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MANUAL DE USUARIO
MANUAL DE USUARIO
VENTILADOR DE TRANSPORTE BIOROHM VITALSAVE
PRESOMTRICO/VOLUMTRICO
ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL
-Equipamiento Biomdico
-Instalaciones Hospitalarias
1.0
VERSIN
E L A B O R AD O :
R E VI S A D O :
A P RO B A D O :
I NG . S ANDR A S ALGADO B
I NG . A LEJAN DRO R OM AN O
D I S E O Y DE S A R R OL L O
ADMI NI STRACI N
G E R E NT E
C D I G O :
3.2.1.2 .1-2
VER SI N:
N O . 1.0
F E CH A :
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DISEO Y
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DE NORMA
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1. INTR ODUCCIN
10
11
14
5. MODOS VE NTILATORIOS
16
22
29
30
32
9.1 DESCRIPCIN
9.2 OPERACIN Y AJUSTES
10. PREPARACIN PARA SU USO
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Captulo 8: Regulacin de Controles y Funciones. Muestra la forma en que deben regularse los
controles y cules son las funciones de cada uno de ellos.
Captulo 9: Uso en Pacientes Neonatales. Describe el procedimiento para el uso del equipo en
pacientes neonatales.
Captulo 10: Preparacin para su Uso. Explica el procedimiento de ensamble de accesorios para
poner en funcionamiento al respirador.
Captulo 11: Limpieza y Esterilizacin. Detalla los procedimientos de limpieza y esterilizacin
que se deben seguir para cada parte del equipo.
Captulo 12: Vlvula Espiratoria. Describe el funcionamiento, ensamble y conexin de la
vlvula espiratoria.
Captulo 13: Lista de Envo. Contiene el listado de componentes y accesorios con que se entrega
el equipo.
Captulo 14: Partes de Repuestos y Accesorios. Presenta un listado de componentes del equipo
y sus cdigos correspondientes.
Captulo 15: Glosario. Especifica la terminologa utilizada en este manual.
Captulo 16: Garanta. Establece los trminos de la garanta del equipo.
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1. INTRODUCCIN
El respirador para emergencias mdicas BioRohm Vitalsave (Presomtrico/Volumtrico) es
un equipo de fcil manejo, concebido para ser utilizado bsicamente en situaciones que requieren
velocidad operativa como salas de urgencias o bien en situaciones de traslado de pacientes,
debido a sus caractersticas de cmoda y rpida manipulacin.
El equipo requiere de una fuente de gas externa a presin como una bala de oxgeno o aire
comprimido. El control de ciclado, las alarmas y el sistema de visualizacin es totalmente
electrnico, lo que garantiza un mayor rendimiento de la fuente proveedora de gas. Posee tres
alternativas de alimentacin elctrica: Cargador Externo (100-240 Vac), 12Vcc y batera interna
con una autonoma mxima de 5 horas.
La fase inspiratoria es iniciada en forma automtica (Ventilacin Controlada) o por el
esfuerzo inspiratorio del paciente (Ventilacin Asistida) en modo A/CMV. La fase inspiratoria
finaliza cuando se alcanza el valor de la presin de va area (ACMV/SIMV), volumen corriente
(ACMV/SIMV) o el tiempo (IPPV), prefijado por el usuario. Al final de la fase inspiratoria se
inicia la fase espiratoria (fase pasiva) con la duracin prefijada por medio de la perilla de
frecuencia desde el panel frontal. La salida de gases espiratorios se realiza a travs de la vlvula
espiratoria que se encuentra conectada al tubo endotraqueal, y posee una baja resistencia al paso
del aire hacia el ambiente exterior minimizando la resistencia espiratoria de va area.
BioRohm Vitalsave (Presomtrico/Volumtrico) posee un display LCD de visualizacin de
datos como son el tiempo inspiratorio, el tiempo espiratorio, la frecuencia respiratoria y la relacin
I:E., el volumen corriente (Vt), el volumen minuto (Vm), la presin de pico inspiratoria (PIP), y la
presin positiva al final de la espiracin (PEEP). Cuenta tambin con mecanismos de seguridad
electrnicos y mecnicos internos para la proteccin del paciente. Si el paciente se desconecta
accidentalmente del circuito respiratorio o si se produce por alguna razn una baja presin en la
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lnea (ruptura del circuito neumtico, falta de presin de O2, etc.), se activa una alarma audible y
visual de baja presin en el panel frontal y en el display. Esta misma accin ocurre cuando se
presentan situaciones de bajo flujo, baja frecuencia y baja batera. Si por el contrario
ocurre una sobrepresin en la lnea de va area se activa una alarma audible que indica
sobrepresin.
