0,3% tetes mata pada tanda-tanda mata klinis dan gejala konjungtivitis bakteri
pada anak-anak dan untuk menilai kepuasan orang tua mengenai regimen dosis.
Pasien dan metode: Sebuah internasional, multicenter, acak, penyidik-bertopeng,
percobaan klinis terkontrol dilakukan pada anak-anak (berusia 1 hari sampai 18
tahun) dengan bulbar konjungtiva hiperemia dan purulen debit. Azitromisin 1,5%
diberikan sebagai 1 tetes dua kali sehari selama 3 hari, dan tobramycin 0,3%
sebagai 1 tetes setiap 2 jam selama 2 hari, kemudian 4 kali sehari selama 5 hari.
Hasil: Sebanyak 286 pasien (usia rata-rata: 3,2 tahun) yang terdaftar. Pada anakanak dengan budaya bakteriologis positif (N = 203), azitromisin menghasilkan
peningkatan signifikan lebih besar di discharge konjungtiva (P 0.01) dan
kecenderungan (P = 0,054) terhadap peningkatan hiperemia konjungtiva pada hari
ke 7 daripada tobramycin. Resolusi lengkap dari debit konjungtiva secara signifikan
lebih sering pada hari 3 pada azitromisin dari tobramycin (P = 0,005). Orang tua
lebih banyak ditemukan azitromisin lebih mudah digunakan (dalam hal durasi
pengobatan, jumlah instillations, menanamkan tetes siang hari, dan kesulitan dalam
melakukan aktivitas sehari-hari) dari tobramycin.
Kesimpulan: azitromisin 1,5% rejimen menghasilkan resolusi cepat dari tanda-tanda
kardinal purulen konjungtivitis bakteri dengan regimen dosis yang lebih nyaman.
Kenyamanan ditingkatkan seperti kemungkinan untuk meningkatkan kepatuhan dan
mengurangi beban penyakit untuk pasien dan perawat.
Kata kunci: penerimaan, azitromisin, konjungtivitis bakteri, anak-anak, kepatuhan,
antibiotik topikal, QOL
Pengantar
Konjungtivitis bakteri adalah salah satu infeksi mata yang paling umum, akuntansi
untuk 70% -80% dari semua kasus konjungtivitis menular di children.1-3 Hal ini
terutama ditandai dengan discharge purulen, moderat hiperemia konjungtiva difus,
dan pembakaran atau sensasi menyengat. Reaksi folikel konjungtiva palpebral,
eritema kelopak mata, dan bengkak juga signs.4,5 klinis umum Pada anak-anak
preschool- dan usia sekolah, Haemophilus influenzae dan Streptococcus
pneumoniae adalah patogen yang paling umum, dan dengan demikian sangat
berbeda dari profil bakteriologis pada orang dewasa di antaranya Staphylococcus
epidermidis, koagulase-negatif staphylococcus, dan S. aureus patogen didominasi
found.5-8
Meskipun konjungtivitis bakteri umumnya sembuh secara spontan dalam beberapa
hari, ada kesepakatan luas bahwa antibiotik topikal berharga, terutama dalam
moderat untuk infeksi berat, untuk memperpendek perjalanan penyakit dan
memungkinkan anak untuk kembali ke sekolah dan activities.9 sehari-hari lainnya,
Penyidik menilai perawatan khasiat global pada hari 3 hari 7 menggunakan skala 4point (sangat memuaskan, memuaskan, tidak sangat memuaskan, memuaskan).
Kuesioner self-administered
Sebuah kuesioner standar, dilengkapi dengan evaluasi oleh pasien atau wali hukum,
digunakan untuk mengumpulkan informasi berikut:
khasiat Pengobatan: penilaian global efikasi pada akhir terapi (dinilai sebagai
sangat memuaskan, memuaskan, tidak sangat memuaskan, atau tidak
memuaskan), latency sebelum perbaikan dirasakan (1, 2, 3, atau lebih dari 3 hari).
Kemudahan penggunaan pengobatan: penilaian dari durasi pengobatan (dinilai
sebagai sangat memuaskan, memuaskan, tidak sangat memuaskan, atau tidak
memuaskan), kemudahan melakukan instillations siang hari dan menghormati
jumlah yang ditentukan dari instalasi (dinilai sebagai "sangat mudah", " mudah ","
tidak sangat mudah, "atau" sulit ").
