TRADUCCIONES DE RESMENES DE ARTCULOS CIENTFICOS DE AMIKACINA

3. E. Abdel-Hady, M. El Hamamsy, M. Hedaya and

3. E. Abdel-Hady, M. El Hamamsy, M. Hedaya and

H. Awad: The efficacy and toxicity of two

dosing-regimens of amikacin in neonates
with sepsis. Journal of Clinical Pharmacy and
Therapeutics (2011) 36, 4552
Summary
What is known and objective: Neonatal sepsis is one of
the most common reasons for admission to neonatal
units in developing countries. Aminoglycosides widely
used in its treatment are usually administered two or
three times a day. Less frequent doing may be more
convenient and as effective. We aim to compare the
efficacy and safety (nephrotoxicity) of once daily vs.
twice daily dosing of amikacin in neonates with
suspected or proven sepsis and report on the drugs
pharmacokinetics in these subjects.
Methods: Thirty neonates of gestational age >36 weeks
and body weight >2500 g with suspected or proven
sepsis were randomized to receive amikacin either at a
dose of 15 mg kg once per day; group I (n = 15), or a
dose of 7.5 mg kg twice per day, group II (n = 15). All
neonates received classical treatment of sepsis
including antibiotics, hemodynamic support, inotropic
support based on blood pressure levels and size of the
heart in chest X-ray, if needed. Amikacin was infused
over 1 h. Peak and trough serum samples for amikacin
were measured for all infants at steady state.
Nephrotoxicity was assessed by serum creatinine and
urinary N-acetyl -D-glucosaminidase before and 7
days after therapy. Clinical efficacy was compared using
both observation of clinical status and normalization of
laboratory tests.
Results: All the patients in group I had achieved a
trough level <10 g mL and two patients had trough
concentration >10 g mL in group II. No significant
difference between group I and group II in either
baseline or day 7 serum creatinine was demonstrated
(P > 05). No significant difference was found between
the two groups in clinical efficacy or renal toxicity. The
calculated pharmacokinetic parameters were in group I
and II, respectively: clearance = 63 15.9 mL kg h and
73 18.1 mL kg h; volume of distribution = 0.54 0.09
L kg and 0.61 0.13 L kg, half-life = 6.1 1.0 h and
5.95 1.1 h.
What is new and conclusion: As expected, amikacin
given once every 24 h to septic neonates of >36 weeks
of gestation achieved higher peak levels and lower
trough concentrations than the twice daily regimen.
Treatment with once daily regimen did not lead to more
nephrotoxicity than with a twice-daily regimen, and
showed comparable efficacy.

H. Awad: La eficacia y la toxicidad de dos

regmenes de dosificacin de amikacina en
neonatos con sepsis. Journal of Clinical
Pharmacy and Therapeutics (2011) 36, 4552
Resumen
Lo que se sabe y objetivo: La sepsis neonatal es una de
las razones ms comunes para la admisin a unidades
neonatales en los pases en desarrollo. Los
aminoglucsidos son ampliamente utilizados para su
tratamiento y se administran habitualmente dos o tres
veces al da. Hacerlo menos frecuentemente puede ser
ms conveniente y eficaz. Nuestro objetivo es comparar
la eficacia y seguridad (nefrotoxicidad) de un rgimen de
dosificacin una vez al da frente a dos dosis diarias de
amikacina en neonatos con sepsis presunta o
comprobada e informar sobre la farmacocintica del
frmaco en estos sujetos.
Mtodos: Treinta recin nacidos de edad gestacional >
36 semanas y peso corporal > 2500 g con sepsis
presunta o comprobada fueron asignados al azar para
recibir ya sea amikacina a una dosis de 15 mg / kg una
vez al da; grupo I (n = 15), o una dosis de 7,5 mg / kg
dos veces al da , grupo II ( n = 15 ) . Todos los
neonatos recibieron tratamiento clsico de la sepsis
incluyendo antibiticos, soporte hemodinmico, soporte
inotrpico con base en los niveles de presin arterial y el
tamao del corazn en la radiografa de trax, en caso
necesario. La amikacina se administr por infusin i.v.
durante 1 h. Se midieron muestras de concentraciones
sricas mximas y mnimas de amikacina para todos los
lactantes en el estado estacionario. La nefrotoxicidad
fue evaluada midiendo el valor de la creatinina srica y
de la N- acetil - D - glucosaminidasa urinaria antes y 7
das despus de la terapia. La eficacia clnica se
compar utilizando tanto la observacin del estado
clnico y la normalizacin de las pruebas de laboratorio.
Resultados: Todos los pacientes del grupo I alcanzaron
un nivel valle < 10 g / ml y dos pacientes tuvieron una
concentracin valle > 10 g / ml en el grupo II. No se
demostr la existencia de diferencias significativas entre
los grupos I y II, ya sea en la lnea base o en valores
de creatinina en suero al da 7 (P> 05). No se
encontraron diferencias significativas entre los dos
grupos en la eficacia clnica o toxicidad renal. Los
parmetros farmacocinticos calculados fueron en el
grupo I y II, respectivamente: aclaramiento = 63 15,9
ml/kg/h, y 73 18,1 ml/kg/h, volumen de distribucin =
0,54 0,09 L / kg y 0,61 0,13 l/kg, la vida media = 6,1
1,0 h y 5,95 1,1 h.
Lo que es nuevo y conclusin: Como era de esperar ,
amikacina administrada una vez cada 24 h para los
neonatos spticos de > 36 semanas de gestacin
alcanzaron
niveles
mximos
ms
altos
y
concentraciones mnimas ms bajas que el rgimen de
dos veces al da . El tratamiento con el rgimen de una
vez al da no dio lugar a ms nefrotoxicidad que con un
rgimen de dos veces al da , y demostr una eficacia
comparable
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