Instructions for Use

Echo-Screen DS
(english, francais, italiano, deutsch,
espaol, portuguese)

P/N 363AL02N1E
7/2010

Contents:
Instructions for Use - Echo-Screen DS

Manual for Echo-Screen DS

Manuel dinstruction pour Echo-Screen DS

13

Manuale duso per Echo-Screen DS

19

Bedienungsanleitung fr Echo-Screen DS

25

Manual de instrucciones de Echo-Screen DS 31

Manual de Instrues para Echo-Screen DS

37

Instructions for Use

Echo-Screen DS

Instructions for Use

Echo-Screen DS

Navigation

Intended Use

* OK button turns on the device and activates a selection.

* Navigation arrows scroll through menu selections. Selected items are high
lighted black.
* Soft keys activate the functions that appear at the bottom line of the display.

The Echo-Screen device is a fast, reliable, easy to use screener for detecting
hearing loss in newborns, infants, children, and adults by means of Distortion
Product Otoacoustic Emisions, DPOAE.

Top view of the Echo-Screen

with probe socket

Bottom view of the Echo-Screen

with serial interface connector (RS232)
to PC and label printer

Safety Information
This operation manual contains information and warnings that must be followed to ensure the safe operation of the Echo-Sreen device.
Warning: The following conditions or practices might
present possible injury or danger to the patient and/or
the user.

Ear probe

Test cavity

If the Echo-Screen device is used during surgery, the

probe and connectors must not touch conductive items
including ground.
During application of HF surgical devices the EchoScreen device must not be used.
During application of defibrillators the Echo-Screen
device must not be used.

Preparing for Testing

The probe socket is intended to connect the ear probe

to the Echo-Screen device. No other device may be
connected to this socket.

Connecting of the ear probes

The serial interface (RS232) is intended for connection

of a label printer or a PC, using the supplied data management software. No other device may be connected.
No connection to this socket is permitted while a patient
is in contact with the probe.

Note: One probe test per day is recommended prior to testing patients
(see below: Options, Self Test => Probe test).

Connect the ear probe to the probe socket of the Echo-Screen device.

Fitting the ear probe

Select an ear tip fitting the patients ear canal.
Push the ear tip onto the probe tip until it sits
against the probe.

If the ear probe is used with an unsuitably sized ear tip

or if excessive force is applied, the ear canal may be
affected.
The probe tip must not be placed into the ear canal
without using a proper ear tip.

Insert the probe into the auditory canal to such

an extent that it maintains a stable position by
itself.

Before printing: remove the ear probe from the patient.

Recommended ear tips for prematures and

newborns: size 4 mm to 5.5 mm, mushroom
and tree tip.

Before cleaning: The Echo-Screen device must be

turned off and disconnected from any external current
source.

Running a Screening Test

Always ensure that no moisture gets inside of the probe

or into the socket. Never immerse the Echo-Screen
device into water or other cleaning solutions.

Note:
The Echo-Screen device provides automatic PASS and REFER results:
PASS result
REFER result

The Echo-Sceen and its Components

Control Panel & Functions

- test criterion reached

- test criterion not reached.
Select the ear to be tested (Right or Left) from
the Main menu display and press OK to
continue.

OK button

Calibration is automatically performed prior to

testing.

Soft key (right)

If the probe does not fit properly, the screen displays the word Leak. Adjust the position of the
probe.

Navigation arrow
(down)

The probe fit is followed by a balance test to

make sure that the two speakers function
correctly.
The measurement starts automatically after
these procedures are completed.
The DPOAE test is conducted at four frequencies (4000 Hz, 3200Hz, 2500 Hz, 2000Hz). The
test progress is indicated on the display.To skip
one frequency press the left soft key (SKIP). To
stop the test press the right soft key (STOP).
7

Please note: if you select delete, all results will

be deleted.

The status of each test frequency is denoted as

follows:
- key note = current test
- P= pass
- R = refer
- S = skipped

Settings
In the Settings menu select the required item
and press OK to continue.
Press OK to store a new setting.
Language
=> see the implemented languages and scroll
to the language of your choice.

At the completion of the test, a PASS or

REFER result for each tested frequency is displayed automatically .

Date/Time
=> check the date and real time. Press the right
soft key (SELECT) to change the settings. Use
the navigation arrows to step up or down to
assess the value of the date and time units
selected.

Note:
A minimum of 3 test frequencies must pass for
an overall PASS.

Print

Date /Time format

=> see the Date/Time format and select the
format of your choice.

The data measured for each patient can be

printed via the menu Print. Connect the label
printer to the Echo-Screen device.

Backlight
=> select to switch the backlight on the display
on or off.

Do not connect the label printer to your PC!

Select Print from the Main Menu display and
press OK to view the results.

Probe test and self tests

Select Probe test from Self test menu to check
that the probe functions properly.

Scroll to the required result. Confirm with OK to

start printing.

You get information about: probe type, serial #

of probe, date of last calibration.
Insert the probe into the test cavity before starting the probe test.
Press OK to start the self test.

View Results
The data measured for each patient can be displayed via the menu Results.
Select Results from Main Menu display and
press OK to continue.

Scroll to other items in the Self test menu and

press OK to continue. To store a new setting
press OK.

What is indicated in Results?

column 1: test number
column 2: test type
column 3: date of test
column 4: time of test
column 5: right or left side
column 6: result (PASS= P/ REFER=R)

Discharge battery
=> recommended to do before recharging a
battery which is not discharged completely
Codec test
=> checks the functionality of the coder/decoder
LCD test
=> checks the functionality of the display

Scroll to select a certain result.

Press OK to view the results in detail.

Keyboard test
=> checks the functionality of the keyboard

A maximum of 50 records can be stored. If the memory is full, a warning message will be displayed. Print the results for your documentation or transfer it to
the PC via the supplied data management software. Therefore connect the
Echo-Screen device via the serial cable to your PC. Open the software and
refer to the software instructions. Once the data is transferred, it can be deleted
from the Echo-Screen device.

SW/HW information
ISW/HW information provides information
about: type, version and release of the software, the serial number of the device, the date
of the last calibration and the next recommended calibration.

Options
Select Options from the Main Menu display
and press OK to continue.

Maintenance
* Cleaning of the Echo-Screen device
Use wiping disinfectant only (ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)). Clean with a damp cloth. Attend to local laws!
* Cleaning of the probe tip
Two step cleaning procedure.
1. Dry cleaning: after detecting any debris at the probe tip.
2a. Wet cleaning and disinfection: after each working day.
2b. Wet cleaning and sterilization: after testing in an infected ear canal.

The Options Menu allows you to:

- delete the data memory
- modify settings of signals and display
- perform self tests (all kinds of device checks)
- get information about hardware und software.
Select the required item from the Option menu
and press OK to continue.

Delete data memory

In the Delete data memory display you are
asked whether you really want to delete.
Select the requested answer and press OK to
continue.

D
8

For dry cleaning: remove the probe tip (B),

press the button (A) and push the probe tip
simultaneously away from the probe case.
Use the cleaning tool (C) to remove the acoustic filter (D) from the probe tip.

Use the cleaning tool (C) to clean the sound

channels of the probe tip from the rear.

This warranty does not cover breakage or failure due to tampering, misuse,
neglect, accidents, modification or shipping and is void if the instrument is not
used in accordance with manufacturers instructions. Please return your
instrument to your local distributor or representative for warranty attention!

Ensure that the sound channels are completely

dry before replacing the tip onto the body of the
probe.

Important Note:
The warranty will become void if the probe cleaning instructions are not strictly
adhered to. If the probe is not regularly cleaned as directed in the instructions,
cerumen may result in blockage of the probe, where sensitive components are
contained and could be damaged.

The probe body contains sensitive components. Never attempt to clean the sound
apertures in the probe housing mechanically or
with liquids.

Repair / after-sales service / regular checks

If the Echo-Screen device is found to be defective or in some way varies from
the manufacturers specifications, an authorized dealer will repair, replace or
re-calibrate the instrument at no cost to the purchaser while the Echo-Screen
device is within the warranty period.

Contact your authorized service department for

periodic cleaning of the probe body.
For wet cleaning, disinfecting and sterilization
procedures: see below.

Service and repair of electro-medical equipment should only be carried out by

the equipment manufacturer or by authorized representatives. The
manufacturer reserves the right to disclaim all responsibility for the operation
safety, reliability and performance of equipment, serviced or repaired, by other
parties.

* Changing the acoustic filter

If the Probe Error! message is displayed on the screen, perform a Probe test
(see: Options, Self test, Probe test). If the probe test fails, change the acoustic filter.
Remove the probe tip (please see explanation above). Use the cleaning tool to
take out the acoustic filter and insert a new one.

Authorized service center: Local distributor

Dispose defect acoustic filters!

Note: Acoustic filters are disposables. Cleaning or disinfecting is not possible.

Declaration:
All devices type Echo-Screen should be checked and calibrated annualy
through a service center authorized by the manufacturer.

* Cleaning, disinfection and sterilization of ear tips and cleaning tool

The ear tips and cleaning tool can be used as disposables. If they are re-used
on multiple patients, they must be wet cleaned and disinfected after each use.
Sterilization of both is required after use in an infected ear canal or after use
for cleaning infected probe tips.

Foundation:
The above mentioned devices including the ear probe contain components
which might get influenced by pressure, temperature, humidity and pollution.
To guarantee a faultless measuring function, the proprietary fault tolerances
are only ensured by means of objective, specifically developed measuring
techniques and defined procedures. Therefore only the specialized service
teams authorized by the manufacturer are permitted to conduct the technical
control.

Wet cleaning:
- Clean the surface with a wet tissue
- Soak in a mild lukewarm soap water bath (5-10 minutes)
Disinfection:
Use a chemical disinfectant of ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)

The annual technical control is defined in accordance with the corresponding

instructions for audiometers.
While your Echo-Screen device is being calibrated it is possible to borrow a
"loaner" device so that your screening program can continue.

Sterilization:
Autoclave in accordance to the national laws for vapor sterilization for rubber
materials (i.e. 121C, 45 min. exposure time). Probe tips, ear tips, and cleaning
tool can be exposed up to 45 min. to a maximum temperature of 150 C . It is
recommended not to exceed 50 sterilization cycles for each item. Please make
sure to check all parts for deformation after sterilization.

Technical Specifications
Storing and shipping conditions
The Echo-Screen device should be stored in the soft case provided. This will
protect the equipment from damage from knocks and weather conditions.

* Cleaning of the test cavity

The test cavity should be used for calibration with a disinfected probe only. In
case of a contamination with pathological bacteria a gas sterilization has to be
performed according the local sanitary/hygiene laws (e.g. with ethylene oxide,
temperature: 55C, pressure: 0,8 - 1bar).

Extreme storage or operation temperatures may cause the LCD to crack (in extremely cold conditions) or affect the calibration of the instrument.
Storage temperature range
Operation temperature range
Humidity
Transport altitude

Do not use cleaning bath or autoclaving.

* Charging of the battery (for rechargable batteries only)
The Echo-Screen device is delivered with a
non- rechargable battery as a default which
allows at least 300 measurements. You can
purchase a rechargable NiMH battery from your
service department.

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 - 12,000 ft

Technical data:
General
weight
size
battery

For recharging the rechargable battery insert

the plug of the charger into the charger socket
of the NiMH battery. Plug the charger into a
mains power socket. Charging starts
automatically.

charger
power consumption
operating time
real time clock
interfaces

It takes approximately 2 hours to charge the NiMH battery completely.When

the NiMH battery loses its charge capacity, please dispose it according to your
local environmental regulations, or return it to your dealer.

display

NiMH batteries can be recycled.

keyboard
languages

Warranty
The Echo-Screen device has warranty against fabrication defects including
material and workmanship if handled in accordance with the manufacturers
specifications for 15 month from the date of shipment. The warranty does not
apply to the battery, to wearing parts and expendable items.

DPOAE
evaluation method
stimulus
test frequencies
test levels
measurements per test:
display

This warranty only applies to instruments purchased from authorized

distributors or representatives. The purchaser must return the instrument to an
authorized distributor or representative and bear the cost of shipping.
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Echo-Screen incl. battery and probe: 550g

Echo-Screen incl. battery.:230x95x53mm
6V 1500mAh NiMH, easily changeable.
2 batteries supplied with device
automatic fast charger, charge time
approx. 2hrs.
1.2W max
> 10 hrs with fully charged battery
special battery, runs 2 years min.
RS232 up to 115 kbps, infrared, modem
available
128 x 64 dot graphic LCD w/ switchable
backlight
5 keys
up to 6 user selectable languages
available
(=> can be uploaded by service personnel)
phase statistics
primary tone pair, f2/f1 = 1.20
f2 = 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
screening: L1/L2 = 59/50 dB SPL
screening: 4 frequencies one level
phase statistics diagram, measurement

result display
Ear probe
probe cable:
dimensions:

weight:
Charger
front-end data:
supported batteries:
operating temperature range:
storage temperature range:
maximum charging time:
charging control:

progress, noise
pass/refer for all tested levels and
frequencies
flexible, shielded, approx. length:
130 cm
probe body: 10 mm in diameter x 35 mm
probe tip:
3 mm in diameter x 8 mm
ear tips:
4 mm to 12 mm in
diameter, silicone
probe incl. probe adaptor: 4g

100 - 240 V AC +/- 10%

50 - 60 Hz , 200 mA
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
0 - 40C (32 - 104 F)
- 40 to +70C
2 1/2 hrs +/- 12%
delta peak during charging interrupt

Device class
IIa (according to Council Directive 93/42/EEC Appendix IX)
Explanation of pictogram:
Application part BF
- isolated application part (F)
- Application parts type BF are not adequate for direct
application to the heart
Applied standards
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2

Manufactured by
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germany,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

10

Manuel dinstruction pour

Echo-Screen DS

Echo-Screen et accessoires

Manuel dinstruction pour

appareil Echo-Screen DS

Zone daffichage et touches de commande

Champ dapplication
Lappareil Echo-Screen est un appareil rapide, fiable et dutilisation facile
destin au dpistage des troubles de laudition chez les nourrissons, les
enfants en bas-ge et les adultes aux moyen de: missions Otoacoustiques
de Produit de Distorsion (DPOAE).