El equipo cuenta adems con una vlvula interna ajustada a +60 [cmH2O] que limita la
presin mxima de trabajo del sistema. Posee tambin una indicacin luminosa Batera en
Carga que es activada al conectar el cable a las lneas de alimentacin externas (100/240Vca o
12Vcc).
El diseo del panel de control ha sido pensado para facilitar y agilizar el manejo del equipo en
situaciones de emergencias mdicas permitiendo una rpida operacin al momento de ventilar al
paciente.
Los modos de operacin son:
1) A/CMV (Ventilacin Controlada/Asistida).
2) SIMV (Ventilacin Mandatoria Intermitente Sincronizada).
3) IPPV (Ventilacin por Presin Positiva Intermitente).
4) CPAP (Presin Positiva Continua en la Va Area).
ADVERTENCIAS:
-
Este equipo no est diseado para ser utilizado bajo campos magnticos generados por
equipos de RESONANCIA MAGNTICA NUCLEAR (RMN).
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los
No coloque nunca los cables de los accesorios del ventilador cerca de estos dispositivos.
Este equipo debe ser utilizado y manipulado solamente por personal capacitado y
entrenado en el uso y manejo especfico del dispositivo.
Este ventilador pulmonar no puede ser utilizado con agentes anestsicos inflamables.
El equipo mide Volumen Msico normalizado a 1 atm 21C, es decir que en Modo
Volumtrico entregar la misma masa de gas a pesar de que cambien las condiciones
atmosfricas, este modo puede modificar el valor de PIP en condiciones diferentes a la
mencionada.
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2. ESPECIFICACIONES
Funcionamiento:
Uso:
Modos De Operacin:
Parmetros Visualizados:
Fuentes:
Autonoma De Bateras Internas:
Flujo Inspiratorio:
Ciclado Insp. - Esp.:
Ciclado Esp-Insp.:
Tiempo Inspiratorio
Tiempo Espiratorio:
Frecuencia Resp.:
Presin De Fin De Insp.:
Volumen Corriente:
Trigger:
Humidificacin:
Manmetro De Va Area.
Sistemas De Seguridad:
Electroneumtico
ADULTO/PEDIATRICO/NEONATAL - AEREO/TERRESTRE
A/CMV,SIMV,IPPV,CPAP
Tiempo Inspiratorio, Tiempo Espiratorio, I:E, Frecuencia
Respiratorio, Vt (Volumen Corriente), Vm(Volumen Minuto), PIP
(Presin Inspiratoria Pico), PEEP (Presin Positiva al Final de la
Espiracin)
Elctricas: Cargador externo 100-240 Vca, 12 Vcc y Batera Interna
recargable 12Vcc 2300 mAh.
Neumtica: Oxgeno 3-3,5 kg/cm2 (40-50 PSI).
Mezcla Aire Ambiente/O2. (Opcional).
5 horas de uso ininterrumpido a 16 Resp. x min (RPM) (Mximo)
0 a 70 lts/min.
Por presin, volumen o tiempo.
Automtico por tiempo o esfuerzo.
Variable de acuerdo a valores de flujo y presin prefijados.
Ajustable automticamente de acuerdo a FR y Ti.
Ajustable automticamente de 5 a 90 Resp. x min. (BPM).
+10 a +70 [cmH2O].
0-1.5 SLPM (1 atm 21C)
Variable por flujo inspirado.
Pasiva.
Digital con barra de leds.
Alarma de baja presin, bajo flujo, baja batera, baja frecuencia y
sobrepresin. Bloqueo de perillas. Vlvula de seguridad mecnica por
sobrepresin de va area.
Alt.=105 mm, Anc.=250 mm, Prof.= 175 mm. Peso=2700 gramos.
Dimensiones Y Peso:
Accesorios Incluidos:
Accesorios Opcionales:
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3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO
En el diagrama de bloques se representa esquemticamente el funcionamiento del respirador
(figura 3-1).
El oxgeno o aire comprimido ingresa por la parte posterior del equipo a una presin entre 3 y
3,5 kg/cm2 y circula a travs del circuito neumtico hasta la electrovlvula. Este dispositivo es el
encargado de controlar el tiempo de ciclado del gas hacia el paciente a travs de las mangueras del
circuito externo.
