Dumitru GODOROJA
ANALIZA PRELIMINAR
A IMPACTULUI DE REGLEMENTARE (AIR)
EFECTUAT PENTRU PROIECTUL
HOTRRII GUVERNULUI PRIVIND CONTROLUL NITRAILOR N
PRODUCIA ALIMENTAR DE ORIGINE VEGETAL
INTRODUCERE
1. Analiza impactului de reglementare (n continuare AIR) pentru
proiectul de Hotrre a Guvernului privind controlul nitrailor n producia
alimentar de origine vegetal este elaborat ntru executarea art. 13 al Legii
nr.235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de baz de reglementare a
activitii de ntreprinztor.
2. Analiza n cauz prezent argumentarea n ceea ce privete necesitatea
iniierii elaborrii actului normativ nominalizat, avnd n vedere impactul acestuia
asupra activitii de ntreprinztor, consumatorilor i intereselor societii.
3. n procesul de analiz au fost utilizate prevederile Hotrrii Guvernului
nr. 1230 din 24 octombrie 2006 cu privire la aprobarea Metodologiei de analiz a
impactului de reglementare i de monitorizare a eficienei actului de reglementare.
(Monitorul Oficial nr.170-173/1321 din 03.11.2006, art. 1321) i lund n
consideraie recomandrile din Manualul Analiza impactului de reglementare,
Chiinu 2008.
4. La elaborarea AIR au fost luate n consideraie propunerile specialitilor
n domeniu, experilor strini i a celor parvenite, urmare a consultrii prilor
interesate.
II. DEFINIREA PROBLEMEI
- Componenta juridic
Proiectul propus va fi elaborat ntru realizarea prevederilor stipulate n:
- art. 21, (3) din Legea nr. 119-XV din 22.04.04 cu privire la produsele
de uz fitosanitar i la fertilizani care prevede exercitarea controlului de stat
asupra coninutului reziduurilor produselor de uz fitosanitar i a fertilizanilor n
producia agroalimentar, furajer i n mediu;
- art. 6 din Legea nr.10-XVI din 10 februarie 2009 privind supravegherea
de stat a sntii publice care prevede stabilirea criteriilor de securitate i
siguran pentru om, ale factorilor mediului nconjurtor i ocupaional, ale
produselor;
- art. 5 alin. (2) i art. 9 din Legea nr.78-XV din 18 martie 2004 privind
produsele alimentare, care prevede c produsele alimentare propuse pentru
consumul uman trebuie s satisfac necesitile fiziologice ale omului, s fie
inofensive, s nu conin contaminani n cantiti care s depeasc valorilelimit stabilite de legislaia n vigoare;
Optimizarea funcional, precum i cea organizaional n domeniul
monitorizrii i controlului asupra inofensivitii produciei de origine vegetal la
3
(NO2), care deriv din ei, ultimii fiind semnificativ mai toxici. Microflora din
intestine i de pe suprafaa mucoaselor reduce nitraii n nitrii,
care se absorb n organism. Procesul de reducere a nitratilor in nitriti se
produce deosebit de intens la cei care sufera de stari inflamatorii a tractului
digestiv sau a cailor respiratorii superioare.
Nitriii formai din nitrati interactioneaza cu hemoglobina
din sange, formind methemoglobina, care nu poate transporta
oxigenul la tesuturi, conditionind starea de hipoxie (deficienta de
oxigen).
Astfel
apare
starea
morbida
cunoscuta
ca
methemoglobinemie. In caz de actiune acuta, primele manifestari
clinice apar in cazurile cind concentratia de methemoglobina
depaseste 8% - se produce coloraia antocian a mucoaselor
gurii, nasului, pielii, respiratia devine mai frecventa. Cnd
concentraia depete 20%, simptomele constau din cefalee,
ameeli i tahicardie.
Consumul indelungat al produselor cu continut sporit de nitrati afecteaza
mai pronuntat copii, deorece nitriii formati din nitrati inhib procesele
eritropoiezei i imunopoiezei, dar si activitatea fermenilor
responsabili de respiraia tisular. La asemenea copii se observa
retard fizic si mental.
O alt consecin a prezenei n exces a ionilor de nitrat n
organismul uman este formarea nitrozaminelor, compui cu
aciune cancerigen, mutagen i embriotoxica. In aceste cazuri cel
mai frecvent este vorba de cancer la esofag, stomac, ficat,
rinichi.
Una din cele mai eficiente masuri de prevenire a intoxicatiilor acute si
cronice este reglementarea nitratilor in productia de origine vegetala. Principalele
surse de nitrai pentru om sunt: salata, sfecla, varza, ptrunjelul, mrarul,
morcovul, ridichea, ceapa verde, spanacul, pepenii verzi, pepenii galbeni n stare
proaspt.