Touche OK

Indications de scurit

Touche de fonction droite

Ce manuel dinstruction renferme des indications de scurit qui devront tre

respectes afin de garantir un parfait fonctionnement de lappareil EchoScreen.

Touche flche pour dfilement vers le bas

Les lois en vigueur localement ainsi que les rglements correspondants

devront absolument tre obervs.
Attention : Les situations suivantes peuvent ventuellement entraner des blessures ou constituer un danger
pour le patient et / ou lutilisateur.
Si lappareil Echo-Screen est utilis lors dune opration, la sonde et les raccordements ne devront contacter
aucun objet conducteur, y compris la mise la terre.

Navigation

Lappareil Echo-Screen ne doit pas tre utilis lors de

lutilisation dappareils chirurgicaux HF.

* Touche OK : Mise sous tension de lappareil Echo-Screen et confirmation

des entres.
* Touches flches : Droulement via le menu. La fonction slectionne appa
rat sur fond noir.
* Touches de fonctions : La fonction actuelle de ces touches apparat dans la
ligne infrieure de la zone daffichage.

Il est conseill de ne pas utiliser lappareil Echo-Screen

lors de lutilisation de dfibrillateurs.
La douille de la sonde est destine la sonde du conduit auditif. Aucun autre appareil ne devra y tre
branch.

Partie suprieure de lappareil

Echo-Screen avec douille de sonde

La douille RS232 est destine au raccordement de

limprimante ou dun PC (conjointement avec le logiciel
FZ BasicLink). Aucun autre appareil ne devra y tre
branch. Aucun cble ne devra tre raccord la
douille RS232 lorsque la sonde est applique un
patient.
Le conduit auditif risque, si la sonde est enfonce avec
force au moyen dun adaptateur auriculaire trop largement dimensionn, dtre ls.

Partie infrieure de lappareil EchoScreen avec raccordement RS232

pour PC et imprimante dtiquettes

Sonde du conduit auditif

Coupleur de contrle

La pointe de la sonde ne doit pas tre insre dans le

conduit auditif sans adaptateur auriculaire
correspondant.
Il faudra, avant limpression, retirer la sonde du conduit
auditif du patient.
Lappareil Echo-Screen devra tre dbranch et
dconnect des appareils priphriques avant les
oprations de nettoyage .

Prparation des mesures

Veiller ce quaucun liquide ne pntre lintrieur du

botier. Ne jamais plonger lappareil Echo-Screen dans
leau ou dans un produit de nettoyage.

Brancher la sonde du conduit auditif la douille de la sonde de lappareil

Echo-Screen.

Raccordement du cble de sonde

Remarque : Effectuer avant chaque premire mesure de la journe un contrle de la sonde voir ci-dessous : Options, autocontrle => Contrle de la
sonde).
Prparation de la sonde du conduit auditif
Slectionner un adaptateur correspondant au
diamtre du conduit auditif du patient. Positionner ladaptateur sur la pointe de la sonde
comme reprsent sur la figure de gauche.
Insrer la sonde dans le conduit auditif, de telle
sorte que son positionnement soit stable.
Adaptateur recommand pour les enfants prmaturs et les nouveaux-ns :
Dimensionnement => 4 mm 5,5 mm ainsi que
la forme champignon et la Tree-Tip-Form.

13

Ralisation des mesures

Rsultat PASS = Critre de mesures atteint

Rsultat REFER = Critre de mesures non atteint

Que trouve-t-on sous Rsultats de mesures ?

1re colonne: Numro de mesure
2 me colonne: Mode de test (D=DPOAE)
3 me colonne: Date de mesure
4 me colonne: Heure de mesure
5 me colonne: Ct droit ou ct gauche
6 me colonne: Rsultat (PASS = P/ REFER =
RE)

DPOAE

Slectionner le rsultat souhait, confirmer

avec OK pour le consulter en dtail

Remarque :
Linterprtation de tous les processus de mesure est effectue automatiquement

Il est possible de mmoriser 50 mesures au maximum. Une information davertissement est affiche si la mmoire est occupe. Imprimer les rsultats obtenus pour votre documentation ou les mmoriser dans votre ordinateur laide
du logiciel FZBasicLink. Brancher cet effet lappareil Echo-Screen sur votre
ordinateur en utilisant le cble sriel. Ouvrir le menu FZBasicLink et suivre les
instructions du menu. Les donnes, aprs avoir t transfres, pourront tre
effaces de votre appareil Echo-Screen.

Slectionner dans le menu principal loreille

(droite ou gauche) sur laquelle vous souhaitez
effectuer la mesure et confirmer avec OK.

Un calibrage est effectu automatiquement

avant la mesure. Si la sonde nest pas positionne correctement, linformation non tanche
est affiche. Corriger la position de la sonde.

Options
ISlectionner la fonction Options dans le menu
principal et confirmer avec OK.

Le test dquilibrage qui sensuit dtermine si

les deux haut-parleurs fonctionnent
correctement.
Le test DPOAE est effectu pour 4 frquences
(4000 Hz, 3200Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).

Le menu Options permet les oprations suiva

ntes :
- Effacement de la mmoire de donnes
- Modifications de signaux et affichages
- Test de contrle divers (Test de systme)
- Informations sur le matriel et le logiciel

Les rsultats du test apparaissent dans la zone

daffichage. Souhaitez-vous :
- sauter une frquence de mesures : appuyer
sur la touche de fonction gauche (CONTINUER)
- interrompre la mesure : Appuyer sur la touche
de fonction droite (STOP)

Choisir la fonction souhaite dans le menu

Options et confirmer avec OK.

Le statut de chaque mesure individuelle est

dcrit de la faon suivante :
- Note cl : Frquence de mesures actuelle
- P= PASS
- S = skipped = continuer
- R = REFER

Effacement de la mmoire de donnes

ILappareil vous demande dans le menu
Effacement de la mmoire de donnes si les
donnes doivent vraiment tre effaces. Confirmer votre saisie avec la touche OK.

Lorsque la mesure est acheve, un rsultat

PASS ou REFER est affich pour chaque
frquence teste.

Remarque
Si vous slectionner la fonction Mmoire de
donnes, tous les rsultas sont effacs.

Remarque :
Un PASS doit tre atteint pour au moins 3
frquences pour un rsultat global PASS.

Rglages
Choisir dans le menu Rglages la fonction souhaite et confirmer avec OK. Appuyer sur OK
pour mmoriser de nouveaux rglages.

Appuyer sur la touche de fonction (RETOUR)

ou sur la touche de fonction gauche (MENU)
pour accder au menu principal.

Slection de la langue
Slectionner slection de la langue pour
afficher les langues disponibles. Slectionner la
langue souhaite.

Impression
Les rsultats obtenus peuvent tre imprims en
appuyant sur Impression. Relier limprimante
dtiquettes lappareil Echo-Screen.

Date / Heure
Choisir la fonction Date / Heure afin de vrifier
ces indications. Appuyer sur CHOISIR pour
modifier le rglage. Les touches flches vous
permettent de corriger les indications de temps
vers le haut ou vers le bas.

Ne pas relier limprimante votre PC !

Slectionner Impression dans le menu principal et confirmer avec OK pour lire les rsultats
de mesures.

Date / Format temps

Choisir le format date / temps pour contrler les
formats daffichage et les modifier
ventuellement.
Lumire
Choisir la fonction Lumire pour connecter ou
dconnecter lclairage de fond.

Slectionner la mesure souhaite. Confirmer

avec OK pour activer le processus dimpression.

Contrle de sonde et autres autocontrles

Slectionner le Contrle de sonde dans le
menu Autocontrle pour vrifier la fonction de
la sonde.

Rsultats des mesures

Les rsultats obtenus peuvent tre appels
sous Rsultats de mesures.
Slectionner Rsultats de mesures dans le
menu principal et confirmer avec OK.
14

Vous obtenez des informations sur les

paramtres suivants : Type de sonde, numro
de srie et date du dernier calibrage.
Insrer la sonde dans lchantillon vide pour
lopration de contrle. Appuyer sur OK pour
dbuter le test.

Retirer la pointe de la sonde (voir description ci-dessus) et le filtre acoustique

laide de loutil de nettoyage. Monter un nouveau filtre.
Jeter les filtres acoustiques devenus inutilisables en respectant les lois surl
environnement.
Attention :
Les filtres acoustiques sont des articles usage unique. Il nest pas possible
de les nettoyer et de les dsinfecter !

Drouler les autres fonctions dans le menu

Autocontrle et confirmer avec OK. Appuyer
sur OK pour mmoriser de nouveaux rglages.

Contrle Codec
Slectionner le Contrle Codec pour contrler
cette fonction (Codage / Dcodage).

* Nettoyage, dsinfection et strilisation des adaptateurs auriculaires et

des outils de nettoyage
Vous pouvez utiliser les adaptateurs auriculaires et les outils de nettoyage en
tant quarticles usage unique. Il faudra, sils doivent tre rutiliser sur diffrents patients, les nettoyer par voie humide et les dsinfecter aprs chaque
utilisation. La strilisation des adaptateurs et des outils est ncessaire lorsque
la sonde a t insre dans un conduit auditif infect ou en contact avec des
adaptateurs auriculaires infects.

Contrle dcran
Slectionner le Contrle dcran pour vrifier
le champ daffichage.

Nettoyage humide :
- Nettoyage de la surface laide dun chiffon humide
- Bain deau chaude tide avec un savon lger pendant 5 10 minutes.

Contrle de clavier
Slectionner le Contrle de clavier pour vrifier le bon fonctionnement du champ de saisies.

Dsinfection :
Bain de 5 10 minutes dans des produits de dsinfection chimiques : thanol
(70-80%), propanol (70-80%) ou aldhydes (2%-4%).

La fonction Informations SW / HW vous permet dobtenir des informations sur le type et la

version du logiciel utilis, la date de linstallation du logiciel, le numro de srie de lappareil,
la date du dernier calibrage et le calibrage suivant recommand.

Strilisation :
Strilisation haute pression / Autoclaves selon les prescriptions nationales
pour la strilisation la vapeur de matriaux en caoutchouc (p.ex. 121C
pendant 45 min.). Les pointes de la sonde, les adaptateurs acoustiques et les
outils de nettoyage peuvent tre traits pendant 45 minutes une temprature
maximale de 150C . Il est recommand de ne pas effectuer plus de 50 strilisations par article. Contrler aprs chaque strilisation si un quelconque composant a t dform et le jeter le cas chant.

Dchargement des batteries

Il faudra que les batteries soit entirement
dcharges avant de les recharger.

Informations SW / HW

Entretien

* Nettoyage et dsinfection du coupleur de contrle

Le coupleur de contrle ne devra tre utilis des fins de calibrage quavec
une sonde propre et dsinfecte. Il sera ncessaire, aprs une contamination
due des germes pathognes, deffectuer une strilisation au gaz conformment aux prescriptions locales en matire dhygine (p.ex. avec de loxyde
dthylne, temprature : 55C, pression: 0,8 - 1bar). Nutiliser ni bain de nettoyage, ni strilisation la vapeur !

* Nettoyage de lappareil Echo-Screen

Nutiliser quun produit de dsinfection pour les surfaces : thanol (70-80 %),
propanol (70-80 %) ou aldhydes (2 % - 4 %). Utiliser cet effet un chiffon humide. Tenir compte de la lgislation locale en vigueur.
* Nettoyage de la pointe de la sonde
Processus de nettoyage en deux tapes :
1. Un nettoyage sec / Le nettoyage mcanique devra tre effectu ds que
la sonde est souille. Il faudra ds lors procder de la manire suivante :
2a. Nettoyage humide et dsinfection. Utiliser cette mthode chaque jour dutilisation, mme si aucune souillure nest apparente ou :
2b. Nettoyage humide et strilisation. Il faudra faire appel la strilisation si la
sonde a t introduitte dans un conduit auditif infect.

* Rechargement de la batterie rechargeable

Lappareil Echo-Screen est pourvue en srie
dune batterie permettant 300 mesures au minimum. Vous pouvez toutefois vous procurer une
batterie NIMH rechargeable auprs de votre
fournisseur attitr.
Pour recharger la batterie, enficher la fiche
creuse du chargeur dans la douille de chargement de la batterie. Connecter la fiche de
secteur du chargeur au rseau.

Nettoyage sec / Nettoyage mcanique :

Retirer la pointe de la sonde (B). Appuyer sur le
bouton (A) et pousser simultanment avec prcaution la pointe de la sonde hors du botier de
la sonde.

Le rechargement seffectue automatiquement et est achev aprs environ 2

heures. Si la capacit de charge de la batterie NiMH diminue, recycler la baterie selon les prescriptions cologiques locales en vigueur ou la retourner
votre fournisseur.

Retirer le filtre acoustique (D) laide de loutil

de nettoyage (C).)

Les batteries NiMH peuvent tre recycles.

Nettoyer avec loutil de nettoyage (C) les

canaux acoustiques de la pointe de la sonde de
larrire vers lavant.

Garantie
Aprs la date de livraison, lappareil Echo-Screen est garanti pendant 15 mois
contre les dfauts dorigine imputables lusine. Les prestations de garantie
comprennent les cots de matriaux et de travail et sappliquent en accord
avec les spcifications du fabricant. La garantie ne concerne pas la batterie,
les pices dusure et le matriel dusure.

Attention : Les canaux acoustiques de la pointe

de la sonde doivent tre entirement secs
avant dtre rinsrs dans le corps de la
sonde.

La garantie nest valable que pour les appareils achets auprs des services
de ventes ou des vendeurs ou dpositaires autoriss et agrments. Lacheteur doit envoyer lappareil au service des ventes ou au vendeur ou au
dpositaire autoris et agrment et prendre en charge les frais dexpdition
rsultants. Les dgts rsultants de casse ou de bris, les erreurs de manipulation ou les usages errons, les ngligences, les accidents ainsi que les
dgradations survenues pendant lexpdition sont exclus de la garantie. En
outre, la garantie ne sapplique pas lorsque lappareil nest pas utilis conformment aux recommandations du fabricant. Adresser s.v.p. lappareil dans
le cadre de la garantie votre concessionnaire !

