Anda di halaman 1dari 5

ISO TS 17021.

3:2013
5.1 Umum
Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
tingkat kompetensi yang meliputi kompetensi secara
umum yang diuraikan dalam ISO / IEC 17021 serta
pemahaman tentang QMS dijelaskan dalam 5.2 s/d
5.6.
CATATAN untuk Hal ini setiap auditor dalam tim audit
tidak disyaratkan untuk memiliki kompetensi yang
sama, namun kompetensi tim audit secara kolektif
harus cukup untuk mencapai tujuan audit.
5.2 Istilah, Prinsip-Prinsip , Praktek Dan Teknik
Manajemen Mutu
Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
pengetahuan tentang :
a)

Istilah dan definisi yang berkaitan dengan


manajemen mutu ;

b)

Prinsip-prinsip manajemen mutu dan


penerapannya ;

c)

Penerapan PDCA ( plan , do, check , act)


dan pendekatan proses ;

d)

Susunan dokumentasi Manajemen mutu


yang spesifik , tertata dan saling
berhubungan ;

e)

Ruang lingkup dan pengecualian penerapan


;

f)

Manajemen mutu yang berkaitan dengan


sarana, metode , teknik dan aplikasi yang
berhubungan dengan klien .

CATATAN 1 Contoh alat , metode dan teknik


manajemen mutu meliputi:
-

Prinsip ekonomi yang berkualitas ;


Teknik pemetaan proses ;
Metode untuk mengidentifikasi dan
memantau persepsi pelanggan dan
kepuasan pelanggan ;
Alat perbaikan ( misalnya , Bersandar , Six
Sigma , Kaizan , dll ) ;
Teknik statistik ;
Pendekatan manajemen risiko ;
Teknik pemecahan masalah ;
Pengukuran proses ;
Analisis akar penyebab .

Dokumen yang diuji

Ya

Kesesuaian
Tidak

Catatan

ISO TS 17021.3:2013
CATATAN 2 Informasi mengenai pendidikan, pelatihan
dan pengalaman auditor dalam manajemen mutu
terdapat dalam ISO 19011:2011 , Clause A.4 .
5.3 Standar sistem manajemen mutu dan
dokumen normatif
Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
pengetahuan tentang:
a) standar sistem manajemen mutu yang relevan dan
dokumen normatif lainnya yang digunakan dalam
proses sertifikasi dan penerapannya;
b) keterkaitan antara standar sistem manajemen mutu
dan dokumen terkait.

5.4 Penerapan Manajemen Bisnis


Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
pengetahuan tentang:
a)

konsep manajemen bisnis secara keseluruhan,


praktek dan hubungan antara kebijakan, tujuan
dan hasil;

b)

proses manajemen dan istilah yang terkait.

CATATAN Proses ini juga mencakup manajemen


sumber daya manusia, komunikasi internal dan
eksternal, dan proses pendukung lainnya.
5.5 Lingkup Bisnis Client
Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
pengetahuan tentang:
a)

Istilah umum, proses dan teknologi yang


terkait dengan lingkup bisnis klien;

b)

Penerapan lingkup usaha yang terkait;

CATATAN Lingkup bisnis dipahami sebagai kegiatan


ekonomi yang mencakup berbagai bidang teknis
terkait.

Dokumen yang diuji

Ya

Kesesuaian
Tidak

Catatan

ISO TS 17021.3:2013
5.6 Produk, Proses dan Organisasi Klient
Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki
pengetahuan tentang :
a)

Istilah dan teknologi khusus untuk area


teknis ;

b)

Peraturan perundangan yang berlaku untuk


produk atau layanan tertentu ke area
teknis ;

CATATAN Peraturan perundangan dapat dinyatakan


sebagai persyaratan hukum .
c)

Karakteristik proses , produk dan jasa yang


ada ke area teknis ;

d)

Infrastruktur dan lingkungan kerja yang


mempengaruhi kualitas produk dan
pelayanan ;

e)

