Anda di halaman 1dari 1

BAB III

KESIMPULAN

Standarisasi Produk adalah bagian dari CPOB yang berhubungan dengan


pengambilan sempel, spesifikasi dan pengujian, serta dengan organisasi,
dokumentasi dan prosedur pelulusan yang memastikan bahwa pengujian yang
diperlukanaa dan relefan telah dilakukan dan bahwa bahan yang belum
diluluskan tidak digunakan serta produk yang belum diluluskan tidak dijual
atau dipassok sebelum mutunya dinilai dan dinyatakan memenuhi syarat.
Tujuan pokok dari standarisasi produk itu sendiri adalah untuk mengetahui
sampai seberapa jauh proses hasil produk dan jasa yang dibuat sesuai dengan
standar yanag ditetapkan perusahaan.
Inpeksi diri adalah kegiatan yang dilakukan untuk menilai semua aspek,
mulai dari pengadaan bahan sampai dengan produk jadi dan penetapan tindakan
perbaikan yang akan dilakukan sehingga seluruh aspek pembuatan Obat
Tradisional dalam Industri Obat tersebut selalu memenuhi CPOB.
Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakah semua aspek
produksi dan pengawasan mutu industri farmasi memenuhi kriteria CPOB.
Program inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam
pelaksanaan CPOB dan untuk menetapkan tindakan perbaikan yang diperlukan.
Tim inspeksi ditunjuk oleh manajemen perusahaan terdiri dari sekurangkurangnya 3 orang yang ahli di bidang pekerjaannya dan paham mengenai CPOB.
Inspeksi diri hendaklah dilakukan secara independen dan rinci oleh petugas yang
kompeten dari perusahaan.