Anda di halaman 1dari 13

ISO

90012015
Klausul 8.6 dan 8.7

ISO 9001 th 2008 vs 2015

Klausul 8.6
Menekankan organisasi harus
menerapkan pengaturan yang telah
direncanakan pada tahap yang sesuai,
untuk memverifikasi bahwa produk dan
jasa telah memenuhi persyaratan

Klausul 8.6
2008
8.2.4 Pemantauan dan pengukuran
produk

2015
8.6 Pelepasan Produk dan jasa

Organisasi harus memantau dan Organisasi harus menerapkan


mengukur karakteristik produk
pengaturan
yang
telah
untuk
memverifikasi
bahwa
direncanakan pada tahap yang
persyaratan
produk
tersebut
sesuai, untuk memverifikasi bahwa
terpenuhi.
produk dan jasa telah memenuhi
persyaratan.
Pelepasan
produk
kepada Pelepasan produk dan jasa
pelanggan tidak boleh dilanjutkan
kepada pelanggan tidak akan
sampai semua pengaturan yang
diproses sampai pengaturan yang
terencana diselesaikan secara
direncanakan telah diselesaikan
memuaskan,
kecuali
kalau
secara
memuaskan,
kecuali
disetujui oleh kewenangan yang
disetujui
oleh
pihak
yang
relevan,
dan
apabila
berwenang
dan
apabila
memungkinkan disetujui oleh
memungkinkan
disetujui
oleh
pelanggan.
pelanggan.

Klausul 8.6
2008
8.2.4 Pemantauan dan pengukuran
produk

2015
8.6 Pengeluaran Produk dan jasa

Bukti atas kesesuaian dengan Organisasi


harus
menyimpan
kriteria
keberterimaan
harus
informasi terdokumentasi pada
dipelihara.
Rekaman
harus
saat produk dan jasa dilepas/dirilis.
menunjukkan
orang
yang
Informasi yang didokumentasikan
berwenang melepas produk untuk
meliputi:
penyerahan kepada pelanggan
a) bukti konfirmasi dengan kriteria
penerimaan pelanggan;
b)ketertelusuran ke orang yang
berwenang melepas produk dan
jasa.

Contoh Klausul 8.6

PT. Air Sentosa menerapkan metode yang sesuai untuk


pemantauan prosedur mutu. Metode tersebut menunjukkan
kemampuan proses untuk mencapai hasil yang direncanakan.
Apabila hasil yang direncanakan tidak tercapai, akan dilakukan
koreksi dan tindakan korektif seperlunya untuk memastikan
kesesuaian proses produksi maupun pelayanannya.
Dokumen yang berhubungan ditunjukan dalam:
Prosedur Kerja Tindakan Perbaikan

Klausul 8.7
Menekankan pada upaya pencegahan
terjadinya produk dan jasa yang tidak
sesuai

Klausul 8.7
2008

2015

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak


Sesuai

8.7 Pengendalian Output Proses, Produk


dan Jasa yang Tidak Sesuai

Organisasi harus memastikan bahwa


produk yang tidak sesuai dengan
persyaratan produk diidentifikasi dan
dikendalikan untuk mencegah
pemakaian atau penyerahan yang
tidak dikehendaki.

8.7.1 Organisasi harus memastikan


bahwa output yang tidak sesuai
dengan persyaratan organisasi harus
diidentifikasi dan dikendalikan untuk
mencegah penggunaan yang tidak
diinginkan atau pada saat pengiriman.
Organisasi harus mengambil tindakan
yang tepat berdasarkan sifat
ketidaksesuaian dan efeknya pada
produk dan jasa yang sesuai. Ini juga
berlaku untuk produk dan jasa yang
tidak sesuai yang terdeteksi pada saat
setelah pengiriman produk , selama
atau setelah penyediaan layanan.

Klausul 8.7
2008

2015

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak


Sesuai

8.7 Pengendalian Output Proses,


Produk dan Jasa yang Tidak Sesuai

Apabila produk yang tidak sesuai


dikoreksi harus dilakukan verifikasi
ulang untuk memperagakan
kesesuaian terhadap persyaratan
tersebut .

Persyaratan-persyaratan
kesesuaian harus diverifikasi ketika
tidak sesuaian output dikoreksi.

Klausul 8.7
2008

2015

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak


Sesuai

8.7 Pengendalian Output Proses,


Produk dan Jasa yang Tidak Sesuai

Apabila memungkinkan untuk diterapkan,


organisasi harus menangani produk yang tidak
sesuai dengan satu atau lebih dari cara
berikut:
a)
dengan
melakukan
tindakan
untuk
menghilangkan
ketidaksesuaian
yang
ditemukan;
b) dengan membolehkan pemakaian, pelepasan
atau penerimaan melalui konsesi oleh
kewenangan yang relevan dan, apabila
mungkin oleh pelanggan;
c) dengan melakukan tindakan untuk mencegah
pemakaian
atau
aplikasi
awal
yang
dimaksudkan;
d) dengan mengambil tindakan yang sesuai
terhadap pengaruh, atau pengaruh yang
potensial, dari ketidaksesuaian ketika produk
yang
tidak
sesuai
dideteksi
setelah
penyerahan atau penggunaan telah dimulai.

Organisasi
harus
menangani
output yang tidak sesuai dengan
satu atau lebih dari cara berikut:
a. koreksi;
b. segregasi, penahanan kembali
atau penangguhan penyediaan
produk dan jasa;
c. menginformasikan pelanggan;
d. memperoleh otorisasi untuk
penerimaan di bawah konsesi.

Klausul 8.7
2008

2015

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak


Sesuai

8.7 Pengendalian Output Proses,


Produk dan Jasa yang Tidak Sesuai

Prosedur terdokumentasi harus


ditetapkan
untuk mendefinisikan
pengendalian dan tanggung jawab
terkait dan kewenangan untuk
menangani produk yang
tidak sesuai.
Rekaman ketidaksesuaian dan tindakan
berikutnya, termasuk konsesi yang
diperoleh,
harus dipelihara.

8.7.2 Organisasi harus menyimpan


dokumentasi informasi yang:
a) menjelaskan ketidakkesesuaian;
b) menjelaskan tindakan yang diambil;
c) menjelaskan konsesi ;
d) mengidentifikasi wewenang untuk
memutuskan tindakan sehubungan
ketidaksesuaian.

Contoh Klausul 8.7


PT Air Sentosa harus memastikan bahwa proses
produksi maupun proses layanan yang tidak sesuai
dengan persyaratan diidentifikasikan dan dikendalikan.
PT Air Sentosa harus mendokumentasikan prosedur
pengendalian, tanggung jawab dan wewenang untuk
menangani ketidaksesuaian proses produksi maupun
proses layanan.
Dokumen yang berhubungan ditunjukan dalam:
Prosedur Kerja Penanganan Ketidak sesuaian
Prosedur Kerja Tindakan Pencegahan

TERIMA KASIH