Actualmente, controlul respectrii nivelului de nitrai n producia
agroalimentar este exercitat de Centrele de Sntate Public ale Ministerului
Sntii n baza Normativelor sanitaro-epidemiologice de stat privind coninutul
de nitrai n produsele de origine vegetal, aprobate de Ministerul Sntii i
Proteciei Sociale, nr. 01.10.32.4-7 din 29.06.2005 (publicate n Monitorul Oficial
al R. Moldova nr.168-171/584 din 16.12.2005), care, dup aprobarea proiectului
de act normativ propus vor fi abrogate.
Probele se preleveaz conform indicaiilor metodice - 2051-79.
/ ,
sau conform Metodelor de prelevare a probelor pentru controlul oficial al
reziduurilor de pesticide de pe i din plante i produse de origine vegetal,
aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 1004 din 25.10.2010.
Hotrrea Guvernului nr. 520 din 22.06.2010 cu privire la aprobarea
Regulamentului sanitar privind contaminanii din produsele alimentare, transpune
Regulamentul (CE) nr.1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a
6
rile CSI doza zilnic de nitrai este stabilit la nivelul de 300-325 mg (n mediu
312,5 mg), reieind din 5 mg de nitrai la 1 kg/mas corporal.
Experienta de peste douzeci de ani a Republicii Moldova in domeniul
reglementarii coninutului de nitrai in producia vegetala denot ca normele
aprobate de Ministerul Sntii, la general, protejeaz sntatea populaiei la
acest compartiment.
n condiiile vieii actuale, responsabilitatea pentru sntatea populaiei nu
le revine exclusiv productorilor agricoli, care, n procesul tehnologic, indirect
polueaz producia agricol, dar i structurilor statale responsabile de sigurana
alimentelor i controlul inofensivitii acesteia.
Sursa de informaie http://csporhei.md/in denot c n scopul monitorizrii
calitii i inofensivitii legumelor i fructelor comercializate, specialitii
Centrului de Sntate Public Orhei, au efectuat controale la piaa .M. Achiziii
Comer i Piee din or. Orhei, cu prelevarea a 35 probe de legume i fructe, care
au fost investigate n laborator. Rezultatele confirm c, n 18 la sut din probe, au
fost depistate concentraii excesive de nitrai, ce depeau limita maxim
admisibil de 2-4 ori.
Depiri considerabile ale LMA de nitrai au fost stabilite n 4 probe de
ridiche de toamn, n care concentraia de nitrai a variat ntre 2385,0 i 3047,0
mg/kg comparativ cu LMA -1200,0 mg/kg, n 2 probe de sfecl roie concentraia
de nitrai a constitut 4110,0 i 5091,5 mg/kg, LMA fiind de 1400 mg/kg.
O situaie similar s-a stabilit i n unele instituii publice din Ungheni.
Centrul de Sntate Public a colectat peste 40 mostre de legume i fructe din
instituiile precolare din oraul Ungheni, de la Centrul de reabilitare pentru
btrni, din taberele de odihn. S-a demonstrat o depire a nitrailor n 11 probe,
ceea ce constituie o cot de 27,5%. Materialele de supraveghere sanitar a pieelor
din mun. Chiinu, raioanele Rezina, Ialoveni, denot necorespunderea a 60-70 %
din produsele agricole controlate la coninutul de nitrai.
Controlul inofensivitii produciei agricole n intervalul perioada de
vegetaie-plasarea pe pia se planific a fi efectuat n cadrul programelor
naionale de control al reziduurilor de pesticide, nitrai i ali contaminani n
producia de origine vegetal, cerine impuse de legislaia naional, regulamentele
CE i Memorandumului, semnat ntre Republica Moldova i Federaia Rus
privind asigurarea inofensivitii produciei de origine vegetal exportate, la
compartimentul - coninutul reziduurilor de pesticide, nitrai i nitrii.
Riscurile de mediu
Actualmente, tehnologiile de producie a produselor agroalimentare nu
ntrunesc n sine criterii de producie inofensiv care ar corespunde tolalmente
iniiativelor europene i internaionale i ar asigura gestionarea adecvat n scopul
prevenirii polurii mediului i ocrotirii sntii umane pe ntreg ciclu de via.
Intensificarea procesului tenhologic n ultimii decenii a conduc la creterea
global a produciei alimentare, obiectiv obinut n detrimentul calitii produciei,
factorilor de mediu i sntii umane.
