TERAPI DAN HARM

OLEH : RIA ANDINA <1420332006>

DOSEN : dr. EDISON. MPH

TERAPI....
Terapi

berasal dari b.Inggris, therapy yang

artinya pengobatan.

Terapi

ialah metode penyembuhan dari

gangguan penyakit menurut kartini kartono

Sedangkan

menurut andi mappiere Ar, terapi

adalah suatu proses berjangka panjang
berkenaan dengan rekontruksi pribadi.

Tujuan terapi adalah:

1. Memperpanjang harapan hidup dengan
harapan mencegah kematian lebih dini.
2. Memperpanjang kualitas hidup (quality of
life) sehingga kecacatan akibat suatu
penyakit dapat dihindari atau diminimalisir.
3. Mengatasi keluan atau gejala yang menjadi
masalah penderita.

Adapun cara mencapai tujuan tersebut melalui

penanganan penderita secara komprehensip
yang meliputi upaya promotif, preventif,
kuratif dan rehabilitatif.

Upaya preventif meliputi :

1. Prevensi
primer
bertujuan
untuk
menghilangkan atau mengurangi faktor
resiko (immunisasi, menghentikan merokok
terapi hipertensi dll)
2. Prevensi sekunder bertujuan untuk deteksi
awal suatu penyakit atau menghilangkan
penyakit( terapi kuman tbc, terapi kuman
tiphoid,dll) .
3. Prevensi tertier bertujuan membatasi dampak
terhadap suatu penyakit (terapi radiasi,
mastektomi parsial)

Upaya kuratif meliputi :

Ada

2 jenis terapi kuratif yaitu

terapi simptomatis dan terapi kausatif.

Terapi

simptomatis bertujuan untuk

menghilangkan gejala-gejala penyakit.
Terapi non farmakologi .
Terapi farmakologi.

Terapi

kausatif
bertujuan
untuk
menghilangkan penyakit atau penyebab
penyakit.
Terapi non farmakologi.
Terapi farmakologi.

Evaluasi

kemajuan terapi pada masa lalu

menunjukan hasil yang kurang efisien dan
terkadang
memerlukan
proses
yang
membahayakan karena tidak berdasarkan
evidence base medicine (EBM).
Profesi dokter dan kesehatan tidaklah cukup
hanya berpedoman pada kemampuan klinik
dan pengalaman tanpa bukti penelitian
terbaru seorang dokter akan ketinggalan (out
of date).

Evidence-Based Medicine (EMB)

Adalah

integrasi hasil-hasil penelitian terbaru dengan

subyek pasien dan kejadian klinik dalam membuat
keputusan klinik .
EBM merupakan hasil-hasil penelitian terbaru yang
merupakan integrasi antara pengalaman klinik,
pengetahuan patofisiologi dan keputusan terhadap
kesehatan pasien.
merupakan integrasi kejadian untuk menentukan
terapi atau penatalaksanaan suatu penyakit.

Dengan

melihat pada penelitian-penelitian

kedokteran
dan
literatur-literatur
(individual atau group), sehingga dapat
membantu dokter
Menentukan diagnosis yang tepat,
Memilih rencana pemeriksaan terbaru,
Memilih terapi terbaru
Memilih metode pencegahan penyakit
terbaru.

Selama

ini jenis penelitian terbaik adalah :

Randomised clinical trials.

Meta-analysis.
Bukti-bukti

klinik biasanya ditulis dalam

suatu journal dan dokumen-dokumen,
sehingga memudahkan seorang dokter atau
klinisi untuk memanfaatkanya.

EBM Klinik
Merupakan

bukti penelitian terbaru

untuk memutuskan tentang penatalaksaan pasienpasien secara individu.

untuk memperbaiki dan mengevaluasi perawatan
pada pasien.
Digunakan

sebagai gold standart/ standar

baku/standar emas untuk praktisi klinik dan
guideline therapi.

Manfaat EBM Klinik

Practice guideline atau Evidence-base medicine

guidelines.
1. Membantu menurunkan mortalitas atau
kematian pasien.
2. Memperbaiki derajat kesehatan dan
perawatan.
3. Mengevaluasi dan merencanakan terapi.
4. Memilih pola hidup dan perawatan kesehatan
terbaik.

Jenis-jenis metode penelitian

Meta

Analysis
Evaluasi terapi, efektifitas dan rencana
penelitian baru.
Systemic overview
Topik klinik dan untuk mejawab pertanyaan
yang spesifik.
Randomized Controlled Clinical Trial/Controlled
Clinical Trial
Diagnostik, terapi dan efektifitas profilaksi.
Cohort Study (Penelitian prospektif)
Prognosis, etiologi dan prevensi.
Case-control Study (Penelitian retrospektif)
Prognosis, etiologi dan prevensi
Cross-Sectional Study
Review

Meta-analisis atau sistemik

overview
Digunakan

untuk informasi terapi bila tidak ada

penelitian RCT dalam jumlah besar.
Meningkatkan kekuatan (akibat intervensi ) secara
statistik bila dibandingkan dengan penelitian RCT
dalam jumlah kecil.
Meningkatkan presisi bila dibandingkan dengan
beberapa penelitian RCT.
Bisa memperkirakan efek terapi.