Beban penyakit: penilaian dari kesulitan yang dialami dalam melakukan kegiatan
sehari-hari (termasuk ketidakhadiran kerja, sekolah, atau nursery; dinilai sebagai
tidak pernah, jarang, kadang-kadang, atau terus-menerus).
Kuesioner dikembalikan pada akhir pengobatan (hari 3 untuk kelompok azitromisin,
hari 7 untuk kelompok tobramycin).
statistika
Tanda-tanda mata, gejala okular, dan penilaian keberhasilan global yang dianalisis
untuk kedua mata pada pasien secara acak dengan konjungtivitis bakteri
dikonfirmasi oleh sampel mikrobiologi positif (analisis penuh positif mikrobiologi
mengatur [MFAS]). Kriteria penerimaan (kemudahan penggunaan pengobatan dan
dampak pada kehidupan sehari-hari) yang dinilai dalam FAS (semua pasien secara
acak yang menanamkan setidaknya satu tetes pengobatan). Statistik deskriptif
disediakan secara keseluruhan dan berdasarkan kategori usia (dinyatakan sebagai
nilai rata-rata standar deviasi [SD]). Data yang hilang ditangani menggunakan
penilaian terakhir yang tersedia dilakukan ke depan pendekatan. Sebagai
perbandingan kelompok perlakuan, variabel ordinal dianalisis menggunakan uji
Cochran tepat-Mantel-Haenszel, dikelompokkan berdasarkan kelompok umur.
Analisis total skor gejala dilakukan dengan menggunakan model campuran untuk
tindakan berulang. Perbandingan dilakukan dua sisi pada tingkat 5% signifikansi
hasil
Disposisi pasien dan demografi
FAS populasi terdiri 282 pasien (146 pada kelompok azitromisin dan 136 pada
kelompok tobramycin). Umur berkisar antara 1 hari sampai 17 tahun (rata-rata 3,2
3,8 tahun), dan 148 pasien (52,5%) berusia kurang dari 2 tahun. Sebanyak 203
pasien (102 pada azitromisin dan 101 pada tobramycin) telah didokumentasikan
purulen konjungtivitis bakteri dengan sampel mikrobiologi positif pada hari 0
(populasi MFAS). Dari 203 pasien dengan dikonfirmasi secara bakteri konjungtivitis
bakteri, 112 (55%) berusia lebih muda dari 24 bulan. Data demografi untuk analisis
set lengkap disediakan dalam Tabel 1. Tidak ada perbedaan statistik yang signifikan
antara kelompok dalam karakteristik awal termasuk usia, rasio jenis kelamin, tandatanda mata, dan gejala pada kedua mata, seperti yang dijelaskan previously.12
ingkat pengembalian kuesioner adalah 57,5% pada kelompok azitromisin dan 53,6%
pada kelompok tobramycin. Tingkat pengembalian kuesioner yang sedikit lebih
tinggi di antara orang tua dari anak-anak muda dari 2 tahun (60,5% dan 58,3%
masing-masing).
Tidak ada subjek dikeluarkan untuk kepatuhan yang tidak memadai. Pada hari ke-3,
9 dari 76 (11,8%) subyek dalam kelompok azitromisin dan 1 dari 71 (1,4%) subyek
dalam kelompok tobramycin melaporkan bahwa tidak setiap pengobatan diberikan
seperti yang direncanakan.
Empat pasien dalam setiap kelompok memiliki konjungtivitis mikrobiologis positif,
tetapi tidak memiliki kedua tanda-tanda klinis kardinal. Pasien-pasien ini termasuk
dalam set MFAS dianalisis di sini.
pemeriksaan mata
Kardinal tanda-tanda
Evolusi keparahan tanda-tanda kardinal purulen konjungtivitis bakteri disajikan
untuk mata buruk pada Gambar 1. Pada hari 3, peningkatan signifikan lebih besar
pada debit konjungtiva (absen dalam 68,3% pasien pada azitromisin vs 48,5% pada
tobramycin; P = 0,005) dan kecenderungan untuk peningkatan yang lebih besar di
bulbar konjungtiva hiperemi (absen di 55,4% vs 43,6% masing-masing; P = 0,054)
ditunjukkan pada kelompok azitromisin. Pada hari ke-7, kemanjuran klinis obat tetes
mata azitromisin secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan obat tetes
mata tobramycin untuk kedua tanda-tanda kardinal (P = 0,014 untuk bulbar
konjungtiva hiperemia, dan P = 0,028 untuk purulen debit konjungtiva).
