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Verde Ghaia 2015. Todos os direitos reservados.

FICHA TCNICA
Texto: Deivison Pedroza
Reviso: Keziah Pollyanna Moreira de Souza
Reviso Tcnica: Daniela Cavalcante
Projeto Grfico e Diagramao: Alexandre Moraes

Grupo Verde Ghaia


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Belo Horizonte/MG CEP 30441-063
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SUMRIO
1. Introduo

Pg. 6

2. Tira-teima

Pg. 12

3. Os princpios da Qualidade

Pg. 16

4. Diferenas entre Iso 9001: 2008 e Iso 9001:2015

Pg. 23

5. Concluso

Pg. 25

6. ANEXO - TABELA COMPARATIVA: ISO 9001: 2008


VERSUS ISO 9001:2015

PG. 27

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

1. INTRODUO
A Norma ISO 9001 o sistema
de gesto mais popular e
licenciado mundialmente,
no qual se destaca o setor
industrial como o mais
implementado e certificado
nos ltimos anos. Isso se deve,
principalmente, a aplicao da
Norma nos setores industrial,
de tecnologia, prestao de
servios e setores pblicos.
Por conseguinte, o panorama
empresarial tem se destacando
nos ltimos anos por fazer
parte de um cenrio mais
dinmico e complexo, o
que resultou na incluso de
novas prticas e tecnologias
na aplicao da Norma,

impulsionando o processo
de reviso da ISO 9001.
A finalidade da Norma
aprimorar a gesto das
empresas, proporcionando
melhorias na prestao de
servio, garantindo satisfao
aos clientes e aperfeioando
a capacidade de gesto da
organizao. Vale destacar
que a ISO 9001 pode ser
aplicada em qualquer
segmento, independentemente
do tamanho da organizao.
A publicao oficial da nova
regra ocorrer em setembro
de 2015.

7.

MUDANAS E ADAPTAO
DA ISO 9001
A Norma ISO 9001 possui
aplicabilidade prtica. Porm, as
mudanas no cenrio empresarial
exigiram algumas modificaes.
Essas mudanas so importantes
para a manuteno do conceito
e a abordagem dos processos
considerando a eficcia desses em
relao qualidade dos produtos
e servios ofertados pelas
organizaes.
Manter a aplicabilidade da
Norma ISO 9001 como foco
para a obteno de melhorias
e resultados;
Garantir a aplicabilidade dos
requisitos por vrios anos, visando
a obteno de valores tanto para
a organizao quanto para o
cliente;
Ser uma Norma aplicvel
a qualquer organizao,
independentemente do tamanho e
tipo, sendo a sua operacionalidade
em qualquer setor;
Possuir foco sobre a gesto
potencializa os processos de
produo e resultados desejados
pela organizao, impactando
com mais nfase na anlise de
riscos;
Considerar as alteraes
*SL: a estrutura-base da nova verso
da ISO 9001 e serve como guia para
a utilizao da Norma (anteriormente
chamava-se ISO Guia 83).

ocorridas na Norma desde 2000,


focando em prticas e tecnologias
de Sistema de Gesto da
Qualidade;
Refletir sobre as mudanas
ocorridas de acordo com
a complexidade, exigncia
e dinamismo nas quais as
organizaes operam;
Estimular as organizaes a dar
o feedback a todos os envolvidos
no processo, no apenas aos
clientes;
Alinhar, melhorar, compatibilizar
e aplicar a *SL da ISO com outras
normas de sistema de gesto.
Isso significa que as Organizaes
devem ter uma estrutura alinhada
com todos os outros sistemas
de gesto ISO, facilitando a
integrao com os demais
sistemas;
Manter a flexibilidade no tipo
e no uso de documentao,
visando requisitos simplificados
de documentao, dando fim ao
manual da qualidade;
Fazer uso de um linguajar
simples, de modo que facilite a
compreenso e interpretao
coerente dos requisitos;
O cliente sempre ser o foco
principal.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

Espera-se que aps a publicao


da Norma, os propsitos
estratgicos estejam mais
alinhados aos objetivos das
organizaes. Assim, possvel
proporcionar mais nfase no foco
das conformidades de produtos
e servios, incorporando os
requisitos e as necessidades das
partes interessadas no sistema de
gesto e qualidade. Exercendo,
dessa forma, mais veracidade e
qualidade aos produtos e servios
das organizaes.
Apenas a ttulo de demonstrao
esquemtica, seguem abaixo os
perodos de reviso das Normas,
ocorridas nos ltimos anos:
1987: Publicao da 1 Edio da
ISO 9001, contendo tambm as
ISO 9002 e 9003;
1994: Publicao da 2 Edio
(alteraes menores);
2000: Uma grande reviso da ISO
9001 foi publicada, com a retirada
das ISO 9002 e 9003;
2008: Publicao da 4 Edio
(alteraes menores);
2015: Publicao da 5 edio
com profundas alteraes,
usando como base a High Level
Structure.