El flujo inspiratorio es controlado por la vlvula reguladora de flujo (sealada externamente
con FLUJO).
La electrovlvula se comanda por un circuito electrnico basado en microcontrolador.
Cuando se enciende el respirador, la electrovlvula abre el paso del gas hacia el circuito paciente
hasta alcanzar la presin (ACMV, SIMV), el volumen corriente (ACMV, SIMV) o el tiempo
(IPPV) prefijado externamente en el panel frontal con el control de PRESIN o VOLUMENTIEMPO segn el modo seleccionado. Alcanzado este valor, la electrovlvula cierra y el gas
espirado es liberado al ambiente en forma pasiva a travs de la vlvula espiratoria o la vlvula de
PEEP.
El circuito de control de presin posee un transductor de presin de estado slido que se
encarga de medir constantemente el valor de la presin de va area. Este dispositivo y el circuito
electrnico de acondicionamiento y control han sido diseados de manera de compensar las
diferencias de presin ocasionadas por diferencias de alturas, lo que lo hace apto para operar en
vehculos de transporte areo. Posee adems un sistema de compensacin de temperatura que
permite mantener inalterables los valores de calibracin dentro de un amplio margen de
temperaturas de operacin. El circuito de medicin de volumen posee un transductor de flujo que
permite realizar la medicin de volumen en SLPM.
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Cuando el gas fluye por el circuito neumtico externo y no supera una presin de 10
[cmH2O] durante el 80% del perodo, el sistema de control activa una seal de alarma de Baja
Presin y cierra la electrovlvula durante 3 segundos para abrirla nuevamente, y determinar si el
paciente ha sido conectado al respirador o se ha solucionado el inconveniente que gener la
situacin de alarma. Este sistema ha sido diseado pensando en el ahorro de O2, y el caso en que
accidentalmente el ventilador quede encendido y sin estar el paciente conectado, una alarma
audible y visual se activar bajo esta condicin.
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sensibilidad, y viceversa. La sensibilidad debe ser mayor si se desea disparar el equipo para un
esfuerzo y flujo inspiratorio bajo, y menor para un esfuerzo y flujo inspiratorio alto. Cuando el
trigger es activado en una ventilacin asistida, el control de la apertura de la electrovlvula
(comienzo de fase inspiratoria) lo controla el propio paciente, y se inicia un nuevo ciclo tal como
se detall anteriormente. En posicin CMV el ventilador no atiende los esfuerzos inspiratorios del
paciente.
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respirador
BioRohm
Vitalsave
es
un
equipo
de
ventilacin
mecnica
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5. MODOS VENTILATORIOS
Se refiere a las diferentes maneras en que el respirador puede ventilar al paciente.
a) Modo A/CMV - Ventilacin Controlada/Asistida: Para el funcionamiento en modo
controlado/asistido, llevar la perilla de Sensibilidad adonde se indica CMV. Esta
modalidad se aplica a pacientes con bajos o nulos esfuerzos inspiratorios. El ciclado es
realizado por el ventilador de acuerdo a los valores fijados de flujo, FR, PIP y Vt y stos
son visualizados en el panel frontal.
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PRESIN (cmH2O)
FLUJO (l/min)
VOLUMEN (ml)
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PRESIN (cmH2O)
controlada
controlada
asistida
controlada
Pe
Pr
Pip
Esfuerzo
inspiratorio
+ sensible
- sensible
FLUJO (l/min)
t
ti
te
Esfuerzo
inspiratorio
- sensible
+ sensible
VOLUMEN (ml)
Vt
finaliza la fase
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inversamente proporcional al flujo y depender del valor regulado por este control y de
las caractersticas del paciente. En modo IPPV, el valor mximo de presin alcanzado al
final de la inspiracin estar dado por el flujo que se ajuste con este control.
PRESIN (cmH2O)
FLUJO (l/min)
t
ti1
t
te1
ti2
t
te2
ti3
te3
VOLUMEN (ml)
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7. PANTALLA DE VISUALIZACIN
BioRohm Vitalsave posee una pantalla de tipo LCD que permite visualizar estados de
alarmas y parmetros importantes del ciclado del equipo como lo son el Tiempo Inspiratorio (Ti),
el Tiempo Espiratorio (Te), la Frecuencia Respiratoria, la relacin Inspiracin/Espiracin (I:E),
(FR), el Volumen corriente (Vt), el Volumen minuto (Vm), la Presin de pico inspiratoria (PIP) y
la Presin positiva al final de la inspiracin (PEEP).
