PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTO RCP

PROVA 1
PROVA
Recupera DATA:
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o
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PROFESSOR (ES) RESPONSVEL (EIS):
Alex Sandro Rodrigues Baiense

ANEXAR FOLHA:
NO [
]
Nota da
Prova

RUBRICA DO PROFESSOR

SIM [

Nota do
Trabalho

Nota Final

RUBRICA DO
COORDENADOR

OBSERVAO: Cada Questo vale 1,0 ponto.

1) Defina Analise Farmacopica.

2) Defina risco.
3) Tem-se uma analise para executar de um IFA, e o tcnico de laboratrio foi colher a amostra, e
verificou-se que eram 109 embalagens de 520 Kg, o tcnico aplicou a regra de amostragem Raiz
de N + 1. Esta correto, justifique?
4) Conceitue qualidade no sentido restrito para indstria farmacutica.
5) Por que o sistema de produo de gua purificada leva um ano para ser validado?
6) Quais os problemas no sistema de distribuio de gua purificada que podemos ter se o tanque
pulmo no tiver fundo cnico? Justifique sua resposta.
7) Diferencie anlise de bancada de anlise instrumental.
8) Diga quantas amostras vou retirar de um lote contendo 62.500 embalagens frasco de 150 mL
PET (Politereftalato de Etileno).
9) Defina material de cartonagem.
10) Defina S.R.