Anda di halaman 1dari 2

A.

Kemasan Kosmetika
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian
luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan
membran mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan
dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi yang
baik.
Kemasan pada kosmetik terdiri dari kemasan primer dan kemasan sekunder. Kemasan
primer adalah pengemas yang langsung kontak dengan sediaan obat. Penandaan pada kosmetika
dicantumkan pada kemasan primer dan kemasan sekunder, jika terdapat keterbatasan dalam
ukuran dan bentuk sediaan maka dicukupkan dengan kemasan primer dengan penandaan paling
sedikit mencantumkan infomasi:
a. Nama kosmetika
b. Nomor bets
c. Ukuran, isi, atau berat bersih
Sementara itu informasi lain dapat dicantumkan pada etiket gantung, brosur, atau shringk wrap
yang disertakan pada kosmetika.

B. Registrasi Kosmetik

Adanya harmonisasi ASEAN menyebabkan adanya perbedaan system pendaftaran atau


ijin edar dari kosmetika dari system registrasi menjadi notifikasi. Perbedaan yang mendasar
adalah pada system registrasi terdapat pengawasan sebelum produk beredar namun setelah
adanya harmonisasi tidak terdapat kembali pengawasan sebelum produk beredar dan hanya
terdapat pengawasan setelah produk beredar.
Sebelum dilakukan notifikasi, pemohon notifikasi harus memiliki DIP (Dokumen
Informasi Produk) yang terdiri dari;
a.
b.
c.
d.

Dokumen Administrasi dan Ringkasan Produk


Data Mutu dan Keamanan Bahan Kosmetika
Data Mutu Kosmetika
Data Keamanan dan Kemanfaatan Kosmetika

Adapun tata cara pengajuan notifikasi adalah sebagai berikut:


1. Pendaftaran

secara

online

dengan

mengisi

template

yang

terdapat

pada

http://www.pom.go.id. Pendaftaran hanya dilakukan satu kali selama tidak terjadi


perubahan datar pemohon notifikasi
2. Mengajukan permohonan notifikasi secara online di http://www.pom.go.id dengan
mengisi template notifikasi
3. Verifikasi
4. Pemberitahuan notifikasi
Notifikasi berlaku untuk jangka waktu tiga tahun, jika selama jangka waktu tersebut terdapat
perubahan pemohon notifikasi makan dilakukan notifikasi perubahan. Permohonan notifikasi
untuk kosmetika yang telah habis masa berlakunya, diajukan paling lama satu tahun sebelum
habis masa berlaku notifikasi.