1.

PenelitiUtama
:NadiaAiniPutriPanisutia
Keahlian/Spesialisasi :
Jabatan/Kedudukan :Mahasiswa
AsalInstansi
Multisenter
2. JudulPenelitian

:FakultasKedokteran
:Ya
Tidak
: Gambaran Ekokardiografi Disfungsi Diastolik
Asimptomatik Pada Penderita Diabetes Melitus
Tipe2diPoliklinikEndokrinMetabolikRSMH
Palembang

a).JenjangAkademikyangditempuh:S1
b).Nonakademik
:
Sponsor

No.Protokol

TanggalProtokol:
3. Subjekyangdigunakan:
PenderitaNonpenderita(tidaksakit)Hewan
JumlahSubjek:45orang
Keterangan:
4. Perkiraanwaktuuntukmenyelesaikanpenelitianterhadapseluruhsubjek:
-

Penelitian ini berlangsung selama 3 bulan dari bulan Oktober

Desember2013

5. Ringkasan usulan penelitian mencangkup objek/ tujuan penelitian

manfaat/ relevansi dari hasil penelitian disertai alasan/ motivasi
dilakukannya penelitian dan risiko yang mungkin timbul disertai cara
mengatasinya (ditulis dalam bahasan yang mudah dipahami oleh orang
yangbukandokter):(minimal1halaman)

Penelitian ini dilakukan untuk melihat gambaran ekokardiografi

disfungsidiastolikyangasimptomatikpadapenderitadiabetesmelitustipe
2diPoliklinikEndokrinMetabolikRSMHPalembang.Diabetesmelitus
merupakanfaktorresikopentinguntukterjadinyagagaljantungkongestif.
Pada perjalanan untuk terjadinya gagal jantung kongestif, disfungsi
diastolik berubah lebih awal dibandingkan dengan fungsi sistolik.
Pemeriksaanekokardiografipadapenderitadiabetesmelitustipe2dapat
membantu mendeteksi kondisi ini secara dini sehingga memungkinkan
intervensiawaluntukmenghidarionsetgagaljantungkongestif.
Penelitian ini merupakan penelitian deskriptif observasional
dengandesigncrosssectionalyangakandilakukandiPoliklinikEndokrin
Metabolik RSMH Palembang. Pengumpulan data dilakukan secara
langsung dengan cara wawancara menggunakan kuesioner yang berisi
pertanyaanpertanyaan secara tertulis, pemeriksaan fisik berat badan,
tinggibadandantekanandarahyangakandilakukanolehpenelitidandata
sekunder(kadarHbA1c)diambildarirekammedik.Penderitayangmasuk
kekriteriainklusiakandikirimolehdokterresidenyangbertugasdibagian
endokrinmetabolikuntukdilakukanpemeriksaanekokardiografiolehdr.
Erwin Sukandi, Sp.PD, KKV. Penelitian berlangsung dari bulan Juni
2013Desember2013.DatayangterkumpulakandiolahdenganSPSSdan
disajikan secara deskriptif dalam bentuk tabel yang disertai kalimat
kalimatnarasiuntukmemperjelas.
Hasilpenelitianinidiharapkanakanmemberikanmanfaatberupa
informasi tentang gambaran ekokardiografi disfungsi diastolik pada
penderita diabetes melitus tipe 2 asimptomatik di RSMH Palembang
sebagai deteksi dini sehingga memungkinkan untuk intervensi awal
sebelumterjadigagaljantungkongestif.
Pemeriksaanekokardiografimerupakanpemeriksaannoninvasif.
Identitaspasienakandirahasiakan.

5.1 RumusanMasalah
Mengetahui gambaran ekokardiografi disfungsi diastolik
asimptomatik pada penderita diabetes melitus tipe 2 di Poliklinik
EndokrinMetabolikRSMHPalembang?

5.2 TujuanPenelitian
-

TujuanUmum
Mengetahuigambaranekokardiografidisfungsidiastolikasimptomatik
pada penderita diabetes melitus tipe 2 di Poliklinik Endokrin
MetabolikRSMHPalembang.

TujuanKhusus
1. Mengetahuiangkakejadianpasiendiabetesmelitustipe2 yang
mengalami disfungsi diastolik asimptomatik di Poliklinik Endokrin
MetabolikRSMHPalembang.
2. Mengetahui karakteristik (jenis kelamin, umur, BMI, lamanya
menderita DM tipe 2, kepatuhan berobat, kadar HbA1c, riwayat
keluarga penderita penyakit jantung) pasien diabetes melitus tipe 2
yang mengalami disfungsi diastolik asimptomatik di Poliklinik
EndokrinMetabolikRSMHPalembang.

5.3 ManfaatPenelitian

ManfaatPraktis
Hasilpemeriksaandisfungsidiastolikdapatdigunakanuntukdeteksi
dinigagaljantungkongestifsehinggadapatdilakukanintervensilebih
awal pada penderita diabetes melitus tipe 2 di Poliklinik Endokrin
MetabolikRSMHPalembang.

ManfaatAkademis
Penelitian inidapat menjadi datadasar kejadian disfungsidiastolik
pada penderita diabetes melitus tipe 2 di Poliklinik Endokrin
MetabolikRSMHPalembang.

