PEMBUATAN DAN CARA EVALUASI SUPPOSITORIA

A. Tujuan
Mengenal dan memahami cara pembuatan dan evaluasi bentuk sediaan suppositoria
B. Dasar Teori
Supositoria adalah sediaan padat yang digunakan untuk memasukkan obat melalui
rektum, vagina, atau uretra. Pelepasan obat dalam bentuk supositoria dapat dengan meleleh,
melunak, atau melarut di dalam rongga tubuh. Supositoria sangat berguna dalam kasus
dimana obat-obatan tidak dapat diterima/dimasukkan secara oral atau karena pasien
kontraindikasi terhadap obat bila obat dimasukkan secara oral (Ansel, 2002).
Menurut sifat fisiknya basis supositoria dibagi ke dalam 2 kelompok, yaitu basis bersifat
lemak atau minyak seperti oleum cacao, basis ini melepas obat dengan cara meleleh pada
suhu tubuh dan basis larut air seperti PEG atau gelatin gliserin, basis ini melepaskan obat
dengan cara melarut pada cairan tubuh (Ansel, 2005).
Oleum cacao meleh pada suhu 32-36oC sehingga merupakan supositoria yang ideal
karena dapat meleleh pada suhu tubuh tetapi tetap pada bentuknya pada suhu kamar. Tetapi
karena trigliseridanya oleum cacao memiliki sifat poimorfi sehingga jika oleum cacao
dilelehkan pada suhu tinggi dan langsung didinginkan maka kristal akan berubah bentuk
menjadi tidak stabil dan akan melelh pada suhu kamar sehingga perlu ditambahkan bahan
pengeras dan penambahan ini tidak boleh berlebihan agar tidak mengganggu pelepasan basis
supositoria (Ansel, 2005).
Polietilen glikol merupakan polimer dari oksida dan ar. Pemberian nomor menunjukkan
berat molekul rata-rata dari masing-masing polimer. Semakin bertambahnya berat molekul,
kepadatannya juga akan semakin bertambah. Supositoria dengan basis PEG tidak melebur
ketika berada pada suhu tubuh tetapi perlahan-lahan melarut pada cairan tubuh. Bahan ini
tidak hanya memungkinkan pelepasan perlambatan obat melainkan memberi kemungkinan
penyimpanan di luar lemari es (Raymond, 2006).
Uji waktu leleh dapat digunakan alat erweka jeans SSP. Pada leburan teesan-tetesan kecil
berkumpul dalam bagian berskala sempit dari pipa penguji sehingga dari waktu jalannya
peristiwa meleleh dapat ditentukan waktu lelehnya dengan mencatat waktu dimana
supositoria meleleh tanpa sisa dan telah meninggalkan tempatnya (Raymond, 2006).
C. Alat dan Bahan
1. Alat :

Beaker glass
Pengaduk kaca
Cawan porselen
Mortir dan stamper

Cetakan suppositoria
Alat uji waktu leleh / larut

suppositoria
Pipet tetes

PEG 400
PEG 6000

2. Bahan :

Natrium salisilat
Cera Flava
Oleum Cacao

D. Formula
Formula
Natrium

I
0,1

II
0,1

III
0,1

IV
0,1

Salisilat
Cera Flava
Oleum Cacao
PEG 6000
PEG 400

2,9
-

2,81
0,09
-

2,61
0,29

2,32
0,58

Buat masing-masing formula suppositoria sebanyak 6

(Penimbangan unutk 6 suppositoria)

E. Skema Kerja
Suppositoria formula I & II
Cera flava dilelehkan dalam cawan porselen diatas penangas air
Oleum cacao ditambahkan sepertiga bagian sedikit demi sedikit sambil diaduk hingga
homogen
Sisa oleum cacao ditambahkan sambil diaduk homogeny

Natrium salisilat dengan massa (2) dicampur dalam mortir panas hingga terdispersi
homogeny
Massa (3) dikembalikan dalam cawan panas, diaduk dan dituangkan kedalam cetakan
suppositoria yang terlebih dahulu dihangatkan dan dioles dengan paraffin cair
Cetakan didinginkan dalam lemari es sampai membeku
Suppositoria diambil dari cetakan dan disimpan dalam almari es unutk percobaan
berikutnya
Dilakukan pemeriksaan keseragaman bobot

Suppositoria formula III & IV

Kedua macam PEG dilelehkan, diaduk hingga homogeny dalam cawan panas
Campuran (1) dicampurkan dalam mortir hangat bersama Na Salisilat sambil digilas
homogen
Massa (2) dikembalikan dalam cawan panas, diaduk homogeny dan dituangkan ke dalam
cetakan suppositoria
Didinginkan sampai membeku
Suppositoria diambil dari cetakan dan disimpan dalam almari es unutk percobaan
berikutnya
Dilakukan pemeriksaan keseragaman bobot

Instruksi Evaluasi
Siapkan formula suppositoria yang akan ditetapkan waktu lelehnya
Hubungkan semua system sirkulasi air pada alat tersebut
Alirkan air pada 370C
Masukkan suppositoria yang akan ditentukan waktu lelehnya dalam bagian spiral dari
alat tersebut.
Atur batang kaca hingga tepat menyentuh suppositoria

