Anda di halaman 1dari 5

Stamp

STANDARD OPERATING PROCEDURE

CALIBRATION

DOC. NO

SOP SP - 11

EFF.DATE

REV.NO
PAGE

0/A
1 of 5

1. OBJECTIVE
Untuk memastikan bahwa semua alat ukur terkontrol statusnya dan terkalibrasi dengan benar.

2. SCOPE
Procedure ini berlaku untuk melakukan proses pengontrolan alat ukur (kalibrasi) di PT XXX.

3. REFERENCE
ISO TS16949

: - 7.6.

(Control of monitoring and measuring devices)

- 7.6.2 (Calibration/verification record)


- 7.6.3 (Internal laboratory)

4. RESPONSIBILITIES
4.1

QC (Petugas kalibrasi) :
PIC kalibrasi bertanggung jawab up-date list equipment, kalibrasi, verifikasi hasil kalibrasi, dan
control schedule kalibrasi.

4.2

User (production) :
Bertanggung jawab melakukan pegontrolan terhadap status kalibrasi dan kondisi alat di area
masing-masing.

5. DEFINITION
5.1

Kalibrasi:
Adalah proses pengujian tingkat keakuratan alat ukur.

PERFORMANCE INDICATOR
6.1. Follow up Calibration:
Adalah laporan actual pelaksanaan kalibrasi terhadap schedule awal.

Stamp
STANDARD OPERATING PROCEDURE
DOC. NO

CALIBRATION

EFF.DATE

SOP SP - 11

REV.NO
PAGE

0/A
2 of 5

7. 1. PROCEDURE CALIBRATION

FLOW CHART
CALIBRATION LIST

NO

DESCRIPTION

PIC

Semua alat ukur yang digunakan dan berfungsi


untuk melakukan verifikasi terhadap material,
dan product akan dimasukan kedalam
Calibration list (App-1)

QC

Berdasarkan calibration list tersebut selanjutnya


dibuat schedule kalibrasinya selama satu tahun.
(App-2)

QC

Berdasarkan status kepemilikan alat akan


dibedakan menjadi 2 yaitu : alat milik ABI
(sendiri) dan alat milik customer.

QC

Jika alat tersebut milik customer,maka biasanya


proses kalibrasi dilakukan oleh customer, atas
biaya customer dan pihak ABI hanya akan
menerima laporan hasil kalibrasinya saja.
Namun jika alat tersebut harus dikalibrasi oleh
ABI, maka hal ini harus atas persetujuan
management.

QC

Berdasarkan jenis nya, kalibrasi dibedakan


menjadi 2 yaitu : kalibrasi internal (mengacu ke
QC-WI-04, -05, -25, -38) dan kalibrasi external
yang dilakukan oleh badan kalibrasi (pihak ke 3)
yang sudah ter-akreditasi.

QC

Sebelum kalibrasi dilakukan maka QC


memberikan informasi 1 ~ 3 hari sebelumnya
dengan form due date information (App-3).

QC

Kalibrasi internal dilakukan di internal laboratory


dan dilakukan oleh PIC khusus yang sudah
mempunyai kompetensi untuk melakukan
kalirasi.Methode, standar alat, dan referensi
untuk melakukan kalibrasi tertuang dalam
Calibration laboratory scope (App-4).

CALIBRATION SCHEDULE

ABI EQUIPMENT
?

CUSTOMER
EQUIPMENT

No

No

Yes

CALIBRATED BY
CUSTOMER

INTERNAL
CALIBRATION
?
Yes

No

INTERNAL
CALIBRATION

ACREDITATION
CALIBRATION
BODY

Yes

CALIBRATION
RESULT

UPDATE "FOLLOW UP
CALIBRASI"

VERIFICATION WITH
"CALIBRATION LIST"
NG
OK
PASTE LABEL OF
CALIBRATION STATUS

PASTE LABEL " NOT


FOR USE "

8
YES

GIVE EFFECT TO THE


PRODUCT
?

CHECK ALL PRODUCT


WHICH USE THE AFFECTED
EQUIPMENT

OK

QC

NO

GO TO REPAIR

RESULT OF REPAIR

Setelah proses kalibrasi selesai selanjutnya QC


membuat lembar kerja kalibrasi/Laporan hasil
komparasi (App-5, -6) untuk internal kalibrasi,
dan sertifikat kalibrasi untuk external kalibrasi.

QC

NG

PASTE LABEL " NOT


FOR USE"

10

DISPOSE

Setelah proses kalibrasi selesai dan laporan


serta sertifikat tersedia, QC melakukan update
terhadap Follow up Kalibrasi untuk mencatat
actual schedule pelaksanaannya.
Berdasarkan angka-angka dari hasil kalibrasi,
selanjutnya
dilakukan
verifikasi
actual
kemampuan alat ukur dengan mengacu ke
Calibration List (App-1).

