LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

Sediaan Steril Injeksi/ Infus ....
(Huruf: Times New Roman; Ukuran: 16)

Disusun oleh:
(Times New Roman; ukuran 12; cetak tebal)
Nama
NIM
(Times New Roman; ukuran 14; cetak tebal)

(Logo Poltekkes Farmasi)

POLTEKKES KEMENKES BANDUNG

JURUSAN FARMASI
2015
(Huruf: Times New Roman.Ukuran: 14)

INJEKSI / INFUS .......

I.

TUJUAN PRAKTIKUM

AI.
-

PENDAHULUAN
Jelaskan mengenai latar belakang atau alasan dilakukan pembuatan sediaan tersebut.

Jelaskan pentingnya dibuat sediaan tersebut, singgung (sedikit) mengenai efek

farmakologinya.

Pada bagian pendahuluan, tidak dibahas mengenai tinjauan pustaka bahan aktif
maupun bahan tambahan, karena seharusnya dijabarkan pada Bab berikutnya.

BI.

TINJAUAN PUSTAKA
-

Jelaskan mengenai efek farmakologi dan dosis penggunaan bahan aktif untuk injeksi
atau infus berdasarkan pustaka

Jelaskan mengenai sediaan yang dibuat (infus/injeksi/OTM dll), pengertian,

persyaratan berdasarkan kompendial, dan penjelasan lain.

IV.

FORMULASI
1. Bahan aktif
Tuliskan pada tabel di bawah ini preformulasi bahan aktif sesuai dengan pustaka.
Sertakan pustaka yang digunakan
Pemerian
Kelarutan
Stabilita

Panas

Hidrolisis

Cahaya pH
Penyimpanan

Kesimpulan :
Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) :
Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/serbuk rekonstitusi) :
Cara sterilisasi sediaan :
Kemasan :

2. (Tuliskan nama bahan tambahan 1)

Tuliskan pada tabel preformulasi bahan tambahan sesuai dengan pustaka. Sertakan
pustaka yang digunakan
Pemerian
Kelarutan

Stabilitas

Kegunaan
Inkompatibilitas

3. (Tuliskan nama bahan tambahan 2)

Pemerian
Kelarutan

Stabilitas

Kegunaan
Inkompatibilitas

Dst.

V.

PENDEKATAN FORMULA
No. Nama Bahan

VI.

Jumlah

Kegunaan

PERHITUNGAN TONISITAS, OSMOLARITAS, DAPAR

a. Perhitungan dapar
Jenis dapar/kombinasi
Target pH
Kapasitas dapar
Perhitungan :
Garam =
Asam =
pKa =

b. Perhitungan Tonisitas Osmolaritas

VII.

PENIMBANGAN
Penimbangan
Dibuat ... vial/ infus (@ ... ml) = ... ml

Penimbangan dibuat sebanyak ... ml berdasarkan pertimbangan volume

terpindahkan dan kehilangan selama proses produksi.
No.

Nama Bahan

Jumlah yang Ditimbang

VIII. STERILISASI
a. Alat

Nama Alat

Cara Sterilisasi

Waktu Sterilisasi

Jumlah

b. Wadah
No.

Nama alat

Jumlah

Cara sterilisasi (lengkap)

Nama bahan

Jumlah

Cara sterilisasi (lengkap)

c. Bahan
No.

IX.

PROSEDUR PEMBUATAN
RUANG

PROSEDUR

X.

DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAAN

No

Jenis
evaluasi

XI.

PEMBAHASAN

Prinsip evaluasi

Jumlah

Hasil

sampel

pengamatan

Syarat

XII.

KESIMPULAN
Formulasi yang tepat untuk sediaan steril injeksi/ infus adalah sebagai berikut.
No. Nama Bahan

Jumlah

Kegunaan

Jenis sterilisasi yang digunakan dalam pembuatan injeksi/ infus ... adalah ...
Dari evaluasi didapatkan bahwa sediaan injeksi / infus yang dibuat adalah ...
(berdasarkan hasil evaluasi)

XIII. DAFTAR PUSTAKA

KETENTUAN LAPORAN:
-

Laporan diketik dengan format dan ketentuan diatas

Kecuali dinyatakan lain, format penulisan menggunakan huruf Times New

Roman; ukuran 12; spasi antar baris (line spacing) :1,5
Laporan dijilid dengan sampul kertas, dengan warna:
2A
: Sampul warna kuning
2B
: Sampul warna biru
Laporan dikumpulkan pada pertemuan minggu ke-11

Praktikan yang belum mengumpulkan laporan tepat pada waktunya tidak

diperkenankan mengikuti praktikum pada minggu ke-11 hingga laporan tersebut
dikumpulkan

Penulisan laporan bersifat individu, tidak boleh memiliki kesamaan dengan

praktikan lain dalam semua bab, kecuali hasil praktikum saja.
Praktikan harus dapat mempertanggung jawabkan laporan yang telah dibuatnya.