La sonde comprend des lments sensibles :

Ne pas nettoyer par consquent les ouvertures
acoustiques situes dans le botier de la sonde
par voie mcanique ou avec un liquide.
Sadresser pour le nettoyage rgulier du corps
de la sonde un service autoris comptent.
Voir ci-dessous pour les oprations de nettoyage humide et la strilisation.

Remarque importante :
Les prestations de garantie ne sappliquent pas lorsque les instructions en
matire de nettoyage de la sonde ne sont pas scrupuleusement respectes.
Si la sonde nest pas rgulirement nettoye comme le prescrivent les instruc-

* Remplacement du filtre acoustique

Effectuer un contrle de la sonde lorsque lcran affiche Sonde dfectueuse
! (voir : Options, autocontrle, contrle de sonde). Remplacer le filtre
acoustique lorsque la sonde ne fonctionne pas de faon optimale.
15

tions, le crumen peut obstruer la sonde et les composants sensibles de la

sonde peuvent tre endommags.

Sonde pour conduit auditif

Cble de sonde
Dimensionnement
Pointe de sonde
Adaptateur de sonde
Poids

Rparation / Service / Contrle rgulier

Si votre appareil Screening est dfectueux ou scarte dune quelconque faon
des rglages dorigine, un commerant autoris et agrment excutera les
rparations, le recalibrage ou le remplacement gratuit tant que la garantie
coure.

Chargeur (pour batteries rechargeables)

Donnes de raccordemen
100 - 240 V AC +/- 10%
50 - 60 Hz , 200 mA
Batterie autorise
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
Gamme de tempratures de
fonctionnement
0 - 40C (32 - 104 F)
Gamme de tempratures
dentreposage
- 40 bis +70C
Limite de temps de chargement 2 1/2 heures +/- 12%
Contrle de chargement
Mesur lors dune interruption de
chargement de 80 ms (delta peak)

Les prestations de services et les rparations de lquipement lectromdical

ne devront tre effectues que par le fabricant ou le concessionnaire autoris
et agrment. Le fabricant se rserve le droit de refuser toute responsabilit
concernant la scurit de fonctionnement, la fiabilit et les capacits de lappareil dans le cas o les travaux entrant dans le cadre du service aprs-vente
ou rparations taient effectus par un tiers (service autoris et agrment :
Concessionaire local autoris et agrment).
Explication :
Tous les appareils du type Echo-Screen doivent tre contrls et calibrs
annuellement par le centre service autoris par le fabricant.

Classe dappareil
IIa (selon directive 93/42/CEE appendice IX)

Justification :
Les appareils du groupe mentionn ci-dessus, y compris la sonde de mesures,
renferment des composants exposs la pression, lhumidit, la temprature
et les encrassements. Afin de garantir une fonction mtrologique sans dfauts,
les tolrances aux erreurs spcifiques au fabricant ne devront tre garanties
qu laide doprations de mesures et de processus dfinis, la fois objectifs
et spcifiques. Les contrles mtrologiques devront par consquent tre effectus exclusivement par des prestataires de services dment forms et agrments par le fabricant.

Explication du symbole :
Pice dapplication BF
- Pices dapplication isole (F)
- Les pices dapplication du type BF ne sont pas
appropries pour lutilisation directe sur le coeur

Le dlais de rvision et de vrification annuel est fix en fonction des prescriptions correspondantes, attenantes aux audiomtres.

Normes appliques
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2

Nous pouvons, lorsque vous envoyez votre appareil Echo-Screen pour subir
des oprations de calibrage, mettre votre disposition un appareil de rechange, afin que vous puissiez poursuivrre votre screening-programm.

Fabricant

Spcifications techniques

Natus Europe GmbH

Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Allemagne,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

Stockage et expdition de lappareil Echo-Screen

Entreposer lappareil Echo-Screen dans la valise de transport fournie, afin de
protger les objets dquipement contre les chocs et les intempries.
Des tempratures de stockage et de fonctionnement extrmes peuvent entraner le brisement de lcran LCD (froid extrme ) ou influencer le calibrage
des instruments.
Temprature de stockage
Temprature de fonctionnement
Humidit de lair
Altitude de transport :

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 -12,000ft

Caractristiques techniques
Gnralits
Poids
Dimensionnement
Horloge en temps rel
Interfaces
cran
Clavier
Langues
Alimentation en courant

Puissance absorbe

DPOAE
Mthode dutilisation
Stimulus
Frquence de contrle
Niveau de stimulus
Mesures par contrle
Affichage des rsultats
Fonctions doprateur

flexible, blind, longueur 130 cm env.

Corps de sonde : 10 mm diamtre x 35 mm
3 mm diamtre x 8mm
4 - 12 mm diamtre, silicone
Corps de sonde y compris adaptateur de
sonde : 4g

Echo-Screen y compris batterie et sonde :

550g
Echo-Screen y compris batterie : 230 x 95
x 53mm
Propre batterie, dure de vie 2 ans min.
RS232 jusqu 115 kbps, Option: Modem
128 x 64 points, LCD graphique, clairage
de fond dconnectable
5 touches
jusqu 6 langes au choix implmentes
dans lappareil implementiert
a: Batterie (Alkali Manganse), non
rechargeable 5x Mignon LR6 AA, 7,5V
b: Akku (NiMH) rechargeable, 6V/
1500mAh, temps de rechargement 2
heures
1,2 W max.
Contrle Auto-Backlight, dconnexion
automatique avertisseur de dchargement
de la batterie
Statistiques de phase
Couple sonore primaire, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: L1/L2= 59/50dB SPL
Screening: 4 frquences, un niveau
pass/refer pour les volumes sonores et les
frquences contrles
Redmarrage, arrt, sautage de frquence
16

Manuale duso
Echo-Screen DS

Manuale duso per

Echo-Screen DS

Navigazione
* Tasto OK: serve ad attivare Echo-Screen e a confermare la scelta selezionata.
* Tasti freccia: servono per scorrere un men. La funzione selezionata viene
evidenziata su sfondo in nero.
* Tasti funzione: la funzione corrispondente viene indicata, di volta in volta,
nella parte inferiore del display.

Campo di applicazione
Echo-Screen un dispositivo di screening veloce, affidabile e facile da usare
per diagnosticare disturbi uditivi nei neonati, nei pazienti pediatrici e negli
adulti per mezzo di Emissioni Otoacustiche Prodotte per Distorsione (DPOAE
- DistortionProduct OtoAcoustic Emissions).

Parte superiore dellEcho-Screen

con connettore per la sonda

Informazioni sulla sicurezza

Parte inferiore dellEcho-Screen con

connettore RS232 per PC e
stampante etichette

Il presente manuale duso contiene informazioni sulla sicurezza che devono

essere rispettate al fine di garantire un uso sicuro dellapparecchio EchoScreen. In ogni caso vanno rispettate le leggi locali e le disposizioni in materia.
b
Attenzione: le situazioni descritte di seguito possono
portare al ferimento o costituire un pericolo per il
paziente e/o lutente.

Sonda auricolare

Cavit di test

Se Echo-Screen viene impiegato durante unoperazione chirurgica, le sonde e i connettori non devono
venire a contatto con nessun oggetto conduttore,
inclusa la presa a terra.
Non impiegare Echo-Screen durane lutilizzo di apparecchi chirurgici ad alta frequenza.

Preparativi per il test

Non impiegare Echo-Screen durante lutilizzo di

defibrillatori.

Connessione della sonda

Il connettore della sonda appositamente progettato

per la sonda auricolare di Echo-Screen e non deve
essere connesso a nessun altro tipo di apparecchio.

Collegare la sonda auricolare al connettore della sonda dellEcho-Screen.

Nota: eseguire un test della sonda prima di procedere alla prima misurazione
del giorno (vedi: Opzioni, Autoverifica => Test sonda).

Il connettore RS232 specifico per la connessione a

una etichettatrice o a un PC tramite il software di gestione dati fornito e non deve essere collegato a nessun
altro tipo di apparecchio. Per tutto il tempo in cui il
paziente collegato alla sonda, nessun cavo pu
essere connesso al connettore RS232.

Inserimento della sonda auricolare

Scegliere un adattatore per il canale uditivo corrispondente alla grandezza del canale uditivo
del paziente. Spingere ladattatore sulla punta
della sonda, come mostrato nella figura a
sinistra.

Se la sonda viene applicata con un adattatore per il

canale uditivo di dimensioni non idonee ed esercitando
una forza eccessiva, il canale uditivo pu essere
danneggiato.

Inserire la sonda nel canale uditivo sistemandola in posizione stabile.

La sonda non pu essere inserita nel canale uditivo

senza il corrispondente adattatore per il canale uditivo.

Adattatori consigliati per neonati e prematuri:

Grandezza => da 4 mm a 5,5 mm, nonch a
fungo e ad albero.

Prima di eseguire la stampa, la sonda deve essere

rimossa dal canale uditivo del paziente.
Prima della pulizia, Echo-Screen deve essere spento e
scollegato da fonti di alimentazione.

Esecuzione del test

Prestare attenzione affinch nessun liquido penetri

allinterno dellapparecchio. Non immergere mai EchoScreen in acqua o sostanza detergente.

Nota:
La valutazione di ogni processo di test avviene in automatico e fornisce i seguenti risultati:
PASS= criterio di test rispettato
REFER= criterio di test non rispettato

Echo-Screen e Componenti del Sistema

Display e tasti funzione

DPOAE
Tasto OK
Scegliere, nel men principale, lorecchio
(destro o sinistro) sul quale si intende eseguire
la misurazione e confermare con OK.

Tasto funzione destro

Tasto freccia per scorrere

la pagina

Prima della misurazione viene effettuata automaticamente una calibrazione. Nel caso la
sonda non sia collocata correttamente appare il
messaggio perdita. In tal caso occorre correggere il posizionamento della sonda.
Il successivo test di bilanciamento permette di
verificare se entrambi i diffusori funzionano
correttamente.
La misurazione DPOAE viene eseguita su 4 frequenze (4000 Hz, 3200 Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).

19

Cancellazione memoria dati

Nel men Cancellazione memoria dati viene
chiesto se si intende veramente cancellare i
dati. Confermare la scelta con OK.

Lavanzamento del processo di misurazione

indicato sul display. Per saltare una frequenza,
premere il tasto funzione sinistro (CONTINUA),
per interrompere una misurazione, premere il
tasto funzione destro (STOP).

Nota:
Selezionando la funzione Cancellazione dati
memoria vengono cancellati tutti i risultati.

Lo status del test relativo a ciscuna singola frequenza descritto come indicato di seguito:
- Segno di nota = frequenza di misurazione
attuale
- P = PASS
- R = REFER
- S = saltato

Impostazioni
Nel menu' Impostazioni selezionare la voce
richiesta e premere OK per continuare. Premere OK per salvare una nuova Impostazione.
Lingua
Vengono visualizzate le lingue implementate e
si puo' scorrere il menu per selezionare quella
desiderata.

Al termine della misurazione appare un risultato PASS o REFER per ogni frequenza
misurata.

Data/Ora
Selezionare Data/Ora per verificarne le
impostazioni. Premere SCEGLI per modificare
le impostazioni. La data e lora possono essere
corrette utilizzando i tasti freccia su/gi.

Attenzione:
Per avere un risultato complessivo positivo
(PASS) si deve ottenere un risultato PASS
almeno per tre frequenze.

Stampa

Formato Data/Ora
Selezionare Formato Data/Ora per verificare le
impostazioni e, se desiderato, per modificarle.

possibile stampare i risultati ottenuti tramite la

funzione Stampa. Collegare la stampante
etichette a Echo-Screen.

Illuminazione
Selezionare Illuminazione per attivare/disattivare lilluminazione dello sfondo.

Non collegare la stampante al PC!

Selezionare Stampa nel men principale e confermare con OK per visualizzare i risultati.

Test della sonda e altri test di autoverifica

Selezionare Test sonda nel men Autoverifica per verificare che la sonda funzioni
correttamente.

Far scorrere il menu' fino ai risultati richiesti.

Confermare con il tasto OK in modo da far
partire la stampa.

Vengono visualizzate le seguenti informazioni:

tipo di sonda, numero di serie e data dellultima
calibrazione.

Risultati della misurazione

I risultati ottenuti possono essere richiamati tramite la funzione Risultati della misurazione.

Inserire la sonda nella cavit per sottoporla a

verifica. Premere OK per iniziare il test.

Selezionare Risultati della misurazione nel

men principale e confermare con OK.

Nel men Autoverifica scorrere la pagina per

le altre funzioni e confermare con OK. Premere
OK per salvare le nuove impostazioni.

Cosa viene visualizzato alla voce Risultati di

misurazione?
1a colonna: Numero della misurazione
2a colonna: Modalit di misurazione
(D=DPOAE)
3a colonna: Data della misurazione
4a colonna: Ora della misurazione
5a colonna: Orecchio destro o sinistro
6a colonna: Risultato (PASS = P/ REFER = R)

Scaricamento batteria
Si raccomanda di scaricare completamente la
batteria utilizzando questa funzione prima della
successiva ricarica.
Test del codec
Selezionare Test codec per verificare questa
funzione (codifica/decodifica).

Selezionare il risultato di cui si intendono visualizzare i dettagli e confermare con OK.

Test del display

Selezionare Test display per verificare il funzionamento del display.

Possono essere salvate fino a un massimo di 50 misurazioni. Se la memoria

completamente utilizzata, appare un messaggio di avvertimento. In questo
caso occorre stampare i risultati per la propria documentazione e salvarli sul
PC tramite il software di gestione dati fornito. A tale scopo collegare l'EchoScreen al proprio PC mediante il cavo seriale. Aprire il software di gestione dati
fornito e seguire le indicazioni in esso contenute. Dopo aver trasferito i dati su
PC possibile cancellarli dall'Echo-Screen.

Test tastiera
Selezionare Test tastiera per verificare il funzionamento del tastierino alfanumerico.
Informazioni software/hardware
Nel men Informazioni SW/HW sono disponibili informazioni sul tipo e sulla versione del
software, sul numero di serie dellapparecchio,
sulla data dellultima calibrazione e sulla data
consigliata per la prossima calibrazione.

