Anda di halaman 1dari 5

Injeksi Vitamin C

I.

Pre formulasi zat aktiv


Acidum ascorbicum
R/ vit C 500mg/ml
Na Hydrosulfit 0,5%
Aq PI ad im / 2 ml

1. Kemurnian
2. Kelarutan
Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam ethanol, tidak larut dalam
kloroform, dalam eter dan dalam benzene (FI ED IV hal 40)
3. Stabilitas

Pemerian hablur atau serbuk putih agak kekuningan oleh pengaruh


cahaya lambat laun menjadi warna gelap, dalam keadaan kering stabil
diudara, dalam larutan cepat teroksidasi melebur pada suhu lebih
kurang 190o
pH antara 5,5-7,0
Wadah dalam wadah tidak tembus cahaya (FI ED IV hal 40)

4. OTT
Dapat bereksi dengan alkalis, pyrilamine maleat, salisilamid, sodium nitrit,
sodium salisilat dan theobromin (hope hal 17)

II.

Pre formulasi zat eksipien


Natrii metabisulfit
Natrium metabisulfat
1. Kemurnian
2. Kelarutan
Mudah larut dalam air dan dalam gliserin, sukar larut dalam etanol.
3. Stabilitas

Titik lebur Natrii metabisulfit 150oc

pH 3,5 5,0

Wadah penyimpanan dalam wadah terisi penuh, tertutup


rapat.

4. OTT
Natrii bisulfit akan bereksi dengan sympathomimetic, para
hydroxybenzyl alcohol derivat sulfonic acid, chloramphenicol,
pheaymercury acetate.

III.

Zat eksepien pendapar


Natrium sulfat
1. Kemurnian
2. Kelarutan
Mudah larut dalam air, lebih larut dalam air panas, praktis tidak larut
dalam ethanol
3. Stabilitas
Higroskopis dengan pemanasan pada suhu 100 oc akan kehilangan air
Kristal
pH 9,1
4. OTT
Alkaloid, antiaspirin, kloralhidrat, pirogalol, resorcinol, kalsium glukonat
5. Wadah
Dalam wadah tertup baik, ditempat yang sejuk

IV.

Perhitungan dasar

no

bahan

jumlah

fungsi

1.

asam ascorbat

5g

anti oksidan

2.

Na. bisulfit

68,8 mg

anti oksidan

3.

4.

dapar
Na HPO4

7,8 mg

zat tambahan

NaH2PO4

87 mg

zat tambahan

Aqua pro injeksi

10 ml

zat tambahan

V.

Persiapan alat / wadah/ bahan

no

nama alat

jumlah

cara strilisasi

1.

buret

direndam dengan alcohol 96% selama 24


jam

2.

gelas ukur

autoclave, 121oc selama 15-30 menit

3.

erlemeyer

autoclave, 121oc selama 15-30 menit

4.

corong

autoclave, 121oc selama 15-30 menit

5.

beaker glass

autoclave, 121oc selama 15-30 menit

6.

ampul

oven, suhu 170oc selama 1 jam

7.

batang pengaduk

autoclave, 121oc selama 15-30 menit

VI.

Perhitungan tonisitas / osmoralitas & dapar


a. Penimbangan bahan 5 ampul

Vit C (asam ascorbat)


1g / 2 ml = 1 ampul
5g / 10 ml = 5 ampul
Na Hydrosulvit
0,5 % x 2 ml = 0,01 g/2ml
Untuk 5 ampul = 0,05 g = 50 mg
Na Hydrosulvit diganti dengan Na. metabisulvit
BM metabisulvit / BM hydrosulvit x 50 mg
190,1 / 138,1 x 50 mg = 68,8 mg

Nilai tonisitas
= 0,9 / 100 = x / 10 ml
Vit C = 0,18 X = 0,09 g / 10 ml
1g vit C = 1 g NaCl 0.09%
5g vit C = 5 X 0,18 = 0,9
Na metabisulfit E = O,61
1g Na metabisulvit = 1g NaCl 0,9%
0,688 g Na metabisulvit = 0,41g NaCl 0,9%

Total tonisitas
Vit C

: 0,9

Na. metabisulvit

: 0, 041

0, 941
Jadi, formula tersebut isotonis
b. Perhitungan dapar & target pH
pH = 5,5 7
target p H = 6
p H = pKa + log [g] / log [A]
6 = 7,2 + log [g] / log [A]
1,2 = log [g] / log [A]
0,063 = [g] / [A]
[g] = 0,063 x [A]

Pka = - log ka
7,2 = - log ka

Ka = - log 7,2
Ka = - log 7,2
= 6,310 x 10-8
dapar
dapar = 2,303 x c x ka [H+] / (ka + [H+])2
0,01 = 2,302 x c x 6,310 x 10-8 x 10-6 / (6,310 + 10-8 + 10-6)
0,01 = 2,302 x cx 0,056
0,01 = 0,129c
C = 0,0775

C = 0, 063 [A] + [A]


0,0775 = 1,063 [A]
[A] = 0,0729
[g] = 0,063 X [A]
= 0,063 X 0,0729
= 0,0046

Berat asam
= [A] X V X Bm NaH2PO4
= 0,0729 X 0,01 X 119,98
= 0,087 g = 87 mg
Berat garam
= [g] X V X Bm Na2HPO4
0,0046 X 10X 141,96
=0,0065 g = 6,5 mg