Konsep outsourcing ;

f)

pengaruh jenis organisasi, ukuran, tata


kelola, struktur, fungsi dan hubungan pada
pengembangan dan implementasi sistem
manajemen mutu dan kegiatan sertifikasi

CATATAN 2 Untuk mengetahui produk klien , proses


dan organisasi pada saat tim melakukan tugas ,
diperlukan keahlian dalam tim atau dapat
menggunakan tenaga ahli. Pada saat audit
dilaksanakan, peningkatan keahlian perlu dijalankan
secara keseluruhan dan tidak terkecuali oleh setiap
anggota tim .
6. Persyaratan kompetensi bagi personil lainnya
6.1 Umum
Kelompok atau individu yang terlibat dalam fungsi
sertifikasi lain harus memiliki tingkat kompetensi yang
meliputi kompetensi umum yang diuraikan dalam
ISO / IEC 17021 serta pemahaman QMS dijelaskan
dalam 6,2-6,3.
CATATAN Hal ini tidak disyaratkan untuk setiap
individu untuk memiliki kompetensi yang sama, akan
tetapi kompetensi kolektif kelompok harus
mencukupiuntuk mencapai tujuan fungsi ini.

Dokumen yang diuji

Ya

Kesesuaian
Tidak

Catatan

ISO TS 17021.3:2013
6.2 Kemampuan personel melakukan aplikasi
review untuk menentukan kompetensi tim audit
yang diperlukan, untuk memilih anggota tim audit
dan untuk menentukan waktu audit
6.2.1 Standar Sistem Manajemen Mutu Dan Acuan
Normatif
Personil yang melakukan aplikasi review untuk
menentukan kompetensi tim audit yang diperlukan,
memilih anggota tim audit dan untuk menentukan
waktu audit harus memiliki pengetahuan tentang
standar sistem manajemen mutu yang terkait dan
dokumen normatif lainnya yang digunakan dalam
proses sertifikasi.
6.2.2 Lingkup Bisnis Client
Personil yang melakukan aplikasi review untuk
menentukan waktu audit harus memiliki pengetahuan
tentang istilah umum dan proses yang terkait dengan
lingkup usaha yang relevan.
6.2.3 Produk, Proses dan Organisasi Klien
Personil melakukan aplikasi review untuk menentukan
kompetensi tim audit yang diperlukan, memilih
anggota tim audit dan untuk menentukan waktu audit.
personil harus memiliki pengetahuan tentang produk
klien, proses dan jenis organisasi, ukuran, tata kelola,
struktur, termasuk fungsi outsoursing.
6.3 Kemampuan Personil Meninjau Laporan Audit
Dan Membuat Keputusan Sertifikasi
6.3.1 Istilah, Prinsip-prinsip, Praktek dan Teknik
Manajemen Mutu
Personil yang meninjau laporan audit dan membuat
keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan
tentang:
a) Istilah dan definisi yang berkaitan dengan
manajemen mutu;
b) Ruang lingkup dan penerapan pengecualian;
c) Dampak dari manajemen mutu terkait alat, metode,
teknik dan aplikasi mereka pada proses sertifikasi

Dokumen yang diuji

Ya

Kesesuaian
Tidak

Catatan

ISO TS 17021.3:2013
6.3.2 Standar Sistem Manajemen Mutu Dan Acuan
Normatif
Personil yang meninjau laporan audit dan membuat
keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan
tentang standar sistem manajemen mutu yang
relevan dan dokumen normatif lainnya yang
digunakan dalam proses sertifikasi.
6.3.3 Lingkup Bisnis Klien
Personil yang meninjau laporan audit dan membuat
keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan
tentang istilah umum dan proses yang terkait dengan
praktek-praktek lingkup usaha yang terkait.

Dokumen yang diuji

Ya

Kesesuaian
Tidak

Catatan