6. Masalahetik(nyatakanpendapatandatentangmasalahetikyangmungkin
alamdihadapi):
Masalahetikyangmungkinakandihadapiadalah:
- Tidakadamasalahetik.
7. Jikapenelitianinimenggunakansubjekmanusia,apakahpercobaanpada
hewansudahdilakukan?Jikabelum,apaalasannyasehinggapenelitianini
langsungmenggunakanmanusia!
- Tidakada
8. Prosedurpelaksanaanpenelitianataueksperimen(frekuensi,intervaldan
jumlahtotalsegalatindakaninvasifyangakandilakukan,dosisdancara
pemberianobat,isotop,radiasiatautindakanlain):carakerja
- Tidakada
9. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung, segera atau
kemudiandancaracarauntukmencegahataumengatasinya (termasuk
rasanyeridankeluhanlain):
- Tidakada
10. Pengalamanyangterdahulu(sendiriatauoranglain)daritindakanyang
akandilakukan:
- Tidakada
11. Jikapenelitianinimenggunakanorangsakit,apaalasannyadanuraikan
manfaatnyabagisubjekyangbersangkutan
- Karena diabetes melitus tipe 2 memiliki risiko komplikasi terhadap
jantung. Manfaat yang diperoleh oleh subjek adalah deteksi dini
terhadapkemungkinankomplikasitersebut.

12. Bagaimanacaramemilihpenderitaatausukarelawansehat?
- Subjekyangdiikutsertakandalampenelitianadalahpenderitadiabetes
melitus tipe2yangtidakmemiliki ataumenderitapenyakitjantung
koroner, penyakit katup jantung, penyakit kardiomiopati hipertrofi,
hipertensidanpenyakitginjalkronik.
13. Jika penelitian ini menggunakan subjek manusia, sebutkan hubungan
pribadiantarapenelitianutamadengansubjekyangditeliti:
- Penelitisubjekpenelitian
14. Jikapenelitianinimenggunakanorangsakit,jelaskandiagnosisdannama
dokter yang bertanggung jawab merawatnya! Jika menggunakan orang
sehat,jelaskancarapemeriksaankesehatannnya!
- Diagnosisnyaadalahdisfungsidiastolik.Pemeriksaanakandilakukan
olehdr.ErwinSukandi,Sp.PD,KKV.
15. Jelaskancarapencatatan selamapenelitian, termasukefeksampingdan
-

komplikasibilaada!
Tidakada

16. Bilapenelitianinimenggunakansubjekmanusia,jelaskanbagaimanacara
memberitahu dan mengajak subjek (lampiran contoh surat persetujuan
penderita dan rincian informasi yang akan diberikan kepada subjek
penelitian!Bilapemberitahuandankesediaansubjekbersifatlisan,atau
bilakarenasuatuhalpenderita tidakdapatatau tidak perludimintakan
persetujuan,berilahalasanyangkuatuntukitu!
Penjelasan diberikan kepada subjek penelitian, dijelaskan tujuan
penelitian,prosespelaksanaannyasertamanfaatuntuksubjekpenelitian.
Apabila bersedia ikut serta dalam penelitian, subjek penelitian
menandatanganisuratpersetujuan(informedconsent)
17. Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah biaya
penanggulanganefeksampingmenjaditanggungjawabpenelitianini?
Ya,biayapemeriksaanditanggungpeneliti
tidak

18. Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah subjek

diasuransikan?
Ya

tidak

19. Nama,alamattimpenelitidansponsor!
Nama
Alamat
PenelitiUtama:NadiaAiniPutriP. | Komp. Prima Indah Blok G,
No.9,

Sukamaju

Kenten,

Palembang
Ka.Bag.
Sponsor
Penelitilain
20. Alokasidanrinciandanapenelitian:
No.
Keterangan

Jumlah

Hargasatuan

Jumlah
1.
2.
21. TempatPenelitian:
(SebutkannamaRumahSakit,ruangperawatan,poliklinik,atautempat
pelayanankesehatanlainnya)
- DiPoliklinikEndokrinMetabolikRSMHPalembang
22. Databerikutdiisibilapenelitianinimenyangkutujiklinikobat.
Obatygdiuji
ObatPendamping
a. Namagenerik

b. Namadagang

c. Namakimia

d. Kelasfarmakologi

e. Bentuksediaandankekuatanobat

f. Kemasan

g. Carapemberian

h. Tanggalkadaluarsa

i. Nomorbatch

j. Sertifikatanalisa

k. SertifikatCPOB

l. Jenisdanjumlahobatyangakandiimpor

m. Namadanalamatprodusen

n. Namadanalamatimportir

o. StatusperedaranObatujidinegaralain(bilaada)

FaseIFaseII FaseIIIFaseIV

FaseUjiklinik
(beritandasilang)
23. WaktuPenelitiandirencanakan
- MulaiOktober2013selesaiDesember2013

Mengetahui,
KetuaKEPKFKUNSRI

Prof.dr.Hermansyah,Sp.PDKR,FINASIM,CCD
NIP.195610261983031003

Palembang,
PenelitiUtama

NadiaAiniPutriP.