BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kesehatan merupakan salah satu aspek yang sangat penting dalam kehidupan
manusia. Salah satu unsur yang sangat berperan dalam menjaga dan memelihara
kesehatan adalah penyediaan dan penggunaan obat-obatan yang telah terjamin
mutunya. Obat merupakan bentuk sediaan yang mengandung zat berkhasiat dan
zat tambahan yang dimaksudkan untuk dipakai dalam diagnosis, mengurangi rasa
sakit, mengobati atau mencegah penyakit pada manusia atau hewan 1. Salah satu
bentuk sediaan obat yaitu tablet. Tablet merupakan sediaan padat yang
mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi2.
Untuk menghasilkan obat yang bermutu baik, maka dalam memproduksi obat
harus sesuai dengan pedoman yang ada dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB), karena langkah utama untuk menjamin mutu obat jadi adalah penerapan
CPOB dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan produksi, sehingga obat jadi
yang dihasