II.1.

Teori umum
II.1.1 Pengertian Steril
1.
Sterile Dosage Form; 37
Steril adalah suatu kondisi absolut dan harus tidak pernah digunakan
atau dianggap secara relatif sebagai bahan atau hampir steril.
2.
Remingtons Pharmaceutical Science 18th Edition; 1470
Steril adalah tidak adanya mikoroorganisme yang aktif.
3.
Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi; 399
Steril adalah bebas dari pencemaran mikroorganisme.
4.
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy; 619
Steril mengindikasikan suatu kondisi yang mungkin terbebaskan dari mikroorganisme hidup
yang dapat muncul dari metode, wadah dan rute pemberian dengan suatu pembatasan,
kemungkinan tersebut tidak lebih 1 bagian non steril dalam sejuta bagian steril.
5. Kamus Saku Kedokteran: 1020
Steril didefiniskan sebagai keadaan yang tidak dapat menghasilkan
keturunan, disebut juga barien atau aseptik.
6. Radiofarmasi: 9
Steril adalah batasan absolut yang menyatakan bebas dari mikroba
yang hidup. Hidup artinya kemampuan berkembang biak.
Kesimpulan:
Steril adalah suatu kondisi absolut (2) di mana bebas dari mikroorganisme hidup (5, 19) yang
dapat muncul dari metode, wadah dan rute pemberian (11) dengan suatu pembatasan,
kemungkinan tersebut tidak lebih 1 bagian non-steril dalam sejuta bagian steril (11).
II.1.2 Definisi sterilitas
1.
Remingtons Pharmaceutical Practise 18th Edition; 1470
Sterilitas adalah karakteristik yang diisyaratkan untuk sediaan farmasetik bebas dari
mikroorganisme hidup karena metode, wadah atau rute pemakaian.
2.
Sterile Dosage Form; 15
Sterilitas adalah karakteristik yang diisyaratkan untuk sediaan-sediaan
farmasetik ini karena metode, wadah atau rute pemakaian.
3.
Textbook of Pharmaceutics; 526

Sterilitas dapat didefinisikan sebagai tidak adanya kehidupan dari

mikroorganisme dalam berbagai kondisi.
4.
Dispensing Of Medication by Robert King; 165
Sterilitas menunjukkan tidak adanya kontaminasi makhluk hidup pada
suatu sediaan parenteral.
5.
Parenteral Technology Manual; 120
Sterilitas merupakan konsep mutlak dimana suatu produk hanya steril
atau tidak steril.
6.
Pharmaceutical Dosage Form by Aulton; 473
Sterilitas didefinisikan sebagai ketidakhadiran dari semua bentuk
mikroorganisme.
Kesimpulan:
Sterilitas adalah karakteristik yang diisyaratkan untuk sediaan farmasetik (2, 5) bebas dari
mikroorganisme hidup (18, 22) karena metode, wadah, atau rute pemakaian (2,5).
II.1.3 Definisi sterilisasi
1.
Scovilles The Art of Compounding; 403
Sterilisasi adalah suatu proses membunuh atau menghilangkan bakteri
dan mikroorganisme lain.
2.
Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi; 410
Sterilisasi adalah suatu proses seperti yang dilakukan terhadap sediaan farmasetik berarti
penghancuran sempurna seluruh mikroorganisme dan sporanya atau penghilangan
mikroorganisme dari sediaan.
3.
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy; 619
Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menghasilkan keadaan
steril. Secara tradisional, keadaan steril adalah kondisi mutlak yang
tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua
mikroorganisme.
4.
Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics; 274
Sterilisasi adalah proses pembunuhan atau penghilangan
mikroorganisme dan spora yang hidup.
5.

Remingtons Pharmaceutical Science 18th Edition; 1470

Sterilisasi adalah suatu proses dimana semua bentuk organisme hidup
dihilangkan atau dirusak fungsinya yang mungkin.
6.
Mikrobiologi Farmasi Dasar; 230
Sterilisasi adalah suatu proses untuk membunuh atau memusnahkan semua mikroorgansime
atau jasad renik yang ada, sehingga jika ditumbuhkan di dalam suatu medium tidak ada lagi
mikroorganisme atau jasad renik yang dapat berkembang biak.
7.
Dispensing Of Medication by Martin; 592
Sterilisasi adalah biasanya didefinisikan sebagai pemusnahan keseluruhan atau
menghilangkan semua jenis-jenis kehidupan dari material-material.
8.
Parenteral Technology Manual; 120
Sterilisasi adalah menghilangkan atau memusnahkan semua bentuk
kehidupan suatu bahan dari benda atau material.
9.
Textbook Of Pharmaceutics; 526
Sterilisasi adalah keseluruhan proses dimana sterilisasi dicapai. Entah
disebabkan oleh bahan fisika atau kimia, ini merupakan proses umum
untuk memusnahkan, dan kedinamisan dari proses ini sama dengan
desinfeksi.
10.
Pharmaceutical Dosage Form by Aulton; 473
Sterilisasi adalah proses untuk mencapai keadaan steril dan itu dikarenakan proses tersebut
memindahkan/menghancurkan semua bentuk kehidupan, berupa bakteri (termasuk spora
bakteri), jamur, virus, riketsia, dan mikoplasma.
11.
Radiofarmasi; 92

Sterilisasi adalah proses untuk mencapai keadaan steril melalui cara:

Panas kering dan basah
Dingin zat kimia, filter, radiasi gas
12.
The Art, Science and Technology of Pharmaceutical
Coumpounding; 74
Sterilisasi adalah proses dari penghancuran atau eliminasi
mikroorganisme yang hadir pada obyek atau sediaan.
Kesimpulan :
Sterilisasi adalah suatu proses mengurangi, menghilangkan, menghancurkan, membunuh (6, 7,
11, 16, 17,18, 19, 23) mikroorganisme dan spora yang hidup (6, 18, 19, 23) dari sediaan, bahan
atau material ( 16, 17, 19) untuk menghasilkan keadaan yang steril (11, 18, 22).