Echo-Screen DS
(english, francais, nederlands, esky,
romn, slovensk)
P/N 363AL02N2C
7/2010
Contents:
Instructions for Use - Echo-Screen DS
13
19
25
31
37
Navigation
Intended Use
The Echo-Screen device is a fast, reliable, easy to use screener for detecting
hearing loss in newborns, infants, children, and adults by means of Distortion
Product Otoacoustic Emisions, DPOAE.
Safety Information
This operation manual contains information and warnings that must be followed to ensure the safe operation of the Echo-Sreen device.
Warning: The following conditions or practices might
present possible injury or danger to the patient and/or
the user.
Ear probe
Test cavity
Note: One probe test per day is recommended prior to testing patients
(see below: Options, Self Test => Probe test).
Connect the ear probe to the probe socket of the Echo-Screen device.
Note:
The Echo-Screen device provides automatic PASS and REFER results:
PASS result
REFER result
OK button
If the probe does not fit properly, the screen displays the word Leak. Adjust the position of the
probe.
Navigation arrow
(down)
be deleted.
Settings
In the Settings menu select the required item
and press OK to continue.
Press OK to store a new setting.
Language
=> see the implemented languages and scroll
to the language of your choice.
Date/Time
=> check the date and real time. Press the right
soft key (SELECT) to change the settings. Use
the navigation arrows to step up or down to
assess the value of the date and time units
selected.
Note:
A minimum of 3 test frequencies must pass for
an overall PASS.
Backlight
=> select to switch the backlight on the display
on or off.
View Results
The data measured for each patient can be displayed via the menu Results.
Select Results from Main Menu display and
press OK to continue.
Discharge battery
=> recommended to do before recharging a
battery which is not discharged completely
Codec test
=> checks the functionality of the coder/decoder
LCD test
=> checks the functionality of the display
Keyboard test
=> checks the functionality of the keyboard
A maximum of 50 records can be stored. If the memory is full, a warning message will be displayed. Print the results for your documentation or transfer it to
the PC via the supplied data management software. Therefore connect the
Echo-Screen device via the serial cable to your PC. Open the software and
refer to the software instructions. Once the data is transferred, it can be deleted
from the Echo-Screen device.
SW/HW information
ISW/HW information provides information
about: type, version and release of the software, the serial number of the device, the date
of the last calibration and the next recommended calibration.
Options
Select Options from the Main Menu display
and press OK to continue.
Maintenance
* Cleaning of the Echo-Screen device
Use wiping disinfectant only (ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)). Clean with a damp cloth. Attend to local laws!
* Cleaning of the probe tip
Two step cleaning procedure.
1. Dry cleaning: after detecting any debris at the probe tip.
2a. Wet cleaning and disinfection: after each working day.
2b. Wet cleaning and sterilization: after testing in an infected ear canal.
D
8
This warranty does not cover breakage or failure due to tampering, misuse,
neglect, accidents, modification or shipping and is void if the instrument is not
used in accordance with manufacturers instructions. Please return your
instrument to your local distributor or representative for warranty attention!
Important Note:
The warranty will become void if the probe cleaning instructions are not strictly
adhered to. If the probe is not regularly cleaned as directed in the instructions,
cerumen may result in blockage of the probe, where sensitive components are
contained and could be damaged.
The probe body contains sensitive components. Never attempt to clean the sound
apertures in the probe housing mechanically or
with liquids.
Declaration:
All devices type Echo-Screen should be checked and calibrated annualy
through a service center authorized by the manufacturer.
Foundation:
The above mentioned devices including the ear probe contain components
which might get influenced by pressure, temperature, humidity and pollution.
To guarantee a faultless measuring function, the proprietary fault tolerances
are only ensured by means of objective, specifically developed measuring
techniques and defined procedures. Therefore only the specialized service
teams authorized by the manufacturer are permitted to conduct the technical
control.
Wet cleaning:
- Clean the surface with a wet tissue
- Soak in a mild lukewarm soap water bath (5-10 minutes)
Disinfection:
Use a chemical disinfectant of ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)
Sterilization:
Autoclave in accordance to the national laws for vapor sterilization for rubber
materials (i.e. 121C, 45 min. exposure time). Probe tips, ear tips, and cleaning
tool can be exposed up to 45 min. to a maximum temperature of 150 C . It is
recommended not to exceed 50 sterilization cycles for each item. Please make
sure to check all parts for deformation after sterilization.
Technical Specifications
Storing and shipping conditions
The Echo-Screen device should be stored in the soft case provided. This will
protect the equipment from damage from knocks and weather conditions.
Extreme storage or operation temperatures may cause the LCD to crack (in extremely cold conditions) or affect the calibration of the instrument.
Storage temperature range
Operation temperature range
Humidity
Transport altitude
Technical data:
General
weight
size
battery
charger
power consumption
operating time
real time clock
interfaces
display
keyboard
languages
Warranty
The Echo-Screen device has warranty against fabrication defects including
material and workmanship if handled in accordance with the manufacturers
specifications for 15 month from the date of shipment. The warranty does not
apply to the battery, to wearing parts and expendable items.