As Normas e a
aplicao aps a
Publicao Oficial
ISO 9001: Ano 2000
Perodo em que surgiu a ISO
9001, substituindo os outros
trs modelos de gesto.
Foram incorporadas mudanas

eficientes no sistema de gesto


da qualidade, enfatizando o
desempenho da sua aplicabilidade
com mais preciso dentro das
organizaes.
ISO 9001: Ano 2008
Perodo em que ocorreu a 4
edio, apresentando mudanas
consistentes na gesto ambiental Norma ISO 14001.
ISO 9001: Ano 2015
Apesar da publicao da nova
reviso estar prevista para
setembro de 2015, as organizaes
tero um perodo estimado de
3 anos, aproximadamente, para
adaptao e certificao de seus
sistemas.
A proposta manter a sua
aplicabilidade em qualquer
organizao, promovendo o
alinhamento com outras normas
de sistema de gesto aplicadas
pela ISO, de modo que possam
adaptar as regras da Norma s
realidades das organizaes.

Processo de reviso
O processo de reviso das Normas
Internacionais ocorre a cada 5
anos, e realizada por comits
tcnicos, a fim de verificar se a
reviso necessria. O objetivo
desta reviso manter a Norma
sempre atualizada.
Para que a publicao final da
Norma ocorra, necessrio que
todos os Membros aprovem as
modificaes.

9.
Todo o processo de reviso de
Norma, deve passar por seis
etapas, para chegar a publicao
final.

O material s passar para a


prxima etapa aps a aprovao
dos contedos, dos comentrios
e da parte tcnica.

1. Proposta;
2. Preparao;
3. Comisso;
4. Consulta;
5. Aprovao;
6. Publicao.

4. Consulta
Aps o consenso da comisso,
inicia-se a consulta. Esta fase,
destina-se comentrios,
acusaes, discusses,
alinhamento, dentre outros
assuntos. Todo o projeto
apresentado como DIS/Projeto
de Norma Internacional. A etapa
finalizada com a votao. Para
votao necessrio 2/3 dos
membros a favor, no podendo
haver mais de 1/4 do total de
votos contra.

Como funciona o
processo de reviso
das Normas?
1. Proposta
A proposta passa por um
processo de avaliao.
necessrio que os Membros da
ISO/TC votem a favor da reviso,
de modo que possam efetuar
as alteraes necessrias no
documento e excluir tudo que for
irrelevante.
2. Preparao
Momento no qual se cria um
grupo de trabalho para avaliar
como ser desenvolvido todo
o projeto. Este tambm o
momento para agendamento das
reunies, visando a discusso dos
temas a serem debatidos.
3. Comisso
O grupo de peritos elabora o
Projeto Committe - CD e o
distribui. A distribuio deste
documento tem a finalidade
de recolher observaes,
comentrios, protestos para
adequao da Norma. Logo aps,
o CD colocado em votao.

5. Aprovao
Esta o momento no qual
ocorre o ltimo projeto, antes
da publicao final da regra.
Este o resultado da fase de
consulta Final Draft International
Standard - FDIS. No entanto,
faz-se necessrio aguardar a
avaliao, depois a aprovao e
em seguida a publicao.
6. Publicao
a etapa final. Esta fase coloca
fim ao processo de reviso,
significando que o projeto
final, Final Draft International
Standard, foi aprovado.
Entretanto, a publicao somente
autorizada aps a avaliao e
aprovao final do FDIS. Logo
depois, o documento final
enviado Secretaria Central/ISO
e em seguida publicado como
International Standard.

As organizaes tero
um perodo de 3 anos,
aproximadamente,
para adaptao e certificao
de seus sistemas

11.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

2. TIRA-TEIMA
ANEXO SL
O Anexo SL nasceu de uma
demanda de mercado, servindo
como suporte para o sistema
de gesto. Este anexo foi
desenvolvido pela ISO com
a finalidade de implementar,
certificar e integrar vrios
sistemas de gesto ao mesmo
tempo. Embora, todos os
sistemas tenham requisitos
aparentemente comuns
entre si, estes apresentam
nomenclaturas e definies
diferentes, sucedendo impactos
significativos na implementao
dos Sistemas de Gesto. A ideia
de agregar o Anexo SL gerar
mais foco em cada requisito,
impedindo conflitos e duplicao
de acepes.

norma, definindo e denominando


a Estrutura de alto nvel
HSL, englobando as seguintes
clusulas:
Clusula 1 - mbito: Responsvel
por cada especificao, definindo
os resultados esperados do
sistema de gesto padro.
Clusula 2 - Referncias
normativas: Cada disciplina
dominar regulamentos
especficos aplicveis.
Clusula 3 - Termos e Definies:
Inclui-se termos comuns bsicos
e definies mais especficas
para cada disciplina. Estes
conceitos fazem parte integral
de textos padres, comuns ao
sistema de gesto.

Portanto, o Anexo SL busca levar


s organizaes consistncia e
compatibilidade com os outros
sistemas. Pretende-se assim,
gerenciar todo o processo de
implementao do sistema de
gesto, tendo como base os
padres mltiplos de uma nica
organizao.

Clusula 4 - Contexto da
organizao: preciso num
primeiro momento, compreender
a organizao dentro de cada
contexto. Deste modo, as
necessidades e expectativas das
partes interessadas determinaro
o alcance do sistema de
gerenciamento das aplicaes.

Anexo SL: Estrutura de Alto


Nvel - HSL
Anexo responsvel pela
estruturao dos captulos da

A organizao, por sua vez,


deve determinar as questes a
serem resolvidas, representando
os impactos gerados e obtendo
os resultados esperados.

13.

