Anda di halaman 1dari 3

Topikal Siklosporin A 0,05% tetes mata, dalam Pengobatan Vernal KeratoconjunctivitisRandomized Placebo-Controlled Trial

Abstrak
Latar Belakang. Keratoconjunctivitis vernal (VKC) adalah, peradangan bilateral kronis
konjungtiva yang sebagian besar mempengaruhi anak-anak dan laki-laki dewasa muda.
Pengelolaan VKC terutama ditujukan untuk mengurangi gejala dan mencegah gejala sisa pada
penglihatan yang serius dan mengancam.
Tujuan. Untuk menilai efikasi siklosporin topikal A (CSA) 0,05% , tanda dan gejala dalam
manajemen dari VKC.
Bahan dan Metode. Ini adalah studi placebo-controlled, randomized prospective. Enam puluh
dua pasien dengan VKC dilibatkan dalam penelitian ini. Pasien secara acak (1: 1) untuk
pengobatan dengan 0,05% tetes mata CSA topical atau plasebo (air mata buatan) untuk jangka
waktu 4 minggu, 4 kali sehari. Tanda dan gejala okular adalah pada semua pasien di skoring pada
awal dan akhir minggu ke empat.
Hasil. Ketika pra-perawatan pada skor tanda dan gejala dibandingkan dengan kedua kelompok,
tidak ada yang signifikan. Perbedaan (p> 0,05). Namun, berarti pada skor pasca perawatan
dalam hal tanda dan gejala yang ditemukan, lebih rendah pada kelompok cyclosporine
dibandingkan dengan kelompok plasebo (p <0,001). Tidak ada efek samping dari pengobatan
dengan tetes mata CSA 0,05% yang telah diamati.
Kesimpulan. Ditemukan bahwa CSA 0,05% tetes mata topikal yang aman dan efektif dalam
pengobatan pasien dengan VKC.
Keratoconjunctivitis vernal (VKC) adalah peradangan kronis bilateral pada konjungtiva.
Diagnosis didasarkan gejala dan tanda-tanda termasuk gatal-gatal, fotofobia, cairan mucus yang
kental, papila raksasa pada konjungtiva tarsal atas atau di limbus, Titik Trantas , superfisial
keratopati , dan ulkus kornea. Patogenesis penyakit ini belum diketahui secara pasti.
Konvensional, VKC terjadi terutama reaksi hipersensitivitas tipe 1.Namun, sekitar 50% dari
pasien dengan VKC tidak memiliki riwayat keluarga atau memiliki atopi,dan sebagian besar
memiliki hasil negatif pada tes standar diagnostik alergi ,mengkonfirmasikan bahwa tidak
semata-mata diperantarai imunoglobulin E (IgE).

Histopatologi,VKC ditandai dengan konjungtiva infiltrasi dengan eosinofil, degranulated


sel mast, basofil, sel plasma, limfosit, dan makrofag. Sebagai tambahan, beberapa peneliti telah

menunjukkan kemungkinan keterlibatan faktor saraf, hormon seks dan Kekurangan histaminase
pada konjungtiva dalam pathogenesis penyakit.
Beberapa laporan sebelumnya menunjukkan bahwa topikal anti-inflamasi dan tetes mata
anti-alergi adalah andalan pengobatan untuk VKC; Namun, gold standar pengobatan belum
ditetapkan untuk penyakit ini. Siklosporin A (CSA) adalah non-steroid immunomodulator yang
menghambat antigen dependent untuk Aktivasi sel T. CSA juga memiliki penghambatan
langsung efek pada eosinofil dan sel mast untuk aktivasi dan pelepasan mediator, yang
kemungkinan akan penting pada peradangan alergi.
Bahan dan Metode
Ini adalah randomized placebo-controlled trial, yang terdiri 62 pasien dengan VKC
sedang atau parah ,dari Departemen Ophthalmology,Fakultas Kedokteran, Universitas Dicle,
antara Januari 2010-Januari 2011. Skor dari tanda-tanda dan symtomps diperoleh dari setiap
pasien di awal dan di akhir penelitian. Skor klinis (0-3 - 0 = tidak ada; 3 = parah) adalah
diberikan, mengingat beratnya gejala mata berikut dan tanda-tanda. Gejala termasuk
gatal,mengucek, ketidaknyamanan, secret mukus, dan fotofobia. Tanda-tanda, termasuk
hiperemis konjungtiva bulbar, papila pada konjungtiva tarsal bagian atas , keratitis pungtata,
neovaskularisasi kornea, konjungtivitis sikatriks, dan blepharitis.
Pasien dipilih secara acak untuk menerima CSA 0.05% atau air mata buatan tanpa
pengawet untuk jangka waktu 4 minggu, sebanyak 4 kali sehari. Kedua persiapan, yang
diaplikasikan pada pasien, ditutup dengan penutup yang sama dengan nomor yang berbeda untuk
mencegah bias oleh peneliti. Semua pasien telah diobati dengan berbagai obat topikal sebelum
pendaftaran. Jika pasien menggunakan kortikosteroid topikal,anti-alergi atau tetes mata antihistamin, obat ini dihentikan 1 minggu sebelum dimulainya percobaan.
Analisis statistik
Dalam studi tersebut, Test digunakan untuk membandingkan jenis kelamin dan usia
antara kedua kelompok menggunakan Chi-square (2). Selain itu, uji t independen Student
digunakan untuk menganalisis sampel yang cocok. Data dianalisis menggunakan SPSS 15.0
paket statistik untuk Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) Program. Two-sided nilai p
dianggap signifikan secara statistik di p 0,05.
Hasil
Karakteristik pasien dalam dua kelompok dibandingkan pada Tabel 2. Secara
keseluruhan, 69,3% adalah laki-laki, dan usia rata-rata pasien adalah 9,8 tahun (kisaran, 7-19).
Tidak ada statistic perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok dalam hal jenis kelamin
atau rata-rata usia (p> 0,05). Dari 62 pasien dengan VKC, 31 pasien menerima 0,05% CSA
topikal dan 31 untuk menerima plasebo. Rata-rata tingkat keparahan untuk tanda dan gejala
serta score sebelum dan sesudah masa pengobatan ditunjukkan pada Tabel 3. Ketika pra-