DPOAE
evaluation method
stimulus
test frequencies
test levels
measurements per test:
display
result display
Ear probe
probe cable:
dimensions:
weight:
Charger
front-end data:
supported batteries:
operating temperature range:
storage temperature range:
maximum charging time:
charging control:
progress, noise
pass/refer for all tested levels and
frequencies
flexible, shielded, approx. length:
130 cm
probe body: 10 mm in diameter x 35 mm
probe tip:
3 mm in diameter x 8 mm
ear tips:
4 mm to 12 mm in
diameter, silicone
probe incl. probe adaptor: 4g
Device class
IIa (according to Council Directive 93/42/EEC Appendix IX)
Explanation of pictogram:
Application part BF
- isolated application part (F)
- Application parts type BF are not adequate for direct
application to the heart
Applied standards
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2
Manufactured by
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germany,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
10
Echo-Screen et accessoires
Champ dapplication
Lappareil Echo-Screen est un appareil rapide, fiable et dutilisation facile
destin au dpistage des troubles de laudition chez les nourrissons, les
enfants en bas-ge et les adultes aux moyen de: missions Otoacoustiques
de Produit de Distorsion (DPOAE).
Touche OK
Indications de scurit
Navigation
Coupleur de contrle
Remarque : Effectuer avant chaque premire mesure de la journe un contrle de la sonde voir ci-dessous : Options, autocontrle => Contrle de la
sonde).
Prparation de la sonde du conduit auditif
Slectionner un adaptateur correspondant au
diamtre du conduit auditif du patient. Positionner ladaptateur sur la pointe de la sonde
comme reprsent sur la figure de gauche.
Insrer la sonde dans le conduit auditif, de telle
sorte que son positionnement soit stable.
Adaptateur recommand pour les enfants prmaturs et les nouveaux-ns :
Dimensionnement => 4 mm 5,5 mm ainsi que
la forme champignon et la Tree-Tip-Form.
13
DPOAE
Remarque :
Linterprtation de tous les processus de mesure est effectue automatiquement
Il est possible de mmoriser 50 mesures au maximum. Une information davertissement est affiche si la mmoire est occupe. Imprimer les rsultats obtenus pour votre documentation ou les mmoriser dans votre ordinateur laide
du logiciel FZBasicLink. Brancher cet effet lappareil Echo-Screen sur votre
ordinateur en utilisant le cble sriel. Ouvrir le menu FZBasicLink et suivre les
instructions du menu. Les donnes, aprs avoir t transfres, pourront tre
effaces de votre appareil Echo-Screen.
Options
ISlectionner la fonction Options dans le menu
principal et confirmer avec OK.
Remarque
Si vous slectionner la fonction Mmoire de
donnes, tous les rsultas sont effacs.
Remarque :
Un PASS doit tre atteint pour au moins 3
frquences pour un rsultat global PASS.
Rglages
Choisir dans le menu Rglages la fonction souhaite et confirmer avec OK. Appuyer sur OK
pour mmoriser de nouveaux rglages.
Slection de la langue
Slectionner slection de la langue pour
afficher les langues disponibles. Slectionner la
langue souhaite.
Impression
Les rsultats obtenus peuvent tre imprims en
appuyant sur Impression. Relier limprimante
dtiquettes lappareil Echo-Screen.
Date / Heure
Choisir la fonction Date / Heure afin de vrifier
ces indications. Appuyer sur CHOISIR pour
modifier le rglage. Les touches flches vous
permettent de corriger les indications de temps
vers le haut ou vers le bas.
Contrle Codec
Slectionner le Contrle Codec pour contrler
cette fonction (Codage / Dcodage).
Contrle dcran
Slectionner le Contrle dcran pour vrifier
le champ daffichage.
Nettoyage humide :
- Nettoyage de la surface laide dun chiffon humide
- Bain deau chaude tide avec un savon lger pendant 5 10 minutes.
Contrle de clavier
Slectionner le Contrle de clavier pour vrifier le bon fonctionnement du champ de saisies.
Dsinfection :
Bain de 5 10 minutes dans des produits de dsinfection chimiques : thanol
(70-80%), propanol (70-80%) ou aldhydes (2%-4%).
Strilisation :
Strilisation haute pression / Autoclaves selon les prescriptions nationales
pour la strilisation la vapeur de matriaux en caoutchouc (p.ex. 121C
pendant 45 min.). Les pointes de la sonde, les adaptateurs acoustiques et les
outils de nettoyage peuvent tre traits pendant 45 minutes une temprature
maximale de 150C . Il est recommand de ne pas effectuer plus de 50 strilisations par article. Contrler aprs chaque strilisation si un quelconque composant a t dform et le jeter le cas chant.
Informations SW / HW
Entretien
Garantie
Aprs la date de livraison, lappareil Echo-Screen est garanti pendant 15 mois
contre les dfauts dorigine imputables lusine. Les prestations de garantie
comprennent les cots de matriaux et de travail et sappliquent en accord
avec les spcifications du fabricant. La garantie ne concerne pas la batterie,
les pices dusure et le matriel dusure.
La garantie nest valable que pour les appareils achets auprs des services
de ventes ou des vendeurs ou dpositaires autoriss et agrments. Lacheteur doit envoyer lappareil au service des ventes ou au vendeur ou au
dpositaire autoris et agrment et prendre en charge les frais dexpdition
rsultants. Les dgts rsultants de casse ou de bris, les erreurs de manipulation ou les usages errons, les ngligences, les accidents ainsi que les
dgradations survenues pendant lexpdition sont exclus de la garantie. En
outre, la garantie ne sapplique pas lorsque lappareil nest pas utilis conformment aux recommandations du fabricant. Adresser s.v.p. lappareil dans
le cadre de la garantie votre concessionnaire !
