Anda di halaman 1dari 9

PROSEDUR TETAPPEMBUATAN

BALSEM WITH METHYL SALISILAT


Disusun Oleh:
1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)
Penanggung
Jawab

Diperiksa Oleh:

Disetujui Oleh:

Tgl.

Tgl.

Hal. 1 Dari 3
No.
Tanggal Berlaku:
Pengganti

Tgl.
PROSEDUR

I.Persiapan
a. Persiapan alat-alat yang akan digunakan dan bersihkan terlebih
dahulu alat yang akan digunakan, seperti lumpang dan alu.
b. Kalibrasi pot kaca yang akan digunakan sebagai wadah sediaan.
II.

Kegiatan Produksi terdiri dari :


a. Penimbangan dan penghalusan bahan- bahan
b. Campur semua bahan
c. Masukkan kedalam pot
d. Proses produksi
e. Pengemasan
f. Evaluasi
g. Penyerahan produk jadi

III.

Penimbangan Dan Penghalusan

a.

Mahasiswa membuat nota permintaan bahan.

b.

Mahasiswa menyediakan IK tiap tahap proses


produksi (IK. No.01 Sampai IK.No.04)

c.

Mahasiswa melakukan penimbangan sesuai IK.


No.01

d.

Mahasiswa mencatat hasil penimbangan

e.

Mahasiswa melakukan penghalusan bahan aktif


dan bahan tambahan untuk memperoleh ukuran serbuk
yang diinginkan jika perlu sesuai IK No.02

PROSEDUR TETAPPEMBUATAN
BALSEM WITH METHYL SALISILAT
Disusun Oleh:
1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Hal. 2 Dari 3
No.
Tanggal Berlaku:

Diperiksa Oleh: Disetujui Oleh:

Pengganti

Tgl.

Tgl.

Tgl.

Penanggung
Jawab

PROSEDUR
IV.

Pencampuran Bahan
a. Mahasiswa mencampur semua bahan sesuai IK. No.03
b. Mahasiswa mencatat semua kegiatan dan hasil pencampuran
sesuai IK. No.03
c. Mahasiswa mengambil sampel hasil pencampuran untuk diuji
homogenitas sesuai IK. No.03
d. Mahasiswa melaksanakan pemeriksaan dan mencatat hasil
pemeriksaan

V.

Penimbangan balsem dan Pengisian kedalam pot.


a. Mahasiswa melakukan penimbangan terhadap sampel hasil
pencampuran sesuai IK. No.04
b. Mahasiswa melakukan pengisian sampel hasil penimbangan
sesuai IK. No.04kedalam pot kaca.
c. Mahasiswa mencatat semua kegiatan dan hasil penimbangan
sesuai IK. No.04

PROSEDUR TETAPPEMBUATAN
BALSEM WITH METHYL SALISILAT
Disusun Oleh:
1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Diperiksa Oleh:

Tgl.

Disetujui Oleh:

Tgl.

Penanggung
Jawab

Hal. 3 Dari 3
No.
Tanggal Berlaku:
Pengganti

Tgl.
PROSEDUR

VI.

Pencampuran fase minyak dan fase air

a. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan


b. Anggota kelompok melakukan kegiatan pencampuran fase
minyak dan fase air sesuai dengan IK pencampuran fase
minyak dan fase air.
b. Pendistribusia nzat yang tidak larut dalam basis
1. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan
2. Anggota kelompok melakukan kegiatan pendistribusian bahanbahan yang tidak larut dalam basis sesuai dengan IK
Pendistribusian zat yang tidak larut dalam basis.
c. Pengisian kedalam wadah dan pengemasan
1. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan
2. Anggota kelompok melakukan kegiatan untuk Pengisian dan
Pengemasan sesuai dengn IK Pengisian dan Pengemasan
d. Evaluasi
a. Anggota kelompok menyiapkan alat untuk kegiatan Evaluasi
terhadap sediaan yang dihasilkan
b. Anggota kelompok melakukan kegiatan untuk Evaluasi sesuai
dengan IK Evaluasi.

