RDC N 44/2009 (ANVISA)

Boas Prticas Farmacuticas

em Farmcias e Drogarias
INSTRUO NORMATIVA N 9/2009
Dispe sobre a relao de produtos
permitidos
para
dispensao
e
comercializao em farmcias e drogarias

INSTRUO NORMATIVA N 10/2009

Aprova a relao dos medicamentos isentos
de prescrio que podero permanecer ao
alcance dos usurios para obteno por
meio de autoservio em farmcias e
drogarias

REQUISITOS DE IMPLEMENTAO DAS BOAS PRTICAS

FARMACUTICAS
Infraestrutura Fsica

Comercializao/Dispensao Produtos

Projetadas e adequadas
Limpas, ventiladas e iluminadas
Superfcies lisas e impermeveis
Seguras, Protegidas e Organizadas
Planta baixa aprovada

Orientao ao consumidor
Supervisionada pelo RT
Atender a legislao
Assistncia Farmacutica
Avaliao da prescrio
Atender aos POPs

Dispensao de Produtos
Farmacuticos
Documentao
POPs das atividades
POPs disponveis
Doc. Legal atualizada
Receitas corretas
Escriturao atualizada
PGRSS, Notas Fiscais

Servios Farmacuticos
Ateno Farmacutica
Adm. Medicamentos
Perfurao Lbulo Auricular
Aferio presso arterial e
temperatura glicemia capilar

Recursos Humanos
Qualificao
Proteo
Higiene e saudvel
Cumprimento POPs
Uniformes

CADEIA DE FABRICAO, DISTRIBUIO E DISPENSAO

Drogaria

Pesquisa e
Desenvolvimento

Fabricao

Distribuidor

Farmcia

Importador

Posto de
Medicamentos

Usurio

Hospital

Transporte

AFE/AFE Especial
Registro

Inspeo Sanitria
Anlise Fiscal

Certificao BPF

Farmacovigilncia
Denncias

REGULAMENTAO DE DROGARIAS E FARMCIAS

Consumidor

Fiscal

Trabalhista

Sanitria

DROGARIAS

CRF

FARMCIAS

Ambiental

Sindicatos
Penal