Poluarea, de la administrarea fertilizanilor chimici i organici constituie
un factor important, deoarece pentru majorarea produciei n agricultur i
8
10
MAJORE
BENEFICIILE
ANTICIPATE
ALE
Posibile avantaje
Lipsa de cheltuieli din partea
statului pentru elaborarea, adoptarea
i publicarea actului normativ.
Agenii economici i distribuitori ai
produciei vegetale vor activa n
actualele
condiii
fr
careva
implicaii din partea statului.
Productorii
agricoli,
2. Campanii de 1.
informare
i comercianii vor fi informai despre
pericolele pe care le reprezunt
educaionale
Posibile dezavantaje
1.
Nesigurane
privind
protecia
consumatorului la nivel corespunztor
2. n absena actului normativ naional se
face posibil utilizarea reglementrilor fostei
URSS care includ cerine depite. Indicaii
metodice- 2051-79.
/ ,
.
3. Meninerea riscului asupra mediului i
sntii umane.
4. Deficiene la majorarea fluxului de
export a produciei autontone n statele
membre ale UE. Producia de origine
vegetal, poate fi necompetitiv pe piaa
rilor CE.
5. Imposibilitatea obinerii statutului de ar
ter a UE.
8. Obstacole n calea comerului.
1. Companiile de informare asigur
productorii agricoli i comercianii cu
materiale relevante n domeniu, ns, n lipsa
actelor normative specifice, acetea nu-i
asum responsabilitatea respectrii indicilor
de inofensivitate a produciei.
2. Astfel de msuri pot fi ntreprinse prin
13
intermediul
unor
structuri
neguvernamentale, fiind editate brouri,
difuzate filme, citite lecii, dar efectul nu
poate fi absolut, deoarece doar o parte din
productori pot s manifeste interes, ns,
nefiind obligai vor proceda aa cum vor
considera de cuviin.
3.
n
opinia
noastr,
campaniile
informaionale pot servi ca msuri
complementare la proiectul de act normativ
care se propune din partea statului.
V. STRATEGIA DE CONSULTAN
Grupuri de interese
n procesul de consultri s-a inut cont de cei asupra crora documentul
normativ va avea impact.
S-au purtat discuii neoficiale cu productorii produciei agroalimentare i
comercianii n vederea stabilirii nivelului relativ de informare a acestora despre
riscul producerii i consumului de produse vegetale contaminate cu nitrai.
S-au consultat consumatori ai produciei vegetale care i manifest interes
n protejarea sntii, i inofensivitatea produciei consumate. Drepturile crora
trebuie s fie respectate de productorii produciei agricole, precum i de ctre
stat.
Procesul consultativ
Strategia de consultan s-a axat pe urmtoarele metode de baz:
a)
consultarea surselor de literatur disponibil ce reflect problematica
domeniului dat;
b)
legislaia UE;
c)
consultarea experilor strini;
d) consulatrea specialitilor din laboratoarele acreditate ale Centrului
Republican de Pedologie Aplicat, .S. Centrul Standardizare i Experimentare
a Calitii Produciei de Conserve, laboratorului Central sanitaro-igienic al
Centrului Naional de Sntate Public.
e) proiectul actului normativ va fi transmis pentru consultare Ministerului
Sntii, Mediului, Economiei, Finanelor, Justiiei, Grupului de lucru pentru
reglementarea activitii de ntreprinztor (ghilotina), Centrului de Armonizare
a Legislaiei, Centrului pentru Combaterea Crimelor Economice i Corupiei,
Academiei de tiine a Moldovei.
Totodat, prooiectul va fi consultat de Consiliul de experi n domeniul
fitosanitar, constituit prin ordinul MAIA nr. 10 din 10.02.2012.
Proiectul Hotrrii Guvernului va fi plasat pentru consultate public pe
pagina web oficial a Ministerului Agriculturii i Industriei Alimentare.
n cadrul elaborrii proiectului vor fi consultate prile cointeresate
precum: Federaia Naional a Patronatului din Aricultur i Industria Alimentar;
14
Dumitru GODOROJA
210-137
57-46-82
15
HOTRRE nr._______
din ____ _____________2012
Chiinu
privind controlul nitrailor
n producia alimentar de origine vegetal
n temeiul art. 21, (3) din Legea nr. 119-XV din 22.04.04 cu privire la
produsele de uz fitosanitar i la fertilizani, cu modificrile i completrile
ulterioare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.100-103, art.510),
art. 6 din Legea nr.10-XVI din 10 februarie 2009 privind supravegherea de stat a
sntii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) i
n scopul asigurrii unui nivel adecvat de protecie a sntii populaiei, Guvernul
HOTRTE:
1. Se aprob:
1) Normativele sanitare privind nivelurile maxime de nitrai n
producia alimentar de origine vegetal, conform anexei nr. 1;
2) Metodele de prelevare a probelor pentru controlul oficial al
nivelurilor de nitrai n producia alimentar de origine vegetal, conform
anexei nr. 2;
3) Metodele de analiz pentru controlul oficial al nivelurilor de nitrai
n producia de origine vegetal, conform anexei nr. 3.
