Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Etanol Gambir

(Uncaria gambir Roxb) Secara Granulasi Basah

Dengan Menggunakan Pulvis Gummi Arabici (PGA)
Sebagai Bahan Pengikat
Disusun Oleh :
Dita Arum Kusumaningsih
M3509022

DIPLOMA 3 FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SEBELAS MARET
SURAKARTA
2012

Latar Belakang Masalah :

Gambir merupakan produk dari tanaman gambir yg mengandung catechin
berkhasiat sebagai antibakteri

Penggunaan

Tidak Praktis

Secara tradisional
sebagai campuran
dalam makan sirih

Praktis
Diformulasikan dalam bentuk tablet
hisap
Granulasi basah menggunakan
PGA

Memperbaiki sifat
alir zat aktif

Meningkatkan
kekerasan

Rasa lebih dapat

diterima
konsumen

Rumusan Masalah :
1. Apakah ekstrak etanol gambir dapat dibuat
tablet hisap dengan bahan pengikat PGA ?
2. Bagaimana pengaruh konsentrasi PGA sebagai
bahan pengikat terhadap sifat fisis tablet ?

Tujuan Penelitian :
1.

Membuat tablet hisap ekstrak etanol gambir yang

memenuhi
persyaratan
fisik
tablet
dengan
menggunakan PGA sebagai bahan pengikat.

2.

Mengetahui pengaruh konsentrasi PGA sebagai

bahan pengikat yang dapat menghasilkan sediaan
tablet yang baik serta sesuai dengan persyaratan
dalam farmakope Indonesia dan kepustakaan yang
ada.

Manfaat Penelitian :
1. Terciptanya sediaan tablet hisap ekstrak gambir yang praktis
dalam penggunaan dan memiliki rasa yang disukai konsumen.
2. Meningkatkan nilai guna gambir dalam bidang kesehatan,
khususnya sebagai antiseptik.
3.

Diperoleh sediaan tablet hisap dengan sifat fisik sesuai yang

dipersyaratkan.

Kerangka Pemikiran :
Gambir sebagai campuran dalam menyirih.
Mengandung catechin (flavonoid)

Terbukti
memperkuat
gigi dan gusi

Memiliki aktivitas dalam

menghambat pertumbuhan
bakteri
Antiseptik mulut
Mencegah pembentukan plak gigi akibat
S.mutans

Diformulasikan dalam bentuk tablet hisap

Granulasi basah menggunakan PGA
konsentrasi 10%, 15%, dan 20%

Praktis dalam
penggunaan

Meningkatkan
kekerasan

Menutupi rasa asli

gambir yg tidak enak

Hipotesis :
Ekstrak etanol gambir dapat dibuat menjadi sediaan tablet
hisap dengan bahan pengikat PGA dan perbedaan konsentrasi
PGA

akan

berpengaruh

terhadap

sifat

fisik

tablet

hisap

diantaranya kekerasan, kerapuhan, dan waktu melarut tablet.

Semakin tinggi konsentrasi PGA akan meningkatkan kekerasan
tablet hisap, sehingga mempunyai tingkat kerapuhan paling
rendah dan waktu melarut paling lama.

Metodologi Penelitian :
1. Kategori Penelitian dan variabel
Kategori penelitian dan rancangan penelitian yang digunakan
adalah

kategori penelitian eksperimental laboratorium, dalam penelitian

ini digunakan 3 macam variabel yaitu :

a)

Variabel bebas

: konsentrasi PGA

b)

Variabel tergantung

: sifat fisik granul yaitu waktu alir, sudut

diam, dan susut pengeringan. Sifat fisik tablet yaitu keseragaman

bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu melarut, dan uji tanggap rasa
c)

Variabel terkendali

: gambir blok yang digunakan,

cairan penyari, suhu maserasi, suhu pengeringan granul, waktu

pengeringan granul, nomor ayakan, tekanan kompresi, kedalaman
punch, volume penambahan PGA, jumlah penambahan bahan
pewarna, dan serbuk mint.

pemanis,

Tahapan Penelitian
Gambir blok
Penyerbukan
Serbuk
simplisia
- Diuapkan dengan
rotary evaporator
- Diuapkan dengan
water bath

