Anda di halaman 1dari 50

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN GEL DAN EMULGEL


Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Semisolida

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

KELOMPOK : 4
KELAS : A
Raramiyati Fitratunnisah
Nur Awaliyyah
Kurnia Puspita Sari
Eliya Uzlifatul Jannah
Baiq Avin
Norfadillah
Erlinda Hesti Paralea
Isna
Eka Mahandika

(201310410311166)
(201310410311171)
(201310410311179)
(201301410311180)
(201310410311222)
(201310410311227)
(201210410311077)
(2013104103
(201310410311270)

DOSEN PEMBIMBING :
Dian Ermawati, Apt., M.Farm.

PROGRAM STUDI FARMASI


FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
DESEMBER, 2015

KATA PENGANTAR

Puji Syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT, karena atas berkat rahmat
dan karunia-Nyalah, laporan ini dapat terselesaikan dengan baik. Adapun tujuan
penulisan laporan ini adalah untuk menyelesaikan tugas praktikum Farmasetika
Sediaan Semisolida.
Dalam penyelesaian laporan ini ada beberapa kesulitan, terutama
disebabkan oleh kurangnya ilmu pengetahuan yang menunjang. Namun, akhirnya
laporan ini dapat terselesaikan dengan baik. Hal itu karena bantuan dari semua
pihak dalam pencarian data dan informasi, baik secara langsung maupun tidak
langsung, cetak maupun elektronik, yang tidak dapat disebutkan satu per satu.
Kami sadar, sebagai seorang mahasiswa yang masih dalam proses
pembelajaran, penulisan laporan ini masih banyak kekurangannya. Oleh karena
itu, kami sangat mengharapkan adanya kritik dan saran yang bersifat positif, guna
penulisan laporan yang lebih baik lagi di masa yang akan datang.

Malang, 17 Desember 2015

Penulis

ii

DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ........................................................................................................ ii
DAFTAR ISI...................................................................................................................... iii
DAFTAR TABEL ............................................................................................................... v
DAFTAR BAGAN .............................................................................................................vi
DAFTAR GAMBAR .........................................................................................................vii
DAFTAR GRAFIK ........................................................................................................... viii
BAB I .................................................................................................................................. 1
PENDAHULUAN .............................................................................................................. 1
1.1. Latar Belakang.................................................................................................... 1
1.2. Rumusan Masalah ............................................................................................... 1
1.3. Tujuan .................................................................................................................. 1
BAB II................................................................................................................................. 2
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF ................................................................................. 2
2.1. Bahan Aktif Gel (Hydrogel) ................................................................................ 2
2.1.1.
Karakteristik Bahan Aktif Gel (Hydrogel) ......................................... 2
2.1.2.
Tinjauan Bahan Obat Gel (Hydrogel) ................................................. 3
2.2. Pemilian Bahan Aktif Gel (Hydrogel) ................................................................. 3
2.3. Bahan Aktif Emulgel ........................................................................................... 4
2.3.1.
Karakterisktik Bahan Aktif Emulgel ................................................... 4
2.3.2.
Tinjauan Bahan Obat Emulgel ............................................................ 4
2.4. Pemilihan Bahan Aktif Emulgel .......................................................................... 5
2.5. Pemilihan Eksipien .............................................................................................. 5
BAB III ............................................................................................................................. 10
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN ............................................................................. 10
3.1. Gel (Hydrogel)................................................................................................... 10
3.2. Emulgel ............................................................................................................. 12
BAB IV ............................................................................................................................. 13
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN ...................................................................... 13
4.1. Gel (Hydrogel)................................................................................................... 13
4.2. Emulgel ............................................................................................................. 13
4.3. Tabel Bahan Aktif ............................................................................................. 13
BAB V .............................................................................................................................. 15
FORMULASI SEDIAAN ................................................................................................. 15
5.1. Rancangan Formulasi Gel (Hydrogel) ............................................................... 15
5.2. Rancangan Formulasi Emulgel .......................................................................... 15
5.3. Formulasi Scale Up Gel (Hydrogel) dan Emulgel ............................................. 16
5.4. Perhitungan HLB ............................................................................................... 18
BAB VI ............................................................................................................................. 19
RANCANGAN PRODUKSI ............................................................................................ 19
6.1. Cara Peracikan ................................................................................................... 19
6.1.1.
Gel (Hydrogel) .................................................................................. 19

iii

6.1.2.
Emulgel ............................................................................................. 20
6.2. Flow-Chart......................................................................................................... 22
6.2.1.
Gel (Hydrogel) .................................................................................. 22
6.2.2.
Emulgel ............................................................................................. 25
BAB VII ............................................................................................................................ 28
RANCANGAN EVALUASI ............................................................................................ 28
7.1. Rancangan Evaluasi........................................................................................... 28
7.1.1.
Organoleptis (Aseptabilitas) ............................................................. 28
7.1.2.
Tipe Emulsi ....................................................................................... 28
7.1.3.
Akseptabilitas .................................................................................... 28
7.1.4.
pH ...................................................................................................... 28
7.1.5.
Viskositas .......................................................................................... 29
7.1.6.
Daya Sebar ........................................................................................ 29
7.1.7.
Kadar ................................................................................................. 29
7.1.8.
Mikrobiologi ..................................................................................... 29
7.2. Hasil Evaluasi .................................................................................................... 30
7.2.1.
Organoleptis (Aseptabilitas) ............................................................. 30
7.2.2.
Tipe Emulsi ....................................................................................... 30
7.2.3.
Akseptabilitas .................................................................................... 30
7.2.4.
pH ...................................................................................................... 32
7.2.3.
Viskositas .......................................................................................... 33
7.2.4.
Daya Sebar ........................................................................................ 33
BAB VIII .......................................................................................................................... 37
PEMBAHASAN ............................................................................................................... 37
BAB IX ............................................................................................................................. 39
PENUTUP ........................................................................................................................ 39
9.1. Kesimpulan ........................................................................................................ 39
BAB X .............................................................................................................................. 40
PENANDAAN .................................................................................................................. 40
10.1.
Kemasan Primer ............................................................................................ 40
10.2.
Kemasan Sekunder........................................................................................ 41
DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................................... 42

iv

DAFTAR TABEL
Tabel 1 Karakteristik Bahan Aktif Gel (Hydrogel)............................................................. 2
Tabel 2 Karakteristik Bahan Aktif Emulgel ....................................................................... 4
Tabel 3 Daftar Gelling Agent.............................................................................................. 5
Tabel 4 Daftar Pengawet ..................................................................................................... 6
Tabel 5 Daftar Chelating Agent .......................................................................................... 7
Tabel 6 Daftar Humektan.................................................................................................... 7
Tabel 7 Daftar Antioksidan ................................................................................................. 8
Tabel 8 Daftar Enhancer ..................................................................................................... 8
Tabel 9 Daftar Emollient .................................................................................................... 9
Tabel 10 Daftar Emulgator ................................................................................................. 9
Tabel 11 Daftar Pelarut ....................................................................................................... 9
Tabel 12 Keuntungan dan Kerugian Sediaan .................................................................... 11
Tabel 13 Spesifikasi Sediaan Gel (Hydrogel) ................................................................... 13
Tabel 14 Spesifikasi Sediaan Emulgel .............................................................................. 13
Tabel 15 Bahan Aktif ........................................................................................................ 13
Tabel 16 Formulasi Gel (Hydrogel) 1 ............................................................................... 15
Tabel 17 Formulasi Gel (Hydrogel) 2 ............................................................................... 15
Tabel 18 Formulasi Emulgel 1 .......................................................................................... 15
Tabel 19 Formulasi Emulgel 2 .......................................................................................... 16
Tabel 20 Formulasi Scale Up Gel (Hydrogel) .................................................................. 16
Tabel 21 Formulasi Scale Up Emulgel ............................................................................. 16
Tabel 22 Formula Scale Up Gel Kelompok 1-3................................................................ 17
Tabel 23 Formula Scale Up Emulgel Kelompok 1-3 ........................................................ 17
Tabel 24 Rancangan Evaluasi Organoleptis Sediaan ........................................................ 28
Tabel 25 Rancangan Evaluasi Akseptabilitas ................................................................... 28
Tabel 26 Hasil Evaluasi Organoleptis ............................................................................... 30
Tabel 27 Hasil Evaluasi Organoleptis Kelompok 1-3....................................................... 30
Tabel 28 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Gel (Hydrogel) ................................................... 30
Tabel 29 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Emulgel .............................................................. 31
Tabel 30 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Gel (Hydrogel) Kelompok 1-3 ........................... 31
Tabel 31 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Emulgel Kelompok 1-3 ...................................... 32
Tabel 32 Hasil Evaluasi pH .............................................................................................. 32
Tabel 33 Hasil Evaluasi pH Sediaan Scale Up Kelompok 1-3 ......................................... 32
Tabel 34 Hasil Evaluasi Viskositas Sediaan Scale Up Kelompok 1-4 ............................. 33
Tabel 35 Hasil Evaluasi Daya Sebar Sediaan Scale Up .................................................... 33
Tabel 36 Hasil Evaluasi Daya Sebar Gel (Hydrogel) Kelompok 1-3 ............................... 34
Tabel 37 Haasil Evaluasi Daya Sebar Emulgel Kelompok 1-3 ........................................ 35