Remarque importante :
Les prestations de garantie ne sappliquent pas lorsque les instructions en
matire de nettoyage de la sonde ne sont pas scrupuleusement respectes.
Si la sonde nest pas rgulirement nettoye comme le prescrivent les instruc-
Classe dappareil
IIa (selon directive 93/42/CEE appendice IX)
Justification :
Les appareils du groupe mentionn ci-dessus, y compris la sonde de mesures,
renferment des composants exposs la pression, lhumidit, la temprature
et les encrassements. Afin de garantir une fonction mtrologique sans dfauts,
les tolrances aux erreurs spcifiques au fabricant ne devront tre garanties
qu laide doprations de mesures et de processus dfinis, la fois objectifs
et spcifiques. Les contrles mtrologiques devront par consquent tre effectus exclusivement par des prestataires de services dment forms et agrments par le fabricant.
Explication du symbole :
Pice dapplication BF
- Pices dapplication isole (F)
- Les pices dapplication du type BF ne sont pas
appropries pour lutilisation directe sur le coeur
Le dlais de rvision et de vrification annuel est fix en fonction des prescriptions correspondantes, attenantes aux audiomtres.
Normes appliques
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2
Nous pouvons, lorsque vous envoyez votre appareil Echo-Screen pour subir
des oprations de calibrage, mettre votre disposition un appareil de rechange, afin que vous puissiez poursuivrre votre screening-programm.
Fabricant
Spcifications techniques
Caractristiques techniques
Gnralits
Poids
Dimensionnement
Horloge en temps rel
Interfaces
cran
Clavier
Langues
Alimentation en courant
Puissance absorbe
DPOAE
Mthode dutilisation
Stimulus
Frquence de contrle
Niveau de stimulus
Mesures par contrle
Affichage des rsultats
Fonctions doprateur
Handleiding
Echo-Screen DS
Handleiding voor de
Echo-Screen DS
Navigatie
* OK-toets: dient voor inschakeling van de Echo-Screen en om invoer te
bevestigen.
* Pijltoetsen: dienen om door het menu te Scrollen. De geselecteerde functie verschijnt op een zwarte achtergrond.
* Functietoetsen: de actuele functie van de toets verschijnt in de onderste
regel van het configuratiescherm.
Toepassingsgebied
De Echo-Screen is een snel, betrouwbaar en gemakkelijk te bedienen apparaat voor herkenning van gehoorstoornissen bij babys, kleuters en volwassenen door middel van Distorsiion-Product OtoAkoestische Emissies,
(DPOAE).
Veiligheidsvoorschriften
Deze handleiding bevat veiligheidsvoorschriften, die moeten worden opgevolgd om te zorgen voor onberispelijke toepassing van de Echo-Screen.
Lokale wetgeving en regelingen die erop van toepassing zijn moeten in ieder
geval worden aangehouden.
Waarschuwing: de volgende omstandigheden kunnen
mogelijk tot letsel leiden of een gevaar vormen voor de
patint en/of de gebruiker.
Gehoorgangprobe
Testcoupler
Opmerking:
De beoordeling van alle meetmethoden geschiedt automatisch:
Echo-Screen en toebehoren
PASS-resultaat
REFER-resultaat
Configuratiescherm en functietoetsen
DPOAE
= meetcriterium bereikt
= meetcriterium niet bereikt
OK-toets
Funktietoets rechts
Voor de meting vindt automatisch een calibratie plaats. Is de probe niet correct geplaatst,
dan verschijnt de mededeling ondicht!. Corrigeer de positie van de probe.
(STOP).
De status van iedere meetfrequentie wordt als
volgt beschreven:
- Notenteken = actuele meetfrequentie
- P= PASS
- S = skipped = verder
- R = REFER
Opmerking:
Als u de functie Gegevensopslag wissen
kiest, dan worden alle resultaten gewist.
Instellingen
Kies in het menu Instellingen de gewenste
functie en bevestig dit met OK.
Druk op OK, om nieuwe instellingen op te
slaan.
Taalinstelling
Kies Taalinstelling, om de beschikbare talen te
zien. Kies de gewenste taal.
Let op:
Voor een PASS-resultaat moet in minstens 3
frequenties een PASS beschikbaar zijn.
Datum /Tijd
Kies Datum /Tijd, om deze indicaties te controleren. Druk op KIEZEN, om de instelling te
veranderen. Met de pijltoetsen kunt u de tijdsaanduidingen omhoog of omlaag corrigeren.
Printen
De vastgestelde resultaten kunnen via Afdrukken worden geprint. Verbind de labelprinter
met de Echo-Screen.
Datum/Tijd formaat
Kies Datum/Tijd formaat om deze indicaties te
controleren en zo nodig te veranderen.
Licht
Kies Licht, om de achtergrondverlichting in- of
uit te schakelen.
Meetresultaten
Accu ontladen
Ontlaad de Accu volledig voor het opladen.
