Anda di halaman 1dari 32

RABU, 05 OKTOBER 2011

aerosol
A. Pengertian
Aerosol adalah bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat aktif dalam wadah kemas tekan,
berisi propelan yang dapat memancarkan isinya, berupa kabut hingga habis, dapat di gunakan untuk obat
dalam atau obat luar dengan menggunakan propelan yang cocok.
Aerosol di dunia farmasi adalah bentuk sediaan yang diberi tekanan, mengandung satu atau lebih bahan
aktif yang bila diaktifkan memancarkan butiran-butiran cairan atau bahan-bahan padat dalam media gas.
Menurut FI IV, aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas di bawah tekanan, mengandung zat aktif
terapetik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan.
Aerosol didefinisikan sebagai sistem koloid yang mengandung partikel-pertikel padat atau cairan yang
sangat halus yang terbagi-bagi didalam dan dikelilingi oleh gas.
Ukuran partikel bahan aktif berkisar antara 10 sampai 50mm, untuk meminimalisir penghantaran dan
penyimpanannya dalam cairan pernafasan.
Bentuk sediaan ini pada umumnya sering ditemukan untuk pengobatan saluran pernafasan misalnya untuk
penanganan simpatomatis pada penyakit asma, aerosol topical untuk pengobatan acne (jerawat), dan
kosmetik seperti styling foam untuk penataan rambut.

3.
4.
5.
6.
7.

B. Keuntungan Pemakaian Aerosol


1. Pilihan alternative bila terjadi penghambatan farmakokinetik pada pemberian oral atau parenteral.
2. Efektif untuk penanganan gangguan sistem pernafasan
Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan
Bahaya kontaminasi tidak ada karena wadah kedap udara
Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topical berkurang
Takaran yang dikehendaki dapat diatur
Bentuk semprotan dapat diatur

C. Penggunaan Aerosol
Aerosol dapat digunakan pada bagian sebagai berikut:
1. Topikal pada kulit
Meliputi preparat yang digunakan sebagai antiseptic, anti mikotik, anti pruriginosis, anti alergi, luka bakar
dan iritasi lokal.
2. Lokal hidung (Aerosol Intranasal)
3 tipe bentuk sediaan untuk saluran pernafasan, yaitu: Metered Dose Inhaler (MDI), dry-powder inhaler
dan nebulizer.
3. Lokal mulut (Aerosol Lingual)
4. Lokal Paru-paru ( Aerosol Inhalasi)
Aerosol inhalasi memiliki kerja lokal pada selaput mukosa saluran pernafasan. Ukuran partikel inhalasi
lebih kecil dari 10 m.

D. Jenis/ Sistem Aerosol


1. Sistem dua fase
Sistem aerosol yang paling sederhana, terdiri dari fase cair yang mengandung propelan cair dan cairan
pekat produk, serta fase gas. Sistem ini digunakan untuk formulasi aerosol penggunaan inhalasi atau
penggunaan intranasal. Aerosol sistem dua fase ini beroperasi pada tekanan 30-40 p.s.i.g(pounds per
square in gauge) pada suhu 21 C Yang termasuk sistem ini adalah:
a. Aerosol pelapis permukaan (Surface coating spray)
Merupakan produk konsentrat yang terdiri dari 20% hingga 75% bahan aktif dan 25% hingga 80%
propelan. Contoh : cat, hair spray.
b. Aerosol ruang (Space sprays)
Terdiri dari 2% hingga 20% bahan aktif dan 80% hingga 98% propelan. Contoh : Insektisida, deodorant
2. sistem tiga fase
sistem yang terdiri dari lapisan air-cairan propelan yang tidak bercampur, lapisan pekat produk yang
sangat berair, serta gas.
a. sistem dua lapisan
Pada sistem ini propelan cair. Propelan gas dan larutan bahan aktif akan membentuk tiga fase. Propelan
cair dan air tidak bercampur, propelan cair akan terpisah sebagai lapisan yang tak bercampur.

b. sistem foam /busa


Terdiri dari sistem tiga fase dimana propelan cair tidak lebih dari 10% bobotnya, yang diemulsifikasikan
dengan propelan. Jika katup di tekan, emulsi akan dikeluarkan melalui nozel dan dengan adanya udara
hangat dan tekanan atmosfer, propelan yang terperangkap berubah menjadi bentuk gas yang menguap dan
mengubah emulsi menjadi foam/busa.
Aerosol sistem tiga fase ini beroperasi pada tekanan 15 p.s.i.g (pounds per square in guage) pada
suhu 21 C
E. Kelengkapan / komponen Aerosol
Komponen dasar aerosol terdiri dari wadah, propelan (pendorong), Konsentrat (zat aktif), Katup,
Penyemprot.

1. Wadah
Wadah aerosol dapat digunakan bahan-bahan berikut ini :
Kaleng timah berlapis baja
Merupakan wadah yang cukup murah, cukup melindungi isi kemasan,
digunakan sebagai wadah aerosol produksi skala besar. Umumnya cat rambut dikemas dengan
menggunakan wadah ini.
Aluminium
Kemasan dengan kekuatan tambahan, ukuran bervariasi antara 10 mLhingga 45 floz.
Kaca
Untuk bahan-bahan obat dan farmasi, tidak adanya inkompabilitas, dan juga untuk nilai estetik.
Plastik

Wadah dapat berupa plastic jernih atau berwarna dengan penambahan pewarna, bahan ini meminimalkan
terjadinya kerusakan (pecah), absorbsi shock selama pengkerutan, dan melindungi bahan-bahan obat dari
sinar UV.
2. Propelan ( Pendorong)
Propelan adalah bagian bahan dari aerosol yang berfungsi mendorong sediaan keluar dari wadah lewat
saluran, katup sampai habis. Selain itu juga dapat berfungsi sebagai solvent atau cosolvent.
Bahan-bahan yang digunakan sebagai propelan dapat diklasifikasikan
sebagai berikut :
a. Gas yang dicairkan :

Hidrokarbon klorinasi fluorinasi (halocarbon)

Hidrofluorokarbon

Hidroklorokarbon

Hidrokarbon

Ester Hidrokarbon

b. Gas yang dikompres/ dimampatkan.


Nitrosa

3. Konsentrat ( Zat Aktif)


Konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk memperbaiki kelarutan zat aktif/zat berkhasiat
atau formulasi dalam propelan, misalnya etanol, propilenglikol, PEG.
4. Katup / Valve
Merupakan bagian yang mendasar dari kemasan aerosol atau kemasan bertekanan dimana mekanisme
katup / valve ini dalam mengeluarkan isi kemasan adalah dengan memancarkannya keluar.
5. Penyemprot/ Aktuator
Biasanya terdiri dari bagian sebagai berikut:
a.
Aktuator mempercepat keluarnya isi dari wadah bertekanan. Aktuator adalah konsep yang ditekankan
oleh pemakai untuk mengaktifkan katup terpasang untuk pemancaran produk. Aktuator memungkinkan
pembukaan dan penutupan katup dengan mudah. Ini terjadi lewat lubang pada aktuator dimana produk
dilepaskan. Modal ruang dalam dan ukuran lubang pemancar di aktuator berperan pada bentuk fisik
produk yang dilepas (kabut, semprotan halus, aliran zat padat, atau busa). Campuran jenis dan jumlah
propelan yang digunakan,
model aktuator dan ukuran mengontrol besarnya partikel produk yang dipancarkan. Lebih besar lubang
(dan lebih sedikit propelan) yang digunakan untuk memancarkan produk dalam bentuk busa atau aliran
padat dibandingkan untuk memancarkan produk dalam bentuk semprotan atau kabut.
b. Tangkai: Tangkai membantu aktuator dan pengeluaran produk dalam bentuk yang tepat ke ruangan aktuator.
c. Pengikat: Pengikat ditempatkan dengan tepat (pas) terhadap tangkai, untuk mencegah kebocoran formula
bila katup pada posisi tertutup.
d. Pegas; Pegas memegang pengikat pada tempatnya dan juga merupakan mekanisme yang menarik kembali
aktuator ketika tekanan dilepaskan, kemudian mengembalikan katup ke posisi semula.
e. Lengkungan bantalan; Lengkungan bantalan terikat pada tabung aerosol atau wadah, berperan dalam
pemegangan katup ditempatkannya. Karena bagian bawah lengkung bantalan ini terkena formula, maka ia

harus mendapat perhitungan atau pertimbangan yang sama dengan bagian dalam wadah, agar kriteria
ketercampuran dipenuhi. Bila diperlukan, harus dilapisi dengan bahan yagn inert (seperti resin epoksi atau
vinil) untuk mencegah interaksi yang tidak dikehendaki.