Opzioni
Scegliere Opzioni nel men principale e confermare con OK.
Il men Opzioni permette di effettuare le seguenti operazioni:
- Cancellazione della memoria dati
- Modifica dei segnali e delle visualizzazioni
- Diverse autoverifiche (test di sistema)
- Informazioni sullhardware e sul software

Manutenzione
* Pulizia dellEcho-Screen
Eseguire solo disinfezione tramite strofinamento (etanolo 70-80%), propanolo
(70-80%) o aldeidi (2-4%). Utilizzare, a tale scopo, un panno umido. Attenersi
alle normative locali

Selezionare la funzione desiderata nel men

Opzioni e confermare con OK.
20

* Pulizia della punta della sonda

Il procedimento per la pulizia si articola in due fasi:
1. La pulizia a secco / pulizia meccanica deve essere eseguita non appena
sulla sonda sono visibili i primi segni di sporcizia. Successivamente:
2a. Pulizia ad umido e disinfezione, da eseguirsi al termine di ogni giornata
lavorativa, anche se i segni di sporcizia non sono evidenti. Oppure:
2b. Pulizia ad umido e sterilizzazione, nel caso la sonda sia stata inserita in un
canale uditivo infetto.

Echo-Screen viene fornito di serie con una batteria non ricaricabile che consente di effettuare
almeno 300 misurazioni. Tuttavia, presso il distributore dell'apparecchio possibile acquistare
anche una batteria NiMH ricaricabile. Per ricaricare la batteria ricaricabile inserire lo spinotto
del caricabatteria nel relativo connettore della
batteria NiMh. Collegare la spina del caricabatteria all'alimentazione elettrica

Pulizia a secco / pulizia meccanica:

Rimuovere la punta della sonda (B). Premere, a
tale scopo, il pulsante (A) e spingere delicatamente la punta della sonda al di fuori
dellinvolucro della stessa.

Per ricaricare la batteria inserire lo spinotto del

caricabatteria nel relativo connettore della batteria. Collegare la spina del caricabatteria
allalimentazione elettrica.

Rimuovere il filtro acustico (D) tramite lo strumento di pulizia (C).

Il processo di carica inizia automaticamente e dura circa 2 ore.

Se la capacit di carica della batteria NiMH diminuisce, avviare la batteria allo
smaltimento secondo le norme ambientali locali, oppure restituirla al proprio
rivenditore.

Pulire i canali acustici della sonda con lo

strumento di pulizia (C) da dietro in avanti.

Le batterie NiMH possono essere riciclate!

Garanzia

Attenzione: I canali acustici della punta della

sonda devono essere completamente asciutti
prima di essere reinseriti nel corpo della sonda.

Echo-Screen coperto da una garanzia di quindici mesi contro i difetti di fabbricazione inclusi materiali e manodopera, a decorrere dalla data di spedizione
e in accordo con le indicazioni della casa produttrice. Non sono coperti da garanzia la batteria, le parti soggette ad usura ed i materiali di consumo.

La sonda contiene parti delicate: pertanto, non

pulire i canali acustici dellinvolucro della sonda
con liquidi o con strumenti meccanici.

La garanzia valida solo per apparecchi acquistati presso distributori e rivenditori autorizzati. Lacquirente dovr inviare lapparecchio al distributore o al
rivenditore autorizzato e sostenere le spese di spedizione.

Per una pulizia periodica dellinvolucro della

sonda rivolgetevi ad un centro di assistenza
autorizzato.

Dalla garanzia sono esclusi danni per rottura, errori nella manipolazione, uso
improprio, negligenza, incidenti e danni verificatisi durante la spedizione. La
garanzia decade anche in caso di uso non conforme alle disposizioni del
produttore. In caso di intervento in garanzia consegnate lapparecchio al vostro rivenditore!

Per la pulizia ad umido e la sterilizzazione vedere oltre.

* Sostituzione del filtro acustico
Effettuare un test della sonda nel caso in cui sul display appaia il messaggio
Errore sonda! (vedi: Opzioni, Autoverifica, Test sonda). Sostituire il filtro
acustico nel caso in cui il test dia esito negativo. Estrarre la punta della sonda
(vedi descrizione sopra riportata) ed il filtro acustico con lausilio dello strumento di pulizia. Inserire un nuovo filtro.

Nota bene:
La garanzia decade se le indicazioni per la pulizia della sonda non vengono
scrupolosamente rispettate. Se la sonda non viene pulita regolarmente come
indicato, essa pu essere ostruita dal cerume e le sue parti delicate venirne
danneggiate.

Gettare i filtri acustici diventati inservibili!

Riparazione / Assistenza / Verifiche periodiche

Se lapparecchio risultasse difettoso o si discostasse, in qualsiasi modo, dalle
impostazioni originali, un rivenditore autorizzato provveder gratuitamente alla
sua riparazione, ricalibrazione o sostituzione per tutta la durata della garanzia.
I servizi di garanzia e le riparazioni delle apparecchiature elettromedicali devono essere eseguite esclusivamente dal produttore o da un partner autorizzato. Qualora i servizi di manutenzione o riparazione vengano eseguiti da
terze parti, il produttore si riserva di declinare ogni responsabilit per la sicurezza duso e per lefficienza dellapparecchio (centro di assistenza autorizzato: distributore locale).

Nota:
I filtri acustici sono del tipo usa e getta. Non possibile pulirli n disinfettarli!
* Pulizia, disinfezione e sterilizzazione degli adattatori per il canale uditivo e dello strumento di pulizia
Gli adattatori per il canale uditivo e gli strumenti di pulizia possono essere
utilizzati come articoli usa e getta. Tuttavia, nel caso vengano impiegati per
pazienti diversi, dopo ogni utilizzo devono essere sottoposti a pulizia ad
umido e disinfezione. La sterilizzazione necessaria nel caso la sonda sia
entrata in contatto con un canale uditivo o con adattatori per il canale uditivo
infetti.

Dichiarazione
Tutti gli apparecchi del tipo Echo-Screen devono venir controllati e calibrati da
un servizio di assistenza autorizzato dal produttore.

Pulizia ad umido:
- pulizia della superficie con un panno umido
- bagno in acqua tiepida e sapone leggero per 5 -10 min.

Fondamento:
Gli apparecchi del gruppo summenzionato, inclusa la sonda di misurazione,
sono composti da parti esposte alla pressione, allumidit, alla temperatura e
alla sporcizia. Per garantire una corretta funzionalit, le tolleranze agli errori
specifiche del produttore possono essere garantite solo con lausilio di tecniche di misurazione e processi obiettivi e appositamente sviluppati. I controlli
tecnici, di conseguenza, possono essere eseguiti esclusivamente da centri assistenza autorizzati e appositamente addestrati dal produttore. La scadenza
per la verifica annuale viene definita in accordo alle corrispondenti normative
in vigore per gli audiometri. Durante il periodo in cui Echo-Screen in assistenza per la calibrazione, possiamo mettere a disposizione un apparecchio
sostitutivo affinch il programma di screening del cliente possa essere portato
avanti.

Disinfezione:
bagno di 5-10 min. in un disinfettante chimico, etanolo (70-80%), propanolo
(70-80%) o aldeidi (2%-4%).
Sterilizzazione:
sterilizzazione ad alta pressione/in autoclave secondo le normative nazionali
per la sterilizzazione a vapore di materiali in gomma (ad esempio, a 121C per
45 min.).
La punta della sonda, ladattatore per il canale uditivo e lo strumento di pulizia
possono essere trattati ad una temperatura massima di 150 fino a 45 min.
consigliabile non sterilizzare un articolo pi di 50 volte. Verificare, dopo ogni
sterilizzazione, che nessun componente risulti deformato; se necessario, eliminarlo.

Specifiche tecniche
Stoccaggio e spedizione dellEcho-Screen
Conservare Echo-Screen nella valigetta in dotazione per proteggere i componenti dagli urti e dagli agenti atmosferici.Condizioni di conservazione o di utilizzo estreme possono portare alla rottura del display LCD (temperature
estremamente basse) oppure compromettere la calibrazione degli strumenti.

* Pulizia e disinfezione della cavit di test

La cavit di test deve essere utilizzata per la calibrazione esclusivamente con
una sonda pulita e disinfettata. Dopo uneventuale contaminazione con germi
patogeni deve essere eseguita una sterilizzazione a gas secondo le norme igieniche locali (ad esempio, con ossido di etilene, temperatura: 55C, pressione: 0,8 1 bar). Non adottare metodi di pulizia n ad immersione in un
detergente n tramite sterilizzazione a vapore!

Temperatura di stoccaggio
Temperatura di esercizio
Umidit dellaria
Altitudine di trasporto
Dati tecnici

* Caricamento della batteria (solo per batteria ricaricabile)

21

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 -12,000piedi

Generali
Peso
Dimensioni
Batteria
Caricabatterie
Tempo di Lavoro
Orologio tempo reale
Interfacce
Display
Tastierino
Lingue

Echo-Screen incl. batteria e sonda: 550g

Echo-Screen incl. batteria: 230x95x53mm
6V 1500mAh NiMh, sostituibile
semplicemente
2 batterie fornite con lo strumento
caricabatterie rapido e automatico, tempo
di Ricarica circa 2 ore
> 10 h con batteria completamente carica
batteria propria, durata minima 2 anni
RS232 fino a 115 kbps, opzionale: modem
128 x 64 pixel LCD grafico, con retroilluminazione disattivabile
5 tasti
fino a 6 lingue selezionabili
nellapparecchio

DPOAE
Metodologia di analisi
Stimolo
Frequenze di misurazione
Livello stimolo
Misurazioni per test
Display
Visualizzazione risultati

Sonda auricolare
Cavo sonda
Dimensioni
Punta della sonda
Adattatore sonda
Peso

diagramma statistico delle fasi

coppia di toni primari, f2/f1 = 1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
screening: L1/L2= 59/50dB SPL
screening: 4 frequenze, un livello
diagramma statistico delle fasi, progresso
del test, rumore
pass/refer per le intensit e frequenze
misurate

flessibile, schermato, lunghezza circa

130 cm
corpo sonda:10 mm diametro x 35 mm
3 mm diametro x 8 mm
4 - 12 mm diametro, silicone
corpo sonda incluso adattatore sonda: 4 g

Caricabatteria (per batterie ricaricabili)

Dati per lalimentazione
100 - 240 V AC +/- 10%
50 - 60 Hz , 200 mA
Batterie utilizzabili
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
Intervallo temp. di esercizio
0 - 40C (32 - 104 F)
Intervallo temp. di conservazione - 40 a +70C
Tempo massimo di caricamento 2 1/2 ore +/- 12%
Controllo del caricamento
misurato interrompendo la carica per 80ms
(picco delta)
Classe dellapparecchio
IIa (secondo la direttiva 93/42/CEE Allegato IX)
Spiegazione del simbolo::
Parti applicate BF
- parte applicata isolata (F)
- le parti applicate di tipo BF non sono adatte ad
unapplicazione cardiaca diretta

Standard rispettati
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2

Produttore
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germania,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

22

Bedienungsanleitung
Echo-Screen DS

Bedienungsanleitung
fr Echo-Screen DS

Navigation
* OK-Taste: Dient zum Einschalten des Echo-Screen und um Eingaben zu
besttigen.
* Pfeiltasten: Dient zum Scrollen durch das Men. Die ausgewhlte
Funktion ist schwarz hinterlegt.
* Funktionstasten: Die aktuelle Funktion dieser Tasten erscheint in der
unteren Zeile des Anzeigefeldes.

Anwendungsbereich
Das Echo-Screen ist ein schnelles, zuverlssiges und leicht zu bedienendes
Gert zur Erkennung von Hrstrungen bei Babys, (Klein)-Kindern und Erwachsenen mittels Distorsions-Produkt Otoakustischer Emissionen,
(DPOAE).

Kopfseite des Echo-Screen

mit Sondenbuchse

Schaft des Echo-Screen mit

RS232-Anschluss fr PC und
Label-Ducker

Sicherheitshinweise

Diese Betriebsanleitung enthlt Sicherheitshinweise, die befolgt werden mssen, um einen einwandfreien Einsatz des Echo-Screen zu gewhrleisten.
rtliche Gesetze und einschlgige Regelungen sollten in jedem Fall befolgt
werden.
Warnhinweis: Folgende Situationen knnen mglicherweise zu Verletzungen fhren oder eine Gefahr fr
Patient und / oder Anwender darstellen.

Gehrgangssonde

Testkuppler

Wird das Echo-Screen whrend einer Operation eingesetzt, drfen Sonde und Anschlsse keine leitfhigen
Gegenstnde berhren, einschlielich der Erdung.
Whrend der Anwendung von HF-Chirurgiegerten darf
das Echo-Screen nicht eingesetzt werden.
Whrend der Anwendung von Defibrillatoren darf das
Echo-Screen nicht eingesetzt werden.

Vorbereitung der Messung

Die Sondenbuchse ist fr die Gehrgangssonde

bestimmt. Kein anderes Gert darf daran angeschlossen werden.

Anschlieen des Sondenkabels

Schlieen Sie die Gehrgangssonde an die Sondenbuchse des Echo-Screen
an.

Die RS232-Buchse ist zum Anschluss des

Druckers oder eines PC bestimmt. Kein anderes Gert
darf daran angeschlossen werden.Whrend ein Patient
mit der Sonde verbunden ist, darf kein Kabel an die
RS232-Buchse angeschlossen werden.

Hinweis:
Fhren Sie vor jeder ersten Messung des Tages einen Sondentest durch,
(siehe unten: Hauptmen: Optionen, Selbsttest => Sondentest).

Wird die Sonde mit einem zu groen Ohradapter mit

bermigem Kraftaufwand eingesetzt, kann das den
Gehrgang verletzen.

Vorbereiten der Gehrgangssonde

Whlen Sie einen Ohradapter aus, der der
Gehrgangsgre des Patienten entspricht.

Ohne entsprechenden Ohradapter darf die Sondenspitze nicht im Gehrgang platziert werden.

Schieben Sie den Adapter auf die Sondenspitze, wie in Abb. links dargestellt.

Vor dem Drucken muss die Sonde aus dem Gehrgang des Patienten entfernt werden.