2. Ministerul Agriculturii i Industriei Alimentare va asigura modificarea
reglementrilor tehnice aprobate pentru produsele alimentare n scopul
conformrii cu prevederile prezentei hotrri.
3. Prezenta Hotrre ntr n vigoare la 6 luni de la publicare n Monitorul
Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul executrii prezentei hotrri se pune n sarcina Ministerul
Agriculturii i Industriei Alimentare i Ministerului Sntii.
Prim-ministru
Vladimir FILAT
Contrasemneaz:
Ministrul agriculturii
i industriei alimentare
Vasile BUMACOV
Ministrul sntii
Vladimir HOTINEANU
16
Anexa nr. 1
la Hotrrea Guvernului
nr. _____ din _________ 2012
Normativele sanitare
privind nivelurile maxime de nitrai
n producia alimentar de origine vegetal
Nr.
d/o
1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
17.
18.
19.
20..
21.
22.
2
Cartofi
timpurii (pn la 1 august)
tardivi
Varz
timpurie (pn la 1 august)
tardiv
Morcov
timpuriu (pn la 1 august)
tardiv
Roii
Castravei
Sfecl de mas
Ceap timpurie cu cozi
Ceap uscat
Ardei dulci
Gogoari
Dovlecei
Bostan
Bostan (materie prim pentru pregtirea conservelor
pentru copii
Vinete
Ridichii
Salat proaspt (Lactuca sativa L) cu excepia salatei
menionate la pct. 18
Salat cpn
Zarzavat (elin, pstrnaci, mcri, ptrunjel)
Pepeni galbeni (zemos)
Pepeni verzi (harbuji)
Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente
pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic
Nivelurile maxime
admisibile
(NO3/kg producie)
cmp
ser
deschis
3
4
200
160
600
400
300
200
80
150
1400
400
80
150
150
400
250
200
250
1200
2000
2000
2000
90
60
200
250
400
600
2500
2500
2500
Anexa nr. 2
la Hotrrea Guvernului
nr. _____ din _________ 2012
Numrul minim de
probe elementare
care trebuie prelevate
Greutatea minim a
probei globale
(kg)
<50
50-500
>500
3
5
10
1
1
1
34. n cazul n care lotul este format din ambalaje individuale, numrul de
ambalaje care trebuie prelevate pentru a forma proba global este indicat n tabelul
2.
Tabelul 2
Numrul de ambalaje (unitate elementar)
care trebuie prelevate pentru a forma proba global,
n cazul n care lotul este format din ambalaje individuale
Numrul de ambalaje
sau de uniti
din lot
Numrul de ambalaje
sau de uniti care
trebuie prelevate
Greutatea minim a
probei globale
(kg)
22
1-25
26-100
aproximativ 5 %,
cel puin 2 ambalaje sau
uniti
aproximativ 5 %,
maximum 10 ambalaje
sau uniti
> 100
23
24
Anexa nr. 1
la Metodele de prelevare a probelor
pentru controlul oficial al nivelurilor de nitrai
n producia alimentar de origine vegetal
/
Productorul ________________________________________ Furnizorul(ara, firma)____________________________________________
(, a)
Nr.
probei
Denumirea produciei
Amplasarea
lotului
(cmp, sere, depozit,
loc de distribuie etc.)
(, , ,
..)
3
Suprafaa, ha,
mrimea
lotului, tone
, .
,
Probe prelevate
Uniti
Greutatea
Cauza probabil
de poluare
_______________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
26
Anexa nr. 3
la Hotrrea Guvernului
nr. _____ din _________ 2012
METODE DE ANALIZ,
RAPORTAREA REZULTATELOR I
CERINELE PRIVIND CONTROALELE DE LABORATOR
Capitolul I. Terminologie
1. n sensul prezentelor Metode, noiunile principale utilizate semnific
urmtoarele:
r = repetabilitatea - valoarea sub care se preconizeaz c diferena
absolut dintre rezultatele a dou ncercri individuale, obinute n condiii de
repetabilitate, precum aceiai prob, acelai operator, aceeai aparatur, acelai
laborator i un interval scurt de timp, se situeaz ntr-o anumit limit de
probabilitate (de obicei 95 %), de unde rezult c r = 2,8 sr.
sr = deviaia standard, calculat din rezultatele obinute n condiii de
repetabilitate.
