Anda di halaman 1dari 8

LAMPIRAN A

Contoh Catatan Pengolahan Bets

LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT


FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya BandungSumedang KM. 21
NAMA PRODUK :

Kelompok :

TABLET ..........

1.

No. Bets : ..............................

2.

: ................

3.

Kedaluarsa sampai : ................

4.

Besar Bets : .............................


Hari
: ................................
Tanggal : ................................
Waktu : ................................
Ruang Kerja :

5.
6.
7.
8.
9.
10.

Tgl. Pelaksanaan

Granul
Jumlah Batch Teoritis
Jumlah Batch Nyata
Recoveries

Nama Produk :
No. Batch
:
Yang Diperiksa

Tablet
G
G

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Pengamatan Yang Diperiksa

butir
butir
%

Pengamatan
1

1. Dokumen Lengkap ?
2. Kondisi Ruangan
Bersih ?
3. Tidak Bercampur dengan
Produksi Lain ?
No
Nama Bahan Baku
.

Y/N
Y/N
Y/N

4. Mesin Laik Pakai ?


5. Identitas Bahan
- Jumlah ?
- Penanda ?
6. Wadah Penampung
Bersih ?

CATATAN PENIMBANGAN
Jumlah yang
Jumlah per
Kode
Diperlukan
tablet
untuk 1 Batch

Y/N
Y/N
Y/N

Paraf

Cek

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :


( ..................................... )
Lampiran Bets disahkan oleh :
( ...................................... )
Hasil Granulasi =

.................. %

Hasil Pengempaan =

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?

................... %

Nama Produk :
No. Batch
:

Pengamatan
Y/N
Y/N
2

3. Tidak Bercampur dengan


Produksi Lain ?

Y/N

6. Wadah Penampung
Bersih ?

Y/N

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
1. Kondisi ruangan
Bersih di cek oleh
Suhu
Kelembaban relatif
2.
Alat
Ayakan mesh
Bersih di cek oleh
Baskom ukuran diameter
Bersih di cek oleh
Gelas ukur ukuran .
Bersih di cek oleh
Gelas piala ukuran .
Bersih di cek oleh
Tray oven
Bersih di cek oleh
Oven Pengering
Bersih di cek oleh
3.
Proses
Ayak dan timbang bahan : Parasetamol,
amylum
- Timbang gelas piala dan batang pengaduk kosong.
- Suspensikan . g amylum dalam
mL air menggunakan gelas piala
ukuran .
- Panaskan gelas piala tersebut diatas
pemanas, aduk hingga terbentuk
mucilago yang bening. Awal :
Akhir :
- Timbang kembali keseluruhan isi gelas
piala yang berisi pasta amylum.

Data
Teoritis

Nyata

Paraf

20-29C
40-75%

. g
. g
mL

.. g
mL

..............
..
... g

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
3.

Proses
- Aduk homogen parasetamol dan
amylum yang telah diayak dalam
baskom ukuran diameter ..
- Masukkan perlahan-lahan pasta amylum

Data
Teoritis

Nyata

. g
. g

g
g

Paraf

15% yang telah dibuat pada campuran


dalam baskom.
- Aduk dengan cara meremas keseluruhan
campuran hingga terbentuk massa yang
dapat dikepal. Awal :
Akhir :
- Timbang kembali sisa isi gelas piala
yang berisi pasta amylum.
- Lewatkan massa yang dapat dikepal
pada mesh . , tampung pada tray oven
yang telah dilapisi kertas roti.
- Ratakan granul basah dalam tray oven,
keringkan dalam oven suhu 60 70oC
sampai kadar air < 2 %.
Awal :
Akhir :

.
..
.

.
.

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :


1. Berat pasta amylum yang digunakan = berat awal berat akhir = y gram
jika dibuat pasta amylum 15%, maka : 15/100 x y gram = z gram untuk sejumlah besar batch

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

Nama Produk :
No. Batch
:

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan
Y/N
6. Wadah Penampung

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N
4

Produksi Lain ?

Bersih ?
CATATAN PENGOLAHAN

Tanggal
Kerja

Uraian
Kondisi ruangan
Bersih dicek oleh
Suhu
Kelembaban relatif
2.
Alat
- Ayakan mesh
Bersih dicek oleh
- Baskom ukuran diameter
Bersih dicek oleh
- Plastik ukuran .
Bersih dicek oleh
- Mesin Cetak .
Bersih dicek oleh
3.
Proses
Timbang granul kering
-

Data
Teoritis

Nyata

Paraf

1.

Nama Produk :
No. Batch
:
Kadar
Kelembaban
Cara :

20-29C
40-75%

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)
Timbang
Timbang
Uji Daya Alir
Awal
Akhir
Cara :

Diameter
1.
2.
3.
4.
5

Kadar Kelembaban :

5.
Sudut
Istirahat:

Tinggi :

Waktu Alir :
Uji Kompresibilitas Cara :

Berat Sampel :

App. Density

Volume Awal :

Tap. Density

1.
Compresibility :
2.
3.

Carrs Index

4.
5.

Nama Produk :
No Batch

Tabel Kontrol Kekerasan


Wakt
u

Min

Max

,,,

Tabel Kontrol Bobot


Wakt
u

Min

Max

,,,

Nama Produk :
No. Batch
:
LABEL PRODUK RUAHAN

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
DAFTAR LABEL
LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI

LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI :

PARAF :