Fhren Sie die Sonde in den Gehrgang ein, so

dass sie stabil sitzt.

Vor dem Reinigen muss das Echo-Screen ausgeschaltet und von Fremdgerten getrennt werden.

Adapterempfehlung fr Frh- und

Neugeborene:
Gre => 4 mm bis 5,5 mm sowie Pilz- und
Tree-Tip-Form.

Achten Sie darauf, dass keine Flssigkeit in das

Gehuseinnere gelangt. Tauchen Sie das Echo-Screen
niemals in Wasser oder Reinigungsmittel.

Echo-Screen und Zubehr

Durchfhrung der Messung

Anzeigefeld und Funktionstasten

Hinweis:
Die Bewertung aller Messverfahren erfolgt automatisch:
PASS-Ergebnis = Messkriterium erreicht
REFER-Ergebnis = Messkriterium nicht erreicht

DPOAE

OK-Taste

Whlen Sie im Hauptmen das Ohr (Rechts

oder Links), an dem Sie messen wollen und
besttigen Sie mit OK.

Funktionstaste rechts

Pfeiltaste zum Scrollen

nach unten

Vor der Messung erfolgt automatisch eine Kalibrierung. Ist die Sonde nicht korrekt platziert,
erscheint die Nachricht undicht!. Korrigieren
Sie die Position der Sonde.
Der anschlieende Balancetest ermittelt, ob die
beiden Lautsprecher einwandfrei funktionieren.
Der DPOAE-Test erfolgt bei 4 Frequenzen
(4000 Hz, 3200Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).
25

Der Testverlauf erscheint auf dem Anzeigefeld.

Um eine Messfrequenz zu berspringen,
drcken Sie die linke Funktionstaste (WEITER),
um die Messung abzubrechen, drcken Sie die
rechte Funktionstaste (STOP).

Datenspeicher lschen
Im Men Datenspeicher lschen werden Sie
gefragt, ob Sie die Daten wirklich lschen wollen. Besttigen Sie Ihre Eingabe mit OK.
Hinweis:
Whlen Sie die Funktion Datenspeicher
lschen, so werden alle Ergebnisse gelscht.

Der Status jeder Einzelmessung wird folgendermaen beschrieben:

- Notenzeichen = aktuelle Messfrequenz
- P = PASS
- S = skipped = bersprungen
- R = REFER

Einstellungen
Whlen Sie im Men Einstellungen die gewnschte Funktion und besttigen Sie mit OK.
Drcken Sie OK, um neue Einstellungen zu
speichern.

Ist die Messung beendet, erscheint ein PASSoder REFER-Ergebnis fr jede getestete
Frequenz.

Spracheinstellung
Whlen Sie Spracheinstellung, um die verfgbaren Sprachen zu sehen. Whlen Sie die
gewnschte Sprache aus.

Beachten Sie:
Fr ein Gesamt-PASS-Ergebnis muss fr mindestens 3 Frequenzen ein PASS erreicht sein.

Datum /Zeit
Whlen Sie Datum/Zeit, um diese Angaben zu
berprfen. Drcken Sie WHLEN, um die Einstellung zu ndern. Mit den Pfeiltasten knnen
Sie die Zeitangaben nach oben oder unten
korrigieren.

Drcken Sie die rechte Funktionstaste

(ZURCK) oder die linke Funktionstaste
(MEN), um zum Hauptmen zu gelangen.

Drucken
Die ermittelten Ergebnisse knnen ber
Drucken ausgedruckt werden. Verbinden Sie
den Labeldrucker mit dem Echo-Screen.
Verbinden Sie den Drucker nicht mit Ihrem PC!

Datum/Zeit Format
Whlen Sie Datum/Zeit Format um die Anzeigeformate zu berprfen und gegebenenfalls zu
ndern.

Whlen Sie Drucken im Hauptmen und

besttigen Sie mit OK, um die Messergebnisse zu sehen.

Licht
Whlen Sie Licht, um die Hintergrundbeleuchtung ein- oder auszuschalten.
Sondentest und weitere Selbsttests
Whlen Sie Sondentest im Men Selbsttest,
um die Funktion der Sonde zu berprfen.

Whlen Sie die gewnschte Messung.

Besttigen Sie mit OK, um den Druckvorgang
zu aktivieren.

Messergebnisse
Sie erhalten Informationen ber: Sondentyp,
Seriennummer und Datum der letzten
Kalibrierung.
Stecken Sie die Sonde fr die berprfung in
die Leerprobe. Drcken Sie OK, um den Test
zu beginnen.

Die ermittelten Ergebnisse knnen ber Messergebnisse aufgerufen werden.

Whlen Sie Messergebnisse im Hauptmen
und besttigen Sie mit OK.

Scrollen Sie zu weiteren Funktionen im Men

Selbsttest und besttigen Sie mit OK. Drcken
Sie OK, um neue Einstellungen zu speichern.

Was wird unter Messergebnisse angezeigt?

1. Spalte: Messnummer
2. Spalte: Testmodus (D=DPOAE)
3. Spalte: Messdatum
4. Spalte: Messzeit
5. Spalte: linke oder rechte Seite
6. Spalte: Ergebnis (PASS = P/ REFER = R)

Akku entladen
Entladen Sie den Akku vor der Aufladung
vollstndig.
Codec Test
Whlen Sie Codec Test, um diese Funktion
(Codierer/Decodierer) zu berprfen.

Whlen Sie das erwnschte Ergebnis, besttigen Sie mit OK, um es im Detail zu sehen.
Es knnen maximal 50 Messungen gespeichert werden. Ist der Speicher
belegt, erscheint ein Warnhinweis. Drucken Sie die Ergebnisse fr Ihre Dokumentation aus oder speichern Sie diese mit Hilfe der FZBasicLink Software
auf Ihrem PC. Schlieen Sie dazu das Echo-Screen mit dem seriellen Kabel
an Ihren PC an. ffnen Sie das FZEcholink-Men und folgen Sie der
Menanweisung. Sind die Daten bertragen, knnen sie auf dem EchoScreen gelscht werden.

Displaytest
Whlen Sie Displaytest, um das Anzeigefeld
zu berprfen.
Tastaturtest
Whlen Sie Tastaturtest, um die Funktionstchtigkeit des Eingabefelds zu berprfen.
SW/HW Information

Optionen

Im Men SW/HW Information erhalten Sie

Informationen ber Typ und Version der eingebauten Software, Datum der Softwareinstallation, Seriennummer des Gerts, Datum
der letzten Kalibrierung und der empfohlenen
nchsten Kalibrierung.

Whlen Sie Optionen im Hauptmen und

besttigen Sie mit OK.

Das Men Optionen ermglicht:

- Lschen des Datenspeichers
- nderung von Signalen und Anzeige
- diverse Selbsttests (Systemtest)
- Informationen ber Hard- und Software.

Wartung
* Reinigung des Echo-Screen
Wenden Sie nur Wischdesinfektion an (Ethanol (70-80%), Propanol (70-80%)
oder Aldehyde (2%-4%)).Verwenden Sie dazu ein feuchtes Tuch. Beachten
Sie die rtliche Gesetzgebung.

Whlen Sie die gewnschte Funktion aus dem

Men Optionen und besttigen Sie mit OK.
26

* Reinigung der Sondenspitze

* Laden des wieder aufladbaren Akku

Serienmig wird das Echo-Screen mit einer
Batterie geliefert, die mindestens 300 Messungen ermglicht. Sie knnen jedoch auch einen
wieder aufladbaren NiMH-Akku von Ihrem Vertriebspartner beziehen.

Zweistufiges Reinigungsverfahren:
1. Trockenreinigung / mechanische Reinigung muss durchgefhrt werden, sobald eine Verunreinigung der Sonde erkennbar ist. Im Anschluss daran:
2a. Feuchtreinigung und Desinfektion. Diese Verfahren nach jedem Arbeitstag
anwenden, auch wenn keine Verunreinigung sichtbar ist. Oder:
2b. Feuchtreinigung und Sterilisation. Letztere muss erfolgen, wenn die Sonde
in einem infizierten Gehrgang eingesetzt wurde.

Zum Wiederaufladen des Akku stecken Sie den

Hohlstecker des Ladegerts in die Ladebuchse
des Akku. Schlieen Sie den Netzstecker des
Ladegerts an die Netzversorgung an.

Trockenreinigung / mechan. Reinigung:

Nehmen Sie die Sondenspitze (B) ab. Drcken
Sie dazu Knopf (A) und schieben Sie gleichzeitig die Sondenspitze vorsichtig aus dem
Sondengehuse.

Das Aufladen erfolgt automatisch und ist nach ungefhr 2 Stunden abgeschlossen. Wenn die Ladekapazitt der NiMH-Akkus abnimmt, entsorgen Sie
den Akku bitte gem den rtlichen Umweltbestimmungen oder geben Sie ihn
an Ihren Hndler zurck.

Entfernen Sie den Akustikfilter (D) mit Hilfe des

Reinigungswerkzeugs (C)

NiMH-Akkus sind recyclingfhig.

Garantie

Reinigen Sie mit dem Reinigungswerkzeug (C)

die Schallkanle der Sondenspitze von hinten
nach vorn.

Fr das Echo-Screen besteht nach dem Auslieferungsdatum eine fnfzehnmonatige Garantie fr werksbedingte Fehler. Die Garantieleistungen umfassen Material- und Arbeitskosten in bereinstimmung mit den Herstellerspezifikationen. Die Garantie bezieht sich nicht auf den Akku, Verschleiteile
und Verbrauchsmaterial.

Achtung: Die Schallkanle der Sondenspitze

mssen beim Wiedereinsetzen in den Sondenkrper vllig trocken sein.

Die Sonde enthlt empfindliche Bauteile:

Deshalb Schallffnungen im Sondengehuse
nicht mechanisch oder mit Flssigkeit reinigen.

Die Garantie wird nur auf Gerte gewhrt, die bei autorisierten Vertrieben oder
Hndlern gekauft wurden. Der Kufer muss das Gert an den autorisierten
Vertrieb oder Hndler einsenden und die entstehenden Versandkosten tragen.
Von dieser Garantieleistung ausgeschlossen sind Bruchschden, Fehler
durch Manipulation oder falschem Gebrauch, Nachlssigkeit, Unfall, sowie
Transportschden. Auerdem verfllt die Garantie, wenn das Gert nicht
gem Herstelleranweisung benutzt wurde. Bitte reichen Sie das Gert im Fall
eines Garantieanspruchs bei Ihrem Vertriebshndler ein!

Wenden Sie sich fr die regelmige Reinigung des Sondenkrpers an eine autorisierte
Servicestelle.
Feuchtreinigung und Sterilisation siehe unten.

Wichtiger Hinweis:
Garantieleistungen verfallen, wenn die Anweisungen zur Sondenreinigung
nicht sorgfltig beachtet wurden. Wird die Sonde nicht regelmig laut Anleitung gereinigt, kann Cerumen die Sonde verstopfen, und empfindliche
Bestandteile der Sonde knnen beschdigt werden.

* Wechseln des Akustikfilters

Fhren Sie einen Sondentest durch, wenn auf der Anzeige der Hinweis Sondenfehler! erscheint (siehe: Optionen, Selbsttest, Sondentest). Wechseln
Sie den Akustikfilter aus, wenn die Sonde nicht OK ist.
Nehmen Sie die Sondenspitze ab (siehe Beschreibung oben) und den Akustikfilter mit Hilfe des Reinigungswerkzeugs heraus. Setzen Sie einen neuen
Filter ein.

Reparatur / Service / Regelmige berprfung

Wenn Ihr Screening-Gert defekt ist oder in irgendeiner Weise von den Originaleinstellungen abweicht, wird ein autorisierter Hndler kostenlos fr
Reparatur, Re-Kalibrierung oder Ersatz sorgen, solange noch Garantie
besteht.

Entsorgen Sie unbrauchbar gewordene Akustikfilter!

Hinweis:
Akustikfilter sind Einwegartikel. Reinigen und Desinfizieren sind nicht mglich!

Serviceleistungen und Reparaturen der elektromedizinischen Ausstattung

sollten nur durch den Hersteller oder autorisierten Servicepartner durchgefhrt
werden. Der Hersteller behlt sich das Recht vor, alle Verantwortung fr die
Betriebssicherheit, Verlsslichkeit und Leistungsfhigkeit des Gertes zurckzuweisen, falls Servicearbeiten oder Reparaturen durch Dritte durchgefhrt
wurden (autorisierte Servicestelle: rtlicher Vertriebspartner).

* Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren von Ohradaptern und Reinigungswerkzeug.

Ohradapter und Reinigungswerkzeug knnen als Einmalartikel verwendet
werden. Werden sie jedoch fr unterschiedliche Patienten wieder verwendet,
mssen sie nach jedem Gebrauch feucht gereinigt und desinfiziert werden.
Sterilisieren von beidem ist erforderlich, wenn die Sonde in einem infizierten
Gehrgang oder in Verbindung mit infizierten Ohradaptern eingesetzt war.

Erklrung:
Alle Gerte des Typs Echo-Screen sollen jhrlich durch eine vom Hersteller
autorisierte Servicestelle berprft und kalibriert werden.

Feuchtreinigung:

- Oberflchenreinigung mit einem feuchten Tuch

- lauwarmes Wasserbad mit milder Seife fr 5 -10 min.

Begrndung:
In den Gerten der oben genannten Gruppe einschlielich der Messsonde
befinden sich Bauteile, die Einflssen von Druck, Feuchtigkeit, Temperatur
und Verschmutzungen ausgesetzt sind. Um eine fehlerfreie Messfunktion zu
gewhrleisten, sind die herstellerspezifischen Fehlertoleranzen nur mit Hilfe
von objektiver, spezifisch entwickelter Messtechnik und definierter Verfahren
zu gewhrleisten. Die messtechnische Kontrolle darf deshalb ausschlielich
von durch den Hersteller entsprechend geschulten und autorisierten Servicestellen durchgefhrt werden.

