IBV INSTITUTO DE BIOMECANICA DE VALENCIA Blscnica Inteligencia artificial y diagnéstico = de patologias de la marcha’ s Con los pies de los nifios no se juega Una butaca que se ajusta alos mas mayores Monarquia o Federalismo * = en la empresa CUADERNOS DE INFORMACION Septiembre 1994EDITORIA HOMOLOGACION DE IMPLANTES EN EL MARCO EUROPEO Ellibre trénsito de personas y mercancias en el Espacio Europeo exige la ejecucion de politicas armonizadoras que establezcan los criterios y ‘ontroles que deben poner en marcha los Estados Miembros sobre cada tipo de producto. Estas politicas se traducen en forma de Directivas Comunitarias adoptadas por el Consejo de las Comunidades Europeas. La Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios establece los. requisitos que deben cumplir éstos para poder circular libremente por el Espacio Europeo. A su vez, hace referencia a un Organismo Notificado ‘que se constituira con el fin de poner en marcha los controles necesarios para ertificar la idoneidad de los productos respecto dela establecidoen. la Directiva. Consecuentemente, la marca de conformidad concedida es ‘el marchamo CE que en estos momentos ya aparece en algunos tipos de productos (juguetes, algunos electrodomésticos, etc). La Directiva tam- bién establece una equivalencia entre Organismos Notificados de los. distintos Estados Miembros, lo que supone que un fabricante pueda recurrie al Organisme Notificado de cualquier Estado Miembro para homologar sus productos. En el caso de Espaha, el Organismo Notificado para los productos sanitarios activos es la Direccién General de Farmacia y Productos Sani- tarios (DGFPS)y, para los no activos, este mismo organismo esté en vias de serlo. La DGFPS contara con una serie de laboratorios acreditados en los que delegard el ejercicio del control sobre los productos sanitarios. Los fabricantes de implantes para Traumatolagia y Cirugia Ortopédica podran optar entre cinco vias para homologar sus productos: -Implantar un sistema completo de garantia de calidad y someterse a ‘auditorias periédicas e nspecciones para comprobar la aplicacion y buen funcionamiento del sistema aprobado. -Someter a cada modelo de producto a un examen de tipo para ‘comprobar que cumple los requisites esenciales y normas que se deriven dela Directiva Comunitariay,ademés, someter todoslos lotes del modelo ‘aprobado a una inspeccién total (100%) con el mismo fin que el corres- pondiente al examen de tipo. -Someter a cada modelo de producto a un examen de tipo para ‘comprobar que cumple los requisitos esenciales y normas que se deriven dela Directiva Comunitaria y, ademas, someter todos os lotes de modelo aprobado aiinspeccién estadistica con el mismo fin que el correspondien- te al examen de tipo. -Sometera cada modelo de producto a un examen de tipo para comprobar ‘que cumple los requisitos esenciales y normas que se deriven de la Directiva Comunitariay, ademas, implantar un sistema de garantia de calidad en. pproduccion y someterse a auditorias periddicase inspecciones para compro bara aplicacin y buen funcionamiento del sistema aprobado. -Someter a cada modelo de producto a un examen de tipo para ‘comprobar que cumple los requisitos esenciales y normas que se deriven de la Directiva Comunitaria y, ademés, implantar un sistema de garantia decalidad de producto (control de calidad medianteinspecci6n y ensayos finales) y someterse a auditorias periédicas einspecciones para compro- ‘bar la aplicacin y buen funcionamiento del sistema aprobado. ‘Antes de fin de afto la Directiva 93/42/CEE sera trascrita en forma de Reglamento Estatal y, a partir del 1 de enero de 1995 con cardcter voluntario y del 15 de junio de 1998 con caracter obligatorio, los productos sanitarios deberan someterse a esta Directiva para poder (a eat TRUD) MEDICINE. FERIA INTERNACIONAL DE MEDICINA Desde 30/11/1994 a 02/12/1994 Lugar: Estocolmo; SUECIA eS INTERHOSPITAL, Desde 25/04/1995 a 28/04/1995 Lugar: Hannover; ALEMANIAFundamentals of Orthopaedic Biomechanics. (1994) Burstein, A.H. y Wright, TM. Editorial: Williams & Wilkins (Baltimore). 