Masukkan bagian alat tersebut kedalam tabung untuk air mengalir sedemikian rupa
sehingga skala 0 sejajar dengan permukaan air diluarnya
Pada waktu air menyentuh suppositoria, mulailah menjalankan pencatat waktu
Pencatat waktu dihentikan bila tidak ada lagi terlihat bagian suppositoria yang berada
pada spiral kaca tersebut
Lakukan percobaan unutk masing-masing suppositoria sebanyak 2 kali

F. Data Supositoria :
1. Uji Keseragaman Bobot

Formula 1

Formula 2

Formula 3

Formula 4

2,9692

3,0394

3,6920

3,8027

2,9631

3,0342

3,6301

3,7607

2,9431

3,0432

3,6415

3,8124

2,8897

3,0325

3,7748

3,7639

2,9045

2,9224

3,7042

3,7104

= 14,6696

= 15,0717

= 18,4426

= 18,8501

Rata-rata=2,93392

Rata-rata=3,01434

Rata-rata=3,68852

Rata-rata=3,77002

Formula 1 :
Formula 1 (x)

X - rata-rata

(X rata-rata)2

2,9692

0,03528

1,2447 x 10-3

2,9631

0,02918

8,5147 x 10-4

2,9431

0,00918

8,4272 x 10-5

2,8897

-0,04422

1,9554 x 10-3

2,9045

-0,02942

8,6554 x 10-4

 = 5,0014 x 10-3

Rata-rata=2,93392

Range keseragaman bobot :

batas bawah 10% 10% x 2,93392 = 0,293392

2,93392 0,293392 = 2,640528
Batas atas 5%

5% x 2,93392 = 0,146696

2,93392 + 0,146696 = 3, 080616

kesimpulan : semua suppositoria masuk ke dalam nilai range (keseragaman baik)

Formula 2 :
Formula 2 (x)

X - rata-rata

(X rata-rata)2

3,0394

0,02506

6,2800 x 10-4

3,0342

0,01986

3,9442 x 10-4

3,0432

0,02886

8,3289 x 10-4

3,0325

0,01816

3,2979 x 10-4

2,9224

-0,09194

Rata-rata=3,01434

Range keseragaman bobot :

8,4529 x 10-3
= 0,010638

batas bawah 10% 10% x 3,01434 = 0,301434

3,01434 0,301434 = 2,712906
Batas atas 5%

5% x 3,01434 = 0,150717

2,93392 + 0,150717 = 3,084637

kesimpulan : semua suppositoria masuk ke dalam nilai range (keseragaman baik)

Formula 3 :
Formula 3 (x)

X - rata-rata

(X rata-rata)2

3,6920

3,48 x 10-3

1,2111 x 10-5

3,6301

0,05842

3,4129 x 10-3

3,6415

0,04702

2,2109 x 10-3

3,7748

-0,08628

7,4442 x 10-3

3,7042

-0,01568

2,4586 x 10-4

Rata-rata=3,68852

Range keseragaman bobot :

= 0,0133

batas bawah 10% 10% x 3,68852 = 0,368852

3,68852 0,368852 = 3,319668
Batas atas 5%

5% x 3,68852 = 0,184426

3,68852 + 0,184426 = 3,872946

kesimpulan : semua suppositoria masuk ke dalam nilai range (keseragaman baik)

Formula 4 :

Formula 4 (x)

X - rata-rata

(X rata-rata)2

3,8027

-0,03268

1,0679 x 10-3

3,7607

9,32 x 10-3

8,6862 x 10-5

3,8124

-0,04238

1,7961 x 10-3

3,7639

6,12 x 10-3

3,7454 x 10-5

3,7104

0,05962

3,5545 x 10-3
= 6,5428 x 10-3

Rata-rata=3,77002

Range keseragaman bobot :

batas bawah 10% 10% x 3,77002 = 0,377002

3,77002 0,377002 = 3,393018
Batas atas 5%

5% x 3,77002 = 0,188501

3,77002 + 0,188501 = 3,958521

kesimpulan : semua suppositoria masuk ke dalam nilai range (keseragaman baik)

2. Uji Waktu leleh

Formula 1 (menit)

Formula 2 (menit)

Formula 3 (menit)

Formula 4 (menit)

5,46 menit

7,26 menit

30 menit

30 menit

5,52 menit

7,32 menit

30 menit

30 menit

5,55 menit

7,38 menit

30 menit

30 menit

= 16,53

= 21,96

Rata-rata=5,51

Rata-rata=7,32

I. Daftar Pustaka
Ansel, L. V., 2002, The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding,
American Pharmaceutical Association, Washington DC, USA, p. 192.
Ansel, 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Universitas Indonesia Press, Jakarta, pp.
581-583.
Raymond, 2006, the Art and Technology of Compounding, Blankiston Division, New York,
pp. 367, 380.

LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN

FARMASI I
PERCOBAAN II
PEMBUATAN DAN EVALUASI SEDIAAN SUPPOSITORIA

Disusun oleh:

Teresa Devina H.W.

Yolana Kwartono
Gersom Jalaq
Yolanda Novia Widyawati
Me Li

Kelompok

(118114169)
(118114170)
(118114172)
(118114175)
(118114177)
:

C2

Hari, tanggal praktikum

PJ Laporan

Rabu, 1 Mei 2013

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SANATA DHARMA
YOGYAKARTA
2013