Clusula 5 Liderana: a
reiterao de polticas, funes,
responsabilidades e autoridades
da organizao, enfatizando
no s a liderana de gesto,
mas tambm, a gerncia snior
que ter maior participao.
Esta clusula tem o objetivo de
informar a todos os membros da
organizao a importncia do
sistema de gesto e incentivar a
atuao em todo o processo.
Clusula 6 Planejamento:
Tem como objetivo incluir o
sistema de gesto de preveno
e discutir os riscos, assim como
as oportunidades que possam
vir de encontro s organizaes,
focando na facilidade de aes
preventivas e/ou corretivas.
Clusula 7 Suporte: Falar
sobre questes como recursos,
competncia, conscincia,
comunicao ou informao
documentada, constituindo
suporte necessrio para atender
aos objetivos organizacionais.
Clusula 8 Operao: Processo
no qual os planos da organizao
controlam os processos internos
e as mudanas externas
originando, consequentemente,
implicaes no intencionais.
Embora esta seja a clusula mais

curta, , porm, aquela que mais


carece de disciplina.
Clusula 9 - Avaliao de
Desempenho: Parte em que se
faz referncia ao monitoramento,
medio, anlise e avaliao,
auditoria interna e reviso.
Este procedimento visa a
comprovao do rendimento e
determina o que, como
e quando, de acordo com
as exigncias da Superviso.
As auditorias internas, por sua
vez, obtm informaes sobre
o sistema de gesto atravs
das exigncias dos requisitos
da organizao e do Estado,
aplicando-se a um formato eficaz
de Sistema de Gesto (SG).

Clusula 10 Melhorias: Busca-se


abordar as no-conformidades,
assim como as aes corretivas
e a melhoria contnua, de modo
a proporcionar melhorias reais.
Desse modo, pode-se enfrentar
as no-conformidades com aes
mais precisas e eficazes.

A viso passa
a ser macro,
e no processual

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

3. OS PRINCPIOS
DA QUALIDADE
Atravs da verso ISO 9001:2015
a Gesto da Qualidade
apresentar 7 Princpios, e no
mais 8 Princpios.
Os 7 Princpios se baseiam nas
normas ISO 9000, conforme
apontados abaixo:
Cliente: A gesto da qualidade
focada em atender as
necessidades dos clientes
e superar as expectativas
depositadas.
Liderana: Os lderes das
organizaes devem estabelecer
um propsito e direcion-lo.
Este o momento de enfatizar a
criao e as condies para que
outros possam se envolver na
realizao dos procedimentos,
visando a qualidade da
organizao.
Envolvimento de pessoas:
Um aspecto muito importante
para qualquer organizao
que todos os envolvidos sejam
competentes e capacitados,
agregando valor ao trabalho a ser
realizado.
Enfoque baseado em processos:
As atividades devem ser
compreendidas e geridas como
processos inter-relacionados,

formando um sistema coerente.


Obtm-se assim, resultados
semelhantes e previsveis, ou seja,
resultados com mais eficcia e
eficincia.
Melhoria: Para uma organizao
alcanar o sucesso necessrio
enfatizar e centrar todos os
esforos na melhoria da gesto.
Devendo, portanto, envolver
todos na efetivao do processo.
Tomada de deciso baseada
em evidncias: As decises
adotadas com base na anlise
e na avaliao das informaes
e dados, tornam-se mais
suscetveis nos resultados
apontados e desejados.
Gerenciamento de
Relacionamento: Gerir
as relaes entre as partes
interessadas, visando alcanar
o sucesso proposto pela
organizao.
Principais Mudanas
Como mencionado anteriormente,
a atualizao da Norma ISO 9001
foi necessria para se adaptar
realidade das organizaes,
uma vez que a Norma ISO
9001:2008 no demonstrava
alteraes significativas ao

17.

novo cenrio empresarial. A


ISO 9001:2015 apresentar uma
estrutura diferente da verso
atual, facilitando a visualizao
e o entendimento acerca das
novidades e mudanas.
As mudanas enfrentadas
pela qualidade
profissional
A Norma ISO 9001:2015 trar em
suas abordagens, significativas
alteraes a serem includas nos
Sistemas de Gesto da Qualidade,
conforme as relaes citadas
abaixo:
Mudana na estrutura da regra /
anexo SL
Cada Norma do Sistema
de Gesto possuir uma
caracterstica singular, conforme
os apontamentos do Anexo SL.
Caber a este documento, manter
todos os padres da reviso,
publicao e compartilhamento
de uma mesma estrutura,
correspondendo ao nome
de Estrutura de Alto Nvel. O
diferencial do Anexo SL ser
entre o Padro de Qualidade,
Ambiente, Segurana da
Informao, Continuidade na
Inovao de Negcios Business
Innovation sendo o resto
das sees comum a todos.