DAFTAR BAGAN
Bagan 1 Pemilihan Bahan Aktif Gel (Hydrogel) ................................................................ 3
Bagan 2 Pemilihan Bahan Aktif Emulgel ........................................................................... 5
Bagan 3 Flow-Chart Formula Gel (Hydrogel) 1 ............................................................... 22
Bagan 4 Flow-Chart Formula Gel (Hydrogel) 2 ............................................................... 23
Bagan 5 Flow-Chart Formula Scale Up Gel (Hydrogel) .................................................. 24
Bagan 6 Flow-Chart Formula Emulgel 1 .......................................................................... 25
Bagan 7 Flow-Chart Formula Emulgel 2 .......................................................................... 26
Bagan 8 Flow-Chart Formula Scale Up Emulgel ............................................................. 27

vi

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1 Pewarnaan dengan Sudan Gambar 2 Pewarnaan dengan Methylen blue ...... 30
Gambar 3 Kemasan Primer Gel (Hydrogel) CTM ............................................................ 40
Gambar 4 Kemasan Primer Emulgel Cajuput Oil ............................................................. 40
Gambar 5 Kemasan Sekunder Gel (Hydrogel) CTM ........................................................ 41
Gambar 6 Kemasan Sekunder Emulgel Cajuput Oil......................................................... 41

vii

DAFTAR GRAFIK
Grafik 1 Sediaan Gel (Hydrogel) ...................................................................................... 33
Grafik 2 Sediaan Emulgel ................................................................................................. 33
Grafik 3 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 1 ................................................................. 34
Grafik 4 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 2 ................................................................. 34
Grafik 5 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 3 ................................................................ 35
Grafik 6 Sediaan Emulgel Kelompok 1 ............................................................................ 35
Grafik 7 Sediaan Emulgel Kelompok 2 ............................................................................ 36
Grafik 8 Sediaan Emulgel Kelompok 3 ............................................................................ 36

viii

BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
Chlorpheniramin maleat atau lebih dikenal dengan CTM merupakan
salah satu antihistamini yang memiliki efek sedative (menimbulkan rasa
kantuk) yang berfungsi untuk mengobati rinitis, urtikaria, high fever. Pada
pemakaian topikal Chlorampheniramini maleas digunakan untuk meredakan
gejala alergi dan obat gatal, namun dapat menyebabkan terjadi reaksi kulit
seperti pruritis dan eritmia lokal. Terutama bila terpapar sinar matahari atau
sinar ultraviolet, segera hentikan pemakaian jika terjadi kemerahan pada
kulit setelah pemakaian.
Sediaan Gel merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang
dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar
yang terpenetrasi oleh suatu cairan. Jika masa gel terdiri dari jaringan
partikel kecil yang terpisah, gel digunakan sebagai sistem dua fase (FI IV,
1995). CTM dibuat dalam sediaan gel untuk menghindari efek sedative yang
dihasilkannya sehingga pada saat pemakaian tidak menyebabkan kantuk.
Cajuput oil atau lebih dikenal sebagai minyak kayu putih merupakan
hasil ekstraksi minyak atsiri dari tanaman Melaleuca leucadendra L.
Penggunaan eksternal minyak kayu putih sebagai karminatif, obat sakit
perut dan saluran cerna serta ekspektoran pada kasus laringitis dan
bronkhitis. Selain itu, pada penggunaan eksternal oleum cajuputi dapat
memberikan efek antibakteri.
Emulgel adalah sediaan emulsi yang fase airnya ditingkatkan
viskositasnya dengan menambahkan air. Emulgel merupakan gel dengan
cairan bentuk emulsi, biasanya untuk menghantarkan minyak yang
merupakan zat aktif dalam sediaan tersebut, dengan mengurangi kesan
berminyak dalam aplikasinya. Cajuput oil dibuat sediaan emulgel agar efek
teraupetiknya dapat tercapai. Selain itu cajuput oil berupa minyak sehingga
harus dibuat emulgel agar dapat terhantar dengan baik.
1.2. Rumusan Masalah
1. Apa rancangan formulasi yang paling baik untuk sediaan gel dan
emulgel?
2. Bagaimanakh proses pembuatan sediaan gel dan emulgel?
3. Bagaimana proses evaluasi sediaan gel dan emulgel?
1.3. Tujuan
1. Mengetahui rancangan formulasi yang baik dalam pembuatan sediaan gel
dan emulgel.
2. Memahami proses pembuatan sediaan gel dan emulgel.
3. Memahami prose evaluasi pada sediaan gel dan emulgel.

BAB II
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF
2.1. Bahan Aktif Gel (Hydrogel)
Chlorpheniramini maleas (CTM) merupakan salah satu antihistamin H1
(AH1) yang mampu mengusir histamin secara kompetitif dari reseptornya
(reseptor H1) dan dengan demikian mampu meniadakan kerja
histamin. CTM sebagai AH1 menghambat efek histamin pada pembuluh
darah, bronkus dan bermacam-macam otot polos. AH1 juga bermanfaat
untuk mengobati reaksi hipersensitivitas dan keadaan lain yang disertai
pelepasan histamin endogen berlebih (Farmakologi Dasar & Klinik,
Katzung Bertram G hal.608).
2.1.1. Karakteristik Bahan Aktif Gel (Hydrogel)
Tabel 1 Karakteristik Bahan Aktif Gel (Hydrogel)

Nama Bahan Obat

Chlorampheniramini Maleas (FI IV hal:210)

Sinonim

Klorfeniramin Maleat

Struktur Kimia

Kemurnian

Klorfeniramin maleat mengandung tidak kurang dari 98,0% dan


tidak lebih dari 100,5% C16H19CN2.C4H4O4 dihitung terhadap zat
yang telah dikeringkan (FI IV hal:210)

Kelarutan

Mudah larut dalam air, larut dalam etanol, dan dalam kloroform,
sukar larut dalam eter dan dalam benzene (FI IV hal:210)

Karakteristik
Fisika Kimia

Efek Terapi
Dosis
Organoleptis
Mikroskopi

Stabilitas

1. BJ
1.293
2. BM
390.87
3. pH
4.0-5.0 (pada suhu 25oC)
4. TD/TL
TL = 130oC-135oC (FI IV hal 210)
5. pKa
9.2
Antihistaminikum, Exxfoliative dermatitis (Martindale, 36th ed.
page 572)
1. Bau
Tidak berbau (FI IV hal 210)
2. Rasa
Pahit
(FI IV hal 210)
3. Warna
Putih
(FI IV hal 210)
Bentuk kristal, hablur kristal putih (FI IV hal 210)
Perlu perlindungan dari cahaya
1. Cahaya
(FI IV hal 210)
2. Suhu

Stabil terhadap suhu

3. pH

Mengalami peruraian pada suasana asam

4. Pelarut

Stabil terhadap pelarut

5. Oksigen

Tidak stabil terhadap oksigen. Terjadi


reaksi oksidasi.

2.1.2. Tinjauan Bahan Obat Gel (Hydrogel)


1) Farmakokinetik
Setelah pemberian oral atau parenteral, antihistamine diabsorpsi
secara baik. Efeknya timbul 15-30 menit setalah pemberian oral
dan maksimal setelah 1-2 jam. Lama kerja antihistamine setelah
pemberian dosis tunggal kira-kira 4-6 jam. Kadar tertinggi
terdapat pada paru-paru sedangkan pada limpa, ginjal, otak, otot,
dan kulit kadarnya lebih rendah. Tempat utama biotransformasi
antihistamine adalah hati tetapi terdapat juga pada paru-paru dan
ginjal (Farmakologi dan Terapi UI).
2) Efek samping
Pada dosis terapi, semua antihistamine menimbulkan efek
samping walaupun jarang bersifat serius. Efek samping yang
paling sering adalah sedasi, vertigo, tinitus, lelah, penat,
inkoordinasi, penglihatan kabur, tremor. Antihistamine dapat
menimbulkan alergi pada permberian oral, tetapi lebih sering
terjadi akibat penggunaan local berupa dermatitis alergik
(Farmakologi dan Terapi UI).
3) Indikasi
Chlorpheniramini maleas berguna untuk pengobatan simtomatik
berbagai penyakit alergi dan mencegah/mengobati mabuk
perjalanan, meredakan gejala alergi dan sebagai obat gatal
(Farmakologi dan Terapi UI).

2.2. Pemilian Bahan Aktif Gel (Hydrogel)


CTM

Mudah larut dalam


air

Topikal

Ditujukan untuk alergi kulit

Dibuat sediaan gel


Bagan 1 Pemilihan Bahan Aktif Gel (Hydrogel)

PH optimum 4.0-5.0

Dibuat sediaan dengan


berbagai campuran bahan

2.3. Bahan Aktif Emulgel


Cajuput oil mengandung 5060% sineol (C10H18O), meol, aseton,
terpen, dan sesquiterpen. Pemerian oleum cajuputi yaitu cairan tidak
berwana atau kuning, bau aromatis, rasa menusuk seperti kamfer diikuti rasa
dingin. Minyak kayu putih digunakan sebagai karminatif, obat sakit perut
dan saluran cerna serta ekspektoran pada kasus laringitis dan bronkhitis.
Selain itu, pada penggunaan eksternal oleum cajuputi dapat memberikan
efek antibakteri. Bakteri yang dapat dihambat oleh oleum cajuputi meliputi
bakteri gram positif dan gram negatif. Oleum cajuputi juga dapat berfungsi
sebagai antifungal (C. Albicans (Oyedeji et. all, 1999).
2.3.1. Karakterisktik Bahan Aktif Emulgel
Tabel 2 Karakteristik Bahan Aktif Emulgel

Nama Bahan Obat

Oleum cajuputi

Sinonim

Oleum Eucalypti, Essencia de Eucalipto, Essence of Eucalyptus


Rectifiee, Eucalypti Aetheroleum, Cineole

Kemurnian

Minyak atsiri yang diperoleh dengan penyulingan uap daun dan


ranting segar M. leucadendra L dan M. minor Sm, mengandung sineol
C10H18O (50%-65%)

Kelarutan

Larut dalam 2 bagian etanol 80% p, jika disimpan lama kelarutan akan
berkurang; mudah larut dalam etanol 90% p (1:1-10).
1. BJ
2. Index bias
3. pH

Karakteristik
Fisika Kimia

0.9120.925
1.4641.472
4.5-6.5

Efek Terapi

Reumatik, Rhinitis, Antihelmintes, Expektoran

Dosis

Bau

Organoleptis

Rasa
Warna

Aromatis seperti Camphora (FI IV hal


627)
Menusuk seperti Camphora + dingin (FI
IV hal 627)
Tidak berwarna/kuning pucat (FI IV hal
627)

Mikroskopi
Stabilitas

1. Cahaya

Perlu perlindungan dari cahaya

2. Suhu

Stabil pada suhu < 40oC

3. Pelarut

Tidak stabil dalam air

2.3.2. Tinjauan Bahan Obat Emulgel


1) Farmakologi
Kulit pohon (Rasa tawar, netral. Sebagai penenang)
Daun (Rasa pedas, kelat, hangat. Berguna untuk
menghilangkan rasa sakit (analgesic), peluruh keringat
(diatoretik), anti rheumatic, karminative)

Buah (Berbau aromatis dan pedas. Berguna untuk


meningkatkan nafsu makan, karminative, dan obat sakit perut)
2) Efek samping
Penggunaan dalam jumlah kecil cajuput oil tidak menimbulkan
efek samping. Cajuput oil untuk kebanyakan orang, cukup aman
pada saat pemakaian pada kulit, namun bisa menyebabkan reaksi
alergi. Penggunaan secara inhalasi dapat menyebabkan masalah
pernapasan.
3) Indikasi
Untuk mengobati rhinitis, reumatik, demam, sakit gigi, gejala flu,
sakit kepala, tumor, dan sebagai tonic.
2.4. Pemilihan Bahan Aktif Emulgel
Cajuput oil

Tidak stabil
dalam air

Mencegah mikroba

Topikal

Dibuat sediaan
emulgel

Ditujukan untuk perawatan


kulit

Ditambahkan pengawet

Bagan 2 Pemilihan Bahan Aktif Emulgel

2.5. Pemilihan Eksipien


1. Gelling Agent
Tabel 3 Daftar Gelling Agent

BAHAN

PEMERIAN

KELARUTAN

Carbomer
( HPE 6thed
pge 110 )

Berwarna putih,
lembut, acidic,
serbuk higroskopis
dengan bau lemah
yang khas.

