1.

Manajemen mutu adalah manajemn tentang :

A. Pemastian mutu
B. Pengawasan Mutu
C. Kepuasan Pelanggan
D. Kemampuan memenuhi
kebutuhan
E. CPOB
2. Apabila suatu aktivitas memerlukan sumber daya dan waktu yang
minimal, maka aktivitas tersebut dikatakan.
A. Bermutu
B. Produktif
C. Efektif
D. Efisien
E. Efektif dan efisien
3. Proses atau aktivitas untuk mengubah input menjadi out put memerlukan :
A. Personal
B. Bahan dan Alat
C. Uang
D. Waktu
E. Sumber daya
4. 5. GMP adalah manajemen mutu tentang pembuatan :
A. Obat
B. Obat Traditional
C. Kosmetik
D. Makanan
E. Produk
5. 6. Hygine dan sanitasi pada CPOB dimaksudkan untuk mencegah
A. Kontaminasi
B. Penguraian Produk
C. Kontaminasi Produk
D. Cross contamintaion and health
hazard
E. Mix Up
6. 7 bagaimana untuk memproduksi antibiotik beta laktam dipisahkan dari
bangunan lainnya untuk mencegah
A. Anaphilactic Shock
B. Cross Contamination
C. Deteroriation
D. Resistensi
E. Alergi
7. Ruangan paling bersih adalah ruangan untuk mengolah sediaan :
A. Salep Mata
B. Tetes kuping
C. Tetes hidung
D. Effervesent tablet
E. Ampiccilin
8. Suhu ruangan untuk mengolah obat suntik adalah :
A. 16-25%
B. 20-25%
C. 25-28%
D. 16-28
E. 20-28
9. Kelembaban untuk memproduksi obat yang bersifat higroskopis adalah
A. 45-55
B. 45-75
C. 30-40
D. 40-45
E. 20-28
10.Bagian dari AHU yang mengatur suhu dan kelembaban ruangan Produksi
adalah adalah
A. Heater
B. Cooler
C. Heating Coil and cooling
D. Hefa Filter
coil
E. Blower
11.Penggunaan pelindung tubuh bagi kepentigan karyawan produksi obat
terutama dimaksudkan untuk
A. Keseragaman
B. Memuouk rasa kebersamaan
C. Menerapkan persyaratan
D. Mencegah kontaminasi
Hygine

E. Melindungi kesehatan
karyawan
12. pengguaan pelindung tubuh bagi kepeningan karyawan produksi obat
terutama dimaksudkan untuk :
A. Keseragaman
B. Memupuk Rasa Kebersamaan
C. ... Persyaratan Hygine
D. Mencegah Kontaminasi Silang
E. Melindungi Kesehata
13. Pemberian label berwarna dimaksudkan untuk mencegah kesalahan karena :
A. Cross Contamination
B. Mix Up
C. deterioration
D. Human error
E. Instrumental Error
14. mesin dan peralatan dikatakan valid apabila pelaksanaan kegiatan berikut
telah disetujui yaitu :
A. Kalibrasi
B. kualifikasi desig
C. kualifikasi Instalasi
D. kualifikasi instrumental
E. kualifikasi kinerja
15.hygine sanitasi dilakukan untuk mencegah
A. Kontaminasi debu
B. kontaminasi Obat
c. kontaminasi mikroba
D. kontaminasi karyawan
E. kontaminasi silang
16. nomor bets berfungsi sebagai :
a. Nomor perintah Produksi
B. Petunjuk dalam penulusuran bets
C. petunjuk tanggal pembuatan D. kode produk
E. Pengenal Jumlah Bets
17. Menurut CPOB, pembuatan obat mencakup aktivitas
A. Pengadaan dan produksi
B. pengolahan dan Pengemasan
C. Pengolahan bahan awal
D. Penerimaan bahan Hingga
hingga produk jadi
pengemasan
E. penimbangan hingga
pengemasan
18. Tujuan Akhir Uji Stabilitas Antibiotika adalah unuk mengetahui
A. Stabilitas Fisika
B. Stabilitas Kimia
C. Stabilitas Mikrobiologi
D. Tanggal Daluarsa
E. Perubahan Warna
19. pada Pengolahan Air, mixed bed resinberfungsi untuk megikat
A. Anion
B. kation
C. Partikel
D. Mikroba
E. Anion dan kation
20. ukuran terhadap jumlah kandungan senyawa organik pada limbah cair
dinyatakan dengan nilai :
A. BOD
B. COD
C. Total Suspended solid
D. pH
E. ..... Oxygen
Pilihlah
A. 123 benar
B. 13 benar
C. 24 benar