A Estrutura de Alto Nvel por


sua vez, traz benefcios para a
integrao do Sistema de Gesto.
Nesta nova estrutura algumas
diferenas significativas no SG
podem ser apontadas, como:
Melhoria: deixa de abordar a
ao preventiva atravs de prazo;
Planejamento: visa alcanar
uma maior amplitude e
importncia sobre o processo
de planejamento de riscos e
oportunidades.
Gesto de documentos e
registros: anteriormente tratada
no captulo 4.2, passa a ser
discutido no 7.5 com o nome
de Informao documentada.
Neste captulo so discutidos
quais aspectos padro devero
ser mantidos, assim como o
que ser criado, atualizando as
informaes e controlando-as.
Abastecimento: desaparece na
ISO 9001:2015, fazendo parte da
8.6 Liberao de Produtos e
Servios, ou seja, todo produto
ou servio liberado ao cliente
deve ser finalizado com sucesso,
em paralelo com o planejamento.
Controle de produtos e
servios externamente: passa
a ser abordado pela ISO como
Compras.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

nfase na abordagem de
processo
Na ISO 9001:2015 este conceito
abordado como uma sub clusula
com a nomenclatura Gesto da
Qualidade e seus Processos,
contendo dez requisitos
essenciais na qualificao dos:
Insumos necessrios e
resultados esperados no
processo;
Sequncia e interao dos
processos;
Critrios e mtodos que
incluam medies e indicadores
de desempenho, mantendo as
relaes necessrias para garantir
o funcionamento eficiente de
todo o processo;
Requisitos e disponibilidade de
recursos;
Atribuir responsabilidade
e autoridade para todos os
processos;
Apontar os riscos e as
conformidades de acordo com
os requisitos da 6.1, visando o
planejamento e execuo das
aes adequadamente;
Aferir os mtodos de avaliao
e medio e avaliao dos
processos. Caso seja necessrio,
apresentar as alteraes,
garantindo que os resultados
almejados sejam alcanados;
Oportunidades de melhoria no

processo do sistema de gesto


da qualidade.
A nfase dada abordagem
do processo tem sido uma
ferramenta perfeita para
operar e planejar as atividades
das organizaes, criando
valores e interesses entre
as partes interessadas. Uma
vez que as Organizaes
atuem como unidades
estruturadas, funcionalmente, a
responsabilidade pelos resultados
obtidos, fica a cargo de cada
uma das unidades funcionais.
A abordagem dada pela ISO
9001:2015, analisa com cuidado
esta questo, permitindo
atravessar as unidades funcionais
com foco na unificao
dos principais objetivos da
organizao.
Observa-se como ponto
vantajoso a abordagem no
processo de Sistema de Gesto
de Qualidade, residindo na
Gesto e Controle de cada uma
das interaes, ou seja, h o
controle entre os processos
e hierarquias funcionais das
Organizaes.
Linguajar aplicvel
A regra continua a ser
aplicvel de acordo com

19.

cada Organizao. Porm,


exige-se do setor designado
a responsabilidade por uma
linguagem simples, facilitando a
compreenso e uniformizao
dos requisitos.

e expectativas das partes


interessadas.
Determinar o alcance de Gesto
da Qualidade do Sistema.
Enfatizar o Sistema de Gesto
da Qualidade.

Analisando o contexto da
organizao
necessrio considerar o fator
socioeconmico da Organizao
e seu relacionamento direto
com as partes interessadas,
tanto interna quanto externa.
Este procedimento analisa
a necessidade que uma
organizao possui, visando
o seu contexto como um
todo. O objetivo analisar a
sua viso, misso, ameaas e
oportunidades, assim como suas
fraquezas, problemas ou mesmo
questes que possam impactar
no planejamento do Sistema de
Gesto de Qualidade.

Pensando com base no risco


A ISO 9001:2015 agrupa de
modo mais explcito todo o SG,
refletindo com mais amplitude
os riscos de uma organizao,
tais como a implementao,
manuteno e melhoria no
Sistema de Gesto da Qualidade.

Sendo assim, deixa-se claro,


que o objetivo da ISO garantir
a Gesto da Organizao da
Qualidade, de acordo com as
seguintes determinaes:
Alinhar o planejamento
estratgico ao planejamento do
sistema de Gesto da Qualidade.
Compreender a organizao e
seu contexto.
Compreender as necessidades

O risco pensado precisamente,


de modo que haja uma ao
preventiva no planejamento
estratgico, possibilitando s
organizaes se adequarem
conforme s suas necessidades.
Desaparece o conceito de ao
preventiva
Haver incluso da anlise de
risco no programa de auditoria.
Isso permitir que os resultados
alcanados, anteriormente, sejam
possveis de homologao e
assim, controlar os fornecedores
atravs da anlise.
Alm disso, ser possvel atravs
da ISO 9001:2015 definir junto ao
fornecedor o gerenciamento de
anlise de risco.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

Os requisitos 4.1 e 6.1 que antes


uniam o conceito da ao
preventiva, estes agora, passam
a assessorar as organizaes na
anlise de riscos e oportunidades
com mais amplitude. Contudo,
a ISO 9001:2015 no est mais
agregada s aes corretivas e
s de no-conformidades, mas
s Estruturas de Alto Nvel que
apresentam novas regras, embora
no incluam qualquer clusula.
Tal ao foi fundamentada em
um sistema de gesto que visa
a Ao Preventiva, sendo este,
portanto, um instrumento de
preveno.
Desse modo, a viso passa a ser
macro e no mais processual,
com isso a mudana na gesto
se fortalecer na nova ISO
9001:2015, realizando a anlise
de risco quando ocorrerem
mudanas. Salienta-se, porm,
que a ISO 31000 (Sistemas
de Gesto de Riscos) poder
ser adotada como material de
referncia para determinar o
controle de risco. O objetivo
avaliar os aspectos internos e
externos que sejam relevantes
no propsito da organizao, de
modo que sejam identificados os
riscos com preciso e alcanados
os resultados almejados.
No s falar de clientes, mas de
partes interessadas
Busca-se estabelecer

