Anda di halaman 1dari 8

TER

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN


1.
2.
3.
4.

NAMA MAHASISWA
NO. POKOK
:
NAMA PRODUK :
JENIS SEDIAAN :

Syarat sediaan Jadi


SATUAN

SPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN DIBUAT

SYARAT FARMAKOPE

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF


Nama Bahan Aktif:.

SY

NO.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

PARAMETER
Pemerian
Kelarutan
pH
OTT
Cara sterilisasi
Indikasi
Dosis Lazim
Cara pemakaian
Sediaan lazim dan kadar
Wadah dan penyimpanan

DATA

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN


Nama Bahan Tambahan :.
NO.
PARAMETER
1
Pemerian

DATA

2
3
4
5
6
7
8
9
10

Kelarutan
pH
OTT
Cara sterilisasi
Indikasi
Dosis Lazim
Cara pemakaian
Sediaan lazim dan kadar
Wadah dan penyimpanan

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

NO
.

RUMUSAN MASALAH

ALTERNATIF PEMECAHAN MASALAH


KOMPONEN PROSES PENGAWASAN MUTU

KOMPONEN UMUM SEDIAAN

NO.

NAMA

FUNGSI( untuk

Pemakaian

BAHAN

farmakologis/farmasetik

lazim (%)

Penimbangan
UNI
T

Bahan
BATCH

PENGAWASAN MUTU DAN SEDIAAN

A. In Process Control
NO. PARAMETER YANG DIUJI

SATUAN

CARA PEMERIKSAAN

B. End Process Control


NO. PARAMETER YANG DIUJI

SATUAN

CARA PEMERIKSAAN

PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN

Disusun Oleh:
Tanggal:
Penanggung jawab

Diperiksa Oleh:
Tanggal:
I.

Disetujui Oleh:
Hal ..Dari..Hal.
Tanggal:
No:
/
/
PROSEDUR TETAP
PERSIAPAN

II.

KEGIATAN PRODUKSI

INSTRUKSI KERJA
Disusun Oleh:
Diperiksa Oleh:
Tanggal:
Tanggal:
INSTRUKSI KERJA

Disetujui Oleh:
Tanggal:
OPERATOR

Hal ..Dari..Hal.
No:
/
/
SPV