Dapat mengembang
dalam air dan gliserin
dan setelah dinetralisasi
dalam etanol (95%)
karbomer tidak melarut
tetapi mengembang

KETERANGAN
Stabilitas
Suhu 1040C selama 2
jam tidak berpengaruh
terhadap thickening
efficiency
cahaya dapat
menurunkan dispersion
viscosity maka perlu
ditambahkan water.
Soluble UV absorber
0,05-0,1% . edetic acid
0,05 -1,0 %

CMC. Na/
carboxymet
hylcellulos
e-sodium

Gelatin
(HPE 6thed
pg 278)

HPMC
(HPE:326329)

2.

Putih atau hampir


putih, tidak berbau,
tidak berasa, serbuk
granul, higroskopis
setelah
dikeringkan.
Light amber to
faintly yellow
colored, vitreas
padatan yg rapuh,
tidak berbau, tidak
berasa, terdapat
dalam bentuk
translucent sheet,
flakes, dan granul
atau bubuk kasar.
Serbuk granul,
putih kecoklatan,
tidak berbau, tidak
berasa.

Tidak larut dalam aseto,


ethanol (95%), eter dan
toluene, mudah terlarut
dalam air membentuk
larutan jernih, koloidal.

Incompatible dengan:
phenol, cationic polymer,
asam kuat, elektrolit
dengan kadar besar,
antimikroba.
PH : 2,5-4,0 dalam 2%
disperse larutan.
Incompatible dengan:
phenol, cationic polymer,
asam kuat, elektrolit
dengan kadar besar,
antimikroba.

Praktis tidak larut dalam


aseton, kloroform,
etanol (95%), eter dan
methanol, larut dalam
gliserin, asam, basa,
dalam air mengembang
sampai 10 kali berat air.

Larut dalam air dingin


BJ : 1,326 g/ml
membentuk koloi kental. PH : 5,0-8,0 dalam 2%
larutan

Pengawet

Tabel 4 Daftar Pengawet

BAHAN
Nipasol
(propil
paraben)

PEMERIAN
Kristal putih,
berbau, dan tidak
berasa.

Propylengli
-col
(HPE,
6th,592)

Kental, tidak
berbau, dengan rasa
khas, sedikit pedas
mirip gliceryn

KELARUTAN
Pada suhu 20oC dalam
aceton sangat larut,
etanol 1:1,1 etanol 50%,
1:5,6 eter, sangat larut
glycerin 1:250, mineral
oil 1:1330, minyak ikan
1:70, propilengicol
1:3,7, popilenglicol 50%
1:100, air 1:2500
Dapat larut dalam
aseton, kloroform,
etanol (95%), glycerin,
dan air, dalam eter 1:1,6,
tidak larut dalam
mineral oil atau minyak,
tapi akan tercangkup
dengan beberapa
essensial oil.

KETERANGAN
pH efektif 4-8 lebih aktif
melawan yeast mould
daripada melawan blibi,
juga lebih aktif
menyerang gram (+)
daripada
gram (-).

Nipagin
(HPE:466)

Natrium
Benzoat (FI
IV
Hal:584)

Kristal tidak
berwarna atau
serbuk kristalin
berwarna putih,
tidak berbau/bau
lemah, rasa sedikit
membakar.
Granul atau serbuk
hablur putih, tidak
berbau atau praltis
tidak berbau stabil
di udara
Granul putih atau
kristalin, sedikit
higroskopis, tidak
berbau dan tidak
berwarna, tidak
manis dan tidak
asin (HPE:662)

Pada T : 25oC
Etanol 95% (1:3)
Etanol 50% (1:6)
Eter (1:10)
Etanol (1:2)
Glycerin (1:60)
Mudah larut dalam air, Wadah dan penyimpanan
agak sukar larut dalam (dalam wadah tertutup
etanol, dan mudah lebih baik
laut dalam etanol 90%
Pada T : 20oC
Etanol 95% (1:75)
Etanol 90% (1:50)
Air (1:1,8)
Air (100 oC)=1:1

3. Chelating Agent
Tabel 5 Daftar Chelating Agent

BAHAN
EDTA/
adatic acid
(HPE 6th ed
pg 276)

PEMERIAN
Bubuk kristal putih

KELARUTAN
Kelarutan: air ( 1:500)
Larut dalam larutan
alkali hidroksida.

KETERANGAN
BM: 374,28
pH: 2,2 untuk 0,2% w/v
pKa1:2,00 pKa3: 6,16
pKa2: 2,67 pKa4: 10,26
Titik lebur: 2200C
Dapat mengiritasi kulit,
mata dan membran
mukosa

KELARUTAN
Larut dalam eter (1:6),
dapat melarutkan
beberapa essential oil

KETERANGAN
Inkompatible: potassium
permanganate.

Larut dalam air: praktis


tidak larut dalam
minyak, benzene,
kloroform, agak larut
dalam aseton.

Incompatible: oxidizing
agent kuat dapat
meledak .
Black discoloration
dengan adanya cahaya,
zinc oxide atau bismuth
nitrate.

4. Humektan
Tabel 6 Daftar Humektan

BAHAN
Propilengli
kol
(HPE 6thed
pg 592)

PEMERIAN
Cairan jernih, tidak
berwarna, viscous,
prasktis tidak
berbau, berasa
sedikit seperti
gliserin.
Glycerin
Cairan jernih, tidak
(HPE 6th ed higroskopis, manis.
pg 283)

5.

Antioksidan

Tabel 7 Daftar Antioksidan

BAHAN
BHT/
Butylated
Hydroxytol
uene
(HPE 6thed.
Pg 75)

PEMERIAN
Serbuk atau hablur
putih atau kuning
pucat dengan bau
fenol yang lemah.

KELARUTAN
Praktis tidak larut dalam
air, gliserin, PG, agak
larut dalam mineral oil,
methanol, etanol (95%),
minyak lemak

BHA/Butyl
is
Hidroxyani
solum

Padatan seperti
lilin, putih atau
agak kekuningan,
bau khas lemak.

Tidak larut dalam air,


mudah larut dalam
etanol, dalam
propilenglikol dalam
kloroform dan dalam
eter

Nametabisulfi
t(HPE edisi
6, hal:69)

Tidak berwarna,
kristal prisma atau
bubuk putih berbau
seperti sulfur
dioksida dan asam.

Sangat mudah larut Dalam air, terurai menjadi


dalam gliserin, dalam air ion Na+ dan H2SO3- ;
1:9
pH=3,5-5,0 untuk 5%
larutan pada suhu 20C
memiliki titik
didih<150C

6.

KETERANGAN
Incompatible :
Oxidizing
agentspontaneous
combustion
Pemanasan dengan
sejumlah asam sbg
katalis gas isobutan
yang mudah terbakar.
BM : 180,25

Enhancer

Tabel 8 Daftar Enhancer

BAHAN
PEMERIAN
Camphora Hablur putih, masa
(FI IV:167) hablur, tidak
berwarna/putih, bau
khas, tajam, rasa
pedas atau
aromatik.
Menthol
Hablur heksagonal
(FI IV:362) atau serbuk hablur
tak berwarna,
biasanya terbentuk
jarum atau masa
yang melebur, bau
lemak seperti
minyak permen.

KELARUTAN
Larut dalam 700 bagian
air, dalam etanol (95%)
p, dalam0,25 bagian
kloroform, sangat
mudah larut dalam eter
p, mudah larut dalam
minyak lemak
Sukar larut dalam air,
sangat mudah larut
dalam etanol, dalam
kloroform, dalam eter,
dan dalam heksana,
mudah larut dalam asam
asetat. Dalam minyak
mineral, dan dalam
minyak lemak maupun
inyak atsiri.

KETERANGAN
Antiiritan, antipurits,
topikal analgesik

Antiiritan

7.

Emollient

Tabel 9 Daftar Emollient

BAHAN
Olive oil

8.

PEMERIAN
Oleaginous vehicle.
Berasal dari buah
olea europea. it
occur as a clear,
color less or
greenish, yellow,
oily liquid

KELARUTAN
Sedikit larut dietanol (
95 %) dapat dicampur
dengan ether,
chloroform, light,
perroleum (50-70)
carbondisulfide.
Flash ppoint ; 225
Smoke point = 160168c
agent

KETERANGAN
Inkompaktibilitas :
Olive oil dapat
disaponifikasi dengan
alkali hydroxide. Terdiri
dari proporsi yang
mengandung unsaturated
asam lemak, olive oil
cenderung teroksidasi dan
inkompaktibel dengan
oxidating

Emulgator

Tabel 10 Daftar Emulgator

BAHAN

PEMERIAN

Tween 80
(FI
IV:509)

Cairan kental,
transparan, tidak
berwarna,
hampir tidak
mempunyai rasa.