requisitos que atendam s


necessidades e expectativas
das partes interessadas, ou seja,
Organizao e Cliente. Sendo
dever da Organizao determinar
tanto as partes interessadas
quanto as suas exigncias. As
partes interessadas so aquelas
que podem afetar a capacidade
da organizao, fornecendo
produtos e servios que
cumpram os requisitos, estes
podem ser clientes, parceiros,
organizao, fornecedores,
sindicatos, governos, dentre
outros.
Conceito de informaes
documentadas
O conceito apresentado
continuamente em toda a Norma,
fazendo referncia aos elementos
que devem ser documentados
em um Sistema de Gesto da
Qualidade.
Ao longo de toda a Norma se fala
em informao documentadas,
embora desapaream nos
documentos e registros. Cabe
ressaltar que, embora a ISO
9001:2015 no exija o Manual de
Qualidade nos procedimentos
documentados, no significa que
as organizaes no precisem
mais us-los.
No se exige mais um
Representante na Direo
ISO 9001:2015 no exige

21.

mais um representante na
direo, prope-se apenas o
gerenciamento snior que deve
prestar contas ao Sistema de
Gesto de Qualidade. Com
o intuito de explicar melhor
esse conceito, o captulo
5 Liderana, trata deste
assunto com mais abrangncia,
envolvendo o tema gerncia
snior no Sistema de gesto.
A finalidade demonstrar
liderana e identificar riscos e
oportunidades que possam afetar
as conformidades dos produtos
e servios, apresentando uma
viso mais ampla, conforme os
exemplos citados abaixo:
As organizaes podem excluir
o papel de um representante da
gerncia. No entanto, preciso
que as organizaes assumam
o sistema de liderana da Alta
Administrao atravs da funo
gestor.
As aes devem requerer
competncias do representante,
de acordo com a ISO 9001:2008.
No obrigatrio extinguir
a funo de representante da
gerncia, uma vez que este
possui valor agregado perante a
Organizao.
Deve-se definir um mtodo
que garanta aos lderes da
organizao melhorias no
gerenciamento dos requisitos,
parte importante na funo de
um representante da direo, de

acordo com a ISO 9001:2008.


Gesto do Conhecimento
A gesto do conhecimento
organizacional foi inclusa na nova
ISO 9001:2015 no captulo 7.1.6,
que determina o conhecimento
necessrio para o funcionamento
da SGC. Desse modo, possvel
garantir a conformidade dos
produtos e servios, visando
a satisfao do cliente e
atribuindo responsabilidade
para as organizaes, tais como:
assegurar, resguardar e manter
todo o conhecimento necessrio.
nfase nos processos
terceirizados
A terceirizao um dos
aspectos em destaques no
captulo 8.4 Controle dos
produtos e servios fornecidos
externamente.
Os critrios para a avaliao
no sero iguais a todos, devese levar em considerao a
criticidade e a confiabilidade nos
negcios.
Atravs da certificao ISO
9001:2015, as Organizaes
devem tratar os seus respectivos
clientes/fornecedores como
parceiros, uma vez que estes se
incluem em algumas partes do
processo, devendo, portanto,
aplicar o sistema de gesto em
conjunto.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

Validar a competncia do
pessoal
Caber a cada membro da
organizao aplicar seu
conhecimento adquirido,
suas respectivas habilidades,
competncias e aplic-las,
conforme forem definindo
os trabalhos de execuo.
Esse procedimento permite a
validao dos critrios adotados.

A Norma ISO 9001:2015 delibera


que toda a organizao deve
fazer parte do processo,
incluindo-a como parte
importante no sistema de gesto.
Sendo assim, a norma definir
no apenas os perfis e o plano
de formao, mas garantir que
todo o processo seja executado
com maestria e preciso.

23.

4. DIFERENAS ENTRE ISO


9001:2008 E ISO 9001:2015
importante compreender
a estruturao entre as duas
normas ISO 2008 e ISO 2015,
estabelecendo as correlaes dos
requisitos ISO/DIS 9001. A base
dos requisitos das Normas ISO
9001:2008 e ISO/DIS9001 tem
a Matriz de Correspondncia
como pano de fundo, mostrando
claramente, as correlaes.
A adaptao da norma
ISO 9001: 2015
O Frum Internacional (IAF) e
do Comit ISO em Avaliao
da conformidade (CASCO)
concordaram que haver um
perodo de transio, podendo
ser de trs anos, a partir da data
de publicao da ISO 9001:2015.
O grau de mudana depender
de cada organizao.
Devendo considerar o grau
de conhecimento que cada
organizao requer para alcanar
a conformidade dos produtos
e servios, assim como o
modo de desenvolvimento do
conhecimento adquirido.