La pantalla de inicio muestra la marca, el modelo del equipo y el nmero de serie y
posteriormente realiza un chequeo de estado de las funciones importantes del equipo.
CDI GO:
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FECHA:
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MANUAL DE USUARIO
Flujo: El ajuste de flujo inspiratorio se realiza por medio de la perilla marcada con
FLUJO. El ajuste de este parmetro depende de las caractersticas del paciente.
Incrementando el flujo inspiratorio (girando la perilla en el sentido contrario de las
agujas del reloj) se aumenta la velocidad con que se insuflan los pulmones y viceversa.
El ajuste de esta variable est relacionado con el tiempo inspiratorio y se debe conseguir
una regulacin que mantenga una relacin inspiracin/espiracin conveniente
(visualizable en la pantalla LCD). En modo IPPV con este control puede regularse la PIP
o Vt. A mayor flujo mayor PIP y Vt.
PIP: Mediante la perilla indicada por PIP se permite fijar el lmite que debe alcanzar
la presin de va area para finalizar la inspiracin (En modos A/CMV y SIMV). Este
valor debe fijarse segn el tipo de paciente que se va a ventilar. El rango de variacin
est entre 10 y 70 [cmH2O]. Un paciente de talla normal sin patologas respiratorias
puede ventilarse entre 20 y 30 [cmH2O]. En modos IPPV y CPAP esta perilla sirve
como lmite de alarma de sobrepresin.
Vt: La primera perilla Vt-TIEMPO, permite el ajuste del Volumen corriente (Vt)
normalizado en SLPM (1atm 21C) y del Tiempo inspiratorio (Ti).
En los modos A/CMV y SIMV, este control solo est relacionado con el Vt. El marcado
de la perilla est en SLPM con una resolucin de 0.1 SLPM. Este parmetro es ajustable
en pasos de 0.05 SLPM y en un rango entre 0 y 1.4 SLPM.
En los modos A/CMV y SIMV, si durante la fase inspiratoria se alcanza el Vt antes que
el valor PIP fijado, la fase corta por Volumen encendiendo el indicador de corte
respectivo.
CDI GO:
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FECHA:
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MANUAL DE USUARIO
FR: El ajuste de frecuencia respiratoria se realiza con la perilla marcada con FR. La
frecuencia respiratoria se encuentra en un rango entre 5 y 90 RPM. Con el flujo se vara
el Ti y automticamente el equipo calcula el Te necesario para ajustar la FR fijada.
Ejemplo: Si el tiempo inspiratorio es de 1 segundo y el tiempo espiratorio es 2 segundos
el tiempo total ser de 3 segundos. Dividiendo 60 por 3 da aproximadamente 20
respiraciones por minuto. La relacin I:E en este caso es: 1:2.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
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MANUAL DE USUARIO
En este modo, puede obtenerse PEEP/CPAP controlando el flujo continuo de gas con la
perilla que se encuentra en la parte superior del equipo.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
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3.2.1.2.1-2
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MANUAL DE USUARIO
Cerrar la vlvula PEEP/CPAP que se encuentra en la parte lateral del equipo. (Fig. 9-2)
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
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A GOSTO 2011
P GIN A 33 DE 53
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MANUAL DE USUARIO
Ajustar el tapn de la vlvula espiratoria neonatal hasta que el orificio de salida de gases
espirados quede casi cerrada (no debe estar totalmente tapado el orificio ya que si no, no
podrn salir del paciente los gases espirados). (Foto 9-4)
Por seguridad, el equipo limita la presin con la vlvula de flujo y con la de presin. Si
el flujo es muy bajo, puede que no sea suficiente para alcanzar la presin deseada, en
este caso la vlvula de ciclado quedar abierta y el equipo no ciclar debido a que no se
alcanza la presin de corte. En tal caso, se debe aumentar el flujo con la perilla de
FLUJO. Cuando no se alcanza la presin de corte, aparecer en la pantalla el mensaje
BAJO FLUJO.