Desinfektion:
5-10 min. Bad in chemischen Desinfektionsmitteln Ethanol (70-80%), Propanol (70-80%) oder Aldehyden (2%-4%).
Sterilisation:
Hochdrucksterilisation/Autoklavieren gem nationaler Vorschriften fr
Dampfsterilisierung von Gummimaterialien (z.B. bei 121C, fr 45 min.). Sondenspitzen, Ohradapter und Reinigungswerkzeug knnen bis zu 45 min. bei
einer maximalen Temperatur von 150C behandelt werden. Es wird empfohlen,
nicht mehr als 50 Sterilisationen pro Artikel durchzufhren. Kontrollieren Sie
bitte nach jeder Sterilisation, ob irgendein Bestandteil deformiert wurde und
sondern Sie diesen gegebenenfalls aus.

Die jhrliche Nachprfungsfrist wird in Anlehnung an die entsprechenden Vorschriften fr Audiometer festgesetzt.
Whrend Ihr Echo-Screen zur Kalibrierung eingeschickt ist, knnen wir Ihnen
ein Leihgert zur Verfgung stellen, damit ihr Screening-Programm weiterhin
durchgefhrt werden kann.

* Reinigen und Desinfizieren des Testkupplers

Der Testkuppler sollte zu Kalibrierungszwecken nur mit einer sauberen und
desinfizierten Sonde verwendet werden. Nach einer Kontamination durch
pathologische Keime muss eine Gassterilisierung gem den rtlichen
Hygienevorschriften durchgefhrt werden. (z.B. mit Ethylenoxid, Temperatur:
55C, Druck: 0,8 - 1bar). Wenden Sie weder Reinigungsbad noch
Dampfsterilisation an!

Technische Spezifikationen
Lagerung und Versand des Echo-Screen
Bewahren Sie das Echo-Screen im mit gelieferten Transportkoffer auf, um die
Ausrstungsgegenstnde vor Sten und Wettereinwirkungen zu schtzen.
Extreme Aufbewahrungs- und Bedienungstemperaturen knnen dazu fhren,
dass das LCD bricht (extreme Klte) oder die Kalibrierung der Instrumente
beeintrchtigt wird.
27

Lagertemperatur
Betriebstemperatur
Luftfeuchtigkeit:
Transporthhe

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 -12,000ft

Technische Daten
Allgemein
Gewicht
Abmessungen
Echtzeituhr
Schnittstellen
Display
Tastatur
Sprachen
Stromversorgung

Leistungsaufnahme

DPOAE
Auswertemethode
Stimulus
Testfrequenzen
Stimuluspegel
Messungen pro Test
Ergebnisanzeige
Bedienerfunktionen
Gehrgangssonde
Sondenkabel
Abmessungen
Sondenspitze
Sondenadapter
Gewicht

Echo-Screen inkl. Akku und Sonde: 550g

Echo-Screen inkl. Batterie: 230x95x53mm
eigene Batterie, Lebensdauer 2 Jahre min.
RS232 bis 115 kbps, Option: Modem
128 x 64 Punkte grafisches LCD, abschaltbare Hintergrundbeleuchtung
5 Tasten
bis zu 6 whlbare Sprachen im Gert
implementiert
a: Batterie (Alkali Mangan), nicht wieder
aufladbar, 5x Mignon LR6 AA, 7,5V
b: Akku (NiMH) wieder aufladbar, 6V/
1500mAh, Ladezeit ca 2Std
1,2 W max.
Auto-Backlight-Kontrolle, automatische
Abschaltung, Batteriewarnung

Phasenstatistik
Primrtonpaar, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: L1/L2= 59/50dB SPL
Screening: 4 Frequenzen, ein Pegel
pass/refer fr die getesteten Frequenzen
Neustart, Stopp, Frequenz berspringen
flexibel, geschirmt, Lnge ca., 130 cm
Sondenkrper:10 mm Durchmesser
x 35 mm
3 mm Durchmesser x 8mm
4 - 12 mm Durchmesser, Silikon
Sondenkrper inkl. Sondenadapter: 4g

Ladegert (fr wieder aufladbare Akkus)

Anschlussdaten
100 - 240 V AC +/- 10%
50 - 60 Hz , 200 mA
Erlaubte Akkus
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
Betriebstemperaturbereich
0 - 40C (32 - 104 F)
Aufbewahrungstemperaturbereich - 40 bis +70C
Ladezeitbegrenzung
2 1/2 Stunden +/- 12%
Ladekontrolle
whrend einer Ladungsunterbrechung von
80ms gemessen (delta peak)
Gerteklasse
IIa (nach Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX)
Erklrung des Symbols:
Anwendungsteil BF
- isoliertes Anwendungsteil (F)
- Anwendungsteile des Typs BF sind nicht fr die direkte
Anwendung am Herzen geeignet

Angewandte Normen
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2

Hersteller
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Deutschland,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

28

Manual de instrucciones
Echo-Screen DS

Manual de instrucciones
de Echo-Screen DS

Navegacin
* Tecla OK: Sirve para encender el Echo-Screen y para confirmar la entrada
de datos.
* Teclas de flecha: Sirven para desplazarse por el men. La funcin
seleccionada se marca en negro.
* Teclas de funcin: La funcin actual de estas teclas aparece en la lnea
inferior de la pantalla.

Campo de aplicacin
Echo-Screen es un equipo rpido, eficaz y de fcil manejo para la deteccin
de trastornos auditivos en bebs, nios y adultos por medio de Emisiones
otoacsticas producto de distorsin (DPOAE).

Vista superior del Echo-Screen

con enchufe para la sonda

Indicaciones de seguridad

Vista inferior del Echo-Screen con

enchufe RS232 para ordenador e
impresora de etiquetas

Este manual de instrucciones contiene indicaciones y advertencias de seguridad que deben ser seguidas para garantizar un correcto funcionamiento del
Echo-Screen. En cualquier caso se deben cumplir la legislacin local y los
reglamentos especficos.

Advertencia: Las siguientes situaciones pueden causar

lesiones o suponen un peligro para el paciente y/o
usuario.

onda del conducto auditivo

Cavidad de prueba

Si el Echo-Screen se utiliza durante una operacin, la

sonda y las conexiones no deben tocar ningn objeto
conector, incluyendo la toma de tierra.
Durante el empleo de aparatos de ciruga de alta frecuencia, no se debe utilizar el Echo-Screen.

Preparacin de la medicin

Durante el empleo de desfibriladores no se debe utilizar

el Echo-Screen.

Conexin del cable de la sonda

El enchufe para la sonda est destinado slo para la
sonda del conducto auditivo. No se debe conectar
ningn otro aparato.

Conecte la sonda del conducto auditivo al enchufe para la sonda del EchoScreen.
Atencin:
Antes de la primera medicin del da realice una prueba de sonda (vase ms
adelante: Opciones, Autoprueba => Prueba de sonda).

El enchufe RS232 est destinado para la conexin de la

impresora o de un ordenador (junto con el software
FZBasic-Link). No se debe conectar ningn otro
aparato. Mientras un paciente est conectado mediante
la sonda, no se debe conectar ningn cable al enchufe
RS232.

Preparacin de la sonda del aparato auditivo

Si se utiliza la sonda con un adaptador de odo demasiado grande con empleo de demasiada fuerza, se
puede lesionar el conducto auditivo.

Coja un adaptador de odo que se corresponda

con el tamao del conducto auditivo del
paciente.

Sin el adaptador de odo apropiado no se debe colocar

la punta de la sonda en el conducto auditivo.

Ponga el adaptador en la punta de la sonda

como se muestra en la imagen de la izquierda.
Introduzca la sonda en el conducto auditivo de
forma que quede estable.

Antes de imprimir se debe retirar la sonda del conducto

auditivo del paciente.

Adaptador recomendado para bebs prematuros y recin nacidos:

Tamao => 4 mm a 5,5 mm, as como con
forma de seta y rbol.

Antes de limpiarlo el Echo-Screen se debe desconectar y separarlo de otros aparatos.

Preste atencin a que no entre lquido en el interior de
la carcasa. No sumerja nunca el Echo-Screen en agua
o productos de limpieza.

Realizacin de la medicin
Atencin:
La valoracin de todos los mtodos de medicin se realiza de manera automtica:

Echo-Screen y accesorios
Panel de control y teclas de funcin

Resultado-PASS = Criterio de medicin superado

Resultado-REFER = Criterio de medicin no superado

DPOAE
Tecla OK

Seleccione en el men principal el odo (derecho o izquierdo) que desee medir y confirme
con OK.

Tecla de funcin derecha

Antes de la medicin se realiza automticamente un calibrado. Si la sonda no est

colocada correctamente, aparecer el mensaje
escape. Corrija la posicin de la sonda.

Tecla de flecha para desplazarse hacia abajo

A continuacin, la prueba de balance comprueba que los dos micrfonos funcionan

correctamente.
La prueba DPOAE se realiza en 4 frecuencias
(4000 Hz, 3200Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).
31

Mediante el men Opciones puede:

- Borrar la memoria de datos
- Cambiar las seales y visualizacin
- Efectuar diferentes autopruebas (prueba del
sistema)
- Obtener informacin sobre el hardware y
software instalados

En la pantalla se mostrar el desarrollo de la

prueba. En la pantalla se mostrar el desarrollo de la prueba.
Para saltar una frecuencia de medicin pulse la
tecla de funcin izquierda (CONTINUAR), para
cancelar la medicin pulse la tecla de funcin
derecha (CANCELAR).

Seleccione la funcin que desee en el men

Opciones y confirme con OK.

El estado de cada medicin se describe de la

siguiente manera:
- Smbolo = frecuencia de medicin actual
- P= PASS
- S = saltada
- R = REFER

Borrar memoria de datos

IEn el men Borrar memoria de datos, se le
preguntar si confirma que desea borrar los
datos. Confirme su opcin con OK.
Atencin:
Si selecciona la funcin Borrar memoria de
datos, se borrarn todos los resultados.

Cuando finalice la medicin, aparecer el

resultado PASS o REFER para cada frecuencia realizada.
Configuraciones
Tenga presente:
Para un resultado global PASS se deben
superar como mnimo 3 frecuencias.

Seleccione la funcin que desee del men

Configuraciones y confirme con OK. Para
guardar las nuevas configuraciones pulse OK.

Pulse la tecla de funcin derecha (ATRS) o la

tecla de funcin izquierda (MEN), para volver
al men principal.

Configuracin del idioma

Seleccione Configuracin del idioma para ver
los idiomas disponibles. Seleccione el idioma
que desee.

Imprimir
Los resultados obtenidos se pueden imprimir
mediante la opcin Imprimir. Conecte la impresora de etiquetas al Echo-Screen.

Fecha/hora
Seleccione esta funcin para comprobar la
fecha y la hora. Pulse SELECCIONAR para
cambiar la configuracin. Con las teclas de
flecha puede ajustar la fecha y la hora
deseadas.

No conecte la impresora al ordenador!

En el men principal seleccione Imprimir y
confirme con OK para ver los Resultados de la
medicin.

Formato fecha/hora
Seleccione Formato fecha/hora para comprobar el formato de visualizacin y cambiarlo si lo
desea.

Seleccione la medicin deseada. Confirme con

OK para iniciar la impresin.

Luz
Seleccione esta funcin para activar o desactivar la iluminacin de fondo de la pantalla.

Resultados de la medicin

Prueba de sonda y otras pruebas

Para comprobar el correcto funcionamiento de
la sonda, seleccione Prueba de sonda en el
men Autoprueba.

Los resultados obtenidos pueden verse mediante Resultados de la medicin.

Seleccione Resultados de la medicin del
men principal y confirme con OK.

Obtendr la siguiente informacin: tipo de

sonda, nmero de serie y fecha del ltimo
calibrado.
Introduzca la sonda para su comprobacin en
la cavidad de prueba. A continuacin, pulse OK
para comenzar la prueba.

Qu datos se muestran como Resultados de

la medicin?
1. columna: nmero de la medicin
2. columna: modo de la medicin (D=DPOAE)
3. columna: fecha de la medicin
4. columna: hora de la medicin
5. columna: odo izquierdo o derecho
6. columna: resultado (PASS = P / REFER = R)

Desplcese por las dems funciones del men

Autoprueba y pulse OK para continuar. Para
guardar las nuevas configuraciones pulse OK.

Seleccione el resultado que desee y confirme

con OK para verlo con detalle.

Descargar batera
Se recomienda descargar la batera completamente antes de volver a cargarla.

Se pueden guardar un mximo de 50 medi-ciones. Si se llena la memoria,

aparece un aviso. Imprima los resultados para su documentacin o bien
gurdelos en su ordenador con ayuda del software FZBasicLink. Para ello,
conecte el Echo-Screen al ordenador con el cable de serie. Abra el men de
FZBasicLink y siga las indi-caciones del men. Una vez haya transferido los
datos, los puede borrar del Echo-Screen.

Prueba del codec

Seleccione esta funcin para comprobar el funcionamiento del codec (codificador/
descodificador).
Prueba de la pantalla
Seleccione Prueba de pantalla para comprobar el funcionamiento de la pantalla.

Opciones
ISeleccione Opciones en el men principal y
confirme con OK.

Prueba del teclado

Seleccione Prueba del teclado para comprobar el correcto funcionamiento del teclado.

32

Informacin software/hardware
El men Informacin SW/HW proporciona la
informacin sobre el tipo y la versin del software, fecha de la instalacin del software,
nmero de serie del equipo, la fecha del ltimo
calibrado y la fecha recomendada para el prximo calibrado.

Esterilizacin:
Esterilizacin de alta presin/autoclave segn los reglamentos nacionales
para la esterilizacin al vapor de materias de goma (p. ej. a 121C durante 45
minutos). Las puntas de la sonda, los adaptadores de odo y la herramienta
de limpieza pueden ser tratados durante 45 minutos con una temperatura
mxima de 150C. Se recomienda un mximo de 50 esterilizaciones para
cada artculo.

Mantenimiento

Recomendamos un control de los accesorios despus de cada esterilizacin.

Cambie cualquier componente que se hubiera deformado.
* Limpieza y desinfeccin de la cavidad de prueba
Para fines de calibrado, la cavidad de prueba slo debera usarse con una
sonda limpia y desinfectada. Tras una contaminacin con grmenes
patolgicos es necesaria una esterilizacin de gas conforme a los
reglamentos higinicos locales (p. ej. con xido de etileno, temperatura de
55C, presin 0,8 1 bar). No use ni un bao limpiador ni esterilizacin al
vapor!