Codec Test
Kies Codec Test, om deze functie te controleren (Coderen/Decoderen).
Displaytest
Kies Displaytest, om het scherm te
controleren.
Keyboard-test
Kies Keyboardtest, om de functionaliteit van
het invoerveld te controleren.
SW/HW Information
Opties
SW/HW Informatie
In het menu SW/HW Informatie krijgt u informatie over type en versie van de ingebouwde
software, de datum van de software-installatie,
het serienummer van het apparaat, de datum
van de laatste calibratie en van de aanbevolen
volgende calibratie.
Onderhoud
* Reiniging van de Echo-Screen
Pas alleen desinfectie door afvegen toe (Ethanol (70-80%), Propanol
(70-80%) of Aldehyde (2%-4%)). Gebruik daarvoor een vochtige doek.
Houd rekening met de lokale wetgeving.
Gegevensopslag wissen
In het menu Gegevensopslag wissen wordt
u gevraagd, of u de gegevens werkelijk wilt
wissen.
20
Garantie
Voor de Echo-Screen geldt na de afleveringsdatum een garantie van vijftien
maanden voor fabricagefouten. De garantievergoedingen omvatten kosten
voor materiaal en arbeidsloon en gelden in overeenstemming met de productspecificatie. De garantie heeft geen betrekking op de accu, aan slijtage
onderhevige onderdelen en gebruikt materiaal.
De garantie wordt alleen verleend voor apparaten, die werden gekocht bij gevolmachtigde bedrijven of handelaren. De koper moet het apparaat zenden
naar het gevolmachtigde bedrijf of de bevoegde handelaar en de verzendkosten dragen die ontstaan. Uitgesloten van deze garantievergoeding zijn breukschade, gebreken als gevolg van manipulatie of verkeerd gebruik, nalatigheid,
ongeval, alsmede schade door verzending. Bovendien vervalt de garantie, als
het apparaat niet volgens aanwijzingen van de producent werd gebruikt. Lever
het apparaat svp in bij uw leverancier in geval van garantievergoeding!
Belangrijke verwijzing:
Garantievergoedingen vervallen, wanneer de aanwijzingen voor de probereiniging niet zorgvuldig in acht genomen werden. Indien de probe niet regelmatig
wordt gereinigd volgens de gebruiksaanwijzing, kan cerumen de probe verstoppen, en kunnen gevoelige onderdelen van de probe worden beschadigd.
Neem contact op met een bevoegde serviceafdeling voor de regelmatige reiniging van de
probe.
Verklaring:
Alle apparaten van het type Echo-Screen moeten jaarlijks door een servicedienst die door de fabrikant is gevolmachtigd worden gecontroleerd en gecalibreerd.
Toelichting:
In de apparaten van de boven genoemde groep met inbegrip van de meetprobe bevinden zich onderdelen, die zijn blootgesteld aan druk, vocht, temperatuur en verontreiniging. Om een foutloze meetfunctie te waarborgen is de
voor de fabrikant specifieke foutentolerantie slechts met behulp van objectieve, specifiek ontwikkelde meettechniek en een gedefinieerde procedure te
garanderen. De meettechnische controle dient daarom uitsluitend te worden
uitgevoerd door servicediensten die door de fabrikant adequaat geschoold en
gevolmachtigd zijn. De jaarlijkse controletermijn wordt vastgesteld volgens de
geldende voorschriften voor audiometers.
Het steriliseren van beide is een vereiste, als de probe in een genfecteerde
gehoorgang of in contact met een genfecteerde ooradapter toegepast werd.
Vochtige reiniging:
- Oppervlakreiniging met een vochtige doek
- lauwwarm waterbad met milde zeep gedurende 5 -10 min.
Desinfectie:
5-10 min. Bad in chemisch desinfectiemiddel Ethanol (70-80%), Propanol
(70-80%) of Aldehyden (2%-4%).
Technische Specificaties
Sterilisatie:
Hoogdruksterilisatie/Autoclaaf verhitting volgens nationale voorschriften voor
stoomsterilisatie van rubber materiaal (bijv. bij 121C, gedurende 45 min.).
Probetip, ooradapter en reinigingsinstrument kunnen tot 45 min. bij een maximale temperatuur van 150C worden behandeld. Het wordt aanbevolen, niet
meer dan 50 sterilisaties per artikel uit te voeren. Controleer svp na iedere
sterilisatie of enig onderdeel werd vervormd en verwijder deze eventueel.
Opslagtemperatuur
Gebruikstemperatuur
Luchtvochtigheid
Transporthoogte
Algemeen
Gewicht
Afmetingen
Real-time klok
Interfaces
Display
Technische gegevens
Toetsenbord
Talen
Stroomvoorziening
Stroomverbruik
DPOAE
Evaluatiemethode
Stimulus
Testfrequenties
Stimulusniveau
Resultaatschermen
Ergebnisanzeige
Bedieningsfuncties
Gehoorgangprobe
Probekabel
Afmetingen
Probetip
Probeadapter
Gewicht
fasestatistiek
geluidspaar, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
screening: L1/L2= 59/50dB SPL
screening: 4 Frequenties, een niveau
pass/refer voor de geteste geluidssterkten
en frequenties
herstart, stop, frequentie overslaan
flexibel, afgeschermd, lengte ca.130 cm
probebehuizing:10 mm doorsnede x
35 mm
3 mm doorsnede x 8mm
4 - 12 mm doorsnede, silicone
probebehuizing incl. probeadapter: 4g
Producent
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germany,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
22
Nvod k obsluze
Echo-Screen DS
Navigace
* Tlatko OK: slou k zapnut pstroje a potvrzen vybran funkce.