Si se quiere ventilar con PEEP, abrir lentamente la vlvula ubicada en la parte superior
mientras cicla el equipo y ajustar su valor observando el instrumento de medicin de
presin (manmetro) que se encuentra al frente del ventilador.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
N O . 1.0
A GOSTO 2011
P GIN A 34 DE 53
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MANUAL DE USUARIO
VLVULA ESPIRATORIA
NEONATAL
AJUSTE DE PEEP/CPAP
CONECTOR TAPA DE
VLVULA ESPIRATORIA
CONECTOR AL TUBO
ENDOTRAQUEAL DI=15mm
ORIFICIO DE SALIDA DE
GASES ESPIRADOS
MANGUERA SENSOR DE
PRESIN 1/4*1/8
ENTRADA DE GASES
AJUSTE DE SALIDA DE
INSPIRADOS DE=15mm
GASES ESPIRADOS Y DE
PEEP/CPAP
CDI GO:
VER SI N:
F E CH A :
C O N S E C UT I V O :
3.2.1.2.1-2
N O . 1.0
A GO STO 2011
P GINA 35 DE 53
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10.
MANUAL DE USUARIO
alimentacin.
10.1 ENSAMBLE DEL CIRCUITO RESPIRATORIO ADULTO/PEDITRICO
a) Conectar las mangueras del circuito adulto/peditrico como se muestra en la (Foto 7.1).
Deben coincidir las letras T (Tapa de vlvula espiratoria) y las letras P (sensor de
Presin).
b) Realizar el mismo procedimiento en la vlvula espiratoria.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
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3.2.1.2.1-2
N O . 1.0
A GOSTO 2011
P GIN A 36 DE 53
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MANUAL DE USUARIO
NOTA:
Si existe alimentacin de red o un inversor es conveniente emplear esta alimentacin en
lugar de la de 12 Volts debido a que la carga de la batera es ms rpida. Mientras exista
alimentacin externa utilizarla y preservar la carga de la batera para cuando realmente
sea la nica fuente de energa disponible.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
N O . 1.0
A GOSTO 2011
P GIN A 37 DE 53
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11.
MANUAL DE USUARIO
LIMPIEZA Y ESTERILIZACION
Los circuitos se entregan sin esterilizar. Antes de utilizar el equipo, se debe asegurar que
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
N O . 1.0
A GOSTO 2011
P GIN A 39 DE 53
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MANUAL DE USUARIO
b) Limpieza y Esterilizacin
Todas las piezas y partes exteriores del equipo pueden limpiarse y desinfectarse con cepillo,
solucin jabonosa y antispticos (glutaldehdo, cloro, etc.). Los accesorios plsticos o de goma
pueden esterilizarse con vapor a la temperatura y tiempos correspondientes o con gas de xido de
etileno, gas plasma de perxido de hidrgeno o similares.
NOTA:
Se recomienda NO EMPLEAR CLORO en altas concentraciones ya que actan
qumicamente sobre los materiales provocando un deterioro prematuro de las piezas.
Preferiblemente NO UTILIZAR ESTERILIZACIN POR VAPOR ya que las altas
temperaturas pueden degradar los materiales.
c) Reensamble
Realizar el procedimiento inverso al desensamble.
d) Mantenimiento Peridico
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
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MANUAL DE USUARIO
Debido a que el equipo cuenta con una vlvula antiretorno de gas espirado, los elementos
neumticos internos del ventilador no tienen contacto directo con el circuito respiratorio, por lo
tanto no necesitan limpieza especial.
NOTA:
Se recomienda enviar el respirador a la fbrica o a un centro de servicio autorizado por
lo menos una vez por ao para la revisin completa de sus sistemas elctricos y
neumticos. Si el uso del equipo es continuo, se recomienda realizar la revisin ms
frecuentemente.
e) Gabinete
Para limpiar el gabinete y el tablero se debe utilizar una tela hmeda con agua y solucin
jabonosa. No usar solventes.
NOTA:
Si se presenta algn problema atribuido a mecanismos internos, el equipo debe ser
enviado a la fbrica o a un centro de servicio autorizado.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
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12.
MANUAL DE USUARIO
VLVULA ESPIRATORIA
La vlvula espiratoria incluida en el respirador BioRohm Vitalsave, debe ser ensamblada y
conectada correctamente para asegurar el buen funcionamiento del equipo. Es necesario tener
conocimiento de los componentes, as mismo del armado, desarmado y su forma de operar.