f. Badan; Badan terletak langsung di bawah lengkung bantalan berperan dalam menghubungkan pipa
tercelup dengan tangkai dan aktuator. Bersama dengan tangkai, lubangnya membantu menentukan
kecepatan penglepasan bentuk produk yang dikeluarkan.
g. Pipa tercelup; Pipa tercelup, memanjang dari badan menurun masuk ke dalam produk, berperan untuk
membawa formula dari wadah ke katup. Kekentalan produk dan kecepatan penglepasan yang dituju
ditentukan oleh besarnya pelebaran dimensi (ukuran) dalam pipa tercelup dan badan untuk produk
tertentu.
Aktuator, tangkai, badan, dan pipa tercelup umumnya dibuat dari plastik, lengkung bantalan dan pegas
dari logam, pengikat dari karet atau plastik yang sebelumnya telah diteliti ketahannya terhadap formula.
Katup pengukur digunakan bila formula adalah obat yang kuat, seperti pada terapi inhalasi. Di sini
dipakai sistem katup pengukur, jumlah bahan yang dilepaskan diatur oleh ruang katup pembantu
berdasarkan pada kapasitasnya atau ukurannya. Tekanan tunggal pada aktuator menyebabkan
pengosongan ruangan ini dan penglepasan ini. Keutuhan ruang dikontrol oleh mekanisme dua katup. Bila
katup aktuator pada posisi tertutup, penutup antara ruang dan udara luar diaktifkan. Akan tetapi, pada
posisi ini ruangan dimungkinkan untuk diisi dengan isi dari wadah karena penutup antara ruang dengan
wadah terbuka.
Penekanan aktuator menyebabkan pembalikan secara serentak kedudukan penutup, ruang menjadi terbuka
ke arah udara luar, melepaskan isinya dan pada waktu yang sama ruang tertutup terhadap isi wadah. Pada
penglepasan aktuator, sistem dikembalikan untuk mendapatkan dosis berikutnya. USP memuat
pemeriksaan penentuan jumlah yang dilepas katup pengukur secara kuantitatif.
Produk aerosol hampir seluruhnya mempunyai tutup pengaman atau penutup yang pas tepat di atas katup
dan lengkung bantalan. Pemberian tutup ini untuk menjaga katup dari pengotoran debu dan kotoran.
Tutup umumnya dibuat dari plastik atau logam dan juga memberi fungsi dekoratif.
6.
Pembuatan Aerosol
Pembuatan Aerosol dilakukan dengan proses pendinginan (cara dingin) dan pengisian tekanan.
Proses pengisian dengan pendinginan :
Konsentrat (umumnya didinginkan sampai suhu dibawah 0 C) dan propelan dingin yang telah diukur,
dimasukan kedalam wadah terbuka (biasanya wadah telah didinginkan). Katup penyemprot kemudian di
pasang pada wadah hingga membentuk tutup kedap tekanan.

Proses pengisian dengan tekanan


Udara dihilangkan dari wadah dengan penghampaan atau pemberian sedikit propelan. Diisikan konsentrat
dalam wadah katup ditutup kedap propelan ditekan melalui lubang katup propelan melalui tutup, katup
ditutup.

F. Formulasi Aerosol
Formulasi aerosol terdiri dari dua komponen yang esensial, yaitu :
1. Cairan pekat produk

Zat aktif yang dicampur dengan bahan pembantu yang dibutuhkan (antioksidan, emulgator, suspending
agent, pelarut) untuk ketsabilan dan efektifitas produk.
Pendorong (Propelan)
Gas cair atau campuran gas cair yang diberi tekanan. Bisa juga berfungsi sebagai pelarut atau pembawa
cairan pekat produk.

2.

G. Cara kerja aerosol

1.

2.
3.
4.
5.
6.
7.

Aerosol bekerja dengan dasar sebagai berikut :


jika suatu gas yang dicairkan berada dalam wadah yang tertutup, maka sebagian dari gas tersebut akan
menjadi uap dan sebagian lagi akan tetap cair. Dalam keadaan keseimbangan, fase uap naik, fase cair
turun,.
komponen zat aktif dari obat dilarutkan / didispersikan dalam fase cair dari gas tersebut.
fase uap gas memberikan tekanan pada dinding dan permukaan fase cair.
jika pada fase cair dimasukkan tabung yang pangkalnya melekat pada katup dan hanya ujungnya yang
masuk ke fase cair, maka karena tekanan uap tersebut, fase cair akan naik melalui tabung ke lubang katup.
jika tombol pembuka (akuator) ditekan, katup terbuka, fase cair didorong keluar selama akuator ditekan.
fase gas yang berkurang akan terisi kembali oleh fase cair yang menguap.
fase cair yang keluar bersama zat aktif, karena titik didihnya terlampaui, akan menguap diudara
menyebabkan terjadinya bentuk semprotan (spray).

H. Pemeriksaan
Pemeriksaan yang dilakukan terhadap sediaan aerosol :
1. Derajat semprotan
Derajat semprotan adalah angka yang menunjukan jumlah bobot isi aerosol yang disemprotkan dalam
satu satuan waktu tertentu, dinyatakan dalam tiap detik.

Caranya :
Pilih tidak kurang dari 4 wadah

Tekan akuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik

Timbang seksama wadah masing-masing wadah, celupkan kedalam penangas air pada suhu 25 C
sampai tekanan tetap

Keluarkan wadah dari penangas air dan keringkan.

Tekan akuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-masing wadah.

Masukan kembali kedalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan hingga 3x untuk masingmasing wadah.
Hitung derajat semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram per detik.

2. Pengujian Kebocoran
Caranya :

Pilih 12 wadah, catat tanggal dan waktu (pembulatan sampai jam).

Timbang wadah satu persatu (pembulatan sampai mg), catat bobot sebagai W1.

Biarkan wadah dalam posisi tegak selama tidak kurang dari 3 haripada suhu kamar.

Timbang kembali wadah satu persatu, catat bobot sebagai W2.

Hitung waktu percobaan dan catat waktu sebagai T (dalam Jam).

Hitung derajat kebocoran (DKb) masing-masing wadah dalam tiap tahun dengan rumus :
Dkb= (W1 W2) x ( 365/T) x 24
x 100%
Bobot tertera dalam etiket

Sediaan memenuhi syarat jika DKb rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5 % dan jika
tidak satupun bocor lebih dari 5% pertahun.
Jika 1 wadah bocor lebih dari 5% pertahun, tetapkan DKb dengan menggunakan 24 wadah lainnya.
Sediaan memenuhi syarat jika dari 36 wadah, tidak lebih dari 2 wadah yang bocor lebih dari 5%
pertahun dan tidak satupun wadah lebih dari 7% pertahun, dari bobot yang tertera pada etiket.

3. Pengujian Tekanan
Caranya :

Pilih tidak kurang dari 4 wadah.

Lepaskan tutup, celupkan dalam penangas air pada suhu tetap 25 C sampai tekanan tetap.

Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik.

Lepaskan actuator dan keringkan.

Ukur tekanan dengan memasang alat pegukur tekanan pada tangkai katup.

Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan


I.

Penandaan Menurut FI edisi IV


Tanda peringatan :
Sesuai dengan aturan, produk aerosol harus mencantumkan label sesuai dengan anjuran pengamanan.
Perhatian- Isi bertekanan. Jangan menusuk wadah. Jangan terpapar panas atau simpan pada suhu dibawah
49C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jika aerosol menggunakan propelan halokarbon atau hidrokarbon, maka sesuai aturan FDA, harus
dicantumkan :
Perhatian- Jangan dihirup langsung : menghirup isi dengan sengaja dapat menyebabkan kematian.
Atau,
Perhatian-Gunakan sesuai petunjuk : penggunaan atau menghirup dengan sengaja isi kemasan dapat
berakibat fatal.
Signatura Pada Sediaan Aerosol
Conton signaturanya :
Misalnya pada Alupent Aerosol :

S.nebulizer, 1-2 kali ( semprotkan ke dalam mulut sehari 1-2 kali)


S. semprotkan jika pernafasan terganggu
S. semprotkan jika perlu.

INHALASI (INHALATIONS)
Inhalasi adalah sediaan obat atau larutan atau suspensi terdiri atas satu atau lebih bahan obat yang
diberikan melalui saluran napas hidung atau mulut untuk memperoleh efek lokal atau sistemik.
Serbuk dapat juga diberikan secara inhalasi, menggunakan alat mekanik secara manual untuk
menghasilkan tekanan atau inhalasi yang dalam bagi penderita yang bersangkutan.
Inhalan terdiri atas satu atau kombinasi beberapa obat, yang karena bertekanan uap tinggi, dapat
terbawa oleh aliran udara ke dalam saluran hidung dan memberikan efek
Wadah obat yang diberikan secara inhalasi disebut inhaler

A. Pengertian
Aerosol adalah bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat aktif dalam wadah kemas tekan,
berisi propelan yang dapat memancarkan isinya, berupa kabut hingga habis, dapat di gunakan untuk obat
dalam atau obat luar dengan menggunakan propelan yang cocok.
Aerosol di dunia farmasi adalah bentuk sediaan yang diberi tekanan, mengandung satu atau lebih bahan
aktif yang bila diaktifkan memancarkan butiran-butiran cairan atau bahan-bahan padat dalam media gas.
Menurut FI IV, aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas di bawah tekanan, mengandung zat aktif
terapetik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan.
Aerosol didefinisikan sebagai sistem koloid yang mengandung partikel-pertikel padat atau cairan yang
sangat halus yang terbagi-bagi didalam dan dikelilingi oleh gas.
Ukuran partikel bahan aktif berkisar antara 10 sampai 50mm, untuk meminimalisir penghantaran dan
penyimpanannya dalam cairan pernafasan.
Bentuk sediaan ini pada umumnya sering ditemukan untuk pengobatan saluran pernafasan misalnya untuk
penanganan simpatomatis pada penyakit asma, aerosol topical untuk pengobatan acne (jerawat), dan
kosmetik seperti styling foam untuk penataan rambut.

3.
4.
5.
6.
7.

B. Keuntungan Pemakaian Aerosol


1. Pilihan alternative bila terjadi penghambatan farmakokinetik pada pemberian oral atau parenteral.
2. Efektif untuk penanganan gangguan sistem pernafasan
Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan
Bahaya kontaminasi tidak ada karena wadah kedap udara
Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topical berkurang
Takaran yang dikehendaki dapat diatur
Bentuk semprotan dapat diatur

C. Penggunaan Aerosol
Aerosol dapat digunakan pada bagian sebagai berikut:
1. Topikal pada kulit
Meliputi preparat yang digunakan sebagai antiseptic, anti mikotik, anti pruriginosis, anti alergi, luka bakar
dan iritasi lokal.
2. Lokal hidung (Aerosol Intranasal)
3 tipe bentuk sediaan untuk saluran pernafasan, yaitu: Metered Dose Inhaler (MDI), dry-powder inhaler
dan nebulizer.
3. Lokal mulut (Aerosol Lingual)
4. Lokal Paru-paru ( Aerosol Inhalasi)
Aerosol inhalasi memiliki kerja lokal pada selaput mukosa saluran pernafasan. Ukuran partikel inhalasi
lebih kecil dari 10 m.

