Tujuan
Mengevaluasi kemungkinan dalam
mendapatkan sampel untuk penelitian
Mengevaluasi keamanan dari
pengobatan non-operatif pada pasien
dengan apendisitis akut nonperforasi
Memberikan informasi mengenai
kemungkinan tatalaksana tanpa
tindakan operasi pada pasien dengan
apendisitis akut nonperforasi
Methods
Pilot RCT
Diagnosis ditentukan berdasarkan
temuan klinis dan pencitraan (USG &
CT scan)
Kriteria Inklusi:
Anak usia 5 tahun 15 tahun yang
didiagnosis dengan apendisitis akut dan
direncanakan untuk dilakukan apendektomi
atau memiliki appendicolith
Kriteria Eksklusi :
Kecurigaan apendisitis perforasi
Massa pada apendiks
Telah mendapatkan pengobatan non operatif
sebelumnya
Lokasi :
Astrid Lindgren Childrens Hospital
Karolinska University Hospital
Intervensi :
Setelah didiagnosis
Pasien & keluarga
diberikan informasi
(lisan / tertulis)
Menyetujui inform
consent secara tertulis
Operasi
Non Operasi
Metronidazole 1 x 20
mg/kg
- Meropenem 3 x 10
mg/kg I.V
- Metronidazole 1 x 20
mg/kg
- Ciprofloxacin 2 x 20
mg/kg P.O
- Metronidazole 1 x 20
Outcome :
Primary outcome :
Perbaikan / kesembuhan dari gejala tanpa
disertai komplikasi (butuh perawatan lebih
dari 7 hari, terbentuknya abses,
dibutuhkannya tindakan operatif dalam 48 jam
pada kelompok yang non operatif, dan
apendisitis rekuren dalam 3 bulan)
Secondary outcome :
Adanya komplikasi (luka infeksi, diare, dll) dan
apendisitis rekuren dalam 1 tahun
Monitor :
Kontrol dalam 4 6 minggu setelah
pulang
Follow up visits pada bulan ke 3 dan 12
setelah pulang
Jumlah sampel :
50 pasien
Hasil
Primary Outcome
Kelompok operatif :
Secondary Outcome
1 anak mengalami apendisitis rekuren
dalam 9 bulan setelah pengobatan
1 anak melakukan tindakan apendektomi
atas permintaan orang tua
5 pasien dari kelompok non operatif
mengalami nyeri abdomen ringan dan
dilakukan apendektomi laparoskopi (1 anak
dengan apendisitis akut rekuren, 1 anak
dengan memiliki gejala rekuren, 1 anak
atas permintaan orang tua, dan 2 dengan
apendekolit)
Discussion
Tatalaksana non-operatif pada pasien
dengan apendisitis akut non-perforasi
dapat dilakukan dan aman untuk dilakukan
RCT dapat dilakukan kembali dengan
jumlah pasien yang lebih banyak
92% pada kelompok non-operatif mencapai
primary outcome
Tindakan nonoperatif pada pasien dengan
apendisitis akut non perforasi memiliki
keuntungan dalam segi biaya namun
memiliki masa perawatan di RS yang lebih
lama
Terima Kasih