NAMA PERANGKAT:

ALLIUM ureter stent (URS) dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam ureter yang
lebih rendah untuk memungkinkan gratis aliran urin dari ginjal ke kandung kemih
dengan mendukung daerah terhambat dari saluran kemih yang lumen, tetap
terbuka dan mencegah re-obstruksi nya. The ALLIUM ureter stent ditujukan untuk
endoskopik (retrograde), perkutan (antegrade) penyisipan atau gabungan
antegrade / penyisipan retrograde (di bawah cystoscopic dan bimbingan
fluoroscopic) ke dalam ureter pasien yang didiagnosis dengan obstruksi ureter
kronis disebabkan oleh penyebab jinak atau ganas. Hal ini dimaksudkan untuk
tetap berada di ureter sampai 1 tahun.
PERANGKAT KETERANGAN:
The ALLIUM ureter stent yang ditawarkan dalam 2 konfigurasi
The URS stent dilengkapi dengan anchor
The URS-O-R stent tanpa jangkar.
Kedua stent memiliki bentuk tubuh tubular dengan segmen gaya radial tinggi
untuk tetap membuka bagian stenosis setelah dilatasi nya, dan kekuatan radial
low end hulu untuk mengurangi gesekan antara ujung atas stent dan ureter.
Tujuan dari gaya radial rendah hilir adalah untuk beradaptasi dengan bentuk dan
fungsi segmen ureter intramuraldan mencegah atau mengurangi vesicoureteral
reflux.The URS penahan segmen intravesical adalah untukmencegah migrasi ke
atas
Stent memiliki struktur logam dengan diri radial berkembang desain (24 atau 30
Fr di diperluas diameter), benar-benar tertutup dengan lapisan tipis dari bahan
polimer dan mudah untuk menghapus. Stent ureter harus penanda radiopak
untuk meningkatkan visibilitas fluoroscopic mereka: The URS-OR stent memiliki 3
spidol radiopak pada kedua ujungnya dan stent URS memiliki lain penanda
radiopak tunggal pada jangkar. Setelah dimasukkan ke dalam ureter tersumbat
menggunakan dirancang khusus 10 Fr perangkat penyebaran stent yang dirilis
untuk diri ekspansi di tersumbat bagian ureter. Stent tidak berubah panjangnya
selama penyebaran. Setelah penyebaran perangkat penyebaran kemudian
dengan hati-hati dikeluarkan dari tubuh. Sistem URS Penyisipan Penyebaran
perangkat untuk penyisipan retrograde memiliki penanda visual yang luar hitam
(OVM) pada overtube dan di bawahnya 4 kuning penanda visual dalam (IVM)
pada ban, baik menunjukkan tempat kawat menghubungkan jangkar untuk
tubuh stent .

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN:

ALLIUM ureter Stent diindikasikan untuk digunakan dalam ganas atau jinak
ureter oklusi memerlukan jangka panjang atau stenting ureter kronis (yaitu
pasien ditunjukkan untuk memasukkan ganda-J stent selama 6 bulan atau lebih):

 keganasan panggul mengompresi ureter

Non-beroperasi, occluding, keganasan ureter atau infiltratif primer
uretero-usus striktur anastomosis
striktur jinak latrogenik ureter
KONTRAINDIKASI
Penyisipan ALLIUM ureter stent merupakan kontraindikasi pada pasien yang
Punya infeksi saluran kemih aktif (meningkat WBC count, demam, menggigil
dll) atau telah memiliki
dua infeksi saluran kemih akut didiagnosis pada tahun lalu disertai dengan
peningkatan
Count WBC, demam, menggigil.
Memiliki hematuria yang belum sebelumnya dievaluasi dan diobati.
Tidak dapat mentoleransi setiap bentuk pengobatan antibiotik.
Memiliki anatomi pasca bedah yang menghalangi cystoscopic atau
pendekatan perkutan.
Saat menerima terapi antikoagulan (pasien harus menghentikannya
setidaknya
Seminggu sebelum penyisipan stent).
Memiliki riwayat alergi terhadap persiapan yodium.
Memiliki riwayat penyakit, obat atau operasi yang dapat mempengaruhi
efektivitas stent

KOMPLIKASI POTENSIAL
Potensi komplikasi yang terkait dengan penyisipan Allium ureter Stent (URS)
yang
mirip dengan semua stent ureter lainnya. Mereka mungkin termasuk, namun
tidak terbatas pada berikut: Kegagalan untuk mengakses situs terhambat, nyeri /
ketidaknyamanan, perforasi ureter, perdarahan, frekuensi kencing atau urgensi,
salah penempatan stent atau migrasi, obstruksi stent oleh jaringan atau batu,
infeksi, sepsis, reaksi alergi terhadap nikel-titanium alloy iritasi. hematuria ringan
ini mungkin terjadi dan terkait dengan perangkat penyisipan, terutama selama
beberapa hari pertama setelah penyisipan. Jika gejalanya menetap pasien harus
diinstruksikan untuk menghubungi dokter mereka.
PENCEGAHAN

Memeriksa perangkat: Perangkat harus diperiksa secara visual untuk setiap

kerusakan sebelum digunakan.
Jika ada kerusakan pada produk atau kemasan steril yang diamati perangkat
harus
TIDAK AKAN DIGUNAKAN.
Pelatihan: pelatihan yang tepat diperlukan untuk posisi dan menyebarkan Allium
ureter Stent.
Sebelum penggunaannya; informasi teknis disertakan dengan perangkat ini
harus hati-hati
Ulasan.
Stent posisi: Manipulasi perangkat penyebaran dan posisi stent harus
dilakukan dengan menggunakan berkualitas tinggi endoskopi dan peralatan
fluoroskopi.
PERINGATAN
Umum:
The Allium ureter Stent (URS) yang menjorok untuk digunakan dalam ureter
ketika
oklusi tidak melibatkan ureter intramural atau lubang ureter. Desainnya
memungkinkan
memasukkan tubuh utama ke dalam ureter tersumbat dengan segmen lembut
rendah di
bagian intramural. Pada akhir pengiriman, segmen penahan harus terletak di
kandung kemih.
Jika bagian intramural atau lubang ureter terlibat dalam oklusi dianjurkan
menggunakan URS-OR dan meninggalkan 1 cm dari badan utama (segmen gaya
radial tinggi)
menonjol melalui lubang ke dalam kandung kemih. Stent digunakan dalam
lokalisasi ini memiliki
kecenderungan yang lebih tinggi untuk migrasi menuju kandung kemih.
The Allium ureter Stent tidak dimaksudkan untuk pengobatan definitif
penyakit saluran kemih
atau komplikasi penyakit ureter.

 The Allium ureter Stent dan mekanisme pengiriman mereka tidak harus
datang dalam kontak
dengan pelarut organik setiap saat sebelum digunakan mereka.
Allium ureter Stent tidak boleh digunakan dalam pembuluh darah