Anda di halaman 1dari 45

SALEP MUPIROSAL

SEDIAN SALEP DENGAN BAHAN AKTIF


MUPIROCIN 2%
Ajeng Septhiani P17335114034
Prita Dahana
P17335114035
Ghina Kholidaturizqi
P17335114036
Kartika Mutiara Ningtyas
P17335114039

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Efek Farmakologi

Mupirocin bersifat sebagai agen antibakteri


topikal,
aktif
terhadap
organisme
yang
bertanggung jawab untuk sebagian besar infeksi
kulit, misalnya Staphylococcus aureus, termasuk
strain
yang
resisten
methicillin-resistant,
Staphylococci lainnya, streptokokus. Hal ini juga
aktif terhadap organisme Gram-negatif seperti
Escherichia coli dan Haemophilus influenzae.
Mupirocin Salep digunakan untuk infeksi kulit,
misalnya
impetigo,
folikulitis,
furunkulosis
(Medicines, tanpa tahun).
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Dosis

Dewasa dan anak 1 tahun, 3 kali sehari


selama 10 hari (Farter edisi 5, hlm. 729).

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Preformulasi Bahan Aktif

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Preformulasi
Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Preformulasi
Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Preformulasi
Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Preformulasi Bahan Tambahan

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Pendekatan Formula
Nama Zat

Jumlah

Kegunaan

Mupirocin

2% b/b

Bahan aktif

Etanol

5% b/b

Metilparaben

0,1% b/b

Pelarut mupirocin
Pengawet antimikroba

Propilparaben

0,01% b/b

Pengawet antimikroba

Propilen glikol

0,54% b/b

Pelarut

Na EDTA

0,05% b/b

propilparaben
Pengompleks

Aquadest

1,25% b/b

Pelarut Na EDTA

Basis Salep

Ad 100%

Paraffin liquid

PEG 400

PEG 4000

5% b/b
60% b/b
35% b/b

Emolien
Basis salep

Basis salep

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

metilparaben,

Permasalahan dan
Penyelesaian

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Permasalahan dan


Penyelesaian...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Permasalahan dan


Penyelesaian...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Spesifikasi Sediaan

Bentuk sediaan : Salep


Warna
: Putih
Rasa : Bau
: Khas polietilen glikol
pH
: 4,5-6,5
Kadar sediaan : 2%
Volume sediaan : 5 gram/tube
Viskositas : 10.000-50.000 cPs
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Prosedur Pembuatan
Pembuata
n air bebas
CO2
Penimbang
an bahan
Pembuata
n sediaan
salep
Mupirocin
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Evaluasi
FISIKA

BIOLOGI

Organoleptik
Viskositas
Homogenitas
pH sediaan
Isi minimum
Uji pelepasan
zat aktif
Uji difusi zat
aktif
Uji kebocoran
tube

Penetapan
potensi
antibiotik
Efektivitas
pengawet

KIMIA
Identifikasi
zat aktif
Penetepan
kadar zat
aktif

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Pembahasan

Sediaan salep yang dibuat menggunakan basis salep


larut air yaitu PEG dengan kadar PEG 400 60% dan
PEG 4000 35%. Penggunaan kadar PEG 400 60% dan
PEG 4000 35% untuk memiliki viskositas yang tidak
terlalu tinggi dan mencapai spesifikasi yang
ditetapkan.
Kelebihan yang dimiliki oleh basis salep larut air:

Kemampuan melekat dan distribusi yang baik pada


kulit

Dapat dicuci dengan air

Dapat diaplikasikan pada kulit yang berambut.

Mampu berpenetrasi jauh ke hipodermis.


KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Pembahasan...

Dengan adanya perbedaan harga koefisien partisi


suatu obat dalam suatu basis berbeda dengan
koefisien obat tersebut dalam basis yang lain,
sehingga kecepatan pelepasan obat dari basis yang
berbeda akan berbeda pula.
Mupirocin memiliki log P atau koefisien partisi 2,252,45 (Drug Bank, 2014). Itu berarti 2,25-2,45 bagian
dari bahan aktif terdispersi di fase minyak dan 1
bagian terdispersi di fase air. Sehingga sediaan tidak
perlu ditambahkan penetration enhancer, karena difusi
pasif dipengaruhi oleh koefisien partisi, yaitu semakin
besar koefisien partisi maka semakin cepat difusi obat
(Martin, dkk, 1993).
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Kesimpulan

Berdasarkan hasil evaluasi organoleptik


dari sediaan adalah berwarna putih dan
berbau
khas
polietilen
glikol.
Homogenitas
sediaan
dinyatakan
homogen.
Nilai
viskositas
sediaan
35.000 cPs. Isi minimum sediaan adalah
4,785 gram.
Berdasarkan hasil tersebut, sediaan
dinyatakan memenuhi syarat karena
hasil evaluasi sesuai dengan spesifikasi
sediaanKELOMPOK
yang4 TEKNOLOGI
telah SEDIAAN
ditetapkan.
LIQ&SEMSOL/IA

Daftar Pustaka

Ansel, C. Howard. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: Penerbit


Universitas Indonesia Press.
BMJ Group and RPS Publishing. 2009. British National Formulary. London: GGP
Media GmbH, Possneck.
Council of Europe. 2005. European Pharmacopeia 5th ed. Europe: Directorate
for the Quality of Medicines of the Council of Europe (EDQM).
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi
V. Jakarta: Departemen Kesehatan.
Drug Bank. 2014. Mupirocin. Tersedia: http://www.drugbank.ca/drugs/DB00410
diakses tanggal 15 Juni pukul 04. 20.
Focus Pharmaceuticals Ltd. 2014. Mupirocin 2% w/w Ointment. Tersedia:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29285 diakses tanggal 02 Juni
2015 pukul 10.30.
Goeswin, Agoes. 2012. Sediaan Farmsi Likuida-Semisolida (SFI-7). Bandung:
ITB.
Lachman dkk. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II . Jakarta: Universitas
Indonesia-press.
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lanjutan Daftar Pustaka...

Material Safety Data Sheet. 2012. Mupirocin ointment 2%. Tersedia:


http://www.fougera.com/products/documents/1246.MSDS.pdf diakses tanggal
03 Juni 2015 pukul 12.30.

Material Safety Data Sheet.Mupirocin, USP. Tersedia:


https://www.spectrumchemical.com/MSDS/M5720.pdf diakses tanggal 03 Juni
2015 pukul 12.30.

Martin, Alfred. 1993. Farmasi Fisika. Jakarta: Universitas Indonesia.

Martini, F.H. 2006. Fundamental of Anatomy & Phisiology. Seventh Edition. San
Francisco: Pearson

Rowe, Raymond C, dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th


Edition. London: Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association.

Sweetman, Sean C. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirtysixth edition. London: Pharmaceutical Press.

Syamsuni. 2005. Ilmu Resep. Jakarta:EGC.

The Departement Of Health British. 2009. British Pharmacopoeia 15th edition.


London: British Pharmacopoeia Commission.

The Minister and Health. 2006. The Japanese Pharmacopeia Fifteenth. Japan:
Ministry of Health.

Voight, Rudolf. (1994). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : Gadjah

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Lampiran

Alat

Peleburan

Bahan

Basis

Penimbangan

Pembuatan Basis

Melarutkan Bahan

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Pembuatan Sediaan
Homogenitas

Evalusasi Isi Minimum

Evaluasi Organoleptik

Evaluasi Viskositas

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Evaluasi

Kemasan

Etiket

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

THANK YOU

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN


LIQ&SEMSOL/IA