perawatan tanda-tanda dan gejala skor dibandingkan pada kedua kelompok, tidak ada yang
signifikan Perbedaan (p> 0,05). Namun, tanda dan gejala pada pasien berdasarkan skor pada
pasca perawatan ditemukan lebih rendah pada kelompok cyclosporine dibandingkan dengan
kelompok plasebo (p <0,001).
Diskusi
VKC adalah penyakit kronis, alergi yang diperburuk oleh musim, penyakit radang
permukaan mata, banyak diderita terutama anak-anak dan remaja. Pada saat ini kelompok pasien
VKC, laki-laki: perempuan rasionya adalah 2,2: 1. Pengelolaan VKC terutama ditujukan untuk
mengurangi gejala dan mencegah gejala sisa serius pada penglihatan. Steroid dapat sangat
efektif, tetapi ada risiko glaukoma, superinfeksi dengan virus dan bakteri karena imunosupresi
lokal, tertundanya penyembuhan luka, dan katarak yang terinduksi oleh steroid.
CSA efektif dalam mengendalikan peradangan mata, menghalangi proliferasi limfosit
Th2, dan IL-2 produksi. Hal ini juga menghambat pelepasan histamin dari sel mast dan basofil,
dan melalui pengurangan IL-5 produksi, dapat mengurangi gejala dari efek eosinofil pada
konjungtiva. Beberapa penelitian telah melaporkan efek yang menguntungkan dari topical
siklosporin untuk meredakan gejala VKC pada pasien dengan nilai keparahan yang berbeda.
CSA topikal telah efektif dalam mengobati pasien dengan VKC resisten berat sejak tahun 1986.
Pengobatan CSA juga telah terbukti mengurangi jumlah limfosit T pada biopsy pasien
konjungtiva VKC dan keratoconjunctivitis atopic (AKC). Studi menyimpulkan bahwa topical
Pengobatan CSA baik di VKC atau pasien AKC secara signifikan mengurangi jumlah total
infiltrasi limfosit pada konjungtiva dan mengurangi CD4 + hanya sedikit dan tidak signifikan.
Dalam penelitian ini, ada yang signifikan dalam perbaikan untuk skor pasca-pengobatan
tanda dan gejala pada kelompok CSA dibandingkan dengan kelompok placebo. Kami
memverifikasi bahwa VKC berhasil dengan pengobatan siklosporin 0,05% selama 4 minggu, 4
kali sehari. Tidak ada efek samping dikaitkan dengan topical CSA pengobatan 0,05% ditemui,
disarankan menggunakan CSA topikal konsentrasi yang rendah bermanfaat dalam pengobatan
pasien dengan VKC. Dalam penelitian randomized controlled, itu menunjukkan bahwa topikal
0,05% siklosporin aman dan efektif untuk pencegahan jangka panjang VKC yang kambuh.
Kesimpulan
Kami menggunakan siklosporin A 0,05% tetes mata dalam pengobatan pasien dengan VKC.
Topikal CSA 0,05% ditemukan efektif dalam pengobatan pasien dengan VKC. Tidak ada efek
samping yang ditemui pada CSA topikal 0,05%.