Certamente, dever ser


considerado um perodo de
adaptao, uma vez que muitas
organizaes possuem seus
planejamentos, precisamente,
estruturados. Sendo assim, as
formalidades de abordagem
s organizaes sero
influenciadas de acordo com
contexto no qual se encontram,
considerando um perodo de
adaptao do sistema de gesto
existente e o modo como foi
desenvolvido. Cada organizao
ter tempo para se adequar
e planejar funcionalmente.
Para que as organizaes
faam as modificaes
necessrias, preciso que
todos os representantes
estejam envolvidos em prol da
certificao.
Os Organismos de Certificao
somente podero conceder a
Certificao, quando estes forem
credenciados, sendo possvel
apenas, aps a Publicao
Oficial do Estado, prevista para
Setembro de 2015. Sendo assim,
nenhuma organizao poder

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

conceder certificaes baseadas


nas Normas ISO 9001:2015.
As Organizaes que podem
renovar a certificao:
ISO 9001:2008: 36 meses aps
a publicao da ISO 9001:2015.
Todos os certificados anteriores
a 2008 sero obsoletos. E, a
partir de maro de 2017, todas
as certificaes de Sistemas
de Gesto da Qualidade que
forem realizadas devero manter
relao com a ISO 9001:2015.
Organizaes certificadas na
ISO 9001:2008 enfrentam a
transio para a nova verso.
Visando identificar as deficincias
na organizao e a sua eficcia
diante da implementao
das novas exigncias.
Consequentemente, desenvolvese um Plano de Implementao.

existindo. Sugere-se que o termo


Manual seja mudado para
Diretrizes Organizacionais.
Treinamento: A expresso
Treinamento ser excluda, mas
no a ao. O termo a ser usado
ser Conhecimento, exigindo
que se tenha conhecimento
organizacional da empresa.
Ser considerando o contexto,
o porte, a complexidade, os
riscos e as oportunidades
de cada organizao, sendo
que os demais requisitos
ficaro agrupados no item
Competncia.
Controle de Documentos e
Controle de Registros: Os
termos sero substitudos por
Informao Documentada
e Controle de Informao
Documentada.

Excluses significativas
Papel do Representante
da Direo (RD): Dar-se-
mais poder de deciso s
lideranas, embora as atividades
do RD se apresentem mais
descentralizadas e atribuindo
aos gestores das reas mais
responsabilidade.
Manual da Qualidade: As
empresas no so mais obrigadas
a terem um manual de qualidade,
embora o documento continue

Termo Contnua: Usar-se-


apenas o termo Melhoria.
O objetivo na mudana do termo
que seja aplicada a ideia na
sua totalidade, ou seja, que as
Organizaes utilizem e apliquem
corretamente o termo, visando
procedimentos e melhorias
sempre contnuas.
Ao Preventiva: Na nova ISO,
tanto o termo, ao preventiva,
quanto a ao sero excludas.

25.

5. CONCLUSO
Com o intuito de buscar
melhorias s organizaes, o
Comit Tcnico e a Organizao
Internacional de Normalizao
envolveram especialistas e
Entidades Certificadoras para
a anlise da ISO 9001:2008, no
qual constam mudanas notveis.
Sendo assim, o objetivo-chave
para a nova proposta
ISO 9001:2015 so:
Atualizar a norma ISO 9001,
refletindo sobre as prticas
empresariais modernas, assim
como as mudanas no ambiente
empresarial e tecnolgico;
Enfatizar com mais intensidade
a abordagem dos processos e
anlises dos objetivos;
Incorporar mudanas nas
prticas e tecnologia de SGQ a
partir da ltima reviso em 2000;
Destacar a obteno de
conformidades dos produtos;
Aperfeioar a compatibilidade
com outros sistemas de gesto;
Eliminar o manual de qualidade
e um representante de gerncia;
Documentar um sistema mais
flexvel;
Mudanas nos Princpios de
qualidade, passando de 8 itens
para 7.

Estruturao da Norma em 10
sees ou captulos.
Toda a reviso da Norma tem
como objetivo minimizar os
impactos ao mximo. Portanto,
ser necessrio um bom
planejamento, assim como a
execuo dos pontos mais
importantes para verificao
e implementao das aes,
quando estes se fizerem
necessrios.
importante considerar o risco
e os seus elementos, envolvendo
toda a estratgia de gesto da
qualidade, para que assim seja
implementando estratgias
eficazes para diminuir ou eliminar
possveis riscos.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

6. ANEXO - TABELA
COMPARATIVA: ISO 9001:2008
VERSUS ISO 9001:2015
Para uma melhor compreenso das mudanas interessante correlacionar
a ISO 9001:2008 e a ISO 9001:2015, apresentando as modificaes que
ocorrero em alguns dos seus captulos.

ISO 9001:2008
1 Objeto e rea de aplicao
1.1 Viso Geral
1.2 Aplicao
2 Referncias normativas
3 Condies e definies
4 Sistema de Gesto da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
4.2 Requisitos das documentaes

4.2.1 Viso Geral


4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos Registros
5 Responsabilidade da Direo
5.1 Compromisso da Direo
5.2 Foco no cliente
5.3 Poltica de Qualidade
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gesto da Qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicao

ISO 9001:2015
1 Alcance

2 Referncias normativas
3 Condies e definies
4 Contexto da organizao
4.1. Compreender a organizao e
seu contexto
4.2 Compreenso das necessidades
e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinar o escopo do
Sistema de Gesto da Qualidade
4.4 Sistema de Gesto da
Qualidade e seus processos

5 Liderana
5.1 Liderana e compromisso
5.1.1 Liderana e compromisso para
o Sistema de Gesto da Qualidade
5.2 Poltica de Qualidade
5.3 Papis organizacionais,
responsabilidades e autoridades

