Anda di halaman 1dari 9

FAKTOR-FAKTOR YANG

MEMPENGARUHI PERTUMBUHAN
MIKROBA DALAM SEDIAAN
FARMASI

Faktor yang mempengaruhi ketahanan hidup


dan pertumbuhan mikroba dalam sediaan
farmasi :
Air
kebutuhan mutlak mikroba
Sediaan kering lebih sulit ditumbuhi oleh
mikroba
Kerusakan sediaan farmasi oleh mikroba
dipengaruhi oleh :
Kemampuan mikroba mensintesis enzim yang
terkait
Bahan dengan BM rendah ( gula, asam amino,
asam organik dan gliserol)
mudah terurai
oleh enzim mikroba pada umumnya

Molekul aromatik dengan BM tinggi


hanya dapat diurai
oleh enzim tertentu suatu mikroba (Pseudomonas, species
bakteri Gram (-) lainnya yang masih berhubungan dan beberapa fungi)
enzim oksigenase

cincin aromatik
aromatiK

Contoh Enzim yang


Peptidase
Polisakaridase
Lipase

pembukaan cincin

dapat menguraikan suatu senyawa :


peptida
polisakarida
lipida

Polisakaridase

pati dan selulosa

(Bacillus, Pseudomonas, Clostridium)

-amilase

amilum

(Bacillus spp, Aspergilus spp, Penicillium spp)

Proteinase, peptidase

protein (gelatin)

(Bacillus spp)

Lipase
(fungi)

lipid (krim, emulsi)

Kerusakan sediaan oleh degradasi enzimatis :


Bahan aktif
penurunan potensi terapetik
penisilin oleh -laktamase
(a) struktur aktif
(b) struktur tidak aktif

steptomisin,

kanamisin, neomisin oleh asetilase


Kloramfenikol oleh kloramfenikol asetiltransferase
aspirin, fenasetin, parasetamol
alkaloid
steroid

Produksi toksin
pirogen
(lipopolisakarida dari dinding
sel bakteri Gram (-)
tahan panas dan sulit diabsorpsi pada saluran
pencernaan dan berbahaya pada sediaan parenteral

Bahan formulasi

penurunan bioavailabilitas
organoleptis

Surfaktan

non ionik, dihidrolisis dan dioksidasi oleh


Pseudomonas
anionik, bersifat alkalis lebih terlindungi
dari degradasi
Thickening, suspending agent, emulsifier
Pati,
acacia,
CMC-Na,
dekstran

enzim ekstraseluler

gula (monomer)

Humektan

& kosolven

Gliserol
pada konsentrasi rendah
Sorbitol
alkoholdijadikan substrat
dapat
pertumbuhan bakteri
Pemanis

Gula & pemanis lainnya

substrat untuk mikroba

Degradasi terutama oleh khamir osmofil


contoh : sediaan oral yang mengandung gula mudah
di fermentasi menghasilkan asam dan gas

corrigens

coloris & odoris


Larutan stok pewarna dan flavouring agent
mudah ditumbuhi bakteri dan kapang non
exacting

Pengawet (chlorhexidin, cetrimide, gol. Fenol,feniletil

alkohol, asam benzoat,benzalkonium chloride,


p-hidroxy benzoat )

mencegah kerusakan pada sediaan


Sering didegradasi oleh mikroba
(Pseudomonas, Acinetobacter, Moraxella,
Nocardia