Maserasi dengan pelarut

etanol 70%
Ekstrak
kental
Uji ekstrak meliputi uji
organoleptis dan rendemen
ekstrak

Dikeringkan
dengan aerosil
Ekstrak
kering

Ekstrak kering
Kontrol
negatif
+ ekstrak kering,
manitol,
laktosa, mg
stearat, serbuk
mint, aspartam,
pewarna orange

Formula 1
+ ekstrak kering,
manitol, laktosa,
PGA 10%, mg
stearat, serbuk
mint, aspartam,
pewarna orange

Formula 2

Formula 3

+ ekstrak kering,
manitol,
laktosa, PGA 15%,
mg stearat,
serbuk mint,
aspartam, pewarna
orange

+ ekstrak kering,
manitol, laktosa,
PGA 20%, mg
stearat, serbuk
mint, aspartam, pe
warna orange

Dikeringkan dalam oven suhu

50C selama 2 jam

Diayak dgn ayakan 16 mesh

Massa granul
Diayak dgn ayakan 18 mesh
Tablet hisap

Uji Sifat Fisik Granul

Granul
Penetapan % LOD

Uji waktu alir

Uji sudut diam

Analisis dan pembahasan

data

Uji Sifat Fisik Tablet Hisap

Tablet hisap
Pemeriksaan Sifat Fisik
Tablet

Keseragaman Bobot

Kekerasan

Uji tanggapan rasa

Kerapuhan

Analisis dan pembahasan

data

Waktu Melarut

Perhitungan Dosis :
Ekstrak etanol gambir diketahui memiliki nilai MIC terhadap
bakteri uji
Nilai MIC

Staphylococcus aureus sebesar 2,5% (w/w) (Ridawati, 2008).

merupakan konsentrasi minimum dari senyawa uji yang

mampu menghambat pertumbuhan mikroba.

Sediaan yang akan dibuat yaitu tablet hisap 500 mg.
Dosis dalam sediaan tablet =

2,5
100

x 500 mg = 12,5 mg

FORMULA TABLET
Kandungan per tablet (mg)
Formula

Formula 0

Formula 1

Formula 2

Formula 3

Ekstrak gambir

12,5

12,5

12,5

12,5

Aerosil

0,625

0,625

0,625

0,625

12,5

18,75

25

Manitol

375,9

365,9

360,9

355,9

Laktosa

93,97

91,47

90,22

88,97

Mg stearat

Serbuk mint

Aspartam

Pewarna kuning

500

500

500

500

PGA

Total
Keterangan
:
F0
: Formula
aquadest)
F1
: Formula
10%
F2
: Formula
15%
F3
: Formula

tablet hisap ekstrak gambir tanpa bahan pengikat (hanya

tablet hisap ekstrak gambir dengan bahan pengikat PGA
tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA
tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA

Hasil dan Pembahasan :

A. Hasil Identifikasi Serbuk Gambir
Uji Organoleptis

Hasil

Bentuk

Serbuk

Bau

Khas gambir

Warna

Coklat muda

Rasa

Sangat pahit

B. Hasil Pembuatan Ekstrak Gambir

Rendeme
Ekstrak kental yg
=
n
Serbuk
simplisia yg
diperoleh
Ekstrak
digunakan

= 173 gramx 100% =

500 gram
34,6%

C. Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Gambir

Uji Organoleptis

Hasil

Bentuk

Ekstrak kental

Bau

Khas gambir

Warna

Coklat tua

Rasa

Sangat pahit

Uji Sifat Fisik Granul

A. Pemeriksaan Susut Pengeringan Granul (%LOD)
Formula

Berat Granul Basah

Berat Granul Kering

LOD (%)

F0

134,53

111,26

17,29%

F1

131,37

114,56

12,79%

F2

133,52

116,22

12,95%

F3

134,74

117,13

13,069%

% LOD besar = kadar air dalam granul rendah = granul kering =

tablet rapuh
% LOD kecil = kadar air dalam granul tinggi = granul lembab = sukar
ditablet
Keterangan :
F0
: Formula
aquadest)
F1
: Formula
10%
F2
: Formula
15%
F3
: Formula

tablet hisap ekstrak gambir tanpa bahan pengikat (hanya

tablet hisap ekstrak gambir dengan bahan pengikat PGA
tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA
tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA

