Anda di halaman 1dari 3

NOMOR REGISTRASI UNTUK OBAT TRADISIONAL

Nomor registrasi obat atau nomor pendaftaran obat jadi adalah nomor identitas yang
dikeluarkan oleh Badan POM setelah proses registrasi obat jadi tersebut disetujui. Nomor
registrasi ini wajib dicantumkan pada kemasan, baik pada kemasan primer maupun kemasan
sekunder. Tujuannya adalah untuk membedakan antara obat yang telah teregistrasi dengan yang
belum teregistrasi. Penulisan nomor registrasi ini diatur oleh Badan POM.
Nomor pendaftaran obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 (dua) digit pertama berupa
huruf dan 9 (sembilan) digit kedua berupa angka.
Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilambangkan dengan huruf T.
Sedangkan digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi.
Nomor registrasi obat tradisional terdiri dari kode huruf dan 9 kode angka :
Arti kode huruf :
TR : obat tradisional lokal
TI : obat tradsional impor
TL : obat tradisional lisensi
BTR : produk berbatasan lokal
BTI : produk berbatasan impor
BTL : produk berbatasan lisensi
QD : Obat Quasi Lokal
QI : Obat Quasi Impor
QL : Obat Quasi Lisensi
Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI
1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00

Angka 3 :
Angka 1 : pabrik farmasi
Angka 2 : pabrik jamu
Angka 3 : perusahaan jamu
Angka 4 : menunjukkan bentuk sediaan
1 : bentuk rajangan
2 : bentuk serbuk
3 : bentuk kapsul
4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet
5 : bentuk dodol, majun
6 : bentuk cairan
7 ; bentuk salep, krim
8 : bentuk plester/koyo
9 : bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen
Angka 5-8 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Angka 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume)
1 : 15 ml
2 : 30 ml
3 : 45 ml
Jadi Counterpain No.Reg. BTR 001700032, berarti :
BTR : obat ini berbatasan lokal
00 : mulai didaftarkan pada tahun 2000
1 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi
7 : obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim
0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut
2 : kemasan 30 ml.

Contoh 10 produk obat tradisional yang telah mendapat nomor registrasi


Nomor Registrasi
POM TR. 082 676 591
Terbit: 24-05-2013

Produk
Pendaftar
Minyak Telon Cap Tiga Daun PT. Ikapharmindo Putramas
Merk: DKI Jakarta, DKI Jakarta
Kemasan: Botol @ 60 ml

POM TR. 133 670 741


Terbit: 24-05-2013

Minyak Kayu Putih 38


PT. Sumber Kesehatan Baru
Merk: Jawa Timur, Jawa Timur
Kemasan: Botol @ 30 & 60 ml