D. Jenis/ Sistem Aerosol


1. Sistem dua fase
Sistem aerosol yang paling sederhana, terdiri dari fase cair yang mengandung propelan cair dan cairan
pekat produk, serta fase gas. Sistem ini digunakan untuk formulasi aerosol penggunaan inhalasi atau
penggunaan intranasal. Aerosol sistem dua fase ini beroperasi pada tekanan 30-40 p.s.i.g(pounds per
square in gauge) pada suhu 21 C Yang termasuk sistem ini adalah:
a. Aerosol pelapis permukaan (Surface coating spray)
Merupakan produk konsentrat yang terdiri dari 20% hingga 75% bahan aktif dan 25% hingga 80%
propelan. Contoh : cat, hair spray.
b. Aerosol ruang (Space sprays)
Terdiri dari 2% hingga 20% bahan aktif dan 80% hingga 98% propelan. Contoh : Insektisida, deodorant
2. sistem tiga fase
sistem yang terdiri dari lapisan air-cairan propelan yang tidak bercampur, lapisan pekat produk yang
sangat berair, serta gas.
a. sistem dua lapisan
Pada sistem ini propelan cair. Propelan gas dan larutan bahan aktif akan membentuk tiga fase. Propelan
cair dan air tidak bercampur, propelan cair akan terpisah sebagai lapisan yang tak bercampur.

b. sistem foam /busa


Terdiri dari sistem tiga fase dimana propelan cair tidak lebih dari 10% bobotnya, yang diemulsifikasikan
dengan propelan. Jika katup di tekan, emulsi akan dikeluarkan melalui nozel dan dengan adanya udara
hangat dan tekanan atmosfer, propelan yang terperangkap berubah menjadi bentuk gas yang menguap dan
mengubah emulsi menjadi foam/busa.
Aerosol sistem tiga fase ini beroperasi pada tekanan 15 p.s.i.g (pounds per square in guage) pada
suhu 21 C
E. Kelengkapan / komponen Aerosol
Komponen dasar aerosol terdiri dari wadah, propelan (pendorong), Konsentrat (zat aktif), Katup,
Penyemprot.

1. Wadah
Wadah aerosol dapat digunakan bahan-bahan berikut ini :
Kaleng timah berlapis baja
Merupakan wadah yang cukup murah, cukup melindungi isi kemasan,
digunakan sebagai wadah aerosol produksi skala besar. Umumnya cat rambut dikemas dengan
menggunakan wadah ini.
Aluminium
Kemasan dengan kekuatan tambahan, ukuran bervariasi antara 10 mLhingga 45 floz.
Kaca
Untuk bahan-bahan obat dan farmasi, tidak adanya inkompabilitas, dan juga untuk nilai estetik.
Plastik
Wadah dapat berupa plastic jernih atau berwarna dengan penambahan pewarna, bahan ini meminimalkan
terjadinya kerusakan (pecah), absorbsi shock selama pengkerutan, dan melindungi bahan-bahan obat dari
sinar UV.

2. Propelan ( Pendorong)
Propelan adalah bagian bahan dari aerosol yang berfungsi mendorong sediaan keluar dari wadah lewat
saluran, katup sampai habis. Selain itu juga dapat berfungsi sebagai solvent atau cosolvent.
Bahan-bahan yang digunakan sebagai propelan dapat diklasifikasikan
sebagai berikut :
a. Gas yang dicairkan :

Hidrokarbon klorinasi fluorinasi (halocarbon)

Hidrofluorokarbon

Hidroklorokarbon

Hidrokarbon

Ester Hidrokarbon

b. Gas yang dikompres/ dimampatkan.


Nitrosa

3. Konsentrat ( Zat Aktif)

Konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk memperbaiki kelarutan zat aktif/zat berkhasiat
atau formulasi dalam propelan, misalnya etanol, propilenglikol, PEG.
4. Katup / Valve
Merupakan bagian yang mendasar dari kemasan aerosol atau kemasan bertekanan dimana mekanisme
katup / valve ini dalam mengeluarkan isi kemasan adalah dengan memancarkannya keluar.
5. Penyemprot/ Aktuator
Biasanya terdiri dari bagian sebagai berikut:
a.
Aktuator mempercepat keluarnya isi dari wadah bertekanan. Aktuator adalah konsep yang ditekankan
oleh pemakai untuk mengaktifkan katup terpasang untuk pemancaran produk. Aktuator memungkinkan
pembukaan dan penutupan katup dengan mudah. Ini terjadi lewat lubang pada aktuator dimana produk
dilepaskan. Modal ruang dalam dan ukuran lubang pemancar di aktuator berperan pada bentuk fisik
produk yang dilepas (kabut, semprotan halus, aliran zat padat, atau busa). Campuran jenis dan jumlah
propelan yang digunakan,
model aktuator dan ukuran mengontrol besarnya partikel produk yang dipancarkan. Lebih besar lubang
(dan lebih sedikit propelan) yang digunakan untuk memancarkan produk dalam bentuk busa atau aliran
padat dibandingkan untuk memancarkan produk dalam bentuk semprotan atau kabut.
b. Tangkai: Tangkai membantu aktuator dan pengeluaran produk dalam bentuk yang tepat ke ruangan aktuator.
c. Pengikat: Pengikat ditempatkan dengan tepat (pas) terhadap tangkai, untuk mencegah kebocoran formula
bila katup pada posisi tertutup.
d. Pegas; Pegas memegang pengikat pada tempatnya dan juga merupakan mekanisme yang menarik kembali
aktuator ketika tekanan dilepaskan, kemudian mengembalikan katup ke posisi semula.
e. Lengkungan bantalan; Lengkungan bantalan terikat pada tabung aerosol atau wadah, berperan dalam
pemegangan katup ditempatkannya. Karena bagian bawah lengkung bantalan ini terkena formula, maka ia
harus mendapat perhitungan atau pertimbangan yang sama dengan bagian dalam wadah, agar kriteria
ketercampuran dipenuhi. Bila diperlukan, harus dilapisi dengan bahan yagn inert (seperti resin epoksi atau
vinil) untuk mencegah interaksi yang tidak dikehendaki.
f. Badan; Badan terletak langsung di bawah lengkung bantalan berperan dalam menghubungkan pipa
tercelup dengan tangkai dan aktuator. Bersama dengan tangkai, lubangnya membantu menentukan
kecepatan penglepasan bentuk produk yang dikeluarkan.
g. Pipa tercelup; Pipa tercelup, memanjang dari badan menurun masuk ke dalam produk, berperan untuk
membawa formula dari wadah ke katup. Kekentalan produk dan kecepatan penglepasan yang dituju
ditentukan oleh besarnya pelebaran dimensi (ukuran) dalam pipa tercelup dan badan untuk produk
tertentu.
Aktuator, tangkai, badan, dan pipa tercelup umumnya dibuat dari plastik, lengkung bantalan dan pegas
dari logam, pengikat dari karet atau plastik yang sebelumnya telah diteliti ketahannya terhadap formula.
Katup pengukur digunakan bila formula adalah obat yang kuat, seperti pada terapi inhalasi. Di sini
dipakai sistem katup pengukur, jumlah bahan yang dilepaskan diatur oleh ruang katup pembantu
berdasarkan pada kapasitasnya atau ukurannya. Tekanan tunggal pada aktuator menyebabkan
pengosongan ruangan ini dan penglepasan ini. Keutuhan ruang dikontrol oleh mekanisme dua katup. Bila
katup aktuator pada posisi tertutup, penutup antara ruang dan udara luar diaktifkan. Akan tetapi, pada
posisi ini ruangan dimungkinkan untuk diisi dengan isi dari wadah karena penutup antara ruang dengan
wadah terbuka.

Penekanan aktuator menyebabkan pembalikan secara serentak kedudukan penutup, ruang menjadi terbuka
ke arah udara luar, melepaskan isinya dan pada waktu yang sama ruang tertutup terhadap isi wadah. Pada
penglepasan aktuator, sistem dikembalikan untuk mendapatkan dosis berikutnya. USP memuat
pemeriksaan penentuan jumlah yang dilepas katup pengukur secara kuantitatif.
Produk aerosol hampir seluruhnya mempunyai tutup pengaman atau penutup yang pas tepat di atas katup
dan lengkung bantalan. Pemberian tutup ini untuk menjaga katup dari pengotoran debu dan kotoran.
Tutup umumnya dibuat dari plastik atau logam dan juga memberi fungsi dekoratif.
6.
Pembuatan Aerosol
Pembuatan Aerosol dilakukan dengan proses pendinginan (cara dingin) dan pengisian tekanan.
Proses pengisian dengan pendinginan :
Konsentrat (umumnya didinginkan sampai suhu dibawah 0 C) dan propelan dingin yang telah diukur,
dimasukan kedalam wadah terbuka (biasanya wadah telah didinginkan). Katup penyemprot kemudian di
pasang pada wadah hingga membentuk tutup kedap tekanan.

Proses pengisian dengan tekanan


Udara dihilangkan dari wadah dengan penghampaan atau pemberian sedikit propelan. Diisikan konsentrat
dalam wadah katup ditutup kedap propelan ditekan melalui lubang katup propelan melalui tutup, katup
ditutup.