226 paginas. Esta obra es un documento que debe servir a todo cirujano ortopeda que desee conocer los _aspectos biomecanicos relacionados con el comportamiento de los tejidos y estructuras del aparato locomotor, asi como en la comprensin del funcionamiento de los implantes quirargicos. Los autores del libro, pertenecientes al Departamento de Biomecanica del Hospital para Cirugia Especial de Nueva York, cuentan con una contrastada capacidad cientificay didacticaen todos Los espajioles y el Deporte (1980-1990):Un analisis sociélogico (1991) Garcia Ferrando, M. Edita: Consejo Superior de Deportes (Ministerio de Educaciony Ciencia). 142 paginas {Sabe el lector cuantos espanoles practican deporte?, 0 zpor qué lo practican?, 0 ecual es el deporte mas popular?, o gqué Comunidad Autonoma es la que se encuentra en mejor forma fisica? Estas y muchas otras preguntas son contestadasenesteestudio realizado en 1990 sobre una muestra aleatoria representativa de la poblacién espafiola comprendida entre los 15 y los 60 ants. ‘Ademas de los habitos deportivos de Libros los temas presentados en esta publicacion Eneltextoserepasan de forma detallada, aunque no por ello tediosa, conceptos ‘generales sobre mecanica aplicada al sistema masculo-esqueletico, procediendo a continuacién a un analisis pormenorizado de aspectos relacionados con la estabilidad articular, comportamiento mecanico de las diferentes estructuras esqueleticas y estudio de materiales e implantes en Cirugia Ortopédica La exposicén es sencilla y esté especialmente adaptada a lectores con formacién médica, utlizando Gnicamente Conceptos fisicos, matematicos y de Ingenieria que han sido previamente introducidos. los espafioles (siete millones y medio lo practican), el libro contiene otros dos capitulos que describen el uso y las necesidades de instalaciones deportivas, y los motivos por los que se hace deporte en Espafia. A esta cuestion los entrevistados contestaron mayoritariamente que “por hacer ejercico fisico El Deporte Espectaculo no escapa a este ~analiss promovido por el Consejo Superior de Deportes que arroja datos sobre la asistencia a espectaculos deportivos y le ‘udiencia de programas del mismo cardcter. ‘Alos fabricantes de material deportivo les puede resultarinteresantelas datos sobre e Quipamiento deportivo existente en los hhogares espancles. BIOMECANICA. Cuadernos de Informacion, 0° S FOANIGA BION)Libros Ergonomics for beginners. A quick reference guide (1993) Dul, J.; Weerdmester, B.A. Edita: Taylor & Francis, Londres. Este libro, una edicion nueva revisada y actualizada del clasico holandés Vademecum Ergonomie, ofrece una introduccion pract: ca para cualquiera que opine que la Ergonomia puede ser de utilidad para las personas y para el desarrollo de tareas en entornos laborales y domésticos Contiene lo imprescindible para que los profesionales que trabajan en salud y seguri= dad ocupacional, el personal de recursos humanos, los disefadores y los profanos en la materia puedan aplicar la Ergonomia con éxito. Abarca los conceptos de diseno de tareas y entornos, tanto para el confort y satisfaccion humanos como para el desem- Perio del trabajo de una manera optima. Muestra de una forma accesible y facilmente comprensible los pasos a seguir para que lempresarios, trabajadores y usuarios logren el equilibrio adecuado. Ergonomics: standars and guidelines for designers (1987) Pheasant, 5. Edi- ta: The British Standars Institution, Londres. 220 paginas. Bajo este titulo se presen- ta una guia practice para ‘aquellas personas que dia- riamente se enfrentan al di- seo de muebles, espacios arquitectonicos y otra serie de productos, BIOMECANICA. Cuadernos de informacion, n°5, libro incluye: tablas antropométricas de poblacién adultabritanica;criterios paracrear, ‘areas interesantes ysatisfactorias; recomen- daciones para el manejo y transporte de cargas de una manera segura y eficiente; pautas para el trabajo en terminales de orde- nador, instrucciones paral presentacion efec- tiva de informacién; especificaciones para lograr posturas confortables de pie y senta- dos; medidas para reducir los efectos adver- ‘sosdel entorno ambiental ysugerencias acer- ‘cadel papel del ergonomista en el manejo de proyectos, Jan ul trabaja para la organizacion ho landesa TNO Institute of Preventive Health Care como investigador en Ergonomia y eset director del Departamento de Investigacion de Postura y Movimiento, Bernard Weerdmeester trabaja como consultoren Usable, una agenciaprivadaque desarrola software sobre temas de Ergono- ‘mia, en La Haya. Ellector puede encontrar ten este libro abundante in- formacion desde puntos de Vista diferentes: antropome- tria, biomecanica, condicio- nnesambientales, percencién visual, etc. Destacamos es- ppecialmente la revision so- bre narmas BSI € ISO relati- vasa aspectosergondmicos ‘que realiza su autor.