27.
ISO 9001:2008
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direo
5.5.3 Comunicao interna
5.6 Reviso da Direo
5.6.1 Viso Geral
5.6.2 Entrada para a reviso
5.6.3 Resultados da reviso
6 Gesto dos Recursos
6.1 Proviso dos recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Viso geral
6.2.2 Competncia, formao e
tomada de conscincia
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7 Produo do Produto
7.1 Planejamento para produo do
produto
7.2 Processos relacionados ao
cliente
7.2.1 Determinao dos requisitos
relacionados ao produto
7.2.2 Reviso dos requisitos
relacionados ao produto
7.2.3 Comunicao com o cliente
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.1 Planejamento do Projeto e desenvolvimento
7.3.2 Elementos de entrada para
projeto e desenvolvimento
7.3.3 Resultados do Projeto e do
Desenvolvimento
7.3.4 Reviso do Projeto e do
Desenvolvimento
7.3.5 Verificao do Projeto e do
Desenvolvimento
7.3.6 Validao do Projeto e do
Desenvolvimento

ISO 9001:2015

6 Planejamento do Sistema de
gesto da Qualidade
6.1 Aes para enfrentar os riscos e
as oportunidades
6.2 Objetivos e planejamentos para
alcance da qualidade
6.3 Mudanas planejadas

7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Viso geral
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Meio Ambiente e a rea para
funcionamento dos processos
7.1.5 Seguimento e medio dos
recursos
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.2 Competncia
7.3 Conscincia
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Viso Geral

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

ISO 9001:2008
7.3.7 Controle para alterao do
projeto e desenvolvimento
7.3.7 Controle para alterao do
projeto e desenvolvimento
7.4 Compras

ISO 9001:2015
7.5.2 Criao e atualizao

7.5.3 Controle de informao


documentada

7.4.1 Processo de compras


7.4.2 Informao de compras
7.4.3 Verificao dos produtos
comprados
7.5 Produo e prestao de
servios
7.5.1 Controle da produo e da
prestao de servios
7.5.2 Validao dos processos
da produo e da prestao de
servios
7.5.3 Identificao e monitoramento
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservao do produto
7.6 Controle, monitoramento e
medio de equipamentos
8 Medio, anlise e melhorias
8 Funcionamento
8.1 Viso Geral
8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Seguimento e medio
8.2 Determinao dos requisitos
dos produtos e servios
8.2.1 Satisfao do cliente
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.2 Determinao dos requisitos
relacionados com os produtos e
servios
8.2.3 Seguimento e medio dos
8.2.3 Reviso dos requisitos
processos
relacionados com os produtos e
servios
8.2.4 Seguimento e medio do
8.3 Produto e desenvolvimento dos
produto
servios
8.3 Controle dos produtos no con- 8.3.1 Viso Geral
forme
8.4 Anlises de dados
8.3.2 Produto e desenvolvimento
do Planejamento

29.

ISO 9001:2008
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua
8.5.2 Ao corretiva
8.5.3 Ao preventiva

ISO 9001:2015
8.3.3 Produto e desenvolvimento
dos insumos
8.3.4 Produto e Desenvolvimento
de controles
8.3.5 Produto e desenvolvimento
de sadas
8.3.6 Produto e desenvolvimento
de mudanas
8.4 Controle dos produtos e dos
servios prestados externamente
8.4.1 Viso Geral
8.4.2 Controle no tipo de extenso
de fornecimento externo
8.4.3 Informao para fornecedores
externos
8.5 Produo e prestao de
servios
8.5.1 Controle da produo do
servio
8.5.2 Identificao e monitoramento
8.5.3 Bens vinculados aos clientes
ou fornecedores externos
8.5.4 Preservao
8.5.5 Atividades posteriores
entrega
8.5.6 Controle das modificaes
8.6 Lanamento dos produtos e
servios
8.7 Controle dos processos no
conformes e dos produtos e
servios
9 Avaliao de Desempenho
9.1 Seguimento, medio, anlise e
avaliao
9.1.1 Viso Geral
9.1.2 Satisfao do cliente
9.1.3 Anlise e avaliao

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015
9.2 Auditoria interna ISO
9.3 Reviso do Sistema de Gesto
10 Melhoria
10.1 Viso Geral
10.2. No conformidades e aes
corretivas
10.3 Melhoria contnua

Correlao dos requisitos


ISO/DIS 9001 VERSUS ISO 9001:2008
Abaixo, segue o quadro com a verso DIS da ISO 9001 j finalizada. Apenas
a ttulo de esclarecimento, o termo DIS se refere a Draft of International
Standard, ou seja, Projeto de Norma Internacional. Portanto, no uma
norma oficial, apenas um projeto para solicitao de alteraes na qual
ocorrero anlises e comentrios das equipes, visando melhorias pertinentes
e ajustes finais.
ISO/DIS 9001
4 Contexto Organizacional
4.1 Conhecimento da Organizao e
seu contexto
4.2 Compreenso das necessidades
e expectativas das partes
interessadas
4.3 Determinao do plano do
Sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de Gesto da qualidade
e seus processos
5 Liderana
5.1 Liderana e compromisso
5.1.1 Liderana e compromisso com
o Sistema de Gesto da Qualidade
5.1.2 Foco no cliente
5.2 Poltica da qualidade
5.3 Funes, responsabilidades e
autoridade dentro das organizaes

