OBAT

Definisi:
Obat : suatu bahan atau paduan bahan-bahan
yg digunakan dalam menetapkan
diagnosa,mencegah, mengurangi,
menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau
gejala penyakit, luka, atau kelainan badaniah
dan rokhaniah pada manusia atau hewan,
memperelok badan atau bagian badan manusia.

Diagnosa ( Tuberculin),
mencegah(BCG,DPT,vaksin
cacar),mengurangkan dan menghilangkan
(Codein,Novalgin
dll)menyembuhkan(antibiotik),luka
(betadine,sofratulee),kelainan

Lanjutan Definisi

Obat jadi: obat dlm keadaan murni

atau campuran dlm btk serbuk,
cairan, salep, tablet,pil, suppositoria
atau btk yg mpyai nama teknis
sesuai dgn FI atau buku lain yg
ditetapkan oleh Pemerintah
Indonesia.
Obat paten: obat jadi dengan nama
dagang yg terdaftar atas nama
pembuat atau yg dikuasakannya
dan dijual dlm bungkus asli dr
pabrik yg memproduksinya.

Lanjutan Definisi
Obat baru: obat yg terdiri atau berisi suatu
zat, baik sbg bag yg berkhasiat maupun
yg tdk berkhasiat(mis-nya pengisi,pelarut,
bhn pembantu) atau komponen lain yg
blm dikenal shg tdk diketahui akan
khasiat dan keamanannya. Juga obat yg
blm dimasukkan dlm FI yg scr resmi blm
digunakan/diimpor di Indonesia.
Obat standar: obat yang formulanya ada di
dalam buku-buku standar (resmi).
Obat asli: obat yang didpt langsung dari
bhn alamiah Ind, terolah scr sederhana
atas
dasar pengalaman dan digunakan
dlm pengobatan scr tradisional.

PENGGOLONGAN OBAT
Penggolongan obat berdasarkan
peraturan perundang-undangan:
I.
Narkotika
II. Keras:
a. Keras
b. Keras tertentu (psikotropika)
c. Wajib apotek (tanpa resep)
III. Bebas terbatas
IV. Obat bebas

LOGO OBAT

I.GOLONGAN OBAT NARKOTIKA (UU No. 35 Tahun

2009)

Narkotika adlh suatu zat atau obat yg

berasal dr tanaman atau bukan
tanaman, baik sintesis maupun
semisintesis yg dpt menyebabkan
penurunan atau perubahan
kesadaran, hilangnya rasa nyeri, dan
dpt menimbulkan ketergantungan.
Obat golongan narkotika dibagi mjd 3
gol .

Obat narkotika golongan I :hanya dpt

digunakan utk kepentingan ilmu
pengetahuan & dilarang digunakan
utk kepentingan lainnya.
Cth: Tanaman: Papaver somniferum L.
(semua bag. termsk buah & jerami
kec. bijinya),Erythroxylon coca;
Cannabis sp.
Zat/senyawa : Heroin

Obat narkotika golongan II : dpt digunakan

utk kepentingan pelayanan kes. Dan atau
pengembangan ilmu pengetahuan.
Distribusi diatur o/ pemerintah.
Contoh:
Morfin dan garam-gramnya
Petidin
Obat narkotika golongan III : dpt digunakan
utk kepentingan pelayanan kes. Dan atau
pengembangan ilmu pengetahuan.
Distribusi diatur o/ pemerintah
Contoh : Codein

OBAT NARKOTIKA GOL.III

II.GOLONGAN OBAT KERAS

Obat keras:yg disbt

obat keras adlh:
Semua obat yg pd
bks luar si pembuat
disbtkan bhw obat
itu hanya boleh
disertahkan dgn R/
dr. Tanda bulatan
garis lingkar &
huruf K warna
hitam, dsr warna
mrh.

II.GOLONGAN OBAT KERAS

Smua obat yg
dibungkus
sedemikian rupa yg
nyata2 utk
dipergunakan scr
parenteral, baik
dgn cara suntikan
maupun dgn cara
pemakaian lain dgn
dgn jln merobek
jaringan (rangkaian
asli) dr jaringan.

Semua obat baru ,terkcl apabila o/

Depkes tlh dinyatakn scr tertulis, bhw
obat br itu tdk membahayakan bagi
kesehatan man.
Yg dimaksud obat baru :semua obat
yg tdk tercantum dlm FI & daftar
Obat Keras atau obat yg hingga saat
dikeluarkannya SK ini scr remi blm
pernah diimpor atau digunakan di
Indonesia.