CONECTOR MANGUERA
PACIENTE DE=22mm
SALIDA DE GASES ESPIRADOS Y
CONEXIN DE VLVULA
ESPIRATORIA DE=35mm
CONECTOR DE MANGUERA
DEL SENSOR S 1/4*1/8
CONEXIN DE TUBO
TRAQUEAL DI=15 mm DE=22 mm
CDI GO:
VER SI N:
F E CH A :
C O N S E C UT I V O :
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MANUAL DE USUARIO
El cuerpo posee un conector para el sensor de presin, un conector para la tapa de la vlvula
espiratoria, un conector para la manguera de paciente y una salida de los gases espirados. Esta
ltima sirve adems como conector de la vlvula PEEP (figura 13-2).
En la tapa de la vlvula espiratoria se encuentra roscado el diafragma de control. (Figura 133)
NOTA:
Es importante el correcto armado de la vlvula espiratoria, con el ajuste
apropiado de la tapa, ya que es fundamental para el correcto funcionamiento del
respirador.
Si se desea utilizar el equipo con PEEP, colocar la vlvula PEEP en la salida indicada en la
Figura 13-2 y ajustar el valor con la tapa de la vlvula PEEP.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
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3.2.1.2.1-2
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MANUAL DE USUARIO
Peep
Pe
Pr
Pip
Vb
Vt
Figura 12-5: Curvas de Presin, Flujo y Volumen con PEEP en los ciclos
3 y 4.
La vlvula reguladora de PEEP es una vlvula estndar. Girando la perilla en sentido de las
agujas de reloj se logra un aumento de la presin positiva. Se recomienda no utilizar la vlvula si
no se emplear PEEP en el modo ventilatorio escogido para el paciente.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
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MANUAL DE USUARIO
Una vez utilizada la vlvula PEEP, debe ser desinfectada y esterilizada de acuerdo a los
mtodos mencionados en: Limpieza y Esterilizacin.
Al realizar PEEP, la vlvula permite la salida del gas espirado hasta alcanzar una presin
basal (presin positiva de fin de espiracin). Una vez lograda esta presin la vlvula bloquea la
salida del gas mantenindose en esta situacin hasta la prxima inspiracin.
CDI GO:
V E R S I N :
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13.
MANUAL DE USUARIO
LISTA DE ENVIO
Tabla 13-1: Listado de accesorios del equipo
IT
CDIGO
PARTE
3.0.0.0.0
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
3.1.3.2.1
3.1.3.2.2
3.1.3.2.3
3.1.3.2.4
3.1.3.2.5
3.1.3.2.6
3.1.3.2.7
3.1.2.2.1
3.1.2.2.2
3.1.3.2.8
3.2.1.2.1
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
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14.
MANUAL DE USUARIO
IT
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
CDIGO
3.0.0.0.0
3.1.3.2.1
3.1.3.2.2
3.1.3.2.3
3.1.3.2.4
3.1.3.2.5
3.1.3.2.6
3.1.3.2.7
3.1.2.2.1
3.1.2.2.2
3.1.3.2.8
3.2.1.2.1
PARTE
Respirador BioRohm Vitalsave (Presomtrico/Volumtrico)
Manguera circuito paciente adulto/peditrico con sujetadores
Manguera circuito paciente neonatal con sujetadores y conector.
Manguera de alimentacin de gases externos.
Conector de sensor de presin.
Vlvula espiratoria adulto/peditrico
Vlvula espiratoria neonatal
Diafragma de control de vlvula espiratoria.
Cargador 100-240 Vca
Cable de alimentacin de 12 Vcc
Vlvula PEEP
Manual de usuario en castellano
1. Escrito
1. Parte
2. Externo
2. Elctrico
2. Conjunto
3. Interno
3. Neumtico
4. BioRohm Vitalsave
1. Accesorio
(Pres/Vol)
Nro.
4. Mecnico
5. Combinado
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
C O N S EC U T I V O :
3.2.1.2.1-2
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15.
MANUAL DE USUARIO
GLOSARIO
Controlada/Asistida
(C/AMV):
Modo
ventilatorio
donde
las
respiraciones reguladoras son suministradas por el respirador a una frecuencia, una presin o
CDI GO:
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MANUAL DE USUARIO
volumen predeterminado, y con un flujo inspiratorio prefijado. Entre las respiraciones activadas
por el equipo, el paciente puede activar el ventilador y recibir una respiracin asistida con un
volumen o una presin prefijados por el ventilador. Las respiraciones, ya sean iniciadas por la
mquina o por el paciente se descargan con las mismas variables de lmite y de ciclo.