*Limpieza del Echo-Screen

Realice slo limpiezas desinfectantes (etanol (70-80%), propanol (70-80%) o
aldehideno (2%-4%)). Para ello utilice un trapo hmedo. Tenga presente la
legislacin local al respecto.
* Limpieza de la punta de la sonda
Modo de limpieza en dos etapas:
1. Limpieza en seco/limpieza mecnica se recomienda en cuanto se note un
ensuciamiento de la sonda. A continuacin, es preciso realizar la
2a. Limpieza hmeda y desinfeccin. Aunque no se note ninguna suciedad,
sedebe realizar la limpieza y desinfeccin despus de cada da de
trabajo. O bien:
2b. Limpieza hmeda y esterilizacin. Imprescindibles si la sonda ha sido introducida en un conducto auditivo infectado.

* Cargar la batera recargable

El Echo-Screen se suministra de serie con una
batera que permite como mnimo 300 mediciones. Pero tambin puede comprar en su
distribuidor una batera de NiMH recargable.
Para recargar la batera conecte la clavija del
cargador en el enchufe de carga de la batera.
Despus el enchufe del cargador a la red.

Limpieza en seco / limpieza mecnica:

Quite la punta de la sonda (B). Para ello pulse
el botn (A) y empuje al mismo tiempo cuidadosamente la punta de la sonda hacia fuera.

El proceso de carga se inicia automticamente; la duracin es de aproximadamente 2

horas.

Quite el filtro acstico (D) con ayuda de la herramienta de limpieza (C).

Si la capacidad de carga de las bateras de NiMH disminuye, rogamos las

deseche conforme a la legislacin local vigente para la proteccin del medio
ambiente o la devuelva a su distribuidor.

Limpie los canales sonoros de la punta de la

sonda con la herramienta de limpieza (C), movindola de atrs hacia delante.

Las bateras de NiMH son reciclables.

Garanta

Atencin: Para volver a montar la sonda es

muy importante que los canales sonoros de la
punta de la sonda estn completamente secos.

Echo-Screen ofrece una garanta post-venta de 15 meses a partir de la fecha

de entrega por defectos de fbrica. Esta garanta comprende los gastos de
material y mano de obra y estn en conformidad con las especificaciones del
cliente. La garanta no incluye la batera, piezas y material de desgaste.

El cuerpo de la sonda contiene piezas

delicadas:

La garanta se aplica solamente a aparatos vendidos a travs de distribuidores

o comerciantes autorizados. El comprador debe enviar el aparato al distribuidor o comercial autorizado corriendo con los gastos del envo. La garanta
no cubre los daos por rotura, manipulacin o manejo inadecuado, descuido,
accidente y daos de transporte. Adems, tambin se extingue el derecho a
la garanta si el aparato no se maneja siguiendo el manual de instrucciones
del fabricante. En caso de garanta, rogamos enve el aparato a su distribuidor!

Por ello no limpie las aperturas sonoras de la

sonda mecnicamente o con lquidos.
Para una limpieza peridica de la sonda, pngase en contacto con uno de los centros de
servicio autorizados.
Vanse ms adelante la limpieza hmeda y la
esterilizacin.

Advertencia importante:
La garanta no tendr validez si no se siguen estrictamente las instrucciones
de limpieza de la sonda. Si la sonda no se limpia de manera regular como se
indica en las instrucciones, el cerumen puede obstruir la sonda, y se pueden
daar las partes sensibles de la sonda.

* Cambio del filtro acstico

Si en la pantalla aparece el aviso Error de sonda, realice una prueba de
sonda (vase: Opciones, Autoprueba, Prueba de sonda). Cambie el filtro
acstico si la sonda no funciona correctamente.

Reparacin / Servicio / Control peridico

Si su aparato de screening tiene defectos o difiere de alguna manera del funcionamiento habitual, cualquier distribuidor autorizado le proporcionar gratis durante el periodo de garanta la reparacin, recalibracin o piezas de
recambio. Se recomienda que todos los servicios de mantenimiento y reparacin del equipamiento electromdico los lleve a cabo el fabricante o un distribuidor autorizado. El fabricante se reserva el derecho de rechazar toda
responsabilidad en cuanto a la seguridad, fiabilidad y funcionamiento del
aparato si los servicios de mantenimiento o reparaciones han sido efectuados
por terceros (centro de servicio autorizado: distribuidor local).

Quite la punta de la sonda (vase la descripcin anterior) y el filtro acstico

con ayuda de la herramienta de limpieza. Coloque un nuevo filtro.
Deseche los filtros acsticos inservibles!
Atencin:
Los filtros acsticos son artculos de un solo uso. Su limpieza y desinfeccin
no son posibles!
* Limpiar, desinfectar y esterilizar los adaptadores de odo y la
herramienta de limpieza.
Los adaptadores de odo y la herramienta de limpieza pueden ser utilizados
como artculos de un solo uso. Sin embargo, si se van a volver a utilizar en
otras personas, habr que realizar una limpieza hmeda y desinfeccin
despus de cada uso. Es necesaria la esterilizacin de ambos accesorios si
la sonda del conducto auditivo ha sido introducida en un conducto auditivo
infectado o usada con adaptadores de odo infectados.

Declaracin:
Para todos los aparatos de tipo Echo-Screen, se debe hacer un control tcnico anual por un centro de servicio autorizado por el fabricante.

Datos tcnicos
Almacenaje y envo del Echo-Screen
Conserve el Echo-Screen en su embalaje de transporte para protegerlo de
golpes y de influencias atmosfricas.

Limpieza hmeda:
- limpieza de la superficie con un trapo hmedo
- bao en agua templada con un jabn suave durante 5 -10 minutos.

Las temperaturas de almacenaje y de servicio extremas pueden originar que

la pantalla LCD se rompa (fro extremo) o perjudicar el calibrado de los instrumentos.

Desinfeccin:
Bao de 5-10 minutos en desinfectantes qumicos como etanol (70-80%),
propanol (70-80%) o aldehideno (2%-4%).
33

Temperatura de almacenaje
Temperatura de servicio
Humedad del aire
Altura de transporte

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 -12,000ft

Caractersticas tcnicas
generales
Peso
Medidas
Reloj tiempo real
Interfases
Pantalla
Teclado
Idiomas
Alimentacin

Consumo de energa

DPOAE
Mtodo de evaluacin
Estmulo
Frecuencias de la prueba
Nivel de estmulo
Mediciones por prueba
Muestra de resultados
Funcin de manejo
Sonda del conducto auditivo
Cable de la sonda
Dimensiones
Punta de la sonda
Adaptador de sonda
Peso

Echo-Screen incl. batera y sonda: 550g

Echo-Screen incl. batera: 230x95x53 mm
batera por separado, duracin mnima de
2 aos
RS232 hasta 115 kbps, opcin: mdem
LCD grfico de 128 x 64 puntos,
iluminacin de fondo apagable
5 teclas
hasta 6 idiomas seleccionables
implementados en el aparato
a: Batera (Alkali Mangan), no recargable,
5x Mignon LR6 AA, 7,5V
b: Batera (NiMH) recargable, 6V/
1500mAh, tiempo de carga aprox. 2 horas
1,2 W max.
Control de auto-backlight, desconexin
automtica, aviso del estado de la batera

Estadstica de fases
Grupo de tono puro primario, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: L1/L2= 59/50dB SPL
Screening: 4 frecuencias, un nivel
pass/para los diferentes niveles y
frecuencias
Reinicio, stop, saltar frecuencia
cable flexible, protegido, longitud aprox
130 cm
Cuerpo de la sonda: 10 mm dimetro x
35 mm
3 mm dimetro x 8mm
dimetro 4 - 12 mm, silicona
Sonda y adaptador: 4g

Cargador (para bateras recargables)

Datos de entrada
100 - 240 V AC +/- 10%
50 - 60 Hz , 200 mA
Bateras admitidas
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
Temperatura de servicio
0 - 40C (32 - 104 F)
Temperatura de almacenaje
- 40 bis +70C
Lmite del tiempo de carga
2 1/2 horas +/- 12%
Control de carga
Medido durante una interrupcin de la
carga de 80 ms (delta peak)
Tipo de aparato
IIa (segn Reglamento 93/42/CEE, anexo IX)
Explicacin del smbolo:
Pieza de aplicacin BF
- Pieza de aplicacin aislada (F)
- Las piezas de aplicacin del tipo BF no son aptas para su
directa aplicacin en el corazn.
Normas aplicadas
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2

Fabricante
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Alemania,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

34

Manual de Instrues para

Echo-Screen DS

Manual de Instrues
para Echo-Screen DS

Navegao
* Tecla de OK: destina-se a ligar o Echo-Screen e a activar comandos.
* Teclas de setas: destinam-se a "Scroll" ("Percorrer") o menu. A funo
seleccionada destacada a preto.
* Teclas de funes: a funo actual destas teclas surge na ltima linha do
campo do visor.

rea de aplicao
O Echo-Screen um aparelho rpido, fivel e de fcil manuseamento, para
o reconhecimento de distrbios da audio em bebs, crianas (pequenas) e
adultos, por meio de: Emisses Otoacsticas por Produto de Distoro
(DPOAE).

Topo do Echo-Screen com conector

da sonda

Indicaes de segurana

Lado inferior do Echo-Screen com

conector srie RS232 para PC e
impressora de tales

Este manual de instrues inclui indicaes de segurana, que devem ser respeitadas, a fim de assegurar a correcta utilizao do Echo-Screen. Devero
respeitar-se sempre a legislao local e a regulamentao aplicvel.
Alerta: as situaes que se seguem podem causar ferimentos ou representar perigo para o paciente e/ou
examinador.

Sonda do canal auditivo

Cavidade de teste

No caso da utilizao do Echo-Screen durante uma

operao, a sonda e as ligaes no devem tocar
quaisquer objectos condutores, incluindo a ligao
terra.
O Echo-Screen no pode ser utilizado durante a utilizao de aparelhos cirrgicos de alta frequncia.

Preparao da medio

O Echo-Screen no pode ser utilizado durante a utilizao de desfibrilhadores.

Conexo do cabo da sonda

O conector da sonda destina-se conexo da sonda do

canal auditivo, no devendo conectar-se qualquer outro
aparelho.

Conectar a sonda do canal auditivo ao conector da sonda do Echo-Screen..

Indicao: antes da primeira medio de cada dia, efectuar um teste de sondas (ver em baixo: Opes, autoteste => teste de sondas).

O conector srie RS232 destina-se conexo da

impressora ou de um PC (utilizando o software FZBasicLink), no devendo conectar-se qualquer outro
aparelho. Enquanto o paciente estiver em contacto com
a sonda, no deve ser conectado qualquer cabo ao
conector RS232.

Preparao da sonda do canal auditivo

Seleccionar um adaptador para ouvido, que
corresponda ao tamanho do canal auditivo do
paciente. Encaixar o adaptador na extremidade da sonda, tal como representado na
figura esquerda.

Caso a sonda seja utilizada com um adaptador para

ouvido de tamanho inadequado com demasiada fora,
poder ferir o canal auditivo.

Inserir a sonda no canal auditivo, de forma a

que ela se mantenha estvel.

A extremidade da sonda no deve ser introduzida no

canal auditivo sem o respectivo adaptador para ouvido.

Adaptadores recomendados para recm-nascidos a termo e pr-termo: tamanho => 4 mm a

5,5 mm, em forma de cogumelo e rvore.

Antes da impresso, a sonda deve ser retirada do canal

auditivo do paciente.

Execuo da medio

Antes da limpeza, o Echo-Screen deve ser desligado e

desconectado de quaisquer outros aparelhos externos.

Indicao:
A avaliao de todos os processos de medio processa-se
automaticamente:

Deve atender-se a que no haja entrada de quaisquer

lquidos para o interior do aparelho. Nunca imergir o
Echo-Screen em gua ou qualquer produto de limpeza.

Echo-Screen e respectivos acessrios

resultado PASS = critrio de medio atingido

resultado REFER = critrio de medio no atingido

Visor e teclas de funes

DPOAE
No menu principal, seleccionar o ouvido (direito
ou esquerdo) em que se deseja efectuar a
medio e confirmar com a tecla de OK.

Tecla de OK
Antes da medio automaticamente efectuada uma calibragem. Se a sonda no estiver
colocada correctamente, surge a mensagem
mal vedado. Corrigir a posio da sonda.

Tecla para a direita

Tecla de seta para "Scroll"

("Percorrer") para baixo

O teste de balano que se segue ir apurar se

os dois altifalantes funcionam correctamente.

O teste DPOAE processa-se em 4 frequncias

(4000 Hz, 3200 Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).

37

O decurso do teste exibido no visor.

Para saltar uma frequncia de medio, premir
a tecla de funes esquerda (CONTINUAR);
para interromper uma medio, premir a tecla
de funes direita (PARAR).

Apagar memria
INo menu Apagar memria, ser-lhe- perguntado se deseja mesmo apagar os dados.
Confirmar com a tecla de OK.
Indicao:
Seleccionar a funo Apagar memria, para
que sejam apagados todos os dados.

O estado de cada medio isolada descrito

da seguinte forma:
- Nota musical = frequncia de medio actual
- P = PASS
- S = saltado
- R = REFER

Ajustes
No menu Ajustes, seleccionar a funo desejada e confirmar com a tecla de OK. Premir a
tecla de OK, para guardar os novos ajustes.

Terminada a medio, surge um resultado

PASS ou REFER para cada frequncia testada.

Ajuste do idioma
Seleccionar Ajuste do idioma, para visualizar
os idiomas disponveis. Seleccionar o idioma
desejado.

Deve ter-se em ateno:

para um resultado PASS geral, pelo menos 3
frequncias tm de ter o resultado PASS.

Data/hora
Seleccionar Data/hora, para verificar estas
indicaes.
Premir SELECCIONAR, para alterar o ajuste.
Com as teclas de setas podero corrigir-se as
indicaes da hora, para cima ou para baixo.

Premir a tecla de funes direita (ATRS) ou a

tecla de funes esquerda (MENU), para chegar ao menu principal.