* Navigan ipkov tlatka: slou k rolovn v menu. Vybran poloka
je na ernm podkladu.
* Funkn tlatka: Aktuln funkce tchto tlatek se objev ve spodnm
dku displeje.
Oblast pouit
Echo-Screen je rychl, spolehliv a jednodue ovladateln pstroj pro zjitn
ztrt sluchu u novorozenc, (malch) dt a dosplch pomoc Distorzn
Produkovanch Otoakustickch Emis - zpsobench zkreslenm (DPOAE).
Bezpenostn informace
Un sonda
Testovac dutinka
Pprava men
Pprava un sondy
Provdn men
Upozornn:
Vyhodnocen vech men probh automaticky:
vsledek PASS = kritria men bylo dosaeno
vsledek REFER = kritria men nebylo dosaeno
Echo-Screen a psluenstv
Displej a funkn tlatka
Tlatko OK
Ped menm je automaticky provedena
kalibrace.
Navigan ipkov
tlatko
Nastaven
Z menu Nastaven vyberte poadovanou funkci
a potvrte OK. K uloen novch nastaven
stisknte OK.
Nastaven jazyka
Pro zobrazen jazyk, kter jsou k dispozici,
vyberte Nastaven jazyka. Vyberte si
poadovan jazyk.
Po ukonen men jsou automaticky zobrazeny vsledky PASS nebo REFER pro kadou
testovanou frekvenci.
Datum /as
Ke kontrole tchto daj zvolte Datum/as.
Pro zmnu nastaven stisknte VYBRAT.
Pomoc kurzorovch tlatek mete provst
korekci asovch daj smrem nahoru nebo
dol.
Poznmka:
Pro celkov vsledek PASS mus bt vsledek
PASS minimln ve tech frekvennch
psmech.
Tisk
Formt data/asu
Ke kontrole formt zobrazen zvolte Formt
data/asu a ppadn jej zmte.
Podsvcen
Pro zapnut nebo vypnut podsvcen pozad
vyberte Podsvcen.
Namen vsledky
Namen vsledky mete vyvolat pomoc
poloky Vsledky men.
V hlavnm menu vyberte poloku Vsledky
men a potvrte OK.
Vybit baterie
Ped nabitm baterie, kter nen zcela vybit,
se doporuuje provst vybit baterie.
Test displeje
K pezkouen funkce displeje zvolte Test
displeje.
Codec test
K pezkouen tto funkce (kodru/dekodru kodeku) zvolte Codec test.
Test klvesnice
K pezkouen funknosti zadvacho pole
zvolte Test klvesnice.
Informace o SW/HW
V menu Informace o SW/HW obdrte
informace o typu a verzi instalovanho
softwaru, datu instalace softwaru, sriovm
sle pstroje, datu posledn kalibrace a
doporuen dal kalibrace.
Monosti
V hlavnm menu vyberte poloku Monosti
a potvrte OK
drba
Dleit upozornn:
Zruka zanikne, pokud nejsou pesn dodrovny instrukce pro itn sondy.
Pokud nen sonda pravideln itna podle pokyn v nvodu, me un maz
sondu ucpat a pokodit citliv soustky sondy.
Zvukov kanlky hrotu sondy mus bt pi optovnm nasazovn do tla sondy zcela such.
Zdvodnn:
V pstrojch ve uveden skupiny vetn mic sondy se nachzej
sousti, kter by mohly bt ovlivnny tlakem, teplotou, vlhkost a zneitnm.
Bezchybn mic funkce s chybovmi tolerancemi specifikovanmi vrobcem
je zajitna pouze pomoc objektivn, speciln vyvinut mic techniky a
stanovench postup. Proto mohou metrologickou kontrolu provdt pouze
specializovan servisn centra, kter byla odpovdajcm zpsobem vykolena
a autorizovna vrobcem.
Dezinfekce:
Lze v chemickch dezinfeknch prostedcch etanol (70-80 %), propanol
(70-80 %) nebo aldehydy (2-4 %).
Technick specifikace
Sterilizace:
Pouit vysokotlak sterilizace/autoklvu v souladu s tuzemskmi pedpisy pro
parn sterilizaci kauukovch materil (tj. 121 C po dobu 45 minut). Hroty
sondy, un koncovky a istic nstroj mohou bt vystaveny maximln teplot
150 C a 45 minut. Doporuujeme nepekraovat 50 sterilizanch cykl pro
kadou z uvedench poloek. Po kad sterilizaci zkontrolujte vechny dly,
zda nedolo k jejich deformaci, a ppadn je vyate.
Skladovac teplota
Provozn teplota
Vlhkost vzduchu
Transportn vka
Technick daje
Veobecn
Hmotnost
Rozmry
Baterie
Nabjeka
Spoteba proudu
Doba provozu
Hodiny relnho asu
Rozhran
Zruka
Displej
Na pstroj Echo-Screen je poskytovna zruka 15 msc po datu dodn na
materilov vady. Zruka obsahuje nklady na materil a prci a je v souladu
se specifikac vrobce. Zruka se nevztahuje na baterii, na dly podlhajc
opoteben a na spotebn materil.