La diferencia con la ventilacin reguladora continua (CMV) es que en el modo A/CMV el
paciente tambin puede activar el respirador.
Ventilacin Mecnica Asistida (AMV): Modo ventilatorio en donde el ciclado es iniciado solo
por esfuerzo inspiratorio del paciente.
Presin Positiva de Fin de Espiracin/Presin Positiva Continua (PEEP/CPAP). Se denomina
PEEP a la presin basal al final de la espiracin. En este caso los pulmones quedan con una
presin positiva al finalizar la espiracin. La modalidad ventilatoria cuando existe PEEP con flujo
continuo se denomina CPAP. Este modo se utiliza frecuentemente para incrementar el
reclutamiento de los alvolos colapsados y adems estabilizar la capa del agente tensoactivo.
Cero Manomtrico: Presin con valor 0 [cmH2O] medida con instrumento de medicin de
presin.
Presin Inspiratoria Pico (PIP). Es la presin mxima alcanzada al final de la inspiracin.
CDI GO:
V E R S I N :
FECHA:
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16.
MANUAL DE USUARIO
GARANTA
Este equipo es vendido conforme a los trminos de la garanta manifestada a continuacin, la
cual se otorga nicamente al comprador directo de SDE Ingeniera Ltda., o por medio de sus
vendedores, distribuidores o agentes, como mercadera nueva.
SDE Ingeniera Ltda., certifica que este equipo est exento de defectos de manufactura o de
materiales al salir de la fbrica y otorga garanta de mantenimiento por un periodo de un ao
despus de la venta, siempre que sea manejado y mantenido correctamente bajo condiciones de
uso normal, y de acuerdo a la forma indicada en este manual. La nica obligacin de SDE
Ingeniera Ltda., por la garanta que otorga est limitada al cambio o reparacin de las partes,
que luego de ser examinadas, muestren alteracin o defecto. SDE Ingeniera Ltda., no se hace
responsable por los perjuicios consecuentes o damnificaciones especiales.
La presente garanta no tiene validez si el equipo ha sido reparado o alterado por personal no
autorizado, lo mismo si ha sido objeto de abuso, mal uso, negligencia o accidente.
El compromiso de garanta es aceptado por SDE Ingeniera Ltda., bajo las siguientes
condiciones:
a) Cuando se notifica prontamente por carta del comprador, explicando el defecto o falla
encontrado.
b) Cuando la unidad defectuosa es enviada a nuestros laboratorios con transporte prepago y
dentro del periodo de garanta.
c) Cuando el sello de garanta no sea alterado.
d) Cuando se hayan realizado los mantenimientos preventivos correspondientes cada 6
meses a partir de la fecha de compra.
CDI GO:
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MANUAL DE USUARIO
SDE Ingeniera Ltda., no se hace cargo de la extensin del periodo de garanta que pueda
otorgar otra firma vendedora, salvo conformidad especfica.
La garanta otorgada por SDE Ingeniera Ltda., no incluye:
Transportes o fletes desde o hacia el destino de mantenimiento indicado por SDE Ingeniera
Ltda., gastos generados por traslado de personal tcnico a destinos fuera de la Ciudad de Bogot
DC.
Cambio de bateras internas que hayan sido usadas por trmino superior a 6 meses.
Desgaste normal del equipo.
Daos o perjuicios causados por mal uso o mal manejo del equipo o fallas aleatorias que
puedan generarse en el propio equipo o en instalaciones donde se encuentre instalado.
Cambio o reemplazo de partes externas sujetas a manipulacin.
Daos generados por el embalaje o transporte inadecuados del equipo hasta nuestra sede
cuando es enviado para revisin o mantenimiento.
SDE Ingeniera Ltda., considera necesario realizar un mantenimiento preventivo cada seis
meses contados a partir de la fecha de la puesta en funcionamiento del equipo, para dicho
mantenimiento el equipo debe ser enviado al distribuidor autorizado ms cercano o a la fbrica
para realizar el procedimiento.
Contra entrega del equipo se entiende que el cliente acepta y conoce los trminos y
condiciones de las garantas descritas en este documento, manuales de uso, aplicacin y manejo
del respectivo equipo. Una vez recibido el producto por parte del cliente, ste deber notificar por
escrito (correo, carta o fax) la aceptacin de los trminos de garanta. De no ser as y transcurridas
72 horas desde que el equipo es recibido, SDE Ingeniera Ltda., da por aceptados los trminos
aqu planteados.
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