Imprimir
Os resultados apurados podem ser imprimidos
atravs de Imprimir. Ligar a impressora de
tales ao Echo-Screen.

Formato data/hora
Seleccionar Formato data/hora, para verificar
os formatos no visor, podendo proceder sua
eventual alterao.

No ligar a impressora ao seu PC!

Seleccionar Imprimir no menu principal e confirmar com a tecla de OK, para visualizar os
Resultados da medio.

Iluminao
Seleccionar Iluminao, para ligar ou desligar
a iluminao de fundo.

Seleccionar a medio desejada. Confirmar

com a tecla de OK, para activar a impresso.

Teste de sondas e outros autotestes

Seleccionar Teste de sondas no menu
Autoteste, a fim de se verificar o funcionamento da sonda.

Resultados da medio
Os resultados apurados podem ser consultados atravs de Resultados da medio.

Sero fornecidas informaes referentes a: tipo

de sonda, nmero de srie e data da ltima
calibragem.
Inserir a sonda para a verificao na cavidade
de teste. Premir a tecla de OK, para dar incio
ao teste.

Seleccionar Resultados da medio no menu

principal e confirmar com a tecla de OK.
O que que exibido em Resultados da
medio?
1 coluna: nmero da medio
2 coluna: modo de teste (D = DPOAE)
3 coluna: data da medio
4 coluna: durao da medio
5 coluna: lado esquerdo ou direito
6 coluna: resultado (PASS = P/ REFER = R)

Percorrer o menu Autoteste para outras

funes e confirmar com a tecla de OK. Premir
a tecla de OK, para guardar os novos ajustes.
Descarregar a bateria
Antes de carregar a bateria, ela dever descarregar por completo.
Teste Codec
Seleccionar Teste Codec, para verificar esta
funo (codificador/descodificador).

Seleccionar o resultado desejado e confirmar

com a tecla de OK, para visualizar o resultado
detalhado.

Teste do visor
Seleccionar Teste do visor, para verificar o
visor.

possvel a gravao de um mximo de 50 medies. Caso a memria esteja

cheia, surge uma mensagem de aviso. Imprimir os resultados para arquivo ou
guard-los no PC, com o auxlio do software FZBasicLink. Para tal, ligar o
Echo-Screen ao PC com o cabo srie. Abrir o menu FZBasicLink e seguir
as indicaes constantes do menu. Quando a transferncia dos dados estiver
concluda, estes podero ser apagados no Echo-Screen.

Teste do teclado
Seleccionar Teste do teclado, para verificar o
funcionamento do teclado.
Informao SW/HW

Opes

No menu Informao SW/HW, obtm-se informaes acerca do tipo e da verso do software

instalado, da data da instalao do software, do
nmero de srie do aparelho, da data da ltima
calibragem e da calibragem seguinte
recomendada.

ISeleccionar Opes no menu principal e confirmar com a tecla de OK.

O menu Opes permite:

- apagar a memria
- alterar sinais e exibio
- diversos autotestes (teste do sistema)
- informaes acerca do hardware e software

Manuteno
* Limpeza do Echo-Screen
Utilizar apenas a desinfeco por limpeza com um pano, com etanol (70 a
80%), propanol (70 a 80%) ou aldedo (2 a 4%). Para tal, utilizar um pano
hmido. Deve respeitar-se a legislao local.

Seleccionar a funo desejada no menu

Opes e confirmar com a tecla de OK.
38

* Limpeza da extremidade da sonda

Processo de limpeza com duas etapas:
1. Deve efectuar-se a limpeza a seco / limpeza mecnica, assim que seja
visvel qualquer sujidade na sonda. Em seguida, proceder a:
2a. limpeza com pano hmido e desinfeco. Aplicar estes processos no final
de cada dia de trabalho, mesmo se no for visvel qualquer sujidade. Ou:
2b. limpeza com pano hmido e esterilizao. Esta ltima deve ser sempre
efectuada aps a insero da sonda num canal auditivo infectado.

Carregamento da bateria recarregvel

O Echo-Screen vem equipado de srie com
uma bateria com capacidade para um mnimo
de 300 medies. Contudo, tambm possvel
adquirir uma bateria recarregvel NiMH junto
do seu distribuidor.
Para recarregar a bateria, inserir a ficha do carregador no conector para o recarregamento.
Conectar a ficha do carregador tomada
elctrica.

Limpeza a seco / limpeza mecnica:

Retirar a extremidade da sonda (B). Para tal,
premir o boto (A) e, em simultneo, empurrar
cuidadosamente e desencaixar a extremidade
da sonda para fora do corpo da mesma.

O carregamento processa-se automaticamente, estando concludo aps

aproximadamente 2 horas. Se a capacidade de carga da bateria NiMH diminuir, dever proceder-se eliminao da bateria em conformidade com o
disposto na regulamentao local referente ao ambiente ou entreg-la ao seu
fornecedor.

Remover o filtro acstico (D), com o auxlio do

utenslio de limpeza (C).)

As baterias NiMH podem ser recicladas.

Com o utenslio de limpeza (C), limpar os
canais sonoros da extremidade da sonda, de
trs para a frente.

Garantia
O Echo-Screen tem uma garantia de quinze meses aps a data de fornecimento, vlida para erros de fbrica. A garantia abrange os custos de material
e trabalho, estando em conformidade com as especificaes do fabricante. A
garantia no abrange a bateria, as peas de desgaste e o material de consumo.

Ateno: os canais sonoros da extremidade da

sonda devem estar totalmente secos quando
voltarem a ser colocados no corpo da sonda.
A sonda contm mdulos sensveis:por essa
razo, no fazer limpeza mecnica aos orifcios sonoros no corpo da sonda nem os limpar
com qualquer lquido.

Esto abrangidos pela garantia apenas os aparelhos comprados em distribuidores ou fornecedores autorizados. O comprador deve enviar o aparelho
ao distribuidor ou fornecedor autorizado, suportando os custos de envio resultantes. Esto excludos desta garantia os danos devidos a fractura, erro devido
a manipulao ou utilizao incorrecta, negligncia e acidente, bem como os
danos causados pelo envio. A garantia tambm no vigora no caso da no utilizao do aparelho em conformidade com as indicaes do fabricante. No
caso da garantia em vigor, o aparelho deve ser entregue junto do respectivo
fornecedor!

Para a limpeza regular do corpo da sonda,

dever consultar um servio de assistncia tcnica autorizado.
Para a limpeza com pano hmido e a esterilizao, ver em baixo.
* Substituio do filtro acstico
Realizar um teste de sondas, quando surgir no visor a indicao Erro da sonda! (ver: Opes, Autoteste, Teste de sondas). Substituir o filtro acstico,
quando a sonda no estiver em condies.
Extrair a extremidade da sonda (ver descrio acima) e o filtro acstico, com
o auxlio do utenslio de limpeza. Colocar um novo filtro.

Indicao importante:
A garantia no vlida, caso no tenham sido rigorosamente respeitadas as
instrues referentes limpeza das sondas. Caso no se proceda limpeza
regular da sonda de acordo com as instrues, o cerume poder entupir a sonda, podendo ser danificados alguns dos seus componentes sensveis.

Proceder correcta eliminao dos filtros acsticos imprprios para utilizao!

Indicao:
Os filtros acsticos so artigos descartveis. No possvel a sua limpeza e
desinfeco!

Reparao / Assistncia / Controlo regular

Se o seu aparelho tiver qualquer defeito ou apresentar quaisquer desvios dos
ajustes originais, um fornecedor autorizado proceder reparao, re-calibragem ou substituio gratuita, desde que o aparelho ainda se encontre dentro
do prazo de garantia.

* Limpeza, desinfeco e esterilizao dos adaptadores para ouvido e do

utenslio de limpeza
Os adaptadores para ouvido e o utenslio de limpeza podem ser utilizados
como artigos descartveis. Contudo, se forem reutilizados em diversos pacientes, devem ser limpos com um pano hmido e desinfectados aps cada
utilizao. A esterilizao dos adaptadores para ouvido e do utenslio de limpeza necessria aps a utilizao da sonda num canal auditivo infectado ou
em contacto com adaptadores para ouvido infectados.

Os servios de assistncia tcnica e reparao do equipamento electromedicinal devem ser levados a cabo apenas pelo fabricante ou por um seu parceiro
de assistncia tcnica autorizado. O fabricante reserva-se o direito de rejeitar
toda e qualquer responsabilidade pelo funcionamento em segurana, pela fiabilidade e pela eficincia de operao do aparelho, caso hajam sido executados trabalhos de assistncia tcnica ou reparaes por parte de terceiros
(servio de assistncia tcnica autorizado: fornecedor local com parceria).

Limpeza com pano hmido:

- limpeza da superfcie com um pano hmido;
- mergulhar em gua morna com sabo suave, durante 5 a 10 min.

Declarao:
Para cada grupo de aparelhos do tipo Echo-Screen, deve se facer um controlo anual da tecnologia de medio, levado a cabo por um servio de assistncia tcnica autorizado pelo fabricante.

Desinfeco:
mergulhar durante 5 a 10 min. nos desinfectantes qumicos etanol (70 a 80%),
propanol (70 a 80%) ou aldedo (2 a 4%).

Fundamentao:
Os aparelhos do grupo supracitado, incluindo a sonda de medio, incluem
mdulos expostos aos efeitos da presso, humidade, temperatura e poluio.
Para assegurar o funcionamento da medio sem falhas, as tolerncias de
erro especificadas por parte do fabricante devem ser asseguradas apenas
com o auxlio de tecnologia de medio objectiva e especificamente desenvolvida para o efeito, bem como de processos definidos. Por essa razo, o
controlo em termos de tecnologia de medio pode ser efectuado exclusivamente por postos de assistncia tcnica autorizados e devidamente formados
pelo fabricante.

Esterilizao:
Esterilizao de alta presso/autoclave, em conformidade com a regulamentao nacional para a esterilizao por vapor de materiais em borracha (p.ex.
a 121C, por 45 min.). A extremidade das sondas, os adaptadores para ouvido
e o utenslio de limpeza podem ser tratados at 45 min. temperatura mxima
de 150C.
Recomenda-se no exceder as 50 esterilizaes por cada artigo.
Aps cada esterilizao, deve verificar-se se algum componente apresenta
qualquer deformao, excluindo-o da utilizao, se for o caso.

O prazo de um ano para a repetio do controlo estabelecido com base na

respectiva regulamentao referente a audimetros.
Enquanto o Echo-Screen do cliente se encontrar no servio de assistncia
tcnica para a calibragem, poderemos disponibilizar-lhe um aparelho alugado,
para que ele possa continuar a executar o seu programa de deteco.

* Limpeza e desinfeco do acoplador para teste

Para a calibragem, o acoplador para teste deve ser utilizado apenas com uma
sonda limpa e desinfectada. Aps uma contaminao por grmens patolgicos, deve proceder-se esterilizao a gs, em conformidade com a regulamentao local referente higiene (p.ex. com xido de etileno; temperatura:
55C; presso: 0,8 a 1 bar). No mergulhar em qualquer lquido para limpeza
nem recorrer esterilizao por vapor!

Especificaes tcnicas
Armazenamento e envio do Echo-Screen
Guardar o Echo-Screen na respectiva mala de transporte que o acompanha,
a fim de proteger todo o equipamento de eventuais colises e da aco das
condies atmosfricas.
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Temperaturas de armazenamento e funcionamento demasiado elevadas

podero causar a ruptura do LCD (frio extremo) ou fazer perigar a calibragem
dos instrumentos.
Temperatura de armazenamento
Temperatura de funcionamento
Humidade do ar:
Altura para o transporte

0 - 40C (32 - 104 F)

5 - 35C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3650 m, 0 -12,000ft

Dados tcnicos
gerais
Peso
Medidas
Relgio de tempo real
Interfaces
Visor
Teclado
Idiomas
Alimentao de corrente

Consumo de energia
DPOAE
Mtodo de avaliao
Estmulo
Frequncias de teste
Nvel de estmulo
Medies por teste
Exibio de resultados
Funes de manuseamento
Sonda do canal auditivo
Cabo da sonda
Medidas
Extremidade da sonda
Adaptador para sonda
Peso

Echo-Screen incl. bateria e sonda: 550g

Echo-Screen incl. bateria: 230x95x53mm
bateria extra, durabilidade mn. 2 anos
RS232 bis 115 kbps, opo: Modem
128 x 64 pontos LCD grfico, iluminao
desactivvel
5 teclas
implementados no aparelho at 6 idiomas
disponveis
a) pilha (alcalina mangans), no recarregvel 5x Mignon LR6 AA, 7,5V
b: bateria (NiMH) recarregvel, 6V/
1500mAh, tempo de carregamento aprox.
2 horas
1,2 W mx.
autocontrolo da iluminao, desligamento
diagrama de fases estatstico
par de tons primrios, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
deteco: L1/L2= 59/50dB SPL
deteco: 4 frequncias, um nvel
pass/refer para nveis e frequncias de
intensidade sonora testados
reiniciao, paragem, saltar frequncia
flexvel, blindado, comprimento aprox
130 cm
corpo da sonda: 10 mm dimetro x 35 mm
3 mm dimetro x 8mm
4 - 12 mm dimetro, silicone
corpo da sonda incl. adaptador: 4 g

Carregador (para baterias recarregveis)

Dados para conexo
100 - 240 V AC +/- 10%
50 - 60 Hz , 200 mA
Baterias permitidas
5 NiCd/NiMH 1-2 Ah
Variao da
temperatura de funcionamento
0 - 40C (32 - 104 F)
Variao da
temperatura de armazenamento - 40 bis +70C
Limites do tempo de carregamento2 1/2 horas +/- 12%
Controlo do carregamento
medido durante uma interrupo do
carregamento de 80 ms (delta peak)
Classe do aparelho
IIa (em conformidade com o anexo IX da directiva 93/42/CEE)
Explicao dos smbolos:
Pea para aplicao BF
- pea para aplicao com isolamento (F)
- as peas para aplicao do tipo BF no so indicadas
utilizao directa sobre o corao
Legislao aplicvel
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2

Fabricante
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Alemanha,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186

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