Klvesnice
Jazyky
27
DPOAE
Metoda vyhodnocen
Stimulace
Mic frekvence
Hladina stimulu
Men v kadm test.
Zobrazen
Zobrazen vsledku
Un sonda
Kabel sondy
Rozmry
Hmotnost
fzov statistika
dvojice primrnch tn, f2/f1=1,20
f2= 2; 2,5; 3,2; 4 kHz
screening: L1/L2= 59/50dB SPL
screeningu: 4 frekvence, jedna hladina
graf statistiky fze, postup men, um
pass/refer pro vechny testovan
frekvence
prun, stnn, piblin dlka 130 cm
tlo sondy: prmr 10 mm x 35 mm
hrot sondy: prmr 3 mm x 8 mm
koncovka sondy: prmr 4 - 12 mm, silikon
tlo sondy vetn koncovky: 4g
Aplikovan normy
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2
Vrobce
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Nmecko
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
28
Manual de utilizare
pentru Echo-Screen DS
Navigarea
* Butonul OK se utilizeaz pentru pornirea aparatului i pentru activarea
funciei selectate.
* Tastele cu sgei pentru navigare se utilizeaz pentru parcurgerea opiunilor
de selectare din meniu. Funciile selectate sunt evideniate cu negru.
* Tastele funcionale activeaz funciile indicate n rndul de jos al afiajului.
Domeniul de utilizare
Echo-Screen este un aparat rapid, fiabil i uor de utilizat, care se folosete
pentru depistarea deficienelor de auz la nou-nscui, copii i aduli folosind
otoemisiuni acustice de distorsiune (DPOAE).
Msuri de siguran
Acest manual de utilizare conine informaii i avertismente care trebuie respectate pentru a asigura o funcionare n condiii de siguran a aparatului
Echo-Screen.
Avertisment: Urmtoarele situaii i moduri de utilizare
pot conduce la accidentri sau pot reprezenta un pericol pentru pacient i/sau utilizator.
Cupl de test
Interfaa serial (RS232) este conceput pentru conectarea unei imprimante de etichete sau a unui calculator
cu ajutorul programului de gestionare a datelor livrat
mpreun cu aparatul. Conectarea altor dispozitive
de orice fel la aceast muf este strict interzis.
Se interzice efectuarea de conexiuni la aceast muf
n timp ce pacientul se afl n contact cu sonda.
Dac sonda este introdus folosind un adaptor inadecvat ca dimensiune sau dac este aplicat o for
excesiv, exist posibilitatea rnirii canalului auditiv.
Efectuarea msurrii
Observaie:
Aparatul Echo-Screen furnizeaz n mod automat rezultate de tip PASS i
REFER
rezultat PASS = criteriul de msurare a fost atins
rezultat REFER = criteriul de msurare nu a fost atins
Butonul OK
nainte de msurare are loc automat o
calibrare.
Tasta funcional
(dreapta)
Tast cu sgeat
pentru navigare
31
n meniul tergere memorie date vei fi ntrebat dac dorii ntr-adevr s tergei datele.
Selectai rspunsul dorit i confimai cu OK.
Observaie: Dac alegei funcia tergere
memorie date, toate rezultatele vor fi terse.
Setri
Selectai funcia dorit din meniul Setri i confirmai selecia cu OK.
Apsai OK pentru a memora o nou setare.
Limba
=> pentru a vizualiza limbile instalate i a
selecta limba dorit
Data / ora
=> pentru a verifica data i ora curente. Apsai
tasta funcional dreapta (SELECTARE) pentru
a modifica setrile. Utilizai tastele cu sgei de
navigare pentru a verifica data i unitile de
timp selectate.
Observaie:
Pentru ca rezultatul final s fie PASS, trebuie
s se obin PASS la cel puin 3 dintre
frecvene.
Imprimarea
Format dat/or
=> pentru a vizualiza formatul Datei/orei i
selecta formatul dorit.
Iluminare
=> pentru a activa sau dezactiva funcia de iluminare a ecranului.
Selectai opiunea Imprimare din meniul principal i confirmai selecia cu OK, pentru a
vizualiza rezultatele msurrii.
Selectai rezultatul dorit. Confirmai cu OK pentru a activa procesul de imprimare.
Vizualizarea rezultatelor
Datele nregistrate pentru fiecare pacient pot fi
vizualizate din meniul Rezultate.
Descrcare acumulator
=> procedeu recomandat nainte de ncrcarea
unui acumulator care nu s-a descrcat complet
Test codec
=> pentru a verifica funcionarea codificatorului/
decodificatorului
Test afiaj
=> pentru a verifica funcionarea afiajului.
Test tastatur
=> pentru a verifica funcionarea tastaturii.
Informaii SW/HW
Funcia Informaii SW/HW ofer informaii
despre tipul, versiunea i data lansrii softului,
despre numrul de serie al aparatului, data
ultimei calibrri i urmtoarea calibrare
recomandat.
Opiuni
ntreinerea
Selectai Opiuni din meniul principal i confirmai selecia cu OK.