TEA
(HPE:794
)

Triethanolamine
adalah cairan
kental berwarna
kuning jernih,
tidak berwarna
pucat memiliki
sedikit bau
amonia

Span 20
(HPE:714
)

Cairan tidak
berwarna atau
berwarna putih,
dengan bau yang
khas

9.

KELARUTAN

KETERANGAN

Mudah larut dalam


air, dalam etanol
(95%)P
dalam etil asetat P dan
dalam methanol
P,sukar larut dalam
parafin cair P dan
dalam biji kapas P
Larut dalam ethanol,
aseton, air maupun
dalam carbon
tetrachloride

Sebagai emulgator fase


air.
Penyimpanan :dalam
wadah tertutup rapat
HLB butuh :15

pH = 10,5 (0,1 N
solusi)
Titik didih: 3358C
Titik nyala: 2088C
Titik beku: 21.68C
Higroskopisitas: sangat
higroskopis.
Titik lebur: 20-218C
MC : 0,09%

umumnya larut atau


terdispersi dalam
minyak; larut dalam
pelarut organik. Larut
dalam air,

Pelarut

Tabel 11 Daftar Pelarut

BAHAN
Aquadest

PEMERIAN
Cairan jernih, tidak
berwarna, tidak
berbau, tidak
mempunyai rasa.

KELARUTAN

KETERANGAN

10

BAB III
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN
3.1. Gel (Hydrogel)
1. Definisi Sediaan
Sediaan Gel merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang
dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang
besar yang terpenetrasi oleh suatu cairan. Jika masa gel terdiri dari
jaringan partikel kecil yang terkecil yang terpisah, gel digunakan
sebagai sistem dua fase (FI IV, 1995)
Gel merupakan sediaan masa lembek berupa suspensi yang dibuat
dari zarah kecil senyawa organik atau makromolekul senyawa organik.
Masing-masing terbungkus dan saling terserap oleh cairan. Jika masa
gel terdiri dari gumpalan zarah kecil, gel digolongkan menjadi sistem
dua fase (Formularium Nasional :315)
Jika massa gel terdiri dari jaringan partikel yang kecil dan terpisah,
maka gel ini digolongkan menjadi sistem dua fase. Dalam sistem dua
fase, jika ukuran dari partikel dari fase terdispersi lumayan besar, massa
gel terkadang disebut magma ( misalnya bentonit magma ). Baik gel
maupun magma dapat berupa tiksotropik membentuk semipadat. Jika
dibiarkan dan mencair pada pengocokan, sediaan harus dikocok dahulu
sebelum digunakan untuk mencapai homogenitas
Gel fase tunggal terdiri dari makromolekul organik yang tersebar
serba sama dalam suatu cairan sedemikian rupa sehingga tidak terlihat
adanya molekul makro yang terdispersi dalam cairan. Gel fase tunggal
dapat dibuat dari makromolekul sintetik ( cabomer ) dari gom alam.
Ada beberapa sifat dan karakteristik gel dintaranya yaitu :
Sweeling
Gel dapat mengembang karena komponen pembentuk gel
dapat mengabsorpsi larutan sehingga terjadi penambahan volume.
Pelarut akan berpenetrasi diantara matriks gel dan terjadi interaksi
natara pelarut dengan gel. Pengembanagan gel kurang sempurna
bila terjadi ikatan silang antara polimer di dalam matriks gel yang
dapat menyebabkan kelarutan komponen berkurang.
Sineresis
Suatu proses yang terjadi akibat adanya kontraksi dalam masa
gel. Cairan yang terjerat akan keluar dan berada di atas
permukaan gel. Pada waktu pembentukan gel terjadi tekanan yang
elastis, sehingga terbentuk masa gel yang tegar. Mekanisme
terjadinya kontraksi berhubungan dengan fase relaksasi akibat
adanya elastis pada saat terbentuknya gel. Adanya perubahan
pada ketegaran gel akan mengakibatkan jarak antara matriks

11

2.

berubah, sehingga memungkinkan cairan bergerak menuju


permukaan. Sineresis dapat terjadi pada hydrogel maupun
oranogel.
Efek Suhu
Mempengaruhi struktur gel. Gel dapat terbentuk melalui
penurunan temperatur tapi dapat juga pembentukan gel terjadi
setelah pemansan hingga suhu tertentu. Polimer seperti MC,
HPMC, terlarut hanya pada air dingin yang mebentuk larutan
kental. Pada peningkatan suhu larutan tersebut mebentuk gel.
Fenomena pembentukan gel atau pemisahan fase yang disebabkan
oleh pemanasan disebut thermogelation.
Efek Elektrolit
Konsentrasi elektrolit yang sangat tinggi akan berpengaruh
pada gel hidrofilik dimana ion berkompetisi secara efektif dengan
kolid terhadap pelarut yang ada dan koloid digaramkan (melarut).
Gel yang tidak terlalu hidrofilik dengan konsentrasi elektrolit
kecil akan meningkatkan regiditas gel dan akan mengurangi
waktu untuk menyusun diri setelah pemberian tekanan geser.
Elastisitas dan Rigiditas
Sifat ini merupakan karakteristik dari gel gelatin agar dan
nitroselulosa, setelah transformasi dari bentuk sol menjadi gel
terjadi peningkatan elastisitas dengan peningkatan konsentrasi
pembentuk gel. Bentuk struktur gel resisten terhadap perubahan
atau deformasi dan mempunyai aliran viskoelastik. Struktur gel
dapat bermacam-macam tergantung dari komponen pembentuk
gel.
Rheologi
Larutan pembentuk gel (Gelling Agent) dan dispersi padatan
yang terflokulasi memberikan sifat alir pseudoplastis yang khas,
dan menunjukan jalan aliran Non-Newtonian yang dikarakterisasi
oleh penurunan viskositas dan peningkatan laju aliran
(Lachman,1994).
Keuntungan dan Kerugian Sediaan
Tabel 12 Keuntungan dan Kerugian Sediaan

No.

Keuntungan

Mudah dicuci dengan air dan


efektif untuk pemakaian topikal

2
3

Pemakaiannya mudah
Memberikan efek dingin pada

Kerugian
Harus menggunakan zat aktif yang
larut dalam air sehingga diperlukan
penggunaan peningkat kelarutan
seperti sirfaktan agar gel tetap
jernih pada berbagai perubahan
temperature
Mudah hilang ketika berkeringat
Kandungan surfaktan yang tinggi

12

4
5
6
7

kulit saat digunakan


Penampilan sediaan yang jernih
dan elegan
Pelepasan obatnya baik
Penyebaran pada kulit baik
Mudah dicuci dengan air dan
efektif untuk pemakaian topikal

mengakibatkan iritasi
Harga lebih mahal (Lachman,1994)

3.2. Emulgel
1. Definisi Sediaan
Emulgel adalah sediaan emulsi yang fase airnya ditingkatkan
viskositasnya dengan menambahkan air. Emulgel merupakan gel
dengan cairan bemtuk emulsi, biasanya untuk menghantarkan minyak
yang merupakan zat aktif dalam sediaan tersebut, dengan mengurangi
kesan berminyak dalam aplikasinya.
2. Keuntungan Sediaan
Dapat meningkatkan ph penetrasi obat
Meningkatkan masa tinggal sediaan di permukaan kulit dan
Memiliki daya hantar obat yang baik.

13

BAB IV
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN
4.1. Gel (Hydrogel)
Nama produk : Herochlor Gel
Exp. Date
: Desember 2018
Tabel 13 Spesifikasi Sediaan Gel (Hydrogel)

No.

Jenis

Spesifikasi yang diinginkan

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Bentuk sediaan
Kadar Bahan Aktif
Warna sediaan
Bau sediaan
pH Sediaan
Volume sediaan

Hydrogel
1-5%
Bening, jernih
Menthol
6.0 0.5
10 gram/pot

4.2. Emulgel
Nama produk
Exp. Date

: Cineolys Emulgel
: Desember 2018

Tabel 14 Spesifikasi Sediaan Emulgel

No.

Jenis

Spesifikasi yang diinginkan

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Bentuk sediaan
Kadar Bahan Aktif
Warna sediaan
Bau sediaan
pH Sediaan
Volume sediaan

Emulgel
10%
Putih, Agak keruh
Ol. Rosae
6.0 0.5
10 gram/pot

4.3. Tabel Bahan Aktif


Tabel 15 Bahan Aktif

Senyawa Aktif
Chlorpheniramini
Maleas (FI IV hal
210)

Efek Terapi
Anti
Histamin,
Exfoliatif
dermatitis

Efek Samping
Sedasi, vertigo,
tinitus, lelah,
penar

Karakteristik Fisika-Kimia
Karakteristik Fisika :
Pemerian:
Serbuk hablur
Kelarutan:
Mudah larut dalam air, larut
dalam etanol, dan dalam
kloroform, sukar larut dalam
eter dan dalam benzene
Suhu lebur
1300-1350
Karakteristik Kimia :
BM: 390,87
CTM mengandung tidak
kurang dari 98,0% dan tidak
lebih dari 100,5%

14

Cajuput oil

Reumatik,
Alergi, asma
Rhinitis,
Antihelmintes,
Expektoran

C16H19ClN2C4H4O4
- Dihitung terhadap zat yang
telah dikeringkan
Karakteristik Fisika :
Pemerian:
Kelarutan:
Larut dalam 2 bagian etanol 80%
p, jika disimpan lama kelarutan
akan berkurang; mudah larut
dalam etanol 90% p (1:1-10).
Karakteristik Kimia :
BJ: 0.912-0.925
Minyak atsiri yang diperoleh
dengan penyulingan uap daun
dan ranting segar M.
leucadendra L dan M. minor
Sm, mengandung sineol C10H18O
(50%-65%)

15

BAB V
FORMULASI SEDIAAN
5.1. Rancangan Formulasi Gel (Hydrogel)
1. Gel (Hydrogel) Formulasi 1
Tabel 16 Formulasi Gel (Hydrogel) 1

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.

CTM
CMC-Na
Propilenglikol
Na-benzoat
Menthol
Aquades

Bahan aktif
Gelling agent
Humektan
Preservative
Enhancer
Pelarut

2.

