Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
Oleh:
Salsabila Zahra
260110140012
Nurul Kartika
260110140013
Bagus Maulana
260110140030
I.
TUJUAN
1.1
II.
RENCANA FORMULA
R/
Natrium Diklofenak 1%
III.
Karbopol-934
2%
TEA
3%
Nipagin
0,18%
Propilenglikol
30%
Aquadest
qs
TINJAUAN PREFORMULASI
C14H10Cl2NNaO2,318.1
:
- Warna
- Rasa
:-
- Bau
:-
- Bentuk
: kristal bubuk
: secukupnya larut dalam air, di dalam air sangat
dipengaruhi oleh pH, pada air dengan pH 6,8
kelarutannya 0,181%, bebas larut methanol, etanol 96%,
sedikit larut aseton.
: 105oC
:: 7-8
:
- Terhadap cahaya
- Terhadap Udara
kedap udara
(The Department Of Health, 2009, hal 1893)
- Warna
: Berwarna putih
- Rasa
: asam
- Bau
: bau khas
- Bentuk
dispersion)
2.5-3.0 untuk acrypol 1% w/v larutan
- Index refraksi
:-
- HLB
::
- Terhad
- Terhadap Udara
Higroskopis
(Rowe, 2009, 111-112)
------------------------------------------------------------------------------------DATA INKOMPATIBILITAS :
C6H15NO3, 149.19
- Warna
- Rasa
:-
- Bau
- Bentuk
: cairan kental
: mudah larut dalam air dan dalam etanol (95%) P;
larut dalam kloroform P
: 2021oC
:: 10.5
- Index refraksi
- HLB
::
- Te
C8H8O3 152.15
- Warna
- Rasa
- Bau
- Bentuk
: 125o - 128o
:: 4-8
- Index refraksi
:-
- HLB
::
C3H8O2 76.09
- Warna
: tidak berwarna
- Rasa
: khas
- Bau
- Bentuk
::-
- Index refraksi
: 1.4311.433
- HLB
:
:
------------------------------------------------------------------------------------DATA INKOMPATIBILITAS :
- Warna
: tidak berwarna
- Rasa
- Bau
: tidak berbau
- Bentuk
: cairan jernih
:: 0oC
::7
- Index refraksi
:-
- HLB
::
------------------------------------------------------------------------------------DATA INKOMPATIBILITAS :
Secara fisika
Secara farmakologi
misalnya
- Farmakope Indonesia III hal. 96
Alat:
Beaker Glass
Cawan Uap
Extensometer
Kertas Perkamen
Mikroskop
Neraca Analitik
pH meter
pH Universal
Stirrer
Viskometer
Wadah
5.2.
Bahan
Aquadest
Karbopol 934
Natrium Diklorofenak
Nipagin
Propilenglikol
TEA
VI.
RENCANA PENIMBANGAN
Dalam 1000 gram terdapat (gram=mL) :
No
1.
2.
Bahan
Fungsi
Natrium
Bahan
Diklofenak
Aktif
Karbopol 934
Gelling
%b/b
Penimbangan
1%
2%
agent
Air panas untuk mengembangkan:
20x 20 gram = 400 mL
3.
TEA
Alkalizing 3%
agent
4.
Nipagin
Pengawet
0,18%
Etanol = 7 x 1,8 gram = 12,6 mL
Air panas= 35 mL
5.
Propilenglikol Pelarut
30%
6.
Aquadest
qs
Pelarut
=1000-(10+20+30+1,8+300)
=1000-(334,8)
=665 mL
VII.
RENCANA PEMBUATAN
7.2.
7.3.
Pencampuran Bahan-Bahan
7.3.1. Setelah mengembang, aduk dengan stirrer dengan kecepatan
konstan dan tidak terlalu cepat sampai terbentuk massa gel.
7.3.2. Setelah terbentuk Massa Gel, masukkan sebagian TEA sambil
terus diaduk hingga homogen.
7.3.3. Kemudian, masukkan Zat Campuran I sedikit demi sedikit
dan aduk sampai homogen.
7.3.4. Masukkan sisa TEA dan Aquadest sedikit demi sedikit dan
aduk sampai homogen.
VIII.
RENCANA PENGAMATAN
8.1.
Uji Organoleptis
Pengujian Organoleptis sediaan gel
Na
Diklofenak
: Bening/Tidak Berwarna.
Bau
: Tidak Berbau.
Bentuk Sediaan
8.2.
Uji pH
Dilakukan
dengan
penimbangan
gram
sediaan,
8.3.
Uji Viskositas
Menempatkan sejumlah sampel di wadah misalnya beaker
glass, lalu rangkai viskometer menggunakan spindle yang sesuai
dengan jumlah sediaan yang diuji dan tingkat kekentalan.
Viskositas yang diinginkan gel Na Diklofenak ini adalah antara
150-250 dPaoS.
8.4.
8.5.
Uji Homogenitas
Uji ini dilakukan dengan mengambil sedikit sediaan dan
mengoleskannya pada kaca objek, gel yang diambil yaitu gel
bagian atas, bawah, dan tengah dari sediaan. Setelah itu diamati
dibawah mikroskop. Homogenitas terlihat dengan tidak adanya
butiran besar atau parkitel yang tidak larut dengan baik. Jika masih
terlihat butiran besar, maka aduk kembali sehingga didapatkan
sediaan yang bening penampakannya pada mikroskop.
IX.
PEMBAHASAN
0,18%.
Nipagin merupakan pengawet yang baik untuk ragi dan kapang dan
bekerja pada pH yang luas. Terakhir, ditambahkan propilenglikol yang
bersifat
humektan
yang
dijadikan
sebagai
kosolven
untuk
mL
air
dan
ditunggu
hingga
mengembang.
Tujuan
X.
SIMPULAN
Sediaan gel natrium diklofenak diharapkan dapat dibuat dengan
formulasi diatas dan diharapkan dapat memenuhi uji evaluasinya.
XI.
DAFTAR PUSTAKA
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Ed.III. Jakarta: Departemen
Kesehatan RI.
Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Ed.IV. Jakarta: Departemen
Kesehatan RI.
Rowe, Raymond C, dkk.. 2009. Hand Book of Pharmaceutical
Excipients. Washington DC and London: American Pharmacist
Assiciation and Pharmaceutical Press.
The Department Of Health. 2009. British Pharmacopoeia Volume I &
II . London: The Stationery Office.