COMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA

(CHB)
COMITS DE TICA EN INVESTIGACIN
(CEI)

SUBDIRECCIN DE ENSEANZA E INVESTIGACIN

COORDINACIN DE INVESTIGACIN Y BIOTICA

La Comisin Nacional de Biotica (CONBIOTICA) es

un rgano desconcentrado de la Secretara de Salud
con autonoma tcnica y operativa, responsable de
definir las polticas nacionales que plantea esta
disciplina.

Objetivos de la Conbiotica:
Establecer polticas pblicas en salud vinculadas con la
temtica biotica.
Fungir como rgano de consulta nacional sobre temas
especficos de biotica.
Propiciar debates sobre asuntos bioticos con la
participacin de los diversos sectores sociales.
Fomentar su enseanza, particularmente en atencin
mdica y en atencin en salud.
Promover la creacin de Comisiones Estatales de
Biotica.
Promover que en las instituciones de salud
pblicas y privadas, se organicen y funcionen
Comits Hospitalarios de Biotica y Comits de
tica en Investigacin con las facultades que les
otorguen las disposiciones jurdicas aplicables.
Apoyar la capacitacin de los miembros de los
Comits.
Establecer y difundir criterios para el desarrollo
de las actividades de los Comits.

Misin:
Promover una cultura biotica en Mxico, a partir del
anlisis laico, plural e incluyente de los dilemas bioticos,
fundamentados en el respeto a los derechos del ser
humano, a la proteccin de los seres vivos y a la
preservacin de su entorno.
Visin:
Ser un organismo autnomo de vanguardia reconocido por
la sociedad como referente nacional e internacional, en el
contexto de los dilemas bioticos y en el desarrollo de la
cultura biotica.

Valores:
Compromiso con la misin y visin institucionales.
Integridad al actuar con rectitud, transparencia y
congruencia en la realizacin de las funciones
encomendadas.
Responsabilidad para realizar ptimamente las tareas
asignadas, asumiendo las consecuencias de nuestros
actos y decisiones.
Respeto a las personas, independientemente de sus
convicciones y principios.
Liderazgo en la conduccin, persuasin y motivacin del
equipo de trabajo, con la finalidad de alcanzar los
objetivos institucionales.

QU ES BIOTICA?
El trmino Biotica fue propuesto en 1971 por Van
Rensselaer Potter para referirse a la disciplina que combina
el conocimiento biolgico y los valores humanos: la ciencia
de la supervivencia y puente hacia el futuro. Potter pensaba
que la biotica era una nueva cultura, el encuentro
necesario entre la vida y los valores; entre las ciencias y las
humanidades.
El vocablo Biotica, adaptado al mbito de la salud y la
tecnologa, es definido como: El estudio sistemtico de
las dimensiones morales (incluyendo visin moral,
decisiones, conductas y polticas) de las ciencias de la
vida y de la atencin a la salud, mediante el empleo
de una variedad de metodologas ticas en un
contexto interdisciplinario.

En el Informe Belmont -elaborado por la Comisin Nacional

para la Proteccin de Personas Objeto de la Experimentacin
Biomdica y de la Conducta- se encuentran los principios
bioticos, que son:
Respeto por la autonoma: capacidad de decisin de las
personas sobre la eleccin de tratamientos y acceso a la
informacin clnica.
Beneficencia: considera la evaluacin sobre las ventajas de
los tratamientos y los beneficios otorgados a los pacientes.
No maleficencia: obliga a los profesionales a no hacer dao
ni poner en riesgo al paciente.
Justicia: garantiza equidad en atencin, costos y beneficios

http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx /

NORMATIVIDAD
NACIONAL
Marco Jurdico de
Actuacin.
Relacin nica de la
Normatividad
Administrativa de la
Secretara de Salud.
Cdigo de biotica para el
personal de salud.
Cdigo de conducta para el
personal de salud.
Cdigo de tica de los
servidores pblicos.
Derechos de los mdicos.
Derechos de los pacientes.

Norma del expediente clnico.

Decreto de la CNB.
Iniciativa de ley que adiciona la
Ley General de Salud con un
artculo 41-bis, para incorporar
la obligacin de contar en los
hospitales del sector pblico.
Ley General de Salud.
Registro de Comits.
Reglamento de Investigacin.
Reglamento de la Ley General de
Salud en Materia de Prestacin
de Servicios de Atencin Mdica.
Resolucin por la que se
modifica la norma oficial
mexicana Nom-168-SSA1-1998,
del expediente clnico.

NORMATIVIDAD INTERNACIONAL

Buenas Prcticas Clnicas.