%Rentang
Pemakaian

% Yang
Dibuat

Jumlah

1-5
3-6
~15
0.1-0.5
0.05-10.0

2
3
15
0.2
3.0
Ad 20 g

0.4 g
0.6 g
3g
0.04 g
0.6 g
Ad 20 g

%Rentang
Pemakaian

% Yang
Dibuat

Jumlah

1-5
3-6
30
0.1-0.5
1-10

2
4
20
0.2
5
q.s
Ad 20 g

0.4 g
0.8 g
4g
0.04 g
1g
q.s
Ad 20 g

%Rentang
Pemakaian

% Yang
Dibuat

Jumlah

Gel (Hydrogel) Formulasi 2

Tabel 17 Formulasi Gel (Hydrogel) 2

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

CTM
CMC-Na
Glycerin
Na-benzoat
Propilenglikol
Ol. Rosae
Aquades

Bahan aktif
Gelling agent
Humektan
Preservative
Enhancer
Odoris
Pelarut

5.2. Rancangan Formulasi Emulgel


1. Formulasi Emulgel 1
Tabel 18 Formulasi Emulgel 1

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.

Cajuput Oil
CMC-Na
Propilenglikol
Tween 80
Span 20
Na-EDTA
Nipagin
Nipasol
BHT
Olive oil
Aquades

Bahan aktif
Gelling agent
Humektan
Emulgator
Emulgator
Chelating agent
Pengawet
Pengawet
Antioksidan
Emollient
Pelarut

3-6
~15
1-15
1-15
0.005-0.1
0.1-0.5
0.1-0.5
0.0075-0.1

10
4
10

0.5
0.1
0.1
0.05
10

2g
0.8 g
2g
1.6 g
0.9 g
0.1 g
0.02 g
0.02 g
0.01 g
2g
Ad 20 g

16

2. Formulasi Emulgel 2
Tabel 19 Formulasi Emulgel 2

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.

Cajuput Oil
CMC-Na
Propilenglikol
Glycerin
Tween 80
Span 20
Na-EDTA
Nipagin
Nipasol
BHT
Olive oil
Aquades

Bahan aktif
Gelling agent
Enhancer
Humektan
Emulgator
Emulgator
Chelating agent
Pengawet
Pengawet
Antioksidan
Emollient
Pelarut

%Rentang
Pemakaian
3-6
~15
30
1-15
1-15
0.005-0.1
0.1-0.5
0.1-0.5
0.0075-0.1

% Yang
Dibuat
10
4
10
15

0.5
0.1
0.1
0.05
5

Jumlah
2g
0.8 g
2g
45 g
1.6 g
0.9 g
0.1 g
0.02 g
0.02 g
0.01 g
1g
Ad 20 g

5.3. Formulasi Scale Up Gel (Hydrogel) dan Emulgel


1. Formulasi Scale Up Gel (Formulasi Terpilih: Formulasi Gel 1)
Tabel 20 Formulasi Scale Up Gel (Hydrogel)

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.

CTM
CMC-Na
Propilenglikol
Na-benzoat
Menthol
Aquades

Bahan aktif
Gelling agent
Humektan
Preservative
Enhancer
Pelarut

%Rentang
Pemakaian

% Yang
Dibuat

Jumlah

1-5
3-6
~15
0.1-0.5
0.05-10.0

2
4
15
0.2
0.5
Ad 20 g

6g
12 g
45 g
0.6 g
1.5 g
Ad 300 g

2. Formulasi Scale Up Emulgel (Formulasi Terpilih: Formulasi Emulgel 2)


Tabel 21 Formulasi Scale Up Emulgel

No.

Nama Bahan

Fungsi

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Cajuput Oil
CMC-Na
Propilenglikol
Glycerin
Tween 80
Span 20
Na-EDTA
Nipagin
Nipasol
BHT

Bahan aktif
Gelling agent
Enhancer
Humektan
Emulgator
Emulgator
Chelating agent
Pengawet
Pengawet
Antioksidan

%Rentang
Pemakaian
3-6
~15
30
1-15
1-15
0.005-0.1
0.1-0.5
0.1-0.5
0.0075-0.1

% Yang
Dibuat
10
4
6
15

0.5
0.1
0.1
0.05

Jumlah
30 g
12 g
18 g
45 g
1.6 g
0.9 g
1.5 g
0.3 g
0.3 g
0.15 g

17

Olive oil
Aquades

11.
12.

Emollient
Pelarut

15 g
Ad 300 g

3. Formulasi Scale Up Gel (Hydrogel) Kelompok 1-3


Tabel 22 Formula Scale Up Gel Kelompok 1-3

Nama Bahan

Fungsi

CTM
CMC-Na
Na-EDTA
Propilenglikol

Bahan Aktif
Gelling agent
Chellating agent
Enhancer,
Humectan
Humectan

Glycerin
Na-benzoat
Menthol
Aquadest

Enhancer
Pelarut

% Pemakaian
I
II
III
1
5
2.5
5
3
3
2
-

I
3
10.5
-

Jumlah (g)
II
15
9
6

II
7.5
9
-

10

15

56.79

30

46.71

15
0.2

0.5

0.2
0.5

15.75
0.6
213.54ml

1.5
238.5ml

0.6
1.5
234.69ml

4. Formulasi Scale Up Emulgel Kelompok 1-3


Tabel 23 Formula Scale Up Emulgel Kelompok 1-3

Nama Bahan
Cajuput Oil
CMC-Na
Carbomer
TEA
Propilenglikol
PEG400
Olive oil
BHA
BHT
Na-metabisulfit
Na-benzoat
Nipagin
Nipasol
Tween 80
Span 20
EDTA
Menthol
Aquadest

Fungsi
Bahan Aktif
Gelling agent
Gelling agent
Gelling agent
Humektan
Humektan
Emollient, Lipid
Antioksidan
Antioksidan
Antioksidan
Preservative
Preservative
Preservative
Surfaktan
Surfaktan
Chellating agent
Enhancer
Pelarut

% Pemakaian
I
10
1
2
10
5
0.1
0.1
0.1
0.3
9

II
10
5
15
15
0.5
0.3
5

III
10
4
10
10
0.1
0.5
0.5
4.5
5.3
0.1
0.5

Jumlah (g)
I
30
3
6
3.11
15ml
0.3
0.3
0.3
0.9
27
213.9ml

II
30
15
45
45
1.5
0.9
15
147.6ml

II
30
12
33.75
30
0.3
1.5
1.5
13.5
15.9
0.3
1.5
161.75ml

18

5.4. Perhitungan HLB


Diket : HLB tween 80 15,00
HLB span 20 8,6
HLB butuh 12
Tween 15

3,4

Tween 80 =

Span 20 =

3,4
6,4

X 2 g = 1,0625 g

12
Span

8,6

3
6,4

X 2 g = 0,9375 g

19

BAB VI
RANCANGAN PRODUKSI
6.1. Cara Peracikan
6.1.1. Gel (Hydrogel)
1. Formula Gel (Hydrogel) 1
a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na
c. Ukur air 6 ml untuk mengembangkan CMC-Na
d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang
e. Timbang CTM
f. Ukur air 2 ml untuk melarutkan CTM. Masukkan ke beaker,
aduk ad larut.
g. Timbang Na-benzoat. Masukkan ke (f), aduk ad larut
h. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan (g) ke dalam
mortir, aduk ad homogen
i. Timbang propilenglikol, tambahkan ke (h), aduk ad homogen
j. Timbang menthol, tetesi dengan etanol ad larut. Masukkan ke
(i), aduk ad homogen
k. Masukkan sediaan ke dalam pot gel.
2.

Formula Gel (Hydrogel) 2


a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na
c. Ukur air 8 ml untuk mengembangkan CMC-Na
d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang
e. Timbang CTM
f. Ukur air 2 ml untuk melarutkan CTM. Masukkan ke beaker,
aduk ad larut.
g. Timbang Na-benzoat. Masukkan ke (f), aduk ad larut
h. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan (g) ke dalam
mortir, aduk ad homogen
i. Timbang propilenglikol, tambahkan ke (h), aduk ad homogen
j. Timbang glycerin. Masukkan ke (i), aduk ad homogen
k. Tetesi sediaan dengan oleum rosae secukupnya.
l. Masukkan sediaan ke dalam pot gel.

3.

Formula Scale Up Gel (Hydrogel)


a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na

20

c. Ukur air 120 ml untuk mengembangkan CMC-Na


d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang
e. Timbang CTM
f. Ukur air 24 ml untuk melarutkan CTM. Masukkan ke beaker,
aduk ad larut.
g. Timbang Na-benzoat. Masukkan ke (f), aduk ad larut
h. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan (g) ke dalam
mortir, aduk ad homogen
i. Timbang propilenglikol, tambahkan ke (h), aduk ad homogen
j. Timbang menthol, tetesi dengan etanol ad larut. Masukkan ke
(i), aduk ad homogen
k. Masukkan sediaan ke dalam pot gel.
6.1.2. Emulgel
1. Formula Emulgel 1
a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na
c. Ukur air 8 ml untuk mengembangkan CMC-Na
d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang.
e. Timbang cajuput oil, masukkan ke beaker glass.
f. Timbang span 20, BHT, olive oil dan nipasol, masukkan ke
(e), aduk homogen. Campuran disebut fase minyak.
g. Timbang propilenglikol dan tween, Masukkan ke beaker
glass, aduk homogen.
h. Timbang nipagin dan Na-EDTA, masing-masing dilarutkan
dengan air ad larut. Masukkan ke (g), aduk ad homogen.
Campuran disebut fase air.
i. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan fase air ke dalam
mortir, aduk ad homogen.
j. Masukkan fase minyak ke (i), aduk ad terbentuk emulgel
k. Masukkan ke wadah.
2.

Formula Emulgel 2
a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na
c. Ukur air 8 ml untuk mengembangkan CMC-Na
d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang
e. Timbang cajuput oil, masukkan ke beaker glass

21

f. Timbang span 20, BHT, olive oil dan nipasol, masukkan ke


(e), aduk homogen. Campuran disebut fase minyak.
g. Timbang propilenglikol, glycerin dan tween, Masukkan ke
beaker glass, aduk homogen.
h. Timbang nipagin dan Na-EDTA, masing-masing dilarutkan
dengan air ad larut. Masukkan ke (g), aduk ad homogen.
Campuran disebut fase air
i. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan fase air ke dalam
mortir, aduk ad homogen.
j. Masukkan fase minyak ke (i), aduk ad terbentuk emulgel
k. Masukkan ke wadah.
3.

