Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza

Reporte de la determinacin de contenido de agua en una
muestra de Ampicilina solucin inyectable 1g de laboratorio
AMSA nmero de lote l15E580 por el mtodo de Karl fisher
por medio de una Valoracin directa.
Fecha de
Laboratorio:
Pgina 1 de
Grupo: 2502
emisin: 07L-402
3
Mayo-2015.

Introduccin:
La determinacin del por ciento de humedad de ampicilina en una
solucin inyectable, co un 3.04% resulto fuera del rango establecido por
la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 8 Ed.
La ampicilina es un antibitico similar a la penicilina usado para tratar
ciertas infecciones provocadas por las bacterias como la neumona;
bronquitis; y las infecciones al odo, pulmn, piel y vas urinarias. Por
esta razn el frmaco debe contener un bajo porcentaje de humedad.
Al mantener abierto el frmaco antes de realizar la determinacin este
absorbe agua del ambiente, por tal razn el valor elevado de la
ampicilina. La prueba debe realizarse ms de tres veces para ser
confiable.

Hiptesis: La ampicilina solucin inyectable contendr No ms del 2.0

por ciento (para ampicilina anhidra en 300mg de la muestra). Entre 12.0
por ciento y 15.0 por ciento (para ampicilina trihidratada en 100mg de
muestra).

Objetivo: Determinar el contenido de Agua en una muestra de

ampicilina para solucin inyectable por el mtodo de Karl Fisher por
medio de una Valoracin directa

Heras Ramrez Karen

Izel Realizo

Rodrguez Prez Eber

Reviso

Gmez Cesar
Gerardo Aprob

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Facultad de Estudios Superiores Zaragoza
Reporte de la determinacin de contenido de agua en una
muestra de Ampicilina solucin inyectable 1g de laboratorio
AMSA nmero de lote l15E580 por el mtodo de Karl fisher
por medio de una Valoracin directa.
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Laboratorio:
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Grupo: 2502
emisin: 07L-402
3
Mayo-2015.

Resultados:

El factor equivalente al agua F en miligramos de agua por

mililitro de reactivo, se obtiene por medio de la frmula:

F= 2(18.02/230.08)(p/v)
Donde:
18.02= Peso molecular del agua
230.08= Peso molecular de tartrato de sodio dihidratado.
P= Peso en miligramos del tartrato de sodio dihidratado
V= Volumen en mililitros del reactivo usado en la titulacin.
F= 2(18.02/230.08)(99.8/2.81)= 5.563

Para calcular el por ciento de agua en la muestra:

% H2O= 100 S(F/P)

S= Volumen en mililitros del reactivo de Karl-Fisher consumido
F= Factor equivalente de agua del reactivo de Karl-Fisher
P= Peso en miligramos de la muestra
% H2O= 100(0.8mL) (5.563/146.1)= 3.04%

Heras Ramrez Karen

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Reporte de la determinacin de contenido de agua en una
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por medio de una Valoracin directa.
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emisin: 07L-402
3
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Anlisis de resultados:
La determinacin del porcentaje de agua en la muestra fue de 3.04%,
valor ms alto al esperado del 2%, al no colocar el reactivo
inmediatamente, este pudo absorber humedad del ambiente, por tal
razn la determinacin del porcentaje resulto ms elevada.
Se recomienda realizar mnimo 3 veces el mtodo para descartar
cualquier problema con la humedad del ambiente y la del frmaco.
Conclusiones:
Con un 3.04% la ampicilina no cumple con lo establecido por la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 8 Ed., donde explica que
la ampicilina contiene no ms del 2 por ciento, de humedad. El anlisis
no es confiable, debido a que se realiz solo una vez.

Bibliografa:

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Secretara de

Salud. 8 ed. Mxico: Secretara de Salud, Comisin Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2005.
The Merck index. 20 ed. USA: Merck & Co, 1996. - Guerra D.T.,
Marques DS.M.J, Lpez R.J.M.
Velasquez.G, Fundamentos del anlisis farmacutico mtodos
pticos Mxico: Facultad de estudios superiores, UNAM, 2010.

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