D. 4 benar
E. Semua benar
21. Aktivitas yang suskses dengan menggunakan sumber daya dan waktu
seminimal mungkin berarti aktivitas tersebut dilaksanakan dengan cara yang :
1. Produkti, 2, efektif 3, Bermutu, 4. Efeisien
22. Aspek CPOB yang termasuk kelompok daya adalah :
1. Personalia 2. Bangunan 3. Mesin dan Peralatan 4. Dokumentasi
23. Bila ditinjau dari pengaruhnya terhadap mutu obat, jumlah karyawan yang
melebihikebutuhan dengan kualifikasi rendah dapat menyebabkan :
1. biaya meninglat 2. Produktivitas menurun 4. Produktivitas meningkat ulang 3.
Kontaminasi silang meningkat.
24. Uji stabilitas obat diperlukan untuk: 1. Mengetahui tanggal daluarsa, 2.
Mengetahui pengaruh perubahan kemasan, 3. Mengetahui pengaruh proses
ulang, 4. Memenuhi persyaratan rehitrasi obat
25. cooling coil pada AHU berfungsi untuk mengatur : 1. Jumlah Partikel, 2. Suhu,
3. Tekaan udara, 4. Humidity
26penyaring karbon pada penholahan air fungsinya untuk mengadsorpsi 1. Bau
air, 2. Mikroba, 3. Bau Klor 4. Partikel Koloid
27. Higine sanitasi tujuannya adalah untuk membuat lingkungan menjadi. 1.
Bersih, 2. Bebas Kontaminan, 3. Sehat, 4. Steril
28. untuk mencapai mutu yang diinginkan, manajemen puncak menetapkan
kebijakanmutu yang memerlukan partisipasi dan kontaminan dari 1. Seluruh
karyawan, 2. Distributor, 3. Supplier 4. Custommer
29. personalia yang dipersyaratkan dalam CPOB antara lain : 1. Jumlahnya
memadai 2. Sadar dampak CPOB terhadap dirinya 3, ada uraia tugas yang
dimengerti, 4. Memiliki gelar Sarjana farmasi
30. Tata letak dan design bangunan harus mencegah kemungkinan. 1.
Kontaminasi silang, 2. Terkumpulnya debu atau kotoran 3. Susah diberikan 4.
Dampak negatif terhadap mutu produk
31. prinsip peralatan dalam CPOB mengenai design konstruksi ukuran dan
peempatannya hendakya dikualifikasi agar peralatan tersebut : 1. Manajemen
mutu, 2. Produk secara konsisten, 3. Mudah dirawat, 4. Tahan lama
32. sanitasi dan hygine mencakup segala sesuatu yang meruakan sumber
kontaminasi terhadap produk yaitu. 1. Ruangan , 2. Personil, 3. Peralatan, 4.
Kemasan
33. Qc adalah bagian essensia dari Cpob yang bertugas: 1. Memastikan Mutu
Produk, 2. Terlibat dalam pengambilan keputusan tentang mutu, 3. Melakukan
pegujian laboratoirium, 4. Melapor kepada Bagian Produksi

Pilihan III
Pernyataan
A. Benar
B. Benar
C. Enar
D. Salah
E. Salah

Alasan
Benar
Benar
Salah
Benar
Salah

34. CPOB adalah Bagian manajemen mutu sebab CPOB bagian dari QA
Yang merupakan salah satu unsur dasar manajemenm utu disamping sistem
mutu...
35. bagungunan untuk produksi beta laktam harus dipisahkan dnegan bangunan
non beta laktam
Sebab jika tidak dipash akan terjadi coss contamination
36. ruang sampling untuk bahan baku obat non steril yang berlokasi di area
gudang adalah ruangan kelas 3. Sebab pada waktu sampling terjadi kontak
langsung antara bahan baku dengan udara ruangan
37. bagian pengawasan mutu hanya bertanggung jawab atas hasil pengujian
mutu sebab menurut CPOB, fungsi bagian pengawasan mutu adalah dalam
pengujian laboratoriu untuk memastikan mutu bahan baku maupun produk.
38. GMP prinsipnya sama dengan CPOB sebab kedua konses tersebut mengatur
tentang persyaratan membuat obat.
39. Air bebas mineral masih mungkin mengandung senyawa organik no ionik
tertentu sebab air bebas mineral secara teoritis bebas dari mineral.
40. COD menunjukan kadar senyawa organik non- biodegradable dalam air
limbah sebab kadar senyawa organic bioregradable ditunjukan oleh besarnya
nilai BOD