Formula Scale Up Emulgel


a. Siapkan alat dan bahan
b. Timbang CMC-Na
c. Ukur air 120 ml untuk mengembangkan CMC-Na
d. Masukkan air ke mortir kemudian taburkan CMC-Na secara
merata diatasnya. Diamkan ad mengembang
e. Timbang cajuput oil, masukkan ke beaker glass
f. Timbang span 20, BHT, olive oil dan nipasol, masukkan ke
(e), aduk homogen. Campuran disebut fase minyak.
g. Timbang propilenglikol, glycerin dan tween, Masukkan ke
beaker glass, aduk homogen.
h. Timbang nipagin dan Na-EDTA, masing-masing dilarutkan
dengan air ad larut. Masukkan ke (g), aduk ad homogen.
Campuran disebut fase air.
i. Setelah CMC-Na mengembang, masukkan fase air ke dalam
mortir, aduk ad homogen.
j. Masukkan fase minyak ke (i), aduk ad terbentuk emulgel
k. Masukkan ke wadah.

22

6.2. Flow-Chart
6.2.1. Gel (Hydrogel)
1. Formula Gel 1

Siapkan alat dan


bahan

Timbang CTM.
Timbang Na-benzoat

Timbang CMC-Na

Ukur air untuk melarutkan


CTM, masukkan ke beaker
glass, aduk ad larut.

Timbang
propilenglikol,
masukkan mortir, aduk
ad homogen

Setelah CMC-Na mengembang,


masukan campuran dalam beaker ke
mortir, aduk ad homogen

Timbang menthol, tetesi


etanol ad larut, masukkan
mortir aduk homogen

Ukur air untuk


mengmbangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Masukkan sediaan ke
pot.

Bagan 3 Flow-Chart Formula Gel (Hydrogel) 1

Tambahkan Nabenzoat ke beaker,


aduk ad larut

23

2.

Formula Gel (Hydrogel) 2

Siapkan alat dan


bahan

Timbang CTM.
Timbang Na-benzoat

Timbang CMC-Na

Ukur air untuk melarutkan


CTM, masukkan ke beaker
glass, aduk ad larut.

Tambahnkan Nabenzoat ke beaker,


aduk ad larut

Timbang
propilenglikol.
Timbang Glycerin.
Masukkan mortir, aduk
ad homogen

Setelah CMC-Na mengembang,


masukan campuran dalam beaker ke
mortir, aduk ad homogen

Tetesi sediaan dengan oleum


rosae secukupnya, aduk ad
homogen.

Ukur air untuk


mengembangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Masukkan sediaan ke
pot.

Bagan 4 Flow-Chart Formula Gel (Hydrogel) 2

24

3.

Formula Scale Up Gel (Hydrogel)

Siapkan alat dan


bahan

Timbang CTM.
Timbang Na-benzoat

Timbang CMC-Na

Ukur air untuk melarutkan


CTM, masukkan ke beaker
glass, aduk ad larut.

Setelah CMC-Na mengembang,


masukan campuran dalam beaker ke
mortir, aduk ad homogen

Timbang menthol, tetesi


etanol ad larut, masukkan
mortir aduk homogen

Ukur air untuk


mengembangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Timbang
propilenglikol,
masukkan mortir, aduk
ad homogen

Masukkan sediaan ke
pot.

Bagan 5 Flow-Chart Formula Scale Up Gel (Hydrogel)

Tambahnkan Nabenzoat ke beaker,


aduk ad larut

25

6.2.2. Emulgel
1. Formula Emulgel 1

Siapkan alat dan


bahan

Timbang cajuput oil,


masukkan ke beaker
glass

Timbang CMC-Na

Timbang span 20, BHT,


olive oil dan nipasol,
masukkan ke beaker, aduk
homogen. Campuran
disebut fase minyak.

Timbang nipagin dan Na-EDTA,


masing-masing dilarutkan dengan air
ad larut. Masukkan ke beaker, aduk
ad homogen. Campuran disebut fase
air.

Masukkan fase minyak ke


mortir, aduk ad terbentuk
emulgel

Ukur air untuk


mengmbangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Timbang
propilenglikol dan
tween, Masukkan ke
beaker glass lain,
aduk homogen.

Setelah CMC-Na
mengembang,
masukkan fase air ke
dalam mortir, aduk ad
homogen.

Masukkan sediaan ke
wadah.

Bagan 6 Flow-Chart Formula Emulgel 1

26

2.

Formula Emulgel 2

Siapkan alat dan


bahan

Timbang cajuput oil,


masukkan ke beaker
glass

Timbang CMC-Na

Timbang span 20, BHT,


olive oil dan nipasol,
masukkan ke beaker, aduk
homogen. Campuran
disebut fase minyak.

Timbang nipagin dan Na-EDTA,


masing-masing dilarutkan dengan air
ad larut. Masukkan ke beaker, aduk
ad homogen. Campuran disebut fase
air.

Masukkan fase minyak ke


mortir, aduk ad terbentuk
emulgel

Bagan 7 Flow-Chart Formula Emulgel 2

Ukur air untuk


mengmbangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Timbang
propilenglikol,
glycerin dan tween,
Masukkan ke beaker
glass lain, aduk
homogen.

Setelah CMC-Na
mengembang,
masukkan fase air ke
dalam mortir, aduk ad
homogen.

Masukkan sediaan ke
wadah.

27

3.

Formula Scale Up Emulgel

Siapkan alat dan


bahan

Timbang cajuput oil,


masukkan ke beaker
glass

Timbang CMC-Na

Timbang span 20, BHT,


olive oil dan nipasol,
masukkan ke beaker, aduk
homogen. Campuran
disebut fase minyak.

Timbang nipagin dan Na-EDTA,


masing-masing dilarutkan dengan air
ad larut. Masukkan ke beaker, aduk
ad homogen. Campuran disebut fase
air.

Masukkan fase minyak ke


mortir, aduk ad terbentuk
emulgel

Ukur air untuk


mengmbangkannya.
Masukkan ke mortir,
diamkan ad mengembang.

Timbang
propilenglikol,
glycerin dan tween,
Masukkan ke beaker
glass lain, aduk
homogen.

Setelah CMC-Na
mengembang,
masukkan fase air ke
dalam mortir, aduk ad
homogen.

Masukkan sediaan ke
wadah.

Bagan 8 Flow-Chart Formula Scale Up Emulgel

28

BAB VII
RANCANGAN EVALUASI
7.1. Rancangan Evaluasi
7.1.1. Organoleptis (Aseptabilitas)
Tabel 24 Rancangan Evaluasi Organoleptis Sediaan

Sediaan
Gel (Hydrogel)
Emulgel

Warna

Rasa

Bau

7.1.2. Tipe Emulsi


Evaluasi tipe emulsi dilakukan dengan cara pewarnaan biasa.
Menggunakan pereaksi sudan dan methylen blue. Evaluasi ini hanya
dilakukan pada sediaan emulgel saja.
7.1.3. Akseptabilitas
Untuk evaluasi akseptabilitas dilakukan dengan cara pembagian
kuisioner dengan kriteria tertentu ke responden.
Tabel 25 Rancangan Evaluasi Akseptabilitas

Score

Kriteria
1

Warna
Bau
Sensasi
Tekstur (Kelembutan)
Daya lekat (Lengket)
Kemudahan pengolesan
Kenyamanan penggunaan

7.1.4. pH
- Alat
: PH-meter
- Prosedur :
a. Tekan tombol on pada PH mater
b. Bilas electrode dengan aquades lalu keringkan dengan tissue
halus
c. Kalibrasi PH-meter dengan larutan PH standart
d. Bilas electrode dengan aquades lalu keringkan dengan tissue
halus
e. Timbang sediaan 2 g, larutkan dalam 20 ml air
f. Celupkan electrode kedalam sediaan sampai terbenam
g. Tekan tombol PH pada PH meter, tunggu hingga konstan
h. Baca PH yang tertera pada alat

29

7.1.5. Viskositas
- Alat
: Viskometer Brook field
- Prosedur :
a. Cuci pengaduk paddle dengan aquadet kemudian keringkan
b. Masukkan sediaan sebanyak 50 g kedalam beaker glass
c. Celupkan pengaduk paddle ke dalam beaker glass
d. Nyalakan viskometer brook field
e. Atur kecepatannya, tunggu hingga 3 putaran
f. Matikan alat kemudian baca skalanya
g. Cara perhitungan viskositas adalah mengkalikan faktor koreksi
dari kecepatan alat dengan skala yang ditunjukkan
7.1.6. Daya Sebar
- Alat
: Lempeng Kaca
- Prosedur :
a. Bersihkan lempeng kaca yang akan digunakan
b. Timbang lempeng kaca yang atas (penutup)
c. Lempeng kaca bawah (penahan) diletakkan diatas meja
d. Timbang sediaan sebanyak 2.5g, letakkan di atas lempeng
penahan.
e. Letakkan lempeng penutup di atas sediaan (d)
f. Diamkan selama 2 menit, ukur diameternya.
g. Tambahkan beban di atas lempeng penutup 5g. Diamkan
selama 2 menit, ukur diameternya.
h. Lakukan (g) untuk beban 10g, 20g, 50g, 100g, 150g dan 200g.

7.1.7. Kadar
Dilakukan dengan menentukan kadar bahan obat pada beberapa
bagian sediaan (sampling). Cara penetapan kadar sesuai masingmasing bahan obat. Teknik sampling terdiri dari teknik random dan
representatif. Dari beberapa kadar bahan aktif yang diperoleh
dihitung prosen KV nys (syarat 6%)
7.1.8. Mikrobiologi
Tujuan evaluasi mikrobiologi terutama adalah menguji efektivitas
pengawet untuk menjamin stabilitas sediaan. Pengujian dilakukan
menggunakan media biakan dalam cawa petri. Metode dan bahan
yang digunakan tergantung pada tujuan pengujian dan jenis mikroba
yang akan diuji.