(Por Felipe Wrede, de a Secretaria Técnica del IBV) Desde mediados de abril del pre- senteafose estanrealizando esfuer- 705 concretos para ciseriar un Siste~ ma de Informacion para la Gestion (SIG) conforme a las necesidades del Institute de Biomecdnica (IBV). La finalidad de este Sistema es triple -Conocer las actividades y contri- buciones dela Dieccion, de cada una de las 7 Secciones, y de los 4 Grupos de Servicios al proyecto comin IBV Poder analzar la satistaccion in- temmadelas personas quetrabajan en el IBV asi como la externa de las personas 0 entidades que con él se felaconan, y de este modo poder hhacer un seguirmento historico de la levolucion de estos valores -E incentivar la autorcetexion de los trabajadores integrantes hacia su trabajo en el IBV, para fomentar de esta forma una automejora perma- rrente que garantice, en provecho de todos, la excelencia dela actuacion de! cent. Cuando se habla de Sistemas de Informacién por lo general se omite el primer nivel de definicion: el de la politica de la informacion en la em presa, Esta se puede basar en cinco modelos extraidos dela Teoria Plt -La Utopia Tecnocratica: sus se- ‘quidores reen quela tecnotogia pue- deconstruir un mundo ideal de estilo cde "Un MundoFeliz" (AldousHuxley), entregando la informacion necesaria ‘todos mediante una infreestructura ‘adecuada y el uso del PC. £1 Feudalismo: ejecutivos indivi duales controlan la informacién deciden cual y como la presentan al "Rey" o director, lo que dificulta su labor de tomar decisiones pare el bien comin «La Anarquia: por lo general es resultado de fracasos de la gestion de la informacion o de la fata de conciencia de la importancia de la informacin. Miscelanea MONARQUIA O FEDERALISMO EN LA EMPRESA La Monarquia: el director dicta lasnormasdela "recaudacion* de la informacién y establece la distribu ‘ion de la misma, Puede haber mo- narcas benignos que actuan de for- rma mas liveral, asi coro monarquias cconstitucionales, donde existe un documento que establece los pode: resy sus limites. El Federalismo: en else utiliza la negociacién para liegaraun acuerdo entre todas las partes sobre la infor macion aue corwiene seleccionar y su uso. Conlleva un fuerte liderazgo central al como una cultura emere- sarial que fomenta la cooperacion y cl aprencizafe. Mientras que a Utopia Tecnacrti «a, el Feudelismo y la Anarquia dan alos resultados en la gestion de la informacion, tanto la Monarquia ‘coma el Federalsmo dan buenos re sultados, dependiendo delascircuns- tancias Qué es un Sistema de Informa: ciém exactamente? E5 un sstema, por lo general informatizado, que propercionainformecion,entendién- dose como tal un conjunto de datos {que sven para tomar una decison, Enel caso.de un Sistema de informa- ion para la Gestion, esta informa- cin tiene que estar dingida 2 los ejecutvos y los demas niveles de ‘mando, Una defincién podria ser la siguiente: “El objetivo tradicional de Un SIG es proporcionar la adecuada informacion, en et adecuado mo- mento, ala adecuads persona, conel ‘minime caste. igadoalosSIGs ala problematica delcontro, Elcontroes un conjunto de procedimientos administrativos y ‘no administratvos que nos permiten ‘aumentarlasposibilidades deque os logos coincidan 0 se aprosimen al maximo a los objetivos, haciendo pose delegar autoridad pero con: servando responsabilidad, El control ‘mal eercido causa efectos negativos ‘como las comportamientos despa zados, las trampas, los retrasos ‘operatvos, yl actitudes negativas, Pera es necesatio para comparar lo planeado con lo que estareaizando- Se, y 351 poder establecer medias correctvas. Cuando se controla alas personas hay que ser consciente de ‘que éstasreaccionan de forma inde terminada e impredecible 2 ciertos, estimulos © medidas correctvas, La propuesta del SIG