B. Pemeriksaan Waktu Alir Granul

Waktu Alir Granul
7.6 7.45
7.4
7.19
7.2
7.05
7
7
6.76 6.71
6.8

Waktu alir 100 g granul < 10 detik (Parrot,

1971)
Formula Tanpa Pelicin
Formula Dengan Pelicin

6.51

Waktu Alir (detik) 6.6

6.4

memenuhi persyaratan

6.22

6.2

Waktu alir semua formula < 10 detik =

Waktu alir dengan pelicin < tanpa pelicin

6
5.8
5.6

F0

F1

F2

F3

Formula

Uji t-LSD

Uji Kolmogorov-smirnov =

Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,082
0,061
0,002

0,082
0,849
0,040

0,61
0,849
0,054

0,02
0,040
0,054
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

terdistribusi normal
Uji ANOVA = nilai
signifikansi <0,05 yaitu
0,015 = ada perbedaan
signifikan

C. Pemeriksaan Sudut Diam Granul

Sudut Diam Granul
32.5

32.23

32.09
32

32.14

31.78

Sudut Diam ()

31

32.01
31.72

31.4

31.5

Granul akan mengalir dengan baik apabila

sudut diam yang terbentuk 30 40 (Banker
and Anderson, 1986)
Sudut diam semua formula memenuhi
Sudut Diam Tanpa Pelicin persyaratan
Sudut Diam Dengan Pelicin

30.9

30.5
30

F0

F1

F2

F3

Formula

Uji t-LSD

Uji Kolmogorov-smirnov =

Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,005
0,062
0,007

0,005
0,131
0,788

0,062
0,131
0,198

0,007
0,788
0,198
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

terdistribusi normal
Uji ANOVA = nilai signifikansi
<0,05 yaitu 0,018 = ada
perbedaan signifikan

Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet Hisap

Formula
Fisik Tablet
Keseragaman
Bobot (mg)

Kekerasan (kg)

Kerapuhan (%)

Waktu Melarut
(menit)

F0

F1

F2

F3

474,4

499,5

496,85

492,25

SD

18,403

13,983

13,287

12,332

CV

3,879

2,79

2,67

2,505

5,104

8,51

9,275

8,52

SD

1,23

1,35

1,39

1,10

1,06

0,83

0,74

0,82

SD

0,355

0,223

0,183

0,115

4,079

5,928

5,992

5,047

SD

1,767

2,196

2,12

1,777

Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet Hisap

A. Uji Keseragaman bobot
Formul
a

F0

450,68 - 498,12
mg

426,96 - 521,84 mg

F1

474,53 - 524,47
mg

449,55 - 549,45 mg

F2

472,01 - 521,69
mg

447,17 - 546,53 mg

F3
Koefisien Variasi (CV% )

Rentang bobot yg diperbolehkan

4
3.5

Semua formula tablet memenuhi

persyaratan

3
2.5
3.88

1.5

2.79

2.67

2.51

0.5
0

Tablet F1, F2 dan F3

memenuhi persyaratan

467,64 of- Variation(CV)

516,86
443,03 - 541,47 mg
Coefficient
mg
Tablet yang baik mempunyai CV kurang
dari 5 %
(Lachman, dkk, 1989)

4.5

Tablet F0 tidak
memenuhi persyaratan

F0

F1

Formula
F2

F3

Lanjutan...
Uji Kolmogorov-smirnov = terdistribusi normal
Uji ANOVA = nilai signifikansi <0,05 yaitu 0,000 = ada perbedaan
signifikan
Uji t-LSD
Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,000
0,000
0,000

0,000
0,570
0,123

0,000
0,570
0,325

0,000
0,123
0,325
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

B. Uji Kekerasan
Kekerasan tablet hisap yang baik adalah
7 kg sampai dengan 14 kg (Cooper and
Gunn, 1975)

Kekerasan (Kg)

Kekerasan Tablet (kg)

10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0

8.51

9.28

Tablet F0 tidak memenuhi persyaratan

Kekerasan
Tablet (kg)