30

7.2. Hasil Evaluasi


7.2.1. Organoleptis (Aseptabilitas)
Tabel 26 Hasil Evaluasi Organoleptis

Sediaan
Gel (Hydrogel)
Emulgel

Warna
Agak jernih
Putih kekuningan

Tekstur
Lembut
Lembut agak berminyak

Bau
Menthol
Cajuput oil

Tabel 27 Hasil Evaluasi Organoleptis Kelompok 1-3

Gel (Hydrogel)
Organoleptis

Warna
Bau
Tekstur

Kelompok
I

Jernih,
transpar
an
Tidak
berbau
Lembut
agak
kenyal

Emulgel

Kelompok
II

Kelompok III

Kelompok
I

Kelompok
II

Bening

Putih
bening

Kekunin
gan

Tidak
berbau

Menthol

Cajuput
oil

Putih
kekunin
gan
Cajuput
oil

Lembut

Lembut

Lembut

Lembut

Kelompok III

Putih
kekuningan
Cajuput oil
Lembut

7.2.2. Tipe Emulsi

Gambar 1 Pewarnaan dengan Sudan

Gambar 2 Pewarnaan dengan Methylen blue

Berdasakan hasil pengamatan yang dilakukan dapat disimpulkan


bahwa tipe emulgel yang kami buat yaitu minyak dalam air, namun
hasil gambar menunjukkan bahwa tipenya air dalam minyak. Hal ini
karena pereaksi yang kami pake tidak bagus.
7.2.3. Akseptabilitas
Tabel 28 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Gel (Hydrogel)

Kriteria
Warna
Bau
Sensasi
Tekstur (Kelembutan)
Daya lekat (Lengket)
Kemudahan pengolesan
Kenyamanan penggunaan

Jumlah Score
1
-

2
3
3
3
2
1
2

3
7
5
10
3
7
6
6

4
2
4
1
3
2

Prosenan
(%)
70
50
100
40
70
60
60

31

Keterangan : 1 : sangat tidak suka


3 : suka

2
4

: tidak suka
: sangat suka

Dari data kuisioner diatas dapat dilihat bahwa warna sediaan


hydrogel kami disukai responden, bau sediaan cukup disukai juga,
untuk kelembutan, kemudahan pengolesan, kelengketan dan
kenyamanan penggunaan, hydrogel kelompok kami rata-rata
responden menyukainya. Yang paling disukai yaitu sensasi pada saat
pemakaian. Semua responden menyukai sensasinya karena sediaan
kami mengandung menthol sehingga dapat memberikan rasa dingin.
Tabel 29 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Emulgel

Score

Kriteria

1
-

Warna
Bau
Sensasi
Tekstur (Kelembutan)
Daya lekat (Lengket)
Kemudahan pengolesan
Kenyamanan penggunaan
Keterangan : 1 : sangat tidak suka
3 : suka

2
4

2
2
5
5
7
2
3

3
10
8
3
5
3
7
7

Prosenan
(%)

4
1
1
-

10
80
50
50
70
70
70

: tidak suka
: sangat suka

Dari data kuisioner diatas dapat dilihat bahwa warna sediaan emulgel
kami disukai responden, bau sediaan cukup disukai juga, untuk
kelembutan, kemudahan pengolesan, dan kenyamanan penggunaan,
emulgel kelompok kami rata-rata responden menyukainya. Untuk
sensasi dan kelengketan, responden tidak suka terhadap sediaan
kami.
Tabel 30 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Gel (Hydrogel) Kelompok 1-3

Gel (Hydrogel)
Kelompok
Kriteria

Warna
Bau
Sensasi
Tekstur
(Kelembutan
)
Daya lekat
(Lengket)
Kemudahan
pengolesan

II

III

1
1

2
6
4

3
4
4
5

4
6
-

1
-

2
3
3
-

3
5
3
4

4
2
4
6

1
-

2
1
3
-

3
8
5
8

4
1
2
2

32

Kenyamanan
penggunaan

Keterangan : 1 : sangat tidak suka


3 : suka

2
4

: tidak suka
: sangat suka

Dari data kuisioner diatas dapat dilihat bahwa warna sediaan emulgel
yang paling banyak disukai responden yaitu sediaan kelompok 3.
Skor untuk tiap kriteria yang diperoleh rata-rata menunjukkan nilai
yang tinggi untuk skor nomor 3.
Tabel 31 Hasil Evaluasi Akseptabilitas Emulgel Kelompok 1-3

Emulgel
Kelompok
Kriteria

Warna
Bau
Sensasi
Tekstur
(Kelembutan
)
Daya lekat
(Lengket)
Kemudahan
pengolesan
Kenyamanan
penggunaan

II

III

1
1

2
6

3
6
7
3

4
4
3
-

1
-

2
2
2
1

3
7
7
7

4
1
1
2

1
-

2
4
1

3
10
5
9

4
1
-

10

Keterangan : 1 : sangat tidak suka


3 : suka

2
4

: tidak suka
: sangat suka

Dari data kuisioner diatas dapat dilihat bahwa warna sediaan emulgel
yang paling banyak disukai responden yaitu sediaan kelompok 3.
Skor untuk tiap kriteria yang diperoleh rata-rata menunjukkan nilai
yang tinggi untuk skor nomor 3.
7.2.4. pH
Tabel 32 Hasil Evaluasi pH

Sediaan

Replikasi 1

Replikasi 2

Replikasi 3

Rata-rata

Gel (Hydrogel)

4.60

5.08

4.10

4.6

Emulgel

4.53

3.75

4.51

4.3

Tabel 33 Hasil Evaluasi pH Sediaan Scale Up Kelompok 1-3

Sediaan
Gel (Hydrogel)
Emulgel

Kelompok I
5.66
7.83

Kelompok II
4.74
5.71

Kelompok III
5.42
5.78

33

7.2.3. Viskositas
Tabel 34 Hasil Evaluasi Viskositas Sediaan Scale Up Kelompok 1-4

Sediaan
Gel (Hydrogel)
Emulgel

Kelompok I
>2 juta cps
22.500 cps

Kelompok II
>200.00 cps
>100.000 cps

Kelompok III
1.645.000 cps
600.000 cps

Kelompok IV
166.000 cps

Berdasarkan hasil evaluasi viskositas di atas dapat dilihat bahwa


sediaan gel kelompok 4 yang paling kaku, sedangkan yang paling
encer yaitu sediaan kelompok 2. Untuk sediaan emulgel, sediaan
kelompok 3 yang paling kaku, sedangkan yang paling encer yaitu
sediaan kelompok 1.
7.2.4. Daya Sebar
Tabel 35 Hasil Evaluasi Daya Sebar Sediaan Scale Up

Bobot (g)
0
5
10
20
50
100
150
200

Gel (Hydrogel)
Bobot + Kaca
Diameter
181.74
4.0
186.74
4.2
191.74
4.4
201.74
4.5
231.74
4.6
281.74
4.8
331.74
4.9
381.74
5.0

Emulgel
Bobot + Kaca
Diameter
181.76
6.0
186.76
6.5
191.76
6.8
201.76
7.0
231.76
7.3
281.76
7.5
331.76
7.9
381.76
8.2

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


5
y = 0.1405x + 3.9179
4
Diameter
3

Linear (Diameter)

2
181.74 186.74 191.74 201.74 231.74 281.74 331.74 381.74
Grafik 1 Sediaan Gel (Hydrogel)

Hubungan Antara Bobot + kaca Vs Diameter


9
8

y = 0.2952x + 5.8214

Diameter

Linear (Diameter)

5
181.76 186.76 191.76 201.76 231.76 281.76 331.76 381.76
Grafik 2 Sediaan Emulgel

34

Tabel 36 Hasil Evaluasi Daya Sebar Gel (Hydrogel) Kelompok 1-3

Gel (Hydrogel)
Kelompok
Bobot (g)

0
5
10
20
50
100
150
200

I
Bobot +
Kaca
179.90
185.90
189.90
199.90
229.90
279.90
329.90
379.90

II
Diameter
4.3
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
5.0
5.1

Bobot +
Kaca
181.58
186.58
191.58
201.58
231.58
281.58
331.58
381.58

III
Diameter
4.2
4.6
4.8
5.0
5.15
5.2
5.5
5.5

Bobot +
Kaca
182.02
187.02
192.02
202.02
232.02
282.02
332,02
382.02

Diameter
4.8
5.1
5.3
5.5
5.7
5.9
6.0
6.3

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


5.4
5.2
5
4.8
4.6
4.4
4.2
4

y = 0.1083x + 4.25

Diameter
Linear (Diameter)
179.90 185.90 189.90 199.90 229.90 279.90 329.90 379.90

Grafik 3 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 1

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


5.6
5.4
5.2
5
4.8
4.6
4.4
4.2
4

y = 0.178x + 4.1929

Diameter
Linear (Diameter)
181.58 186.58 191.58 201.58 231.58 281.58 331.58 381.58

Grafik 4 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 2

35

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


6.5
6

y = 0.2024x + 4.6643

5.5
5
4.5

Diameter

Linear (Diameter)
182.02 187.02 192.02 202.02 232.02 282.02 332,02 382.58

Grafik 5 Sediaan Gel (Hydrogel) Kelompok 3

Dari grafik setiap kelompok di atas dapat dilihat bahwa yang


menunjukkan nilai slope tertinggi yaitu sediaan gel (hydrogel)
kelompok 3. Hal ini menunjukkan bahwa sediaan mereka mudah
dioleskan. Sedangkan nilai slope terendah dimiliki kelompok 1.
Tabel 37 Haasil Evaluasi Daya Sebar Emulgel Kelompok 1-3

Emulgel
Kelompok
Bobot (g)

0
5
10
20
50
100
150
200

I
Bobot +
Kaca
179.90
185.90
189.90
199.90
229.90
279.90
329.90
379.90

II
Diameter
6.3
6.5
6.7
6.9
7.1
7.3
7.5
7.7

Bobot +
Kaca
181.58
186.58
191.58
201.58
231.58
281.58
331.58
381.58

III
Diameter
4.9
5.2
5.6
5.8
6.0
6.1
6.3
6.9

Bobot +
Kaca
182.02
187.02
192.02
202.02
232.02
282.02
332,02
382.02

Diameter
5.8
6.1
6.2
6.3
6.4
6.4
6.7
6.8

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


8
7.5

y = 0.2x + 6.1

7
6.5
Diameter
Linear (Diameter)

6
179.90 185.90 189.90 199.90 229.90 279.90 329.90 379.90
Grafik 6 Sediaan Emulgel Kelompok 1

36

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


7
6.5

y = 0.2524x + 4.7143

6
5.5
5

Diameter
Linear (Diameter)

4.5
181.58 186.58 191.58 201.58 231.58 281.58 331.58 381.58
Grafik 7 Sediaan Emulgel Kelompok 2

Hubungan antara Bobot + kaca Vs Diameter


6.9
6.7

y = 0.1274x + 5.7643

6.5
6.3
6.1
5.9
5.7

Diameter

5.5

Linear (Diameter)
182.02 187.02 192.02 202.02 232.02 282.02 332,02 382.58

Grafik 8 Sediaan Emulgel Kelompok 3

Dari grafik setiap kelompok di atas dapat dilihat bahwa yang


menunjukkan nilai slope tertinggi yaitu sediaan emulgel kelompok 4.
Hal ini menunjukkan bahwa sediaan kami mudah dioleskan.
Sedangkan nilai slope terendah dimiliki kelompok 3.

