk alami, banyak diteliti,


toksisitas oral rendah
O Terdapat penelitian bioavailabilitas oral
rendah
O Dosis yang tidak realistis (>10 g/hari)
berdasarkan penelitian preklinik
O Untuk mengatasinya

Phytosome

Curcumin
kompleks
dengan
phosphatidylcholine,
penelitian menunjukkkan stabilitas pada pH fisiologis,
20 x lipat perbaikan absorbsi oral

Diskusi
imbalance sinyal inflamasi dan
antiinflamasi pada sel kondrosit dan sinovial,
dengan abnormal kaskade sitokin dan
overproduksi mediator inflamasi.
O Peningkatan sitokin inflamasi IL1beta, TNF
alfa dapat menurunkan sintesis kolagen,
dengan
mengaktivasi
matrix
metalloproteinases (MMPs), meningkatkan
degradasi kolagen, lebih lanjut lagi terjadi
peningkatan
IL8, IL6, dalam
PGE2, mengendalikan
iNOS, dan ROS.
Curcumin berperan
aktivitas proinflamasi pada OA
O OA

Kesimpulan
O Meriva efektif dan aman sabagai terapi

komplementer OA
O mengendalikan
penyakit,
menurunkan
penggunaan
NSAID,
dan
perbaikan
parameter QOL

TERIMA
KASIH

CRITICAL APRAISAL
VALID
1. Apakah jurnal ini menggambarkan problem klinis
yang penting yang dirumuskan secara jelas?
Jawab : ya
2. Apakah pendekatan penelitian kualitatif ini sesuai?
-Apakah penelitian ini berusaha untuk memberikan
pemahaman atau pengalaman pada mereka yang
mengambil bagian tersebut?
Jawab : ya

CRITICAL APRAISAL
Apakah penelitian ini dapat dipercaya?
-Apakah metode penelitian dipaparkan secara jelas
(subjek dan seting penelitian)
Jawab: tidak dijelaskan waktu (bulan-tahun)
-Apakah karakteristik subjek penelitian dijelaskan
secara definitif?
Jawab: ya
Apakah dijelaskan kriteria eksklusi pada penelitian
ini?
Jawab : ya

CRITICAL APRAISAL
-Apakah metode pengumpulan data dijelaskan secara
detail?
Jawab : tidak
-Apakah peneliti menggunakan metode pengumpulan
data lebih dari satu jenis?
Jawab : tidak dijelaskan
-Apakah metode yang digunakan reliabel dan dapat
diverifikasi secara independen?
Jawab : ya
-Apakah observasi yang dilakukan dalam jangka waktu
tertentu?
Jawab : ya, namun tidak disebutkan kapan

CRITICAL APRAISAL
- Apakah peneliti menjelaskan konsep data dan analisis
terhadap perbedaan hasil penelitian?
Jawab : ya
- Apakah peneliti menjelaskan perspektifnya dan
kemungkinan bias yang muncul?
Jawab : tidak
-Apakah dijelaskan dimana data diambil dan
mekanisme pengambilan data yang digunakan?
Jawab : tidak dijelakan mekanisme pengambilan
data
-Apakah dijelaskan terkait etika penelitian, implikasi
penelitian, serta konsekuensi penelitian ini kepada
subjek penelitian?
Jawab : ya

CRITICAL APRAISAL

-Apakah memungkinkan untuk mendapatkan sumber


data penelitian?
Jawab : ya
-Apakah penjelasan yang dipaparkan sesuai dengan
yang diteliti?
Jawab : ya
-Apakah kesimpulan penelitian dijelaskan?
Jawab : ya
-Apakah penjelasan hasil penelitian dipaparkan,
terutama penjelasan alternatif terkait eksplorasi hasil
penelitian?
Jawab : ya

CRITICAL APRAISAL

- Apakah hasil penelitian ini dapat diaplikasikan dalam


praktik klinis?
Jawab : ya
-Apakah kondisi pasien yang diteliti sama dengan
kondisi pasien yang kita hadapi?
Jawab : tidak

Curcumin

O Curcumin terbagi menjadi 2 bagian air dan

laruta lemak
O Terdapat kutub (2 phenolic hydroxyl dan 1
enolic hydroxyl) yang bisa berinteraksi
dengan ikatan hidrogen
O Phenolic mempunyai afinitas yang tinggi
pada membran biologi, terikat pada matrix
lipid, melindungi dari degradasi hidrolitik,
dapat meningkatkan uptake seluler dengan
meningkatkan pertukaran pada membran sel

Prinsip Phytosome