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PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE

MEDICAMENTO
Prof. Alex Sandro R. Baiense Farmacutico Industrial CRFRJ 7275

ALUNO:__________________________________________________Turma______

1) Defina IFA.
2) O que impureza orgnica?
3) Defina farmoqumica?
4) A sala limpa s pode ser construda em qual local da indstria farmacutica e por que?
5) Por que um operador (a) no pode usar maquiagem dentro da rea produtiva de uma indstria
farmacutica.
6) Descreva a codificao registro de medicamento.
7) Defina Farmacopia.
8) Dentro de um laboratrio qumico analtico no setor de anlise microbiolgica, diga o tipo de
sinalizao que deve ter no local, aps anlise dos riscos deletrios encontrados, so eles:
microorganismo, ar comprimido, perxido de hidrognio.
9) Tem-se uma analise para executar de um IFA, e o tcnico de laboratrio foi colher a amostra, e
verificou-se que eram 9 embalagens de 20 Kg, o tcnico aplicou a regra de amostragem Raiz de
N + 1. Esta correto, justifique?
10) Conceitue qualidade.
11) Defina validao de processos.
12) Quais os tipos de validao que existem?
13) Diferencie anlise de bancada de anlise instrumental.
14) Diga quantas amostras vou retirar de um lote contendo 160.000 embalagens frasco de 200 mL
PET.
15) Defina material de cartonagem.
CH3
H3C
O
O

16) As estruturas

podem ser diferenciadas por UV? Justifique.

17) Defina SQR e para que serve?


18) Conceitue padro primrio?
19) Qual a finalidade clssica do HPLC?

20)

Quando uma sala limpa deve conter presso negativa?