RSDr = deviaia standard relativ, calculat din rezultatele obinute n
condiii de repetabilitate
_
((sr/x) 100).
R = reproductibilitatea, valoarea sub care se poate preconiza c diferena
absolut dintre rezultatele testelor individuale, obinute n condiii de
reproductibilitate (adic pentru un material identic obinut de operatorii din
diferite laboratoare, care utilizeaz metoda de testare standardizat), se situeaz
ntr-o anumit limit de probabilitate (de obicei 95 %); R = 2,8 sR.
SR = deviaia standard, calculat din rezultatele n condiii de
reproductibilitate.
RSDR = deviaia standard relativ calculat din rezultatele obinute n
condiii de reproductibilitate
_
((SR/x) 100).
Capitolul II. Cerine generale
2. Metodele de analiz de laborator utilizate pentru controlul produselor
alimentare de origine vegetal se caracterizeaz prin urmtoarele criterii:
1) exactitudine;
2) aplicabilitate (matrice i gama concentraiei);
3) limita de detectare;
4) limita de determinare;
27
5) precizie;
6) repetabilitate;
7) reproductibilitate;
8) recuperare;
9) selectivitate;
10) sensibilitate;
11) linearitate;
12) marja de eroare;
13) alte criterii care pot fi selectate dup caz.
3. Valorile de precizie menionate la punctul 2, alin. 5) se obin printr-un
studiu realizat n conformitate cu standardele naionale:
- SM SR ISO 5725-1:2002 Exactitatea (justeea i fidelitatea) metodelor
de msurare i a rezultatelor msurrilor. Partea 1. Principii generale i definiii;
- GOST ISO 5725-2-2003 Exactitatea (justeea i fidelitatea) metodelor de
msurare i a rezultatelor msurrilor. Partea 2: Metoda de baz pentru
determinarea repetabilitii i reproductibilitii unei metode de msurare
standardizate.
Capitolul III. Cerine specifice
Seciunea 1. Procedura de extracie
4. Este necesar s se acorde o atenie special procedurii de extracie
aplicate. S-a demonstrat c mai multe proceduri de extracie, printre care metoda
de extracie cu ap fierbinte sau cu metanol/ap (30/70), asigur o extracie
eficient a nitrailor.
5. Metoda de extracie cu ap rece poate fi folosit numai n cazul n care
proba analizat a fost congelat nainte de extracie.
Seciunea 2. Criterii de performan
6. Criteriile specifice pentru metodele de analiz utilizate pentru controlul
nivelurilor de nitrai sunt urmtoarele:
Criteriu
Intervalul
de concentraie
Recuperare
Fidelitate RSDR
Toate
Valoarea
recomandat
Valoarea
maxim admis
60-120 %
90-110 %
Derivat
din 2valoarea
ecuaia lui Horwitz derivat
din
ecuaia lui Horwitz
Precizia RSDr poate fi calculat nmulind cu 0,66 fidelitatea RSD R la
concentraia care prezint interes.
28
_
((sR/ x)- 100);
- C
mg/kg).
Seciunea 3. Raportarea rezultatelor, estimarea incertitudinii de msurare i
calcularea nivelului de recuperare
8. Rezultatul analitic va fi nregistrat fie sub form corectat, fie
necorectat, pentru recuperare. Se va preciza modul de nregistrare i nivelul de
recuperare. Rezultatul analitic corectat pentru recuperare va fi utilizat pentru
verificarea conformitii.
9. Rezultatul analitic va fi nregistrat ca
x +/ U,
unde:
- x
este rezultatul analitic,
iar U - incertitudinea de msurare extins.
U este incertitudinea de msurare extins, utilizndu-se un factor de
acoperire 2, care conduce la un nivel de ncredere de aproximativ 95 %.
10. Prezentele norme de interpretare a rezultatului analitic n vederea
acceptrii sau respingerii lotului se aplic rezultatului analitic obinut din proba
destinat controlului oficial.
11. n cazul analizei realizate n scopuri de aprare sau de arbitraj, se
aplic standardele naionale.
Capitolul IV. Standardele de calitate aplicabile laboratoarelor
12. Autoritatea competent pentru sigurana alimentelor desemneaz
laboratoare, acreditate n domeniu, responsabile de efectuarea analizelor probelor
de producie alimentar de origine vegetal, prelevate n cadrul controalelor
oficiale.
.
29