Penilaian keberhasilan global dengan penyidik
Gambar 2 menunjukkan bahwa azitromisin obat tetes mata secara signifikan lebih
efektif daripada yang tobramycin obat tetes mata dalam hal penilaian efikasi global
dengan penyidik di hari 3 (P = 0,011) dan hari 7 (P = 0,003). Proporsi pasien untuk
siapa khasiat global dinilai sebagai "sangat memuaskan" lebih tinggi untuk
azitromisin dibandingkan tobramycin di hari 3 (60,6% vs 42,0% masing-masing) dan
hari 7 (76,8% dan 55% masing-masing).
diskusi
Meskipun kedua perawatan yang efektif, azitromisin mengakibatkan peningkatan
lebih sering dan lebih cepat dari kedua konjungtiva debit dan bulbar hiperemia dari
itu tobramycin antara anak-anak dengan konjungtivitis bakteri bakteriologis
terbukti. Khasiat global, sebagaimana dinilai oleh penyidik, secara signifikan lebih
tinggi pada kedua titik waktu diperiksa. Kuesioner pasien / wali mengungkapkan
bahwa azitromisin, dengan administrasi kurang sering dan durasi yang lebih singkat
pengobatan, dianggap baik lebih efektif dan lebih mudah digunakan daripada
tobramycin.
Dalam penelitian ini, durasi pengobatan dianggap sebagai "sangat memuaskan"
oleh lebih dari tiga kali lebih banyak pasien azitromisin-diobati atau pengasuhnya
sebagai pasien tobramycin-diobati atau pengasuhnya (69,1% vs 20,5% masingmasing), meskipun perbedaan itu kurang ditandai ketika mereka Peringkat durasi
hanya sebagai "memuaskan" dimasukkan (masing-masing 95% vs 76,7%).
Demikian pula, berangsur-angsur dari tetes secara signifikan lebih mudah dalam
azitromisin daripada di kelompok tobramycin, dan proporsi yang lebih tinggi dari
orang tua dan wali dalam kelompok azitromisin pernah menemukan kesulitan dalam
melakukan kegiatan sehari-hari biasa. Meskipun kuesioner jenis ini tidak dapat
memberikan rincian tentang mengapa kegiatan sehari-hari performing harus lebih
sulit pada tobramycin dari pada azitromisin, tidak sulit untuk membayangkan
bahwa berangsur-angsur dari obat tetes mata pagi dan sore hari akan kurang
mengganggu kehidupan keluarga sehari-hari dan kegiatan anak-anak dari
persyaratan untuk mengelola tetes setiap 2 jam.
Temuan bakteriologis dan klinis dari studi ini sebelumnya telah dilaporkan, dan
hasilnya sekarang memperpanjang mereka findings.12 angka kesembuhan klinis
berkurang lebih cepat dengan azitromisin daripada tobramycin (41% vs 28,7%
masing-masing pada hari 3, P = 0,013) dan adalah noninferior pada akhir penelitian
(89,2% vs 78,2% masing-masing pada hari ke 7). Resolusi bakteri patogen,
termasuk spesies tahan, mirip dengan dua perlakuan. Seperti dalam penelitian ini,
hasilnya secara luas setara dalam sub-24 bulan usia subkelompok.
Meskipun konjungtivitis bakteri umumnya sembuh tanpa pengobatan, ada manfaat
yang bisa diperoleh, terutama dalam kasus sedang sampai berat, dengan perbaikan
yang lebih cepat yang dapat dicapai dengan pengobatan antibiotik topikal. Serta
manfaat klinis menghindari komplikasi (terutama pada anak-anak muda), resolusi
sebelumnya gejala, dan pengurangan kesempatan penularan, manfaat non klinis
seperti pengembalian sebelumnya ke sekolah (dan kehilangan kurang dari
kurikulum) dan kurang kehidupan kerja terganggu untuk orang tua harus dibawa ke
account.19,20 sebuah survei dari 326 orang tua dari anak-anak memperkirakan
bahwa 54,2% anak-anak kehilangan 1,9 hari sekolah dan 28,6% dari orang tua
kehilangan rata-rata 1,5 hari kerja selama serangan infektif conjunctivitis.15