F. Formulasi Aerosol
Formulasi aerosol terdiri dari dua komponen yang esensial, yaitu :
1. Cairan pekat produk
Zat aktif yang dicampur dengan bahan pembantu yang dibutuhkan (antioksidan, emulgator, suspending
agent, pelarut) untuk ketsabilan dan efektifitas produk.
2.
Pendorong (Propelan)
Gas cair atau campuran gas cair yang diberi tekanan. Bisa juga berfungsi sebagai pelarut atau pembawa
cairan pekat produk.
G. Cara kerja aerosol

Aerosol bekerja dengan dasar sebagai berikut :

1. jika suatu gas yang dicairkan berada dalam wadah yang tertutup, maka sebagian dari gas tersebut akan
menjadi uap dan sebagian lagi akan tetap cair. Dalam keadaan keseimbangan, fase uap naik, fase cair
turun,.
2. komponen zat aktif dari obat dilarutkan / didispersikan dalam fase cair dari gas tersebut.
3. fase uap gas memberikan tekanan pada dinding dan permukaan fase cair.
4. jika pada fase cair dimasukkan tabung yang pangkalnya melekat pada katup dan hanya ujungnya yang
masuk ke fase cair, maka karena tekanan uap tersebut, fase cair akan naik melalui tabung ke lubang katup.
5. jika tombol pembuka (akuator) ditekan, katup terbuka, fase cair didorong keluar selama akuator ditekan.
6. fase gas yang berkurang akan terisi kembali oleh fase cair yang menguap.
7. fase cair yang keluar bersama zat aktif, karena titik didihnya terlampaui, akan menguap diudara
menyebabkan terjadinya bentuk semprotan (spray).
H. Pemeriksaan
Pemeriksaan yang dilakukan terhadap sediaan aerosol :
1. Derajat semprotan
Derajat semprotan adalah angka yang menunjukan jumlah bobot isi aerosol yang disemprotkan dalam
satu satuan waktu tertentu, dinyatakan dalam tiap detik.

Caranya :
Pilih tidak kurang dari 4 wadah

Tekan akuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik

Timbang seksama wadah masing-masing wadah, celupkan kedalam penangas air pada suhu 25 C
sampai tekanan tetap

Keluarkan wadah dari penangas air dan keringkan.

Tekan akuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-masing wadah.

Masukan kembali kedalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan hingga 3x untuk masingmasing wadah.

Hitung derajat semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram per detik.
2. Pengujian Kebocoran
Caranya :

Pilih 12 wadah, catat tanggal dan waktu (pembulatan sampai jam).

Timbang wadah satu persatu (pembulatan sampai mg), catat bobot sebagai W1.

Biarkan wadah dalam posisi tegak selama tidak kurang dari 3 haripada suhu kamar.

Timbang kembali wadah satu persatu, catat bobot sebagai W2.

Hitung waktu percobaan dan catat waktu sebagai T (dalam Jam).

Hitung derajat kebocoran (DKb) masing-masing wadah dalam tiap tahun dengan rumus :
Dkb= (W1 W2) x ( 365/T) x 24
x 100%
Bobot tertera dalam etiket

Sediaan memenuhi syarat jika DKb rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5 % dan jika
tidak satupun bocor lebih dari 5% pertahun.
Jika 1 wadah bocor lebih dari 5% pertahun, tetapkan DKb dengan menggunakan 24 wadah lainnya.

Sediaan memenuhi syarat jika dari 36 wadah, tidak lebih dari 2 wadah yang bocor lebih dari 5%
pertahun dan tidak satupun wadah lebih dari 7% pertahun, dari bobot yang tertera pada etiket.

3. Pengujian Tekanan
Caranya :

Pilih tidak kurang dari 4 wadah.

Lepaskan tutup, celupkan dalam penangas air pada suhu tetap 25 C sampai tekanan tetap.

Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik.

Lepaskan actuator dan keringkan.

Ukur tekanan dengan memasang alat pegukur tekanan pada tangkai katup.

Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan


I.

Penandaan Menurut FI edisi IV


Tanda peringatan :
Sesuai dengan aturan, produk aerosol harus mencantumkan label sesuai dengan anjuran pengamanan.
Perhatian- Isi bertekanan. Jangan menusuk wadah. Jangan terpapar panas atau simpan pada suhu dibawah
49C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jika aerosol menggunakan propelan halokarbon atau hidrokarbon, maka sesuai aturan FDA, harus
dicantumkan :
Perhatian- Jangan dihirup langsung : menghirup isi dengan sengaja dapat menyebabkan kematian.
Atau,
Perhatian-Gunakan sesuai petunjuk : penggunaan atau menghirup dengan sengaja isi kemasan dapat
berakibat fatal.
Signatura Pada Sediaan Aerosol
Conton signaturanya :
Misalnya pada Alupent Aerosol :
S.nebulizer, 1-2 kali ( semprotkan ke dalam mulut sehari 1-2 kali)
S. semprotkan jika pernafasan terganggu
S. semprotkan jika perlu.

INHALASI (INHALATIONS)
Inhalasi adalah sediaan obat atau larutan atau suspensi terdiri atas satu atau lebih bahan obat yang
diberikan melalui saluran napas hidung atau mulut untuk memperoleh efek lokal atau sistemik.
Serbuk dapat juga diberikan secara inhalasi, menggunakan alat mekanik secara manual untuk
menghasilkan tekanan atau inhalasi yang dalam bagi penderita yang bersangkutan.
Inhalan terdiri atas satu atau kombinasi beberapa obat, yang karena bertekanan uap tinggi, dapat
terbawa oleh aliran udara ke dalam saluran hidung dan memberikan efek
Wadah obat yang diberikan secara inhalasi disebut inhaler

http://dewimulyany.blogspot.com/2011/10/aerosol.html

AEROSOL KALENG

PENGERTIAN

Aerosol merupakan istilah yang digunakan untuk sediaan semprotan kabut tipis dari sistem
bertekanan tinggi. Sering disalah artikan pada semua jenis sediaan bertekanan, sebagian
diantaranya melepaskan busa atau cairan setengah padat.

KEKURANGAN

1.

Mudah meledak padatekanan/suhu yang lebih tinggi.

2.

Mahal Harganya

3.

Berdampak pada ozon


KELEBIHAN

1.

Sebagian obat dapat dengan mudah diambil dari wadah

tanpa sisanya menjadi

tercemar atau terpapar.


2.
Berdasarkan pada wadah aerosol yang kedap udara, maka zat obat terlindung dari
3.

pengaruh yang tidak diinginkan akibat O2 dan kelembapan udara.


Pengobatan topikal dapat diberikan secara merata, melapisi kulit tanpa menyentuh

daerah yang diobati.


4.
Dengan formula yang tepat dan pengontrolan katup, bentuk fisik dan ukuran partikel
produk yang dipancarkan dapat diatur yang mungkin mempunyai andil dalam efektivitas
obat; contohnya, kabut halus yang terkendali dari aerosol inhalasi.
5.

Penggunaan aerosol merupakan proses yang bersih, sedikit tidak memerlukan


pencucian oleh pemakainya.

6.
7.

Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan


Bahaya kontaminasi tidak ada karena wadah kedap udara.

8.
9.

Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topikal dapat dikurangi


Takaran yang dikehendaki dapat diatur

10. Bentuk semprotan dapat diatur

STRUKTUR

1.

Wadah

Berbagai bahan yang telah digunakan dalam pembuatan wadah aerosol, termasuk (1) gelas,
dilapisi atau tidak dilapisi plastik; (2) logam, termasuk kaleng yang disepuh dengan baja,
aluminium dan baja tidak berkarat (stainless steel); dan (3) plastik.
2. Propelan
Propelan berfungsi memberikan tekanan yang dibutuhkan untuk mengeluarkan bahan dari
wadah dan dalam kombinasi dengan komponen lain mengubah bahan ke bentuk fisik yang
diinginkan. Sebagai propelan digunakan gas yang dicairkan atau gas yang dimampatkan
misalnya hidrokarbon, khususnya turunan fluoroklorometana, etana, butana dan pentana
(gas yang dicairkan), CO2, N2, dan Nitrosa (gas yang dimampatkan).
3. Kosentrat mengandung Zat Aktif

Konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk memperbaiki kelarutan zat
aktif/zat berkhasiat atau formulasi dalam propelan, misalnya etanol, propilenglikol, PEG.
4.Katup Terpasang
Fungsi katup terpasang adalah untuk memungkinkan pelepasan isi wadah dari tabung dalam
bentuk yang diinginkan dengan kecepatan yang diinginkan dan dengan adanya katup yang
berukuran, dalam jumlah/dosis yang tepat. Bahan yang digunakan dalam pembuatan katup
harus disetujui oleh FDA. Di antara bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan
berbagai katup ialah plastik, karet, aluminium, dan baja tidak berkarat.

ISI DIDALAM KALENG AEROSOL

Apa yang ada di dalam kaleng aerosol ?


Di dalam kaleng aerosol terdapat dua komponen, yaitu: Produk dan Propellant
(zat pendorong).
Ada dua tipe propellant:
1.
2.

Gas yang ditekan, contohnya nitrogen atau karbondioksida.


Gas yang dicairkan, contohnya butana, isobutana, propana

Biasanya aerosol untuk keperluan rumah tangga saat ini menggunakan tipe yang
kedua, yaitu gas yang dicairkan. Di dalam kaleng, uap menghasilkan tekanan
untuk mendorong produk keluar. Makin sedikit isi produk, maka semakin

banyak propellant yang menguap untuk mempertahankan tekanan yang konstan


di atas produk.
Propellant jenis gas yang dicairkan paling banyak adalah hidrokarbon sederhana
seperti butana dan propana. Konsekuensinya, zat ini sangat mudah terbakar
(flammable). Chloro Fluoro Carbon (CFC) pernah digunakan sebagai propellant,
karena zat ini tidak mudah terbakar, namun para ilmuwan menemukan bahwa
CFC ternyata dapat merusak lapisan ozon di atas atmosfir, sehingga saat ini
sudah tidak lagi dipergunakan.