Cdigo de Nremberg.
ONU Datos Genticos Humanos.
Declaracin internacional sobre los
datos genticos humanos, 16 de
octubre de 2003.
Convenio de Asturias.
Declaracin Ibero-Latinoamericana
sobre Derecho, Biotica y Genoma
Humano. Declaracin de Manzanillo
de 1996, revisada en Buenos Aires
en 1998 en Santiago en 2001.
Declaracin Universal sobre
Biotica y Derechos Humanos, 19
de octubre de 2005.
Propuesta de Protocolo tico.
Modelo para la recoleccin de
muestras de ADN del Comit
Norteamericano del proyecto de
diversidad del Genoma Humano.

Declaracin Universal sobre el

Genoma y Derechos Humanos, 11
de noviembre de 1997.
Declaracin de Helsinki.
Informe Belmont.
Juramento de Hipcrates.
Normas para la redaccin del
Consentimiento Informado,
recomendadas por CIOMS. (Consejo
de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Mdicas) .
Investigacin en pases en vas de
desarrollo.
Principios ticos aplicados a la
epidemiologa. Pautas
internacionales para la evaluacin
tica de los estudios
epidemiolgicos. CIOMS.
Pautas ticas CIOMS.
Cdigo Internacional de tica
Mdica, 1983.
Recomendaciones para
investigacin en Salud Pblica.
Declaracin ministerial relativa al
acuerdo sobre los ADPIC y la Salud
Pblica O.M.C.~DOHA

Mircoles 31 de octubre de 2012 DIARIO

OFICIAL
(Segunda Seccin)
PODER EJECUTIVO
SECRETARA DE SALUD
ACUERDO POR EL QUE SE EMITEN LAS
DISPOSICIONES GENERALES PARA LA INTEGRACIN
Y FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITS DE TICA EN
INVESTIGACIN Y SE ESTABLECEN LAS UNIDADES
HOSPITALARIAS QUE DEBEN CONTAR CON ELLOS,
DE CONFORMIDAD CON LOS CRITERIOS
ESTABLECIDOS POR LA COMISIN NACIONAL DE
BIOTICA.

OMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA (CHB)

Establecimientos deben de contar con un comit
Todos aquellos establecimientos para la atencin
mdica del sector pblico, social o privado del
sistema nacional de salud a los que se refieren los
artculos 69 y 70 del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Prestacin de
Servicios de Atencin Mdica, referidos en la
primera disposicin general para la integracin y
funcionamiento de los CHB, de acuerdo al artculo
41 Bis fraccin I de la LGS

OMITS DE TICA EN INVESTIGACIN (CEI)

El Comit de tica en Investigacin es un rgano
colegiado autnomo, institucional,
interdisciplinario, plural y de carcter consultivo,
creado para evaluar y dictaminar protocolos de
investigacin en seres humanos.
Conforme a lo dispuesto en los artculos 41 Bis y
98 de la Ley General de Salud, estn obligados a
contar con un CEI, los establecimientos para la
atencin mdica del sector pblico, social o
privado del sistema nacional de salud, en donde
se realice investigacin en seres humanos.

REGISTRO COMITS
HOSPITALARIOS DE BIOTICA
El CHB deber solicitar su registro ante la Comisin
(CHB)
Nacional de Biotica, conforme a las Disposiciones
Generales para la Integracin y Funcionamiento de
los Comits Hospitalarios de Biotica, teniendo por
objeto la conformacin de la base de datos con la
informacin inherente a la integracin y
funcionamiento del Comit.
Los documentos solicitados para el trmite de
registro se debern de enviar al correo electrnico:
registrochb.conbioet@salud.gob.mx

El registro deber hacerse cada tres aos, cumplido

este tiempo, la informacin del Comit deber ser
actualizada para mantener su vigencia.

DICTAMEN COMITS DE
TICA EN INVESTIGACIN
Con fundamento a lo dispuesto en el artculo 101 del Reglamento
(CEI)
de la Ley General Salud en Materia de Investigacin para la Salud y
conforme a lo previsto en las Disposiciones Generales para la
integracin y funcionamiento de los Comits de tica en
Investigacin, el CEI deber registrarse ante la Secretara de Salud,
previo dictamen favorable que al efecto emita esta Comisin. El
dictamen favorable es el procedimiento mediante el cual la
CONBIOTICA evala la instalacin e integracin del Comit de
tica en investigacin.

dictamencei.conbioet@salud.gob.mx
Deber adjuntar la siguiente documentacin:
Acta de instalacin
Cartas de designacin de los miembros integrantes
Documento que acredite la personalidad jurdica de la institucin
en donde se instala el comit.

QU ES EL CECOBE?
El CECOBE (Centro del Conocimiento Biotico) es un
centro de informacin especializada cuya misin es
fomentar el conocimiento de la tica y biotica en
las instituciones de salud, de investigacin y de
enseanza as como en la poblacin mexicana.
El CECOBE tiene dos vertientes estructurales: la de
gestin del conocimiento biotico, donde tienen
lugar el desarrollo de contenidos, el sitio Web de la
CNB y la plataforma virtual CECOBE; as como el
apoyo logstico para el diseo de materiales y
apoyo en eventos u organizacin de los mismos.