Obat itu sendiri dlm substansi &

smua sed.yg mengandung obat itu,
terkecuali apabila dibelakang nama
obat disebutkan ketentuan lain atau
ada pengecualian mnrt Daftar Obat
Bebas Terbatas.
Cth obat keras antara lain:
Semua antibiotik
Semua obat injeksi
Ephedrin HCl

OBAT KERAS

OBAT KERAS

Lanjutan II.GOLONGAN OBAT KERAS

Obat keras tertentu(Psikotropika UU

no.5/1997):Psikotropika adalah zat
atau obat, baik alamiah maupun
sintetik bkn narkotika yg berkhasiat
psikoaktif mlli pengaruh selektif pd
ssp yg menyebabkan perub. khas
pd aktifitas mental dan perilaku.
Psikotropika dibagi mjd 4 golongan
yaitu Psikotropika gol I,II,III,danIV

Lanjutan
Psikotropika golongan I: Psikotropika yg
hanya digunakan utk tujuan ilmu
pengetahuan dan tidak digunakan dlm
terapi, serta mpyi potensi amat kuat
mengakibatkan sindroma ketergantungan.
Cth: Brolamfetamine,LSD(lisergida)
Psikotropika golongan II: Psikotropika yg
berkhasiat pengobatan dan dapat
digunakan dlm terapi dan/atau utk tujuan
ilmu pengetahuan serta mpyi potensi
kuat, mengakibatkan sindroma
ketergantungan. Cth: amfetamine,
sekobarbital

Lanjutan
Psikotropika golongan III: Psikotropika yg
berkhasiat pengobatan dan banyak
digunakan dlm terapi dan/atau utk tujuan
ilmu pengetahuan serta mpyi potensi
sedang, mengakibatkan sindroma
ketergantungan.Cth: Amobarbital,
Pentobarbital
Psikotropika golongan IV: Psikotropika yg
berkhasiat pengobatan dan sangat luas
digunakan dlm terapi dan/atau utk tujuan
ilmu pengetahuan serta mpyi potensi
ringan, mengakibatkan sindroma
ketergantungan. Cth: klordiasepoksida,
diazepam, Nitrazepam

Contoh gol.psikotropika
IV

Contoh gol.psikotropika
IV

Contoh gol.psikotropika
IV

Contoh gol.psikotropika
IV

Lanjutan II.GOLONGAN OBAT KERAS

Obat Wajib apotek: obat keras yg dpt

diserahkan oleh apoteker pengelola
apotek tanpa resep dokter.
Tujuan Obat Wajib Apotek:meningkatkan
kemampuan masy. dlm menolong
dirinya sendiri,meningkatkan
pengobatan sendiri scr tepat aman
dan rasional.Cth ; obat sal.cerna
(famotidin);obat kulit (asam
fusidat);Anti infeksi/TBC
(INH,Rifampicin,
PZA,Ethambutol;sistem muscoletal
(alluppurinol, Na diklofenak), dll.

III.GOLONGAN OBAT BEBAS TERBATAS

Obat keras yg diberi batas pada setiap takaran
dan kemasan yg digunakan utk mengobati
penyakit ringan yg dpt dikenali o/ px sendiri.
Obat ini dpt dibeli tanpa resep dokter. Tanda
pada kemasan : lingkaran / garis hitam,
mengelilingi bulatan warna biru.Ada tanda
peringatan pd kemasannya, dgn dasar hitam
tulisan putih, sbb:
P1, awas obat keras. Baca aturan
pemakaiannya.
P2.Awas obat keras.hanya untuk kumur,
jangan ditelan
P3,Awas obat keras.Hanya untuk bagian luar
badan.
P4.Awas obat Keras.Hanya untuk dibakar
P5.Awas Obat Keras.Tidak boleh ditelan
P6.Awas Obat Keras Obat wasir, jangan

OBAT BEBAS TERBATAS P1

OBAT BEBAS TERBATAS P2

OBAT BEBAS TERBATAS P3

IV.GOLONGAN OBAT BEBAS

Obat bebas adalah: yg dpt dibeli

tanpa resep dokter. Tanda pada
kemasan: lingkaran/garis hitam,
mengelilingi bulatan warna hijau.

OBAT ESENSIAL
Obat esensial: obat terpilih yg
paling dibutuhkan utk
pelayanan kesehatan bagi
masyarakat terbayak,
mencakup upaya diagnosa,
profilaksis, terapi dan
rehabilitasi yg hrs diusahakan
selalu tersedia pd unit
pelayanan sesuai dgn fungsi
dan tingkatannya. Tercantum
dlm DOEN
Cth: analgesik,antipiretik

OBAT GENERIK
Obat GENERIK: obat dgn nama resmi yg
ditetapkan dlm farmakope Indonesia utk
zat berkhasiat yg dikandungnya. Nama ini
ditentuka o/ WHO dan ada dlm daftar
Internasional Nonproprietary Name Index.