8.52

5.1

Tablet F1, F2 dan F3 memenuhi

persyaratan

Formula
F0

F1

F2

F3

Uji Kolmogorov-smirnov =
terdistribusi normal

Uji t-LSD

Uji ANOVA = nilai signifikansi

Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,000
0,000
0,000

0,000
0,189
0,990

0,000
0,189
0,193

0,000
0,990
0,193
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

<0,05 yaitu 0,000 = ada

perbedaan signifikan

C. Uji Kerapuhan
Kerapuhan tablet diatas 1% menunjukkan
bahwa tablet rapuh dan dianggap kurang
baik (Banker dan Anderson, 1994

Kerapuhan Tablet (%)

Kerapuhan (% )

1.2
1
0.8
0.6

Tablet F0 tidak memenuhi persyaratan

1.06
0.83

0.4

0.74

0.82

Kerapuhan
Tablet (%)

Tablet F1, F2 dan F3 memenuhi

persyaratan

0.2
Formula
0

F0

F1

F2

F3

Uji Kolmogorov-smirnov =
terdistribusi normal

Uji t-LSD

Uji ANOVA = nilai signifikansi

Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,261
0,129
0,237

0,261
0,641
0,947

0,129
0,641
0,689

0,237
0,947
0,689
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

>0,05 yaitu 0,417 = tdk ada

perbedaan signifikan

Wak tu Melarut (Menit)

D. Uji Waktu Melarut

Tablet hisap melarut dalam mulut sekitar 5
10 menit (Banker and Anderson, 1994)

Waktu Melarut (Menit)

7
6
5
4
3
2

5.99

5.93
4.08

5.05

WAKTU
MELARUT
(MENIT)

Tablet F0 tidak memenuhi persyaratan

Tablet F1, F2 dan F3 memenuhi
persyaratan

1
0

F0

F1

F2

F3

Formula

Uji t-LSD
Formula
Formula

F0

F1

F2

F3

F0
F1
F2
F3

0,048
0,038
0,284

0,048
0,919
0,343

0,038
0,919
0,295

0,284
0,343
0,295
-

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan

nilai p-value <0,05.

Uji Kolmogorov-smirnov =
terdistribusi normal
Uji ANOVA = nilai signifikansi
>0,05 yaitu 0,130 = tdk ada
perbedaan signifikan

E. Uji Tanggapan Rasa

Uji Tanggapan Rasa

Jumlah responden (orang)

8
7
7
6
5
5
4
4
4
4
33
3
3
2
2
2
1
1
1
1
0
F20
F3
0 F0 0 F1

Paling enak
Enak
Cukup enak
Kurang enak
Tidak enak

Formula
Keterangan :
Paling enak : nilai 5
Enak
: nilai 4
Cukup enak : nilai 3
Kurang enak : nilai 2
Tidak enak : nilai 1

Tablet F2 memberikan rasa

yg paling enak terbanyak
menurut responden,
dengan total nilai 44.

Formula yang dapat diterima :

Formula yang dapat diterima
70
60

Presentase Responden (%)

50

Tablet F2 merupakan

40

formula yang dapat

30

diterima
Column2

20
10
0

F0 F1 F2 F3
Formula

Rasa paling enak dan

memberikan
kenyamanan di mulut

Kesimpulan dan Saran :

Berdasarkan data yang diperoleh dari penelitian yang dilakukan, dapat

A. Kesimpulan

disimpulkan bahwa :
1.

Formula tablet hisap ekstrak etanol gambir dengan bahan

pengikat

PGA

menghasilkan

tablet

hisap

(Pulvis

Gummi

Arabici)

yang

mampu

memenuhi

persyaratan fisik tablet.

2.

Bertambahnya konsentrasi mucilago gummi arabici sebagai

bahan

pengikat pada tablet hisap tidak memberikan

pengaruh

signifikan

terhadap

sifat

fisik

tablet

hisap.

B. Saran
1. Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang karakteristik PGA
sebagai bahan pengikat pada tablet hisap.
2. Perlu dilakukan penelitian mengenai metode yang tepat dalam
menambahkan zat pewarna/ corringens coloris agar diperoleh tablet
hisap ekstrak etanol gambir dengan penampilan yg lebih baik.

- TERIMA
KASIH-