Anda di halaman 1dari 19

Kelompok 5

• Desti krismalola
• Hellen oktavia
• Maria novitasari
• Oktavia andriani
• Repi yualista
OPTALMIK

merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada mata. 13) Sediaan mata merupakan produk steril. garam alkaloid. dalam campuran dan wadah yang cocok untuk digunakan pada mata.10) Larutan steril. . Suspensi obat mata adalah sediaan cair steril yang mengandung partikelpartikel yg terdispersi dalam cairan pembawa untuk pemakaian pada obat mata seperti yg tertera pada Suspensiones. dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata di sekitar kelopak mata dan bola mata. bebas partikel asing. (FI IV. antibiotik. (FI IV . (FI III .14) Sediaan mata adalah larutan atau suspensi dengan pembawa air atau minyak steril yang mengandung satu atau lebih zat aktif yang dibutuhkan untuk digunakan pada mata. tidak mengandung partikel asing. digunakan untuk mata.Defini si Sediaan steril berupa larutan atau suspensi. Larutan optalmik adalah larutan steril basis lemak atau air dari alkaloid. atau zat lain yang dimasukkan ke dalam mata.

◦ Suspensi mata memiliki kelebihan dimana adanya partikel zat aktif dapat memperpanjang waktu tinggal pada mata sehingga meningkatkan waktu terdisolusinya oleh air mata. selain itu kapiler pada retina dan iris relatif non permeabel sehingga umumnya sediaan untuk mata adalah efeknya lokal/topikal. 161) . (Codex.Perbedaa n Keuntungan : ◦ Larutan mata memiliki kelebihan dalam hal kehomogenan. bioavailabilitas dan kemudahan penangananan. Kekurangan : ◦ Volume larutan yang dapat ditampung oleh mata sangat terbatas ( 7 L) maka larutan yang berlebih dapat masuk ke nasal cavity lalu masuk ke jalur GI menghasilkan absorpsi sistemik yang tidak diinginkan. -bloker untuk perawatan glaukoma dapat menjadi masalah bagi pasien gangguan jantung atau asma bronkhial. sehingga terjadi peningkatan bioavailabilitas dan efek terapinya. Mis. 162) ◦ Kornea dan rongga mata sangat kurang tervaskularisasi. (Codex.

glucoma misal : Pilocarpine Hcl Adjuncts bedah misal : Mengairi solusi Obat diagnostik misal : Sodiumfluorescein Anestesi misal : Tetrakain .Obat yang digunakan pada mata Miotics misal : Pilocarpine Hcl Mydriatics misal : Atropin Cycloplegics misal : Atropin Antiperadangan misal : Kortikosteroid Anti -infeksi (antibiotik . antiviral dan antibakteri) Obat anti .

Anatomi dan Fisiologi Mata .

struktur bikonveks . Koroid adalah lapisan kedua mata dan terletak di antara sclera dan retina . Retina adalah lapisan terdalam di mata . disebut sebagai " putih mata " dan mempertahankan bentuk mata . Lensa adalah transparan . atau membuka melingkar di tengah iris . Daerah ini menghasilkan visi tajam . Fungsi lensa untuk membiaskan dan fokus cahaya yang masuk ke retina . Iris adalah bagian dari mata yang memberikan warna . Ini terdiri dari jaringan otot yang merespon cahaya di sekitarnya . memberikan banyak kekuatan fokus mata . lebih besar atau lebih kecil tergantung pada kecerahan cahaya . di tengah retina .Anatomi dan Fisiologi Mata Sklera : lapisan luar pelindung mata . transparan dan memungkinkan cahaya untuk masuk mata . Kornea adalah permukaan pembiasan kuat . membuat murid . Kornea : Bagian depan sclera . . Ini berisi pembuluh darah yang memberikan nutrisi pada lapisan luar retina . Ini mengubah gambar menjadi impuls listrik yang dikirim sepanjang saraf optik ke otak mana gambar diinterpretasikan . terbungkus dalam penutup transparan tipis . Makula terletak di belakang mata .

Konjungtiva adalah membran mukosa yang dimulai di tepi kornea dan garis permukaan bagian dalam kelopak mata dan sklera .Anatomi dan Fisiologi Mata Bagian dalam bola mata dibagi dengan lensa menjadi dua bagian cairan Semakin besar di bagian belakang mata diisi dengan massa agar-agar berwarna disebut humor vitreous . yang berfungsi untuk melumasi mata . . bahan seperti air jernih yang disebut aqueous humor . Bagian yang lebih kecil di depan mengandung .

Solusi cepat drainase dengan gravitasi . dan omset air mata yang normal : Volume normal air mata = 7 ul . volume penurunan = 50 ul Lakrimal drainase hidung : . mata berkedip dapat menampung volume hingga 30 ul tanpa tumpahan . disebabkan lachrymation .Absorbsi Obat di Dalam Mata Faktor-faktor yang mempengaruhi ketersediaan obat : 1. berkedip refleks .

Rendah permeabilitas kornea ( bertindak sebagai penghalang lipid ) Secara umum : Pengangkutan obat hidrofilik dan makromolekul terjadi melalui scleral rute Agen lipofilik berat molekul rendah mengikuti transportasi transcorneal dengan difusi pasif dan patuh Hukum pertama Ficks tentang difusi : J = . d Cm / dx .D . Penyerapan Superficial obat ke dalam konjungtiva dan sclera dan penghapusan cepat oleh aliran darah perifer : 3.Absorbsi Obat di Dalam Mata 2.