ISO 9001:2008
1.0 Objetivos (escopo)
1.1 Viso geral
1.1 Viso Geral

4.1.2 Aplicao
4.2.2 Manual da qualidade
4 Sistema de Gesto da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
5 Responsabilidade da Direo
5.1 Compromisso da Direo
5.1 Compromisso da Direo
5.2 Foco no cliente
5.3 Poltica da qualidade
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direo

31.
ISO/DIS 9001
6 Planejamento para o Sistema de
Gesto da Qualidade
6.1 Aes para tratar riscos e
oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e
planejamento a serem cumpridos
6.3 Planejamento para mudanas
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Viso Geral
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operao dos
processos
7.1.5 Recursos de seguimento e
medio
7.1.6 Conhecimentos organizacionais
7.2 Competncia

7.3 Conscientizao
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Viso Geral
7.5.2 Criao e Atualizao
7.5.3 Controle da informao
documentada
8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Determinao dos requisitos
para os produtos e servios
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.2 Determinao dos requisitos
relativos aos Produtos e servios
8.2.3 Reviso dos requisitos
relacionados com os produtos e
servios
8. Operacional

ISO 9001:2008
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gesto da Qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gesto da Qualidade
8.5.3 Ao preventiva
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gesto da Qualidade
6 Gesto dos Recursos
6 Gesto dos Recursos
6.1 Proviso dos recursos
6.1 Proviso dos recursos
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7.6 Controle das equipes de seguimento e medio
NOVO
6.2.1 Viso geral
6.2.2 Competncia, formao e
conscincia
6.2.2 Competncia, formao e
conscincia
5.5.3 Comunicao interna
4.2 Requisitos da documentao
4.2.1 Viso Geral
4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos registros
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento e realizao do
Produto
7.2 Processos relacionados ao cliente
7.2.3 Comunicao com o cliente
7.2.1 Determinao dos requisitos
relacionados ao produto
7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto
7 Realizao do produto

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANAS

ISO/DIS 9001
8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Determinao dos requisitos
para os produtos e servios
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.2 Determinao dos requisitos
relativos aos produtos e servios
8.2.3 Reviso dos requisitos
relacionados com o produtos e
servios
8.3 produto e desenvolvimento:
Produtos e servios
8.3.1 Viso Geral
8.3.2 Planejamento do produto e
desenvolvimento
8.3.3 Entrada de produtos para
desenvolvimento do projeto
8.3.4 Controle dos projetos e do
desenvolvimento

8.3.5 Elementos de sada do


desenvolvimento do projeto
8.3.6 As mudanas no
desenvolvimento do projeto
8.4 Controle dos produtos e
servios fornecidos externamente
8.4.1 Viso Geral
8.4.2 Tipo e extenso do controle
para fornecimento externo
8.4.3 Informao para os
fornecedores externos
8.5 Produo e prestao de
servios
8.5.1 Controle da produo da
prestao de servio
8.5.2 Identificao e monitoramento
8.5.3 Bens pertencentes aos clientes
ou fornecedores externos
8.5.4 Preservao
8.5.5 Atividades posteriores
entrega

ISO 9001:2008
7.1 Planejamento da realizao do
produto
7.2 Processos relacionados ao
cliente
7.2.3 Comunicao com o Cliente
7.2.1 Determinao dos requisitos
relacionados com os produtos
7.2.2 Reviso dos requisitos
relacionados com o produto
7.3 Produto e desenvolvimento
Novo
7.3.1 Planejamento e do produto e
desenvolvimento
7.3.2 Entrada de produtos para
desenvolvimento do projeto
7.3.4 Reviso e desenvolvimento do
projeto
7.3.5 Verificao do
desenvolvimento do projeto
7.3.6 Validao do desenvolvimento
do projeto
7.3.3 Resultados do
desenvolvimento do projeto
7.3.7 Controle das mudanas no
desenvolvimento do projeto
7.4.1 Processo de compras
7.4.1 Processo de compras
7.4.1 Processo de compra
7.4.3 Verificao dos produtos
comprados
7.4.2 Informao das compras
7.5 Produo e prestao de
servios
7.5.1 Controle da produo e da
prestao de servio
7.5.3 Identificao e monitoramento
7.5.4 Bens dos clientes
7.5.5 Preservao do produto
7.5.1 Controle da produo e da
prestao de servio

33.
ISO/DIS 9001
8.5.6 Controle das mudanas
8.6 Liberao dos produtos e dos
servios

8.7 Controle dos produtos de sada


e do processo dos produtos e
servios no conformes
9 Avaliao de desempenho
9.1 Seguimento, medio, anlises e
avaliao
9.1.1 Viso Geral
9.1.2 Satisfao do cliente
9.1.3 Anlises e avaliao
9.2 Auditoria interna
9.3 Reviso realizada pela Direo
10 Melhoria
10.1 Viso Geral
10.2 No Conformidade e aes
corretivas
10.3 Melhoria contnua

ISO 9001:2008
7.3.7 Controle da operao dos
projetos e do desenvolvimento
8.2.4 Seguimento e medio dos
produtos
7.4.3 Verificao dos produtos
comprados
8.3 Controle dos produtos no
conformes
Novo
8 Medio, anlise e melhoria
8.1 Viso Geral
8.2.1 Satisfao do cliente
8.4 Anlises dos dados
8.2.2 Auditoria interna
5.6 Reviso realizada pela Direo
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contnua
8.3 Controle dos produtos no
conformes
8.5.2 Ao Corretiva
8.5.1 Melhoria contnua