MODEL

CARA KERJA

Ketika katup ditekan dan terbuka, tekanan pada propelan cair di dalam kaleng akan
langsung berkurang. Karena tekanan yang berkurang ini, propelan mulai mendidih dan
menguap lalu membentuk lapisan gas di bagian atas kaleng. Lapisan gas bertekanan tinggi
ini selanjutnya akan mendorong produk cair, serta beberapa propelan cair, melalui selang
sampai ke mulut tabung. Beberapa kaleng, seperti kaleng cat semprot, memiliki bantalan
bola di dalam kaleng. Jika anda mengguncang kaleng, bantalan bola tersebut akan berderak
dan membantu untuk mencampur propelan dan produk, sehingga produk didorong keluar
dalam bentuk kabut yang halus.

TEORI DASAR

Hukum-hukum gas dari Boyle, Charles, dan Gay Lussac didapatkan dengan bantuan
teknik yang sangat berguna di dalam sains, yaitu menjaga satu atau lebih variabel tetap
konstan untuk melihat akibat dari perubahan satu variabel saja. Hukum-hukum ini dapat
digabungkan menjadi satu hubungan yang lebih umum antara tekanan, volume, dan suhu
dari gas dengan jumlah tertentu: PV T .
Perbandingan ini dapat dibuat menjadi persamaan dengan memasukkan konstanta
perbandingan. Penelitian menunjukkan bahwa konstanta ini memiliki nilai yang berbeda
untuk gas yang berbeda. Konstanta pembanding tersebut ternyata sama untuk semua gas,
jika kita menggunakan angka mol. Pada umumnya, jumlah mol (n) pada suatu sampel zat
murni tertentu sama dengan massanya dalam gram dibagi dengan massa molekul yang
dinyatakan sebagai gram per mol.
n (mol) = massa (gram)/massa molekul (g/mol)
Perbandingan tersebut dapat dituliskan sebagai persamaan :
PV = n.R.T.
Persamaan ini disebut Hukum Gas Ideal, atau persamaan keadaan gas ideal. Istilah ideal
digunakan karena gas riil tidak mengikuti persamaan tersebut.

CONTOH SOAL

Sebuah aerosol digunakan dapat mengandung 0,0173 mol gas dan memiliki volume 425
mL. Hitung tekanan dalam kaleng yang jika tanpa sengaja dipanaskan sampai
395 o C. (Peringatan:!! Jangan lakukan ini)
Mengingat:

V = 425 mL

n = 0,0173 mol
T = 395 o C + 273 = 668K
Cari: P
PV = nRT
P =nRT x 1/V
P = 0,0173 . 0,08206 . 668 x 1/0,425
= 2,23 atm

DECEMBER 2012

https://ekaputri12.wordpress.com/2012/12/19/aerosol-kaleng/

pengetahuan farmasii
Loading...

FRIDAY, SEPTEMBER 23, 2011

PENGERTIAN AEROSOL
BAG I
PENGERTIAN AEROSOL
I.1 Pengertian secara umum
Aerosol merupakan istilah yang digunakan untuk sediaan semprotan kabut tipis dari
sistem bertekanan tinggi. Sering disalah artikan pada semua jenis sediaan bertekanan, sebagian
diantaranya melepaskan busa atau cairan setengah padat.
I.2 Menurut FI III
Aerosol adalah sediaan yang mengandung satu atau lebih zat berkhasiat dalam wadah
yang diberi tekanan, berisi propelan atau campuran propelan yang cukup untuk memancarkan
isinya hingga habis, dapat digunakan untuk obat luar atau obat dalam dengan menggunakan
propelan yang cukup.
I.3 Menurut FI IV
Aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas dibawah tekanan, mengandung zat aktif
terapeutik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan. Sediaan ini digunakan untuk
pemakaiaan topical pada kulit dan juga pemakaiaan local pada hidung ( aerosol nasal ), mulut
( aerosol lingual ) atau paru-paru ( aerosol inhalasi ) ukuran partikel untuk aerosol inhalasi harus
lebih kecil dari 10 m, sering disebut juga inhaler dosis turukur . Aerosol Busa adalah emulsi
yang mengandung satu atau lebih zat aktif, surfaktan, cairan mengandung air atau tidak, dan
propelan.
Dalam literatur lain, aerosol adalah suatu sistem koloid lipofob (hidrofil), dimana fase
eksternalnya berupa gas atau campuran gas dan fase internalnya berupa partikel zat cair yang
terbagi sangat halus atau partikel-partikelnya tidak padat, ukuran partikel tersebut lebih kecil
dari 50 m. jika partikel internal terdiri dari partikel zat cair, system koloid itu berupa awan atau
embun. Jika partikel internal terdiri ndari partikel zat padat, system koloid itu berupa asap atau
debu.
BAG II
KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN PEMAKAIAN AEROSOL
II.1 Keuntungan pemakaian aerosol
Beberapa keistimewaan aerosol farmasi yang dianggap menguntungkan lebih dari bentuk
sediaan lain adalah sebagai berikut :
a. Sebagian obat dapat dengan mudah diambil dari wadah tanpa sisanya menjadi tercemar atau
terpapar.
b. Berdasarkan pada wadah aerosol yang kedap udara, maka zat obat terlindung dari pengaruh

yang tidak diinginkan akibat O2 dan kelembapan udara.


c. Pengobatan topikal dapat diberikan secara merata, melapisi kulit tanpa menyentuh daerah
yang diobati.
d. Dengan formula yang tepat dan pengontrolan katup, bentuk fisik dan ukuran partikel produk
yang dipancarkan dapat diatur yang mungkin mempunyai andil dalam efektivitas obat;
contohnya, kabut halus yang terkendali dari aerosol inhalasi.
e. Penggunaan aerosol merupakan proses yang bersih, sedikit tidak memerlukan pencucian
oleh pemakainya.
f. Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan
g. Bahaya kontaminasi tidak ada karena wadah kedap udara
h. Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topikal dapat dikurangi
I .Takaran yang dikehendaki dapat diatur
j. Bentuk semprotan dapat diatur
II.2 Kerugian pemakaian aerosol
Kerugian bentuk sediaan aerosol dalam bentuk MDI (Metered Dose Inhalers) :
a. MDI biasanya mengandung bahan obat terdispersi dan masalah yang sering timbul berkaitan
dengan stabilitas fisiknya;
b. Seringnya obat menjadi kurang efektif;
c. Efikasi klinik biasanya tergantung pada kemampuan pasien menggunakan MDI dengan baik
dan benar.
BAG III
JENIS ATAU SYSTEM AEROSOL
III.1 System 2 fase (gas dan cair)
A. Terdiri atas larutan zat aktif dalam propelan cair dan propelan bentuk uap ,
B. sebagai Pelarut digunakan etanol, propilenglikol, PEG untuk menambah kelarutan zat aktif.
C. Fase gas dan fase cair atau fase gas dan fase padat untuk aerosol yang berbentuk serbuk
D. fase cair dapat terdiri dari komponen zat aktif / campuran zat aktif dan propelan cair /
komponen propelan yang dilarutkan di dalamnya. Yang termasuk system ini antara lain yaitu :
a. aerosol ruang ( space sprays) : insektisida, deodorant
b. aerosol pelapis permukaan ( surface coating sprays ) : cat, hair sprays
aerosol system dua fase ini beroperasi pada tekanan 30 40 p.s.i.g ( pounds per square in gauge )
pada suhu 21C.
III.2 System 3 fase (gas, cair, padat atau cair)
Terdiri dari suspense atau emulsi zat aktif, propelan cair dan uap propelan. Suspense
terdiri dari zat aktif yang dapat di dispersikan dalam system propelan dengan zat tambahan yang
sesuai seperti zat pembasah atau bahan pembawa padat seperti talk dan silica koloida.
Aerosol system 3 fase ini beroperasi pada tekanan 15 p.s.i.g ( pounds per square in gauge)
pada suhu 21C.
BAG IV
KOMPONEN AEROSOL
IV.1 Wadah
Berbagai bahan yang telah digunakan dalam pembuatan wadah aerosol, termasuk (1)
gelas, dilapisi atau tidak dilapisi plastik; (2) logam, termasuk kaleng yang disepuh dengan baja,

aluminium dan baja tidak berkarat (stainless steel); dan (3) plastik. Pemilihan wadah untuk
produk aerosol berdasarkan pada kemampuan penyesuaiannya terhadap cara pembuatan,
ketercampurannya dengan komponen formula, kemampuannya untuk menahan tekanan yang
diharapkan produk, kepentingannya dalam model dan daya tarik estetik pada bagian pembuatan
pembiayaan.
Ini bukan untuk kerapukan dan bahaya pecahnya, wadah gelas lebih dipilih untuk
sebagian besar aerosol. Gelas mencegah lebih banyak persoalan yang disebabkan oleh ketidak
campuran secara kimia dengan formulasi dari pada yang terjadi dengan wadah logam dan bukan
menjadi sasaran karat. Gelas juga lebih dapat disesuaikan dengan kreativitas model. Segi
negatifnya, wadah gelas harus direncanakan tepat untuk menghasilkan tekanan maksimum yang
aman dari daya tahan tekan yang kuat. Lapisan plastik umum dipakai di permukaan luar wadah
gelas untuk membuatnya lebih tahan terhadap kepecahan yang tidak disengaja, dan bila pecah,
lapisan plastik mencegah penyebaran pecahan-pecahan gelas. Bila tekanan total sistem aerosol di
bawah 25 p.s.i.g dan tidak lebih dari 50% propelan digunakan, wadah gelas diperhitungkan
cukup aman. Bila diperlukan, lapisan dalam wadah gelas dapat dilapisi, untuk membuatnya lebih
tahan terhadap zat-zat kimia dari bahan-bahan formulasi.
Pada saat sekarang, wadah kaleng yang disepuh dengan baja yang paling banyak
digunakan dari wadah logam untuk aerosol. Karena bahan awal yang digunakan dalam bentuk
lapisan-lapisan, tabung aerosol yang lengkap dilipat dan dipatri untuk mendapatkan unit yang
tertutup. Bila dikehendai, lapisan penjaga khusus digunakan dalam wadah untuk mencegah
berkarat dan interaksi antara wadah dan formula. Wadah harus dicoba hati-hati sebelum diisi.
Untuk menjamin bahwa tidak ada kebocoran pada lipatan atau pada lapisan penjaga, yang akan
membuat wadah lemah atau menjadi sasaran karat.
Wadah aluminium terbanyak dibuat dengan penjuluran atau dengan cara lain yang
membuatnya tanpa lipatan. Wadah ini mempunyai keuntungan melebihi jenis wadah yang dilipat
dalam hal keamanannya terhadap kebocoran, ketidakcampuran, dan karat. Baja tidak berkarat,
digunakan untuk mendapatkan wadah aerosol volume kecil tertentu dimana dibutuhkan daya
tahan yang besar terhadap zat-zat kimia. Keterbatasan pemakaian baja tidak berkarat ini adalah
biayanya yang tinggi.
Wadah plastik tidak selalu berhasil baik sebagai pengemas aerosol karena sifatnya yang
tidak ditembus oleh uap dalam wadah. Juga, interaksi tertentu obat plastik telah terjadi yang
mempengaruhi penglepasan obat dari wadah dan menurunkan efektivitas produk.
IV.2 Propelan
Propelan berfungsi memberikan tekanan yang dibutuhkan untuk mengeluarkan bahan
dari wadah dan dalam kombinasi dengan komponen lain mengubah bahan ke bentuk fisik yang
diinginkan. Sebagai propelan digunakan gas yang dicairkan atau gas yang dimampatkan
misalnya hidrokarbon, khususnya turunan fluoroklorometana, etana, butana dan pentana (gas
yang dicairkan), CO2, N2, dan Nitrosa (gas yang dimampatkan).Sistem propelan yang baik harus
mempunyai tekanan uap yang tepat sesuai dengan komponen aerosol lainnya.
IV.3 Konsentrat mengandung zat aktif
Konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk memperbaiki kelarutan zat
aktif/zat berkhasiat atau formulasi dalam propelan, misalnya etanol, propilenglikol, PEG.
IV.4 Katup