para el IBV, ddenominada SIBV, centra su ater con en el producto ultimo del IBV susproyectes, Procuraun seguimien- toz los proyectos , ala vez, permite evaluarsuevolucion,tantoen el tiem: po como en los costes yen las obje tivos establecidos, Pero no solo eso; respondiendo los fines establecidos, posibiita que tanto las personas como las seco: nes analicen cémo est dstibuida la. dedicacion semana a las diferentes actividades, y que conozcan la satis faccion percibida y generada con e! trabajo propio. La Direccién puede reconacera travésde pocas pantalles la informacion masimportante de ja actuacion del IBV: la Gestion Finan- era; a Valoracon Interna del taba jo del BV, con datos sobre lasrelacio nes entre las Secciones y la satisac én en e! trabajo; y la Valoracién Extema, incuyendo las areas de ac- ‘uacion las entidades relacionadas, la satisfacoon generada y otras. Todo esto se hace con el afén de garantizar una evolucion posiiva en el trabayo que realzael BV, ya quela llamadiaa la calidad empresarial tam. bien es escuchada por la Direccion Gel IBV, y se tine conciencia de que s6lolas organizaciones que se empe fan en oftecer calidad a su clentela tienen viablidad para subsistir en el ‘mercado de os 90 ye! proximo siglo. a BIOMECANICA. Cuadernos de Informacion, n° 5 1a ZOANIC, JOM ") ~Noticias breves Y. £18V participa en el proyecto euro- peo “Tecnologis para la enabiitacion Y autonomia de las personas con ‘scapacdad motora” (TREAD) quelidera fe Centrode Bongenieiade Milan ste proyecto, de acuerdo con el espitu del programa Capital Humano y Movilidad {ela Unién Europea, tiene coma meta promover el intercambio de investiga ores de diferentes pases europeos que trabajen en eas tales coma la aplca- ciemde des nevronales estudio dela ‘marcha humana, ylevaloracin desilas Ge ruedas, ayudas tecricas, presi y ones Antes defn de ato se va publicar la “Guia de recomendaciones de diseno de calzado” Se rata de un iro preperado or el IBV que contendra informacion Sobre citeios biomecanicos que pue- den mejorar un producto de gran consu- ‘mo como es el calzado. Respondiendo a la eaidad de un mercado formado por diferentes segmentos de usuarios yusos espectficos, el libro se estucturara en varios capitulos dedicados por entero a tn tino de calzado concreto(deportivo, infanti, personas mayores, etc). Con caracter general, en otros capitulos se recogeran datos antropométticos de [a pobiacion espafle, as bases cientiicas Gels citeros de ciseno propuestos por alIBV, yla normalzacion en el sector del Calzado. La Sociedad Estatal para! Desarollo. del Diseno Industral y el IMPIVA han respaldado la redaccion y edicion de esta publicacion BIOMECANICA. Cuadernos de Informacién, n°S YA peticon del institute Navarro de Salud Laboal (NSU) el IBV va.aimpartr €l préximo novembre en ex Comuni dia Autonoma un cuts tulado "Bio tmecinica Ocupaional Mediate esta inca, el INSLpre- tende que tecnicos espcialstasen Eg0- noma conoacan las principales apie Ciones dela lomecancaenelsrea dela intrvencion ergonomics Ss fundamen toscietiicos as tecricas de medion ans, los metodos practicos de al ‘Actualmente, losproblemasde car ter blomecdnico (posturas estates, sobreesfuerzos y moummentos repett £8) s9n fos que organ mayor numero debs laboralesc larga duct, con tn coste socal y economic relate mente superior al de oon aspects tra diconaimente considerados en fs and- iss ergonomicos. Y Aprovechando la exstencia del, y apoyado por la Generalitat Valenciana, se va_a poner en marcha un estudio de viabilidad para la creacién de un Centro de Promocion de las Tecnolagias de la Rehabilitacién en la Comunidad Valen- ciana, Este Centro desarrolaria activida- des relacionadas con tados y cada uno de los elementos que componen el mercado de las Tecnologias de la Rehabiltacion: empresas fabricantes, empresas de serv- ciosy usuanos. En todo caso, estas activi- dades serian de investigacién, desarrollo tecnolégico, asesoramiento tecnico, for macién einformacién dirigidasalosagen- tes mencionados. Para hacerse una idea de la importan- cia de este mercado basta epuntar un dato relativoa los usuarios de este tipo de tecnologias: entre 60 y 80 millones de discapacitados habitan actualmenteen la Comunidad EuropeaIMPIVA NALENCIANA,