Penyerapan Kornea ◦ J = Tingkat fluks melintasi membran ◦ D = Koefisien difusi . seperti ukuran molekul obat ◦ Cm = Konsentrasi gradien . . kekuatan pendorong untuk masuk ke dalam obat aqueous humor ◦ Catatan : Obat harus memiliki dual kelarutan ( minyak dan larut dalam air ) untuk melintasi epitel kornea ( penghalang lipid ) maka aqueous humor .Sebagai kelarutan obat . gradien .Koefisien difusi .

Pemberian Obat Di Therapeuctic Mata Adalah Masalah Yang Menantang Bioavailibilty miskin Protektif mekanisme Tinggal waktu yang singkat •Berkedip •Lakrimasi refleks •Drainase nasolakrimalis Anatomi mata Sifat penghalang kornea .

◦Non iritasi dan bentuk yang nyaman ◦Sifat reologi yang sesuai .Syrat Ideal Sediaan Optalmik Karakteristik berikut ini diperlukan untuk mengoptimalkan sistem pengiriman obat mata : ◦Penetrasi kornea yang baik . ◦Memperpanjang waktu kontak dengan jaringan kornea . ◦Kesederhanaan berangsur-angsur bagi pasien .

Macam Bentuk Sediaan Optalmic Cairan Tetes mata topikal ◦Larutan ◦Suspensi ◦Bubuk untuk pemulihan ◦Larutan sistem gel Semi padat • Salep • gel Padat Bentuk intraocular dosis • Sisipan pada mata • Injeksi • Implan • Cairan cuci mata .

sac ◦Oleskan sedikit tekanan ke bola karet atau botol plastik untuk memungkinkan penurunan jatuh ke mata . ◦Jangan memeras tutup Untuk mencegah kontaminasi : ◦tangan yang bersih ◦Jangan menyentuh ujung pipet ke jaringan mata dan sekitarnya .de .Tetes Mata Topikal Cara penggunaan : ◦Tarik kebawah kelopak mata ◦Memiringkan kepala ke belakang ◦Lihatlah langit-langit setelah ujung menunjuk dekat dengan rendah cul .

Keuntungan wadah plastik : ◦ Murah. ◦ Jika disimpan dalam waktu lama. relatif tidak mudah pecah ◦ Mudah digunakan dan lebih tahan kontaminasi karena menggunakan built-in dropper. Kekurangan wadah plastik : ◦ Dapat menyerap pengawet dan mungkin permeabel terhadap senyawa volatil. ◦ Wadah polietilen tidak tahan autoklaf sehingga disterilkan dengan iradiasi atau etilen oksida sebelum dimasukkan produk secara aseptik. .WADAH DAN PENYIMPANAN Saat ini wadah untuk larutan mata yang berupa gelas telah digantikan oleh wadah plastik feksibel terbuat dari polietilen atau polipropilen dengan built-in dropper. ringan. dapat terjadi hilangnya pengawet. uap air dan oksigen. produk menjadi kering (terutama wadah dosis tunggal) dan produk teroksidasi.

Atau dengan suatu tutup yang dibuat dan disterilisasi secara terpisah.Persyaratan kompendial : ◦ Farmakope Eropa dan BP mensyaratkan wadah untuk tetes mata terbuat dari bahan yang tidak menguraikan/merusak sediaan akibat difusi obat ke dalam bahan wadah atau karena wadah melepaskan zat asing ke dalam sediaan. . hal 10). Penyimpanan ◦ Tetes mata disimpan dalam wadah “tamper-evident”. ◦ Wadah terbuat dari bahan gelas atau bahan lain yang cocok. ◦ Wadah sediaan dosis tunggal harus mampu menjaga sterilitas sediaan dan aplikator sampai waktu penggunaan. ◦ Wadah untuk tetes mata dosis ganda dilengkapi dengan dropper yang bersatu dengan wadah. dalam wadah kaca atau plastik tertutup kedap. dilengkapi dengan penetes (FI III. ◦ Wadah untuk tetes mata dosis ganda harus dilengkapi dengan penetes langsung atau dengan penetes dengan penutup berulir yang steril yang dilengkapi pipet karet/plastic ◦ Penyimpanan. volume 10 ml. Kompatibilitas dari komponen plastik atau karet harus dicek sebelum digunakan.

kadaluarsa dan kondisi penyimpanan ◦Untuk wadah dosis tunggal. maka pada kemasan juga harus diberi kode ◦Untuk wadah sediaan dosis ganda. Kecuali dinyatakan lain lama waktunya tidak boleh lebih dari 4 minggu ◦ Wadah dosis tunggal karena ukurannya kecil tidak dapat memuat indikasi dan konsentrasi bahan aktif. label harus menyatakan perlakuan yang harus dilakukan untuk menghindari kontaminasi isi selama penggunaan . karena ukurannya kecil hanya memuat satu indikasi bahan aktif dan kekuatan/potensi sediaan dengan menggunakan kode yang dianjurkan. bersama dengan persentasenya.PENANDAAN Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi pengawet antimikroba atau senyawa lain yang ditambahkan dalam pembuatan. Jika digunakan kode pada wadah. Untuk wadah dosis ganda harus mencantumkan batas waktu sediaan tersebut tidak boleh digunakan lagi terhitung mulai wadah pertama kali dibuka (waktu yang menyatakan sediaan masih dapat digunakan setelah wadah dibuka). ◦Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi zat aktif.

label harus menyatakan bahwa harus dilakukan perawatan tertentu untuk mencegah kontaminasi isi sediaan selama penggunaan. ◦Untuk wadah dosis ganda. ◦ Tanggal dimana sediaan tetes mata tidak layak untuk digunakan lagi (ED) ◦ Kondisi penyimpanan sediaan tetes mata.Labelling Label harus mencantumkan : ◦ Nama dan persentase zat aktif. thienee_tnt .

TERIMAKASIH Kelompok 5 STIFI bhakti pertiwi palembang .