UP DATE EQUIPMENT LIST


& SCHEDULE

11

Jika hasil verifikasi tersebut OK, maka alat

QC

QC

Stamp
STANDARD OPERATING PROCEDURE
DOC. NO

CALIBRATION

EFF.DATE

SOP SP - 11

REV.NO
PAGE

0/A
3 of 5

ukur
tersebut
ditempel
sticker
status
kalibrasinya
(App-7)
dan
sertifikat
ditandatangani oleh QC spv.
12

13

14

15

Jika hasil verifikasinya NG maka harus


ditelusuri lebih lanjut untuk produk/material apa
alat tersebut digunakan dan sejauh mana
tingkat ke-presisi-an nya diperlukan.
Bila alat tersebut digunakan untuk mengukur
produk/material yang tidak membutuhkan
tingkat
kepresisian
tinggi/sesuai standar
katalog, maka alat tersebut bisa digunakan
hanya untuk material/produk dengan tingkat
presisi yang lebih rendah, dan alat tersebut
harus diberi identifikasi Not for use sebelum
alat tersebut diperbaiki/repair.(App-7).
Alat dengan identifikasi Not for use tidak boleh
digunakan untuk mengukur produk/material
yang membutuhkan tingkat presisi yang tinggi,
dan tergolong sebagai alat yang rusak dan
harus direpair.
Jika alat tersebut tidak bisa diperbaiki/repair dan
kerusakan alat tersebut tergolong parah dengan
tingkat deviasi sangat tinggi sehingga sudah
tidak bisa dimanfaatkan lagi, maka atas
persetujuan management alat tersebut bisa di
musnahkan
dengan
membuat
laporan
Equipment problem analysis.

QC

QC

QC

QC

QC

16

QC harus melakukan update terhadap


equipment list dan schedule kalibrasi jika ada
alat yang dihilangkan/dispose.

QC

17

Disamping proses kalibrasi pada alat ukur,


proses analisa sistim pengukuran (MSA) juga
harus dilakukan, hal ini mengacu ke QC-WI-92.

QC

Stamp
STANDARD OPERATING PROCEDURE
DOC. NO

CALIBRATION

EFF.DATE

SOP SP - 11

REV.NO
PAGE

0/A
4 of 5

7. 2. PROCEDURE CONTROL OF CALIBRATED EQUIPMENTS

FLOW CHART

NO

DESCRIPTION

PIC

Berdasarkan Monthly check list equipment &


tools yang dibuat oleh QC department,
production department harus melakukan
pengecekan terhadap alat ukur yang ada dalam
list.(App-8).

QC

Pengecekan dilakukan satu bulan sekali oleh


produksi dan hasil pengecekan tersebut
diserahkan ke QC.

Prod

Dari pengecekan yang dilakukan akan diketahui


apakah ada alat yang reject/rusak ataupun alat
baru.

Prod

QC

NEW OR REJECT
EQUIPMENT
?

Jika ada alat yang reject/rusak, maka alat


tersebut harus diserahkan ke QC, dan
selanjutnya QC harus update equipment list,
schedule, dan monthly checklist equipment &
tools.

Jika ada alat baru, produksi harus melaporkan


ke QC untuk diverifikasi lebih lanjut status
kalibrasinya dan kelengkapan sertifikatnya.

QC

New

Setiap ada alat ukur baru, QC harus update


equipment list, schedule, dan monthly check list
equipment & tools.

QC

MONTHLY CHECK LIST


EQUIPMENT & TOOLS

SUBMIT THIS REPORT


TO QC

CHECK CALIBRATION
CERTIFICATE
Reject

UP DATE EQUIPMENT LIST


& CALIBRATION SCHEDULE

SEND THE EQUIPMENT


TO QC

UP DATE "EQUIPMENT
LIST,SCHEDULE, AND
MONTHLY CHECK LIST
EQUIPMENT & TOOLS

Stamp
STANDARD OPERATING PROCEDURE

CALIBRATION

DOC. NO

SOP SP - 11

EFF.DATE

REV.NO
PAGE

0/A
5 of 5

8. DOCUMENTATION
8.1

Calibration Schedule disimpan oleh Docon selama 3 tahun.

8.2

Calibration List disimpan oleh Docon selama 3 tahun.

8.3

Lembar kerja kalibrasi, Lembar kerja komparasi dan sertifikat disimpan oleh QC selama 3 tahun.

8.4

Equipment problem analysis disimpan oleh QC selama 5 tahun.

Catatan :
Jika ada permintaan khusus dari customer mengenai lama penyimpanan record-record diatas, maka
PT ABI wajib mengikutinya