Hal. 1 Dari
1 hal

IK : PENIMBANGAN
DisusunOleh:

Diperiksa oleh:

Disetujui oleh:

Tgl :

Tgl :

No: /

1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Hari/Tgl:
Tujuan

Bahan
Alat
Identitas :

Memperoleh hasil timbangan dari bahan dengan jumlah yang sesuai dengan
formula.
1. Methyl Salisilat
2. Menthol
3. Nipasol
4. Paraffin solid
5. Vaselin Album
Timbangan analitik merk :
No. Kode:
Cara Kerja
Penanggung
QC
Jawab
Nomor batch
Tgl Timbang

Cara kerja :
1. Persiapan.
a. pilih bahan yang akan ditimbang dan siapkah
b. pastikan identitas dan tanggal kadaluarsa bahan
c. siapkan wadah sesuai kapasitas dan berat bahan
d. beri tabel identitas tiap wadah
e. pakai masker, sarung tangan dan alat pengambil bahan
f. tara timbangan pada angka nol / setimbang
g. pastikan kehadiran petugas QC
2. Pelaksanaan
Timbang bahan berikut sebanyak :
Nama
Fungsi
Jumlah
No
Ditimbang
bahan
bahan
seharusnya
1
Methyl Zat aktif
Salisilat
2
Menthol Anti
irritant
3
Nipasol Pengawet
4
Paraffin Basis
solid
salep
5
Vaselin Zat
Album
Pengisi

Hal. 1
Dari 1 hal

IK: PEMBUATAN DAN PELEBURAN


Disusun Oleh:

Diperiksa oleh:

Disetujui oleh:

Tgl :

Tgl :

No. :
/

1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Hari/Tgl:
Tujuan

Memperoleh campuran antara basis salep dan bahan aktif yang baik.

Bahan

Hasil IK pelarutan bahan larut dalam fase air

Alat

Bunsen, beakerglass,termometer
Cara Kerja

Penanggung
Jawab

QC

1. Larutkan menthol didalam lumpang dengan etanol 96%


2. Larutkan methyl salisilat didalam lumping dengan etanol 96
%
3. Campur point 1 dan 2 (fase cair)
4. Masukkan paraffin solid dan Vaselin album kedalam cawan
penguap lebur diatas water bath (fase minyak)
5. Campur kedua fase, gerus ad homogen
6. Tambah nipaasol gerus ad homogeny
7. Masukkan dalam wadah dan beri etiket

IK: PENGISIAN DAN PENGEMASAN


Disusun Oleh:

Hal. 1 Dari
1 hal
No

1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Diperiksa
oleh:

Disetujui
oleh:

Hari/Tgl:
Tujuan
Bahan
Alat

Tgl :
Tgl :
Memperoleh sediaan jadi
Sediaan Balsam yang telah jadi
Pot kaca, Botol Timbangan, spatel, sudip
Cara Kerja
Penanggung
Jawab

Cara kerja :
Timbang pot kaca kosong
Kemudian masukkan 30 g balsam yang telah jadi kedalam
pot kaca, lalu timbang
Hitung kembali bobot balsem
Jadi bobot balsem terakhir =

QC

IK : PENGUJIAN MUTU BALSEM


DisusunOleh:
1. Syenna A. (69)
2. Erna S. (75)
3. Nurul F. (88)
4. Luvty S. (89)

Tujuan
Bahan
Alat

Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Tgl :

a.

Ruangan, peralatan dan wadah dibersihkan

b.

Peralatan dan wadah dibersihkan

c.

Kebersihan diperiksa

d.

Pakai pelindung pernapasan dan jalankan exhauter.

e.

Beri label identitas tiap wadah.

f.

Pakai masker dan sarung tangan.

2. Uji Organoleptis
Masukkan 1g balsem letakkan dalam kaca arloji. Amati
dengan panca indra
Yg diinginkan

Hasil

Penanggung
Jawab

Bentuk

Balsam

Balsam

Warna

Putih

Putih

Bau

Tajam

Tajam

Rasa

Hangat kemudian Manis pedas


dingin

Hari/Tgl:
Memastikan bahwa balsem yang dihasilkan telah memenuhi persyaratan yang
ditetapkan dalam Farmakope Indonesia.
Hasil pencampuran
Kaca arloji, spatel
PenanggungJawa
Cara Kerja
QC
b

1. Persiapan.

Keterangan

No

Tgl :

Cara kerja :

a.

Hal.1Dari
1hal

QC

3. Uji Homogenitas

Sediaan dioleskan pada sekeping kaca atau alat lain yang cocok
untuk pengamatan.

Amati apakah sediaan homogen atau tidak.

Hasil pengamatan :
1.Sediaan balsam yang telah jadi diambil dengan cara dioleskan pada kaca
arloji secukupnya.
2. Ratakan permukaan dengan spatel
3. Lihat apakah menunjukkan susunan yang homogen atau tidak
4. Pastikan kehadiran pengurus QC
5. QC melakukan uji homogenitas
Sampel
Homogen

Hasil
homogen