32
Garania
Observaie important:
Garania i pierde valabilitatea n cazul n care instruciunile de curare a sondei nu sunt respectate ntocmai. Dac sonda nu este curat periodic conform
instruciunilor, cerumenul poate nfunda sonda i exist posibilitatea deteriorrii componentelor sensibile ale sondei.
Curarea umed:
- Curai suprafaa cu o crp umed
- Splai cu ap cldu i spun slab (5-10 min).
Dezinfectarea:
Utilizai un dezinfectant chimic pe baz de etanol (70-80%), propanol (70-80%)
sau aldehide (2%-4%).
Sterilizarea:
Sterilizare prin autoclavare conform reglementrilor naionale pentru sterilizarea cu aburi a materialelor din cauciuc (de ex. la 121C timp de 45 min.). Adaptoarele pentru sonde, adaptoarele pentru ureche i instrumentul de curat pot
fi tratate timp de 45 min. la o temperatur maxim de 150C. Se recomand
efectuarea a cel mult 50 de sterilizri pentru un articol. Dup fiecare sterilizare,
verificai toate componentele pentru a depista eventualele deformri.
n timp ce aparatul dvs. Echo-Screen este trimis spre calibrare, este posibil
mprumutarea unui alt aparat astfel nct s v putei continua programul de
screening.
Specificaii tehnice
Date tehnice:
Date generale
Greutatea
Dimensiuni
Acumulator
ncrctor
Consum de energie
Durat de funcionare
Ceas pentru timp real
Porturi
Ecran
Tastatura
Limbi
DPOAE
Metoda de evaluare
Stimul
Frecvene de test
Niveluri de testare
Msurri per test
Afiaj
Afiaj rezultate
Sonda pentru canalul auditiv
Cablu sond
Dimensiuni
Greutatea
ncrctor
Date de conexiune
Productor
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germania,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
34
Nvod na obsluhu
pre Echo-Screen DS
Ovldanie
* Tlaidlo OK: Sli na zapnutie Echo-Screen a potvrdenie zadanch dajov.
* Tlaidl so pkami: Slia pre pohyb v menu. Vybrat funkcia je oznaen
iernou farbou pozadia.
* Funkn tlaidl: Aktulna funkcia tchto tlaidiel sa zobraz v spodnom
riadku poa zobrazenia.
Oblast pouitia
Echo-Screen je rchly, spoahliv a jednoducho ovldaten prstroj na
zistenie strt sluchu u novorodencov, (malch) det a dospelch. Otoakustick
emisie spsoben skreslenm. (anglicky = Distortion Product Otoacoustic
Emission = DPOAE)
Bezpenostn pokyny
Tento nvod na obsluhu obsahuje bezpenostn pokyny, ktor je nutn
dodriavat, aby sa zaistila bezpen prca s prstrojom Echo-Screen.
V kadom prpade je nutn dodriavat miestne zkony a prslun predpisy
Varovanie: Nasledujce situcie by mohli znamenat
monost poranenia alebo nebezpeie pre pacienta
a / alebo pouvatea.
Sonda zvukovodu
Testovacia spojka
Prprava merania
Uskutonenie merania
Upozornenie:
Vyhodnotenie vetkch meran sa uskutouje automaticky:
vsledok PASS
vsledok REFER
DPOAE
V hlavnom menu vyberte stranu, ktor sa m
merat (prav alebo av) a stlaenm OK spustite meranie.
Tlaidlo OK
Navigan tlaidlo na
"listovanie" dole
37
Nastavenia
V menu Nastavenia vyberte poadovan
funkciu a stlate OK. Stlate OK a tm ulote
nov nastavenia.
Nastavenie jazyka
Vyberte Nastavenie jazyka, aby sa zobrazil
prslun jazyk. Vyberte poadovan jazyk.
Zohadnite:
Pre celkov vsledok PASS mus byt vsledok
PASS minimlne v 3 frekvennch psmach.
Dtum /as
Vyberte Dtum/as, aby ste tieto daje
skontrolovali. Stlate VBER a tm nastavenie
zmente. Pomocou tlaidiel so pkami mete
zmenit asov daje smerom hore alebo dole.
Tla vsledkov
Formt Dtum/as
Vyberte formt Dtum/as, aby ste skontrolovali formty zobrazenia a prpadne ich zmenili.
Svetlo
Vyberte Svetlo a tm mete zapnt alebo
vypnt osvetlenie pozadia.
Vsledky merania
Vybitie akumultora
Akumultor pred nabitm plne vybite.
Codec test
Vyberte Codec Test, aby sa skontrolovala tto
funkcia (kodr/dekodr).
Test displeja
Vyberte Test displeja, aby sa skontroloval
displej.
Test klvesnice
Vyberte Test klvesnice, aby sa skontrolovala
funknost poa zadvania.
Mete uloit maximlne 50 meran. Ak je pamt obsaden, zobraz sa varovanie. Vytlate vsledky pre ich zdokumentovanie alebo ich ulote pomocou
softvru na sprvu dajov na vaom PC. Zariadenie Echo-Screen pripojte
pomocou sriovho kbla k vmu PC. Spustite softvr a postupujte poda
intrukci. Ak sa daje preniesli, mete ich v prstroji Echo-Screen vymazat.