Fungsi katup terpasang adalah untuk memungkinkan penglepasan isi wadah dari tabung
dalam bentuk yang diinginkan dengan kecepatan yang diinginkan dan dengan adanya katup yang
berukuran, dalam jumlah/dosis yang tepat. Bahan yang digunakan dalam pembuatan katup harus
disetujui oleh FDA. Di antara bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan berbagai katup
ialah plastik, karet, aluminium, dan baja tidak berkarat.
Katup aerosol terpasang biasanya terdiri dari bagian-bagian sebagai berikut :
a. Aktuator; Aktuator adalah konsep yang ditekankan oleh pemakai untuk mengaktifkan katup
terpasang untuk pemancaran produk. Aktuator memungkinkan pembukaan dan penutupan katup
dengan mudah. Ini terjadi lewat lubang pada aktuator dimana produk dilepaskan. Modal ruang
dalam dan ukuran lubang pemancar di aktuator berperan pada bentuk fisik produk yang dilepas
(kabut, semprotan halus, aliran zat padat, atau busa). Campuran jenis dan jumlah propelan yang
digunakan, model aktuator dan ukuran mengontrol besarnya partikel produk yang dipancarkan.
Lebih besar lubang (dan lebih sedikit propelan) yang digunakan untuk memancarkan produk
dalam bentuk busa atau aliran padat dibandingkan untuk memancarkan produk dalam bentuk
semprotan atau kabut.
b. Tangkai; Tangkai membantu aktuator dan pengeluaran produk dalam bentuk yang tepat ke ruangan
aktuator.
c. Pengikat; Pengikat ditempatkan dengan tepat (pas) terhadap tangkai, untuk mencegah kebocoran
formula bila katup pada posisi tertutup.
d. Pegas; Pegas memegang pengikat pada tempatnya dan juga merupakan mekanisme yang menarik
kembali aktuator ketika tekanan dilepaskan, kemudian mengembalikan katup ke posisi semula.
e. Lengkungan bantalan; Lengkungan bantalan terikat pada tabung aerosol atau wadah, berperan
dalam pemegangan katup ditempatkannya. Karena bagian bawah lengkung bantalan ini terkena
formula, maka ia harus mendapat perhitungan atau pertimbangan yang sama dengan bagian
dalam wadah, agar kriteria ketercampuran dipenuhi. Bila diperlukan, harus dilapisi dengan bahan
yagn inert (seperti resin epoksi atau vinil) untuk mencegah interaksi yang tidak dikehendaki.
f. Badan; Badan terletak langsung di bawah lengkung bantalan berperan dalam menghubungkan pipa
tercelup dengan tangkai dan aktuator. Bersama dengan tangkai, lubangnya membantu
menentukan kecepatan penglepasan bentuk produk yang dikeluarkan.
g. Pipa tercelup; Pipa tercelup, memanjang dari badan menurun masuk ke dalam produk, berperan
untuk membawa formula dari wadah ke katup. Kekentalan produk dan kecepatan penglepasan
yang dituju ditentukan oleh besarnya pelebaran dimensi (ukuran) dalam pipa tercelup dan badan
untuk produk tertentu.
Aktuator, tangkai, badan, dan pipa tercelup umumnya dibuat dari plastik, lengkung
bantalan dan pegas dari logam, pengikat dari karet atau plastik yang sebelumnya telah diteliti
ketahannya terhadap formula.
Katup pengukur digunakan bila formula adalah obat yang kuat, seperti pada terapi
inhalasi. Di sini dipakai sistem katup pengukur, jumlah bahan yang dilepaskan diatur oleh ruang
katup pembantu berdasarkan pada kapasitasnya atau ukurannya. Tekanan tunggal pada aktuator
menyebabkan pengosongan ruangan ini dan penglepasan ini. Keutuhan ruang dikontrol oleh
mekanisme dua katup. Bila katup aktuator pada posisi tertutup, penutup antara ruang dan udara
luar diaktifkan. Akan tetapi, pada posisi ini ruangan dimungkinkan untuk diisi dengan isi dari
wadah karena penutup antara ruang dengan wadah terbuka. Penekanan aktuator menyebabkan
pembalikan secara serentak kedudukan penutup, ruang menjadi terbuka ke arah udara luar,
melepaskan isinya dan pada waktu yang sama ruang tertutup terhadap isi wadah. Pada

penglepasan aktuator, sistem dikembalikan untuk mendapatkan dosis berikutnya. USP memuat
pemeriksaan penentuan jumlah yang dilepas katup pengukur secara kuantitatif.
Produk aerosol hampir seluruhnya mempunyai tutup pengaman atau penutup yang pas
tepat di atas katup dan lengkung bantalan. Pemberian tutup ini untuk menjaga katup dari
pengotoran debu dan kotoran. Tutup umumnya dibuat dari plastik atau logam dan juga memberi
fungsi dekoratif.
BAG V
PEMBUATAN AEROSOL
V.1 Proses pengisian dengan pendinginan
Konsentrat ( umumnya di dinginkan smpai suhu dibawah 0 C ) dan propelan dingin yang
telah di ukur, dimasukan dalam wadah terbuka ( biasanya wadah telah didinginkan ). Katup
penyemprot kemudian di pasang pada wadah hingga membentuk tutup kedap tekanan.
Selama interval antara penambahan propelan dan pemasangan katup terjadi penguapan
propelan yang cukup untuk mengeluarkan udara dari wadah.
V.2 Proses pengisian dengan tekanan ( Panas )
Hilangkan udara dalam wadah dengan cara penghampaan atau dengan menambah sedikit
propelan, isikan konsentrat ke dalam wadah, tutup kedap wadah. Isikan propelan melalui lubang
katup dengan cara penekanan, atau propelan di biarkan mengalir dibawah tutup katup, kemudian
katup di tutup ( pengisian dilakukan di bawah tutup ).
Pengendalian proses pembuatan biasanya meliputi pemantauan formulasi yang sesuai dan
bobot pengisi propelan serta uji tekanan dan uji kebocoran pada produk akhir aerosol.
BAG VI
FORMULASI AEROSOL
Formulasi aerosol terdiri dari dua komponen yang esensial :
A. Bahan obat yang terdiri dari zat aktif dan zat tambahan (pelarut, antioksidan, dansurfaktan)
B. Propelan dapat (tunggal atau campuran)
Zat tambahan dan propelan tersebut sebelum di formulasikan harus diketahui betul- betul
sifat fisika dan kimianya dan efek yang ditimbulkan terhadap sediaan jadi. Tergantung dari type
aerosol yang di pakai, aerosol farmasi dapat dibuat sebagai embun halus, pancaran basah, busa
stabil.
BAG VII
CARA KERJA AEROSOL
Aerosol bekerja dengan dasar sebagai berikut :
A. Jika suatu gas yang dicairkan berada daalam wadah yang tertutup, maka sebagai dari gas tersebut
akan menjadi uap dan sebagian lagi tetap cair. Dalam keaadaan keseimbangan, fase uap naik,
fase cair turun.
B. Komponen zat aktif dari obat dilarutkan / di dispersikan dalam fase cair dri gas tersebut.
C. Fase uap gas memberi tekanan pada dinding dan pernukaan fase cair.