Randomized controlled trial/RCT

Bila

dilakukan dalam jumlah besar, menjadi

sumber yang paling baik untuk memperkirakan
manfaat dan kerugian dari hasil penelitian.
Kesempatan yang sama diantara kelompok
penelitian.
Bisa meninimalkan bias (kesalahan)
Metode doubel-blind RCT merupakan gold
standar untuk mengetahui efek terapi atau
intervensi.

Uji Klinik atau clinical trial

Istilah

uji klnik merupakan aplikasi dari semua jenis

eksperimental
yang
direncanakan
dengan
mengikutsertakan
pasien
dan
dirancang
untuk
mendapatkan terapi pasien yang sesuai dimasa mendatang
dengan kondisi medis tertentu ( Pocock, 1984).

Ciri

khas dari uji klinik adalah hasil-hasil berdasarkan

jumlah sampel yang terbatas
Untuk mendapatkan kesimpulan mengenai bagaimana terapi dapat
digunakan
Dapat digunakan untuk terapi pada masa yang akan datang.

Berdasarkan

Uji klinik yang baik dan

mengikuti prinsip-prinsip eksperimental
ilmiah merupakan satu-satunya dasar yang
dapat dipercaya untuk dapat menilai
efisiensi dan keamanan dari terapi yang
baru

Uji

klinik merupakan jenis khusus dari

studi kohort yang kondisi studinya selektif,
dintervensi
yang
bertujuan
untuk
membandingkan suatu obat baru dengan
obat standart.


1.

2.

Ada 2 pertanyaan yang dijawab dalam uji

klinis yaitu :
Dapatkah bekerja pada keadaan ideal ?
Efikasi adalah lebih memberikan manfaat
dari pada kerugian dalam kondisi edeal
Apakah obat dapat bekerja pada tatanan
biasa ?
Efektif
adalah
lebih
memberikan
manfaat dari pada kerugian dalam kondisi
sebagaimana adanya

Daya guna dan hasil guna

+
Apakah terapi itu
PENELITIA
bekera dalam

VALIDITAS

N HASIL
GUNA

INTERNAL

keadaan ideal?

ketidaktaatan
pasien kurang diseleksi

klinisi kursng diseleksi

biaya mahal
tidak praktis,dsb

PENELITIA
N
DAYA
GUNA

Generalisabilitas

Apakah terapi yang

ditawwarkan itu bermanfaat
dalam keadaan biasa?

Bagaimana

menentukan suatu rencana

pengobatan ?
Sebaiknya mengacu pada
Teori yang sesuai logika
Hasil uji secara eksperimental.

Bagaimana

para klinisi untuk menentukan

terapi ?
Berdasarkan pengalaman pribadi.
Berdasarkan pengalaman yang didapat baik secara
tertulis (tulisan ilmiah) maupun lisan dari sejawat.

Kegagalan terapi
Ada beberapa hal yang menyebabkan
kegagalan terapi, yaitu:
1.Dosis yang kurang adekuat
2.Kurangnya masa terapi
3.Kesalahan menetapkan etiologi
4.Faktor pasien
5.Gangguan farmakokinetik
6.Pemilihan obat yang tidak tepat, dll.

Struktur Uji kinik dalam bentuk

sederhana yaitu:
Pertama

pasien diseleksi dari jumlah sampel yang lebih besar

dengan kondisi yang sama.
Kedua

Dibagi menjadi 2 kelompok (dengan prognosis yang

sebanding ):
Kelompok eksperimen (obat baru) yang diperkirakan bermanfaat.
Kelompok kontrol (obat lama).

Paparan

klinik selanjutnya diamati dan setiap

perbedaan dalam keluaran dihubungkan dengan
intervensi.

Struktur Uji Klinik

Sembuh
Populasi
pasien dgn
kondisi

Sampel

Intervensi eksperimen
Tidak sembuh

Alokasi
Sembuh
Intervensi pembanding
(kontrol)
Tidak sembuh

Studi

pada binatang tidak dimasukan dalam

uji klinik.
Yang termasuk uji klinik adalah
Percobaan pada manusia sukarelawan sehat
Uji lapangan dari vaksin.
Uji pencegahan unutk subyek dengan gejala
progejala.
Uji kelompok pasien.

Tahapan eksperimen dalam Uji Obat

(drug trial):
1.Uji

Tahap I

Uji toksisitas dan farmakologi klinik

Terhadap sukarelawan.

Uji Tahap II

Uji Tahap III.

Uji Tahap IV.

Uji efek pengobatan (efektifitas dan keamanan).

Terhadap pasien terbatas antara 100-200 pasien.
Uji evaluasi terapi dalam skala penuh.
Membandingkan obat yang baru dengan obat standart.
Disebut Uji klinik atau studi komparatif.
Surveilan pasca pasar atau post marketing.
Dilihat efek samping obat, mortalitas dan morbiditas
dalam skala besar.

INTERVENSI
Intervensi atau perlakuan dapat
dilukiskan berkaitan dengan 4
karakteristik berikut:
1.Generalisabilitas
2.Kompleksitas
3.Kekuatan
4.Kadaluarsa