Informcie o SW/HW
V menu Informcie o SW/HW zskate
informcie o type a verzii nahratho softvru,
dtume intalcie softvru, vrobnom sle
prstroja, dtume poslednej kalibrcie a
odporanej nasledovnej kalibrcii.
Monosti
V hlavnom menu vyberte Monosti a stlate
OK.
drba
* istenie prstroja Echo-Screen
Pouvajte len utieranie dezinfeknmi prostriedkami (etanol (70-80 %), propanol (70-80 %) alebo aldehydy (2-4 %)). Pouvajte na to vlhk ltku. Postupujte v slade s miestnymi predpismi.
Zruka
Tto zruka plat len pre prstroje zakpen u autorizovanch zstupcov alebo
distribtorov. Zkaznk mus prstroj doruit spt k autorizovanmu zstupcovi alebo distribtorovi a uhradit vzniknut nklady na prepravu.
Dleit upozornenie:
Zruka sa stane neplatnou, pokia nie s presne dodriavan pokyny na istenie sondy. Pokia sonda nie je pravidelne isten poda pokynov v nvode,
me un maz spsobit zablokovnie sondy, ktor obsahuje citliv diely a
tieto diely sa mu pokodit.
Oprava a drba zdravotnckych elektronickch prstrojov m byt uskutonen vrobcom prstroja alebo autorizovanm zstupcom. Vrobca si vyhradzuje
prvo odmietnut kad zodpovednost za prevdzkov bezpenost, spoahlivost a innost prstroja, ktor bol opraven alebo udrovan inmi stranami.
Odoberte hrot sondy (vi Popis uveden vyie) a akustick filter vyberte
pomocou istiaceho nstroja. Nasate nov filter.
Vyhlsenie:
Vetky prstroje typu Echo-Screen mus raz rone kontrolovat a kalibrovat
servisn centrum autorizovan vrobcom.
Zdvodnenie:
V prstrojoch vyie uvedenej skupiny vrtane meracej sondy sa nachdzaj
kontrukn diely, ktor s vystaven tlaku, vlhkosti, teplote a zneisteniu. Pre
zabezpeenie bezchybnej funkcie merania je nutn zabezpeit tolerancie
chb pecifikovan vrobcom len pomocou objektvnej, pecilne vyvinutej
meracej techniky a definovanch metd. Technick kontrolu mu preto
vykonvat vlune servisn centr vykolen a autorizovan vrobcom.
Vlhk istenie:
- Povrch oistite vlhkou ltkou
- ponorte do vlanej mydlovej vody na 5-10 mint.
Ron lehota dodatonho preskania je stanoven poda prslunch predpisov pre audiometriu.
Dezinfekcia:
Pouvajte chemick dezinfekn prostriedky s etanolom (70-80 %),
propanolom (70-80 %) alebo aldehydmi (2-4 %).
Sterilizcia:
Vysokotlakov sterilizcia alebo autoklvovanie poda nrodnch predpisov
pre sterilizciu gumovch materilov parou (napr. pri 121C, poas 45 min.).
Koncovka sondy, un koncovky a istiaci nstroj mu byt vystaven
maximlnej teplote 150C a 45 minut. Doporuujeme neprekraovat
50 sterilizanch cyklov pre kad poloku. Po kadej sterilizcii skontrolujte
vetky diely, i nedolo k ich deformcii a poprpade ich vyrate.
Technick pecifikcie
Uskladnenie a odoslanie prstroja Echo-Screen
Prstroj Echo-Screen skladujte v dodanom prepravnom kufrku, aby sa chrnil
pred nrazom a psobenm poveternostnch podmienok.
Extrmne teploty pri skladovan a obsluhe prstroja mu viest k tomu, e sa
LCD pokod (extrmny chlad) alebo sa ovplyvn kalibrcia prstrojov.
Teplota skladovania
Prevdzkov teplota
Vlhkost vzduchu
Prepravn vka
0 - 40 C (32 - 104 F)
5 - 35 C (40 - 95 F)
20 - 80 % rel.
0 - 3 650 m, 0 -12 000ft
Technick daje
Veobecn
Hmotnost
Rozmery
Batria
Nabjaka
Spotreba energie
Prevdzkov doba
Hodiny relneho asu
Rozhrania
Displej
39
Klvesnica
Jazyky
5 tlaidiel
a do 6 volitench jazykov
implementovanch v prstroji
(me ich uploadovat obslun personl)
DPOAE
Metda vyhodnotenia
Stimulcia
Testovacie frekvencie
rove stimulcie
Merania v rmci testu
Zobrazenie
Zobrazenie vsledkov
Un sonda
Kbel sondy
Rozmery
Hmotnost
Fzov tatistika
Primrny tnov pr, f2/f1 = 1,20
f2 = 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: 1,20= 59/50dB SPL
screening: 4 frekvencie, jedna rove
diagram fzovej tatistiky, postup merania,
hluk
pass/refer pre testovan frekvencie
flexibiln, tienen, dka asi 130 cm
Teleso sondy: priemer 10 mm x 35 mm
Hrot sondy: priemer 3 mm x 8 mm
Adaptr sondy: priemer 4 - 12 mm, silikn
Teleso sondy vrt. telesa sondy: 4g
Vrobca
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Nemecko,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
40