37

BAB VIII
PEMBAHASAN
Pada praktikum kali ini kami membuat sediaan semisolida berupa gel
(hydrogel) dan emulgel. Gel menurut farmakope Indonesia edisi IV adalah sutau
sistem semi padat, terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang
kecil atau molekul organic yang besar terpenetrasi oleh suatu cairan sedangkam
emulgel adalah gel dengan cairan bentuk emulsi, biasanya untuk menghantarkan
minyak yang merupakan zat aktif dalam sediaan tersebut, dengan mengurangi
kesan berminyak dalam aplikasinya.
Zat aktif yang digunakan untuk pembuatan gel (hidrogel) adalah
Chlorpheniramin maleat (CTM) dan untuk emulgel adalah cajuput oil. Menurut
Dinamika Obat (ITB,1991) CTM merupakan salah satu antihistamin H1 (AH 1)
mekanisme aksi dari CTM sehingga dapat menimbulkan efek antihistamin dalam
tubuh manusia yaitu memblok histamin secara kompetitif dari reseptornya
(reseptor H1) dan mampu meniadakan kerja histamin. CTM sebagai AH1
menghambat efek histamin pada pembuluh darah, bronkus dan macam-macam
otot polos. AH1 juga bermanfaat untuk mengobati reaksi hipersensitivitas dan
keadaan lain yang disertai pelepasan histamin endogen berlebih. Dalam
Farmakologi dan Terapi edisi IV (FK-UI,1995) disebutkan bahwa histamin
endogen bersumber dari daging dan bakteri dalam lumen usus atau kolon yang
membentuk histamin dari histidin.
Untuk pembuatan sediaan emulgel, zat aktif yang digunakan yaitu cajuput
oil. Cajuput oil mengandung 5060% sineol (C10H18O), meol, aseton, terpen, dan
sesquiterpen. Minyak kayu putih digunakan sebagai karminatif, obat sakit perut
dan saluran cerna serta ekspektoran pada kasus laringitis dan bronkhitis.
Pemilihan zat aktif untuk sediaan emulgel berdasarkan pada kemudahan zat aktif
terdispersi dalam basis, dalam keadaan dingin, cocok dengan basis bersifat
anhidrat dan bercampur dengan sekresi kulit, mudah di dapat dan memiliki khasiat
yang banyak untuk kulit.
Sediaan gel memiliki kelebihan yaitu memiliki efek pendinginan pada
kulit saat digunakan, penampilan sediaan yang jernih dan elegan, pada pemakaian
di kulit setelah kering meninggalkan film tembus pandang, elastis, daya lekat
tinggi yang tidak menyumbat pori sehingga pernapasan pori tidak terganggu,
mudah dicuci dengan air, pelepasan obatnya baik, kemampuan penyebarannya
pada kulit baik, sedangkan kekurangan dari sediaan gel yaitu harus menggunakan
zat aktif yang larut di dalam air sehingga diperlukan penggunaan peningkat
kelarutan seperti surfaktan agar gel tetap jernih pada berbagai perubahan
temperatur, tetapi gel tersebut sangat mudah dicuci atau hilang ketika berkeringat,
kandungan surfaktan yang tinggi dapat menyebabkan iritasi dan harga lebih
mahal.

38

Sediaan emulgel memiliki kelebihan yaitu obat yang bersifat hidrofobik


lebih mudah untuk dicampur, stabilitasnya lebih baik, produksinya mudah dan
lebih hemat biaya, tidak perlu pengadukan yang intensif dan pelepasan obat
terkontrol, sedangkan kekurangan dari sediaan emulgel adalah obat yang ukuran
partikelnya besar tidak mudah di absorbsi melalui kulit, permeabilitasnya rendah,
dapat mengiritasi kulit dan dapat timbul gelembung karena penggunaan surfaktan.
Selain penggunaan bahan aktif, ada juga bahan tambahan yang digunakan
dalam formulasi sediaan. Bahan tambahan yang digunakan yaitu berupa gelling
agent, preservative, emulgator, enhancer, humektan, chellating agent, emollient,
antioksidan dan odoris.
Evaluasi sediaan berupa evaluasi organoleptis, pH, viskositas, daya sebar,
akseptabilitas, kadar dan mikrobiologi. Evaluasi yang kami lakukan pada sediaan
yaitu evaluasi organoleptis, pH, akseptabiltas, daya sebar dan viskositas. Hasil
evaluasi organoleptis kedua sediaan baik itu skala kecil maupun scale up, sudah
sesuai yang diinginkan, hanya saja pH sediaan kami tidak sesuai spesifikasi. Hal
ini disebabkan penyimpanan yang tidak sesuai, selain itu emulgator yang kami
gunakan kurang memberikan sifat basa. Evaluasi viskositas tidak bisa dilakukan
pada sediaan gel kami karena terlalu kaku, jadi spindelnya tidak bisa berputar,
sedangkan sediaan emulgel, viskositasnya sebesar 160.000cps. Pada saat
melakukan evaluasi spindel yang kami gunakan yaitu spindel 64 dengan
kecepatan 3 rpm dan dial ridingnya yaitu sebesar 83. Berdasarkan evaluasi
tersebut, sediaan emulgel kami cukup encer. Untuk evaluasi daya sebar, sediaan
kami yang gel memiliki nilai slope sebesar 0.140 dan sediaan emulgel memiliki
nilai slope sebesar 0.295. Nilai slope menunjukkan kemudahan sediaan untuk
dioleskan, semakin tinggi nilai slopenya maka sediaan akan semakin mudah untuk
dioleskan. Berdasarkan hal itu, sediaan emulgel kami lebih mudah untuk
dioleskan. Namun berdasarkan sediaan akseptabilitas yang kami lakukan, sediaan
kami cukup diterima oleh responden.
Evaluasi pH sediaan dari semua kelompok (kelompok 1-4) menunjukkan
nilai pH yang diingkan tidak tercapai untuk sediaan gel dan emulgel. Evaluasi
viskositas dari tiap kelompok menunjukkan bahwa sediaan gel memiliki
viskositas yang lebih tinggi dari sediaan emulgel. Hal ini menunjukkan bahwa gel
lebih kaku dibanding emulgel. Evaluasi daya sebar untuk semua kelompok
menunjukkan nilai slope yang lumayan bagus sehingga semua sediaan yang kami
buat mudah sampai sangat mudah untuk dioleskan. Sedangkan untuk
akseptabilitasnya, rata-rata responden menyukai sediaan hasil produksi
berdasarkan kriteria yang di nilai. Pada praktikum ini kami tidak melakukan
evaluasi kadar dan mikrobilgi karena untuk melakukan evaluasi tersebut
dibutuhkan waktu yang cukup lama.

39

BAB IX
PENUTUP
9.1. Kesimpulan
1. Formulasi sediaan gel yang baik yaitu mengandung gelling agent,
preservative, chellating agent, humektan, enhancer, antioksidan dan
odoris. Untuk sediaan emulgel bahan yang digunakan hampr sama pada
sediaan gel namun pada sediaan emulgel oerlu ditambahkan emulgator.
2. Pembuatan sediaan gel menggunakan bahan aktif CTM dan sediaan
emulgel menggunakan bahan aktif cajuput oil.
3. Proses evaluasi sediaan gel dan emulgel yaitu berupa evaluasi
organoleptis, pH, viskositas, daya sebar, akseptabilitas, kadar dan
mikrobiologi.

40

BAB X
PENANDAAN

10.1. Kemasan Primer


1. Gel (Hydrogel)

Gambar 3 Kemasan Primer Gel (Hydrogel) CTM

2. Emulgel

Gambar 4 Kemasan Primer Emulgel Cajuput Oil

41

10.2. Kemasan Sekunder


1. Gel (Hydrogel)

Gambar 5 Kemasan Sekunder Gel (Hydrogel) CTM

2. Emulgel

Gambar 6 Kemasan Sekunder Emulgel Cajuput Oil

42

DAFTAR PUSTAKA
Ansel, H.C. (1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi Keempat. Jakarta:
UI Press.
Ditjen POM. (1979). Farmakope Indonesia. Edisi Ketiga. Jakarta: Departemen
Kesehatan RI.
Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia. Edisi Keempat. Jakarta: Departemen
Kesehatan RI.
Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig, J.L. (1994). Teori dan Praktek Farmasi
Industri. Edisi Ketiga. Jakarta: UI Press.
Parrot, E.L. (1970). Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics.
Firsh Edition. London: Pharmaceutical Press.
Rowe, R.C., Sheskey, P. J. dan Owen, S. C. (2006). Handbook of Pharmaceutical
Excipients. Fifth Edition. London: Pharmaceutical Press.
Voigt, R., (1995). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi Kelima. Yogyakarta:
Gadjah Mada University Press.
Wilmana, F.P. (1995). Farmakologi dan Terapi. Edisi Keempat. Jakarta : Gaya
Baru.
Syamsuni, Haji.Drs. (2006).Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. Jakarta:
Penerbit Buku Kedokteran.
Tjay, Tan Hoan, Drs., Drs. Kirana Rahardja. (2007). Obat-Obat Penting. Jakarta:
PT Elex Media Komputindo