D. Jika pada fase cair dimasukan tabung yang pangkalnya melekap pada katup dan hanya ujungnya
yang masuk ke fase cair, maka karena tekanan uap tersebut, fase cair akan naik melalui tabung ke
lubang katup.
E. Jika tombol pembuka ( actuator ) ditekan, katup terbuka, fase cair didorong keluar selama
actuator ditekan.
F. Fase gas yang berkurang akan terisi kembali oleh fase cair yang menguap.
G. Fase cair yang keluar bersama zat aktif, karena titik didihnya terlampaui, akan menguap di udara
menyebabkan terjadinya bentuk semprotan atau spray.
BAG VIII
PEMERIKSAAN

VIII.1 Derajat semprotan


Derajat semprot adalah angka yang menunjukkan jumlah bobot isi aerosol yang
disemprotkan dalam satu satuan waktu tertentu dinyatakan dalam gram tiap detik.
Caranya:
Pilih tidak kurang dari 4 wadah
Tekan actuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik
Timbang sesama masing-masing wadah, celupkan ke dalam penangas air pada suhu 250 C
sampai tekanan tetap
Keluarkan wadah dari penangas air dan keringkan
Tekan actuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-masing wadah
Masukkan kembali ke dalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan tiga kali untuk
masing-masing wadah
Hitung derajat semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram per detik.
VIII.2 Pengujian kebocoran
Caranya:
Pillih 12 wadah, catat tanggal dan waktu (pembulatan sampai jam)
Timbang wadah satu persatu (pembulatan sampai mg), catat bobot sebagai W1
Biarkan wadah dalam posisi tegak selama tidak kurang dari 3 hari pada suhu kamar
Timbang kembali wadah satu persatu, catat bobot sebagai W2
Hitung waktu perobaan dan catatwaktu sebagai T (dalam jam)
Hitung derajat kebocoran (Dkb) masing-masing wadah dalam tiap tahun dengan rumus:
Dkb =(W1-W2) x (365/T) x 24
Bobot tertera dalam etiket

Sediaan memenuhi syarat jika DKb rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5% dan
jika tidak satupun bocor lebih dari 5% pertahun
Jika satu wadah bocor lebih dari 5% pertahun, tetapkan DKb dengan menggunakan 24 wadah
lainnya
Sediaan memenuhi syarat jika dari 36 wadah, tidak lebih dari 2 wadah yang bocor lebih dari 5%
pertahun dan tidak satupun wadah lebih dari 7% pertahun, dari bobot yang tertera pada etiket.
VIII.3 Pengujian tekanan
Caranya:
Pilih tidak kurang dari 4 wadah

Lepaskan tutup, celupkan dalam penangas air pada suhu tetap 250 C sampai tekanan tetap
Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik
Lepaskan akuator an keringkan
Ukur tekanan dengan memasang alat ukur tekanan pada tangkai katup
Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan.
BAG IX
SIGNATURA

Signatura pada sediaan aerosol itu misalnya pada obat alupent aerosol:
A. S.Nebulizer, 1-2 kali ( semprotkan kedalam mulut sehari 1-2 kali ).
B. S. Semprotkan jika pernafasan terganggu.
C. S. semprotkan jika perlu.
BAG X
INHALASI
X.1 Pengertian inhalasi
Inhalasi adalah sediaan obat atau larutan atau suspense terdiri atas satu atau lebih bahan
obat yang diberikan melalui saluran nafas hidung atau mulut untuk memperoleh efek local dan
sistemik.
Cara memberikan obat melalui hirupan tersebut dikenal sebagai terapi inhalasi. Secara garis besar
ada 3 macam alat/jenis terapi inhalasi, yaitu nebulizer, MDI (metered dose inhaler), dan DPI (dry powder
inhaler). Jenis DPI yang paling sering digunakan adalahturbuhaler. Terapi inhalasi memiliki keuntungan
dibandingkan dengan cara oral (diminum) atau disuntik, yaitu langsung ke organ sasaran, awitan kerja lebih
singkat, dosis obat lebih kecil, dan efek samping juga lebih kecil.
Untuk mendapatkan manfaat obat yang optimal , obat yang diberikan per inhalasi harus dapat
mencapai tempat kerjanya di dalam saluran napas. Obat yang digunakan biasanya dalam bentuk aerosol, yaitu
suspensi partikel dalam gas. Pemakaian alat perenggang (spacer) mengurangi deposisi (penumpukan) obat
dalam mulut (orofaring), sehingga mengurangi jumlah obat yang tertelan, dan mengurangi efek sistemik.
Deposisi (penyimpanan) dalam paru pun lebih baik, sehingga didapatkan efek terapetik (pengobatan) yang
baik. Obat hirupan dalam bentuk bubuk kering (DPI = Dry Powder Inhaler) seperti Spinhaler, Diskhaler,
Rotahaler, Turbuhaler, Easyhaler, Twisthaler memerlukan inspirasi (upaya menarik/menghirup napas) yang
kuat. Umumnya bentuk ini dianjurkan untuk anak usia sekolah.
Jenis Terapi Inhalasi
Pemberian aerosol yang idel adalah dengan alat yang sederhana, mudah dibawa, tidak mahal, secara
selektif mencapai saluran napas bawah, hanya sedikit yang tertinggal di saluran napas atas, serta dapat
digunakan oleh anak, orang cacat, dan orang tua. Namun keadaan ideal tersebut tidak dapat sepenuhnya
tercapai.

A.

Berikut beberapa alat terapi inhalasi:


Metered Dose Inhaler (MDI)
B. MDI tanpa Spacer
C. Spacer (alat penyambung)
akan menambah jarak antara alat dengan mulut, sehingga kecepatan aerosol pada saat
dihisap menjadi berkurang. Hal ini mengurangi pengendapan di orofaring (saluran napas atas).
Spacer ini berupa tabung (dapat bervolume 80 ml) dengan panjang sekitar 10-20 cm, atau bentuk
lain berupa kerucut dengan volume 700-1000 ml. Penggunaan spacer ini sangat menguntungkan
pada anak.

D.

Dry Powder Inhaler (DPI)


Penggunaan obat dry powder (serbuk kering) pada DPI memerlukan hirupan yang cukup kuat. Pada
anak yang kecil, hal ini sulit dilakukan. Pada anak yang lebih besar, penggunaan obat serbuk ini dapat lebih
mudah, karena kurang memerlukan koordinasi dibandingkan MDI. Deposisi (penyimpanan) obat pada paru
lebih tinggi dibandingkan MDI dan lebih konstan. Sehingga dianjurkan diberikan pada anak di atas 5 tahun.
E. Nebulizer
Alat nebulizer dapat mengubah obat yang berbentuk larutan menjadi aerosol secara terus-menerus,
dengan tenaga yang berasal dari udara yang dipadatkan, atau gelombang ultrasonik. Aerosol yang terbentuk
dihirup penderita melalui mouth piece atau sungkup.
Bronkodilator yang diberikan dengan nebulizer memberikan efek bronkodilatasi (pelebaran bronkus) yang
bermakna tanpa menimbulkan efek samping. Hasil pengobatan dengan nebulizer lebih banyak bergantung
pada jenis nebulizer yang digunakan. Ada nebulizer yang menghasilkan partikel aerosol terus-menerus, ada
juga yang dapat diatur sehingga aerosol hanya timbul pada saat penderita melakukan inhalasi, sehingga obat
tidak banyak terbuang

X.2 Pemakaian inhalasi salbutamol


Kata asma berasal dari bahasa Yunani asthma yang berarti sukar bernafas. Asma
termasuk salah satu penyakit yang memiliki angka kejadian yang relatif tinggi di Indonesia. Oleh
karena itu, kata asma tentu sudah tidak terdengar asing lagi bagi sebagian besar masyarakat.
Penyakit asma bisa bisa muncul kapan saja dan bisa diderita oleh siapa saja tanpa pandang bulu,
mulai dari anak-anak sampai orang dewasa, baik wanita maupun laki-laki. Saat kambuh,
panderita akan mengalami sesak nafas sehingga aktivitas sehari-hari, seperti sekolah maupun
kerja, bisa terganggu. Selain mengganggu aktivitas, penyakit ini bahkan bisa menyebabkan
kematian bila tidak ditangani secara cepat dan tepat. Namun jika penyakit ini dikendalikan,
kematian dapat dicegah dan penderita asma tak perlu mengalami serangan lagi atau gejalanya
berkurang. Untuk dapat mengetahui bagaimana cara pencegahan dan pengobatan yang tepat
untuk asma, maka penderita perlu mengenal lebih jauh tentang asma terlebih dahulu.
Asma adalah penyakit yang disebabkan karena adanya inflamasi (peradangan) kronis pada
saluran pernafasan, yang belum diketahui secara pasti penyebabnya. Beberapa faktor yang dapat
memicu terjadinya asma antara lain adalah: infeksi saluran pernafasan, alergen (debu, bulu
hewan, serbuk sari, dll), kondisi lingkungan (udara dingin, asap rokok), stress, olahraga berat,
obat (aspirin, NSAIDs, -blocker). Adanya peradangan membuat saluran pernafasan menjadi
sangat sensitif terhadap rangsangan dan mudah mengalami penyempitan. Penyempitan ini
menyebabkan udara yang masuk dan keluar saluran pernafasan terhalang sehingga penderita
menjadi sesak. Selain itu, serangan asma juga sering disertai dengan serangan batuk, nafas
pendek, rasa sesak di dada. Pada asma yang sudah parah biasanya juga ditandai dengan wheezing
atau mengi, terutama pada malam hari. Penyempitan saluran nafas pada asma bersifat
reversible dan serangan biasanya berlangsung beberapa menit sampai beberapa jam.
Kelainan utama penyakit asma adalah peradangan saluran nafas, sehingga
pengelolaan/pengobatannya bukan hanya ditujukan untuk menghilangkan gejala sesak nafas
semata, tetapi juga berbagai tujuan berikut yaitu, agar penderita mempunyai fungsi paru
mendekati normal dan gejala asmanya menghilang atau minimal. Tujuan lainnya adalah agar
serangan asma minimal, pemakaian obat untuk serangan sesak berkurang, dan tidak ditemukan
efek samping obat.
Secara umum, ada 2 cara untuk mengatasi asma yaitu dengan terapi non-farmakologis (tanpa
obat) dan terapi farmakologis (dengan obat). Terapi non farmakologis dapat dilakukan dengan
menghindari faktor-faktor resiko yang dapat menimbulkan asma serta dengan melakukan

olahraga ringan seperti renang.


Adapun untuk terapi farmakologis, ada dua jenis obat yang biasa digunakan yaitu quick-relief
dan long-term control. Kedua jenis obat tersebut memiliki cara kerja yang berbeda. Obat-obat
quick-relief, misal bronkodilator, bekerja dengan merelaksasi otot-otot di saluran nafas sehingga
saluran nafas yang semula menyempit akan melebar kembali dan penderita mampu bernafas
dengan lega. Dengan demikian, obat-obat ini lebih efektif digunakan saat serangan asma terjadi.
Adapun obat-obat long-term relievers digunakan untuk mencegah timbulnya serangan asma
dengan mengatasi peradangan di saluran pernafasan agar tidak semakin memburuk, antara lain
dengan mengurangi udem. Contoh obat yang termasuk long-term relievers ini adalah
kortikosteroid.
Salbutamol merupakan salah satu bronkodilator yang paling aman dan paling efektif. Tidak salah
jika obat ini banyak digunakan untuk pengobatan asma. Selain untuk membuka saluran
pernafasan yang menyempit, obat ini juga efektif untuk mencegah timbulnya exercise-induced
broncospasm (penyempitan saluran pernafasan akibat olahraga). Saat ini, salbutamol telah
banyak beredar di pasaran dengan berbagai merk dagang, antara lain: Asmacare, Bronchosal,
Buventol Easyhaler, Glisend, Ventolin, Venasma, Volmax, dll. Selain itu, salbutamol juga telah
tersedia dalam berbagai bentuk sediaan mulai dari sediaan oral (tablet, sirup, kapsul), inhalasi
aerosol, inhalasi cair sampai injeksi. Adapun dosis yang dianjurkan adalah sebagai berikut:
A. Sediaan oral
Anak : 200 mcg/kg BB diminum 4 kali sehari
Anak 2-6 tahun : 1-2 mg 3-4 kali sehari
Anak 6-12 tahun : 2 mg diminum 3-4 kali sehari
Dewasa : 4 mg diminum 3-4 kali sehari, dosis maksimal 1 kali minum sebesar 8 mg
Catatan : dosis awal untuk usia lanjut dan penderita yang sensitif sebesar 2 mg
Inhalasi aerosol
* Anak : 100 mcg (1 hisapan) dan dapat dinaikkan menjadi 200 mcg (2 hisapan) bila perlu.
* Dewasa : 100-200 mcg (1-2 hisapan), 3-4 kali sehari
Inhalasi cair
* Dewasa dan anak >18 bulan : 2,5 mg diberikan sampai 4 kali sehari atau 5 kali bila perlu.
* Catatan : manfaat terapi ini pada anak
Injeksi subkutan atau intramuscular
* Dosis : 500 mcg diulang tiap 4 jam bila perlu

Injeksi intravena lambat


* Dosis : 250 mcg, diulang bila perlu
Sediaan inhalasi cair banyak digunakan di rumah sakit untuk mengatasi asma akut yang berat,
sedangkan injeksi digunakan untuk mengatasi penyempitan saluran nafas yang berat. Bentuk
sediaan lain, seperti tablet, sirup dan kapsul digunakan untuk penderita asma yang tidak dapat
menggunakan cara inhalasi. Dari berbagai bentuk sediaan yang ada, pemberian salbutamol dalam
bentuk inhalasi aerosol cenderung lebih disukai karena selain efeknya yang cepat, efek samping
yang ditimbulkan lebih kecil jika dibandingkan sediaan oral seperti tablet. Bentuk sediaan ini
cukup efektif untuk mengatasi serangan asma ringan sampai sedang, dan pada dosis yang
dianjurkan, efeknya mampu bertahan selama 3-5 jam. Beberapa keuntungan penggunaan
salbutamol dalam bentuk inhalasi aerosol, antara lain:
v Efek obat akan lebih cepat terasa karena obat yang disemprotkan/dihisap langsung masuk ke
saluran nafas.
v Karena langsung masuk ke saluran nafas, dosis obat yang dibutuhkan lebih kecil jika
dibandingkan dengan sediaan oral.
v Efek samping yang ditimbulkan lebih kecil dibandingkan sediaan oral karena dosis yang
digunakan juga lebih kecil.
Namun demikian, penggunaan inhalasi aerosol ini juga memiliki kelemahan yaitu ada
kemungkinan obat tertinggal di mulut dan gigi sehingga dosis obat yang masuk ke saluran nafas
menjadi lebih sedikit dari dosis yang seharusnya. Untuk memperbaiki penyampaian obat ke
saluran nafas, maka bisa digunakan alat yang disebut spacer (penghubung ujung alat dengan
mulut).
Sangat penting untuk mengetahui bagaimana cara penggunaan inhalasi aerosol yang benar.
Mengapa? Karena cara pakai yang salah bisa berakibat kegagalan terapi. Cara yang benar adalah
dengan menghisapnya secara perlahan dan menahan nafas selama 10 detik sesudahnya.
Kontraindikasi dari obat ini adalah untuk penderita yang hipersensitif terhadap salbutamol
maupun salah satu bahan yang terkandung di dalamnya. Adapun efek samping yang mungkin
timbul karena pamakaian salbutamol, antara lain: gangguan sistem saraf (gelisah, gemetar,
pusing, sakit kepala, kejang, insomnia); nyeri dada; mual, muntah; diare; anorexia; mulut kering;
iritasi tenggorokan; batuk; gatal; dan ruam pada kulit (skin rush). Untuk penderita asma yang
disertai dengan penyakit lainnya seperti: hipertiroidisme, diabetes mellitus, gangguan jantung
termasuk insufisiensi miokard maupun hipertensi, perlu adanya pengawasan yang lebih ketat
karena penggunaan salbutamol bisa memperparah keadaan dan meningkatkan resiko efek
samping. Pengawasan juga perlu dilakukan pada penderita asma yang sedang hamil dan
menyusui karena salbutamol dapat menembus sawar plasenta. Untuk meminimalkan efek
samping maka untuk wanita hamil, sediaan inhalasi aeorosol bisa dijadikan pilihan pertama.
Penggunaan salbutamol dalam bentuk sediaan oral pada usia lanjut sebaiknya dihindari

mengingat efek samping yang mungkin muncul.


Beberapa hal penting yang perlu diketahui oleh para pengguna salbutamol untuk mengatasi
asma, adalah sebagai berikut:
v Sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika memiliki riwayat alergi terhadap salbutamol atau
bahan-bahan lain yang terkandung di dalamnya.
v Untuk sediaan oral, sebaiknya diminum 1 jam sebelum atau 2 jam sesudah makan.
v Telan tablet salbutamol dan jangan memecah maupun mengunyahnya.
v Untuk sediaan inhalasi, kocok dulu sebelum digunakan dan buang 4 semprotan pertama jika
menggunakan inhaler baru atau inhaler yang sudah tidak terpakai selama lebih dari 2 minggu.
v Sebaiknya berkumur setiap kali sehabis mengkonsumsi salbutamol supaya tenggorokan dan
mulut tidak kering.
v Jika dibutuhkan lebih dari 1 hisapan dalam sekali pemakaian, maka beri jarak waktu minimal 1
menit untuk setiap hisapan.
v Simpan obat pada suhu kamar agar stabil (aerosol: 15-25o C; inhalasi cair: 2-25o C dan sirup:
2-30o C)
v Jika ada dosis yang terlewat, segera minum salbutamol yang terlewat. Namun jika waktu yang
ada hampir mendekati waktu pengonsumsian selanjutnya, lewati pengonsumsian yang tertinggal
kemudian lanjutkan mengkonsumsi salbutamol seperti biasa. Jangan pernah mengkonsumsi 2
dosis dalam sekali pemakaian.
v Obat-obat golongan beta blocker, seperti: propanolol, metoprolol, atenolol, dll bisa
menurunkan efek salbutamol.
v Penggunaan salbutamol dosis tinggi bersamaan dengan kortikosteroid dosis tinggi akan
meningkatkan resiko hipokalemia.
v Asetazolamid, diuretik kuat dan thiazida dosis tinggi akan meningkatkan resiko hipokalemia
jika diberikan bersamaan dengan salbutamol dosis tinggi pula.
v Penggunaan salbutamol bersama dengan obat golongan MAO-inhibitor (misal: isocarboxazid,
phenelzine) bisa menimbulkan reaksi yang serius. Hindari pemakaian obat-obat golongan ini 2
minggu sebelum, selama maupun sesudah konsumsi salbutamol.
Asma merupakan penyakit yang membutuhkan terapi jangka panjang sehingga perlu dilakukan
monitoring terhadap perkembangannya secara terus-menerus untuk melihat apakah obat yang
diberikan cocok atau tidak. Ada kalanya asma tidak cukup diatasi hanya dengan satu macam obat
saja, sehingga perlu penambahan obat (kombinasi obat). Maka dari itu, pengetahuan akan salah

satu jenis obat saja tidak cukup karena masih banyak obat selain salbutamol yang tentu saja
memiliki kelebihan dan kekurangannya masing-masing.
Agar tujuan terapi tercapai, maka penderita asma dianjurkan tetap proaktif dan semangat dalam
mengatasi penyakitnya. Pengendalian asma yang tepat akan mampu meningkatkan kualitas hidup
penderita asma sehingga bisa menjalani hidupnya secara menyenangkan. Dan satu hal yang perlu
diingat: jangan biarkan asma mengendalikan hidup Anda, tetapi Andalah yang harus
mengendalikan asma.
Posted by pengetahuan izzudd at 1:02 AM
Email ThisBlogThis!Share to TwitterShare to FacebookShare to Pinterest

http://pengetahuan-izzudd.blogspot.com/2011/09/pengertian-aerosol.html

Website PDF :
http://dhadhang.files.wordpress.com/2012/10/gel-aerosol-compatibility-mode.pdf
https://rgmaisyah.files.wordpress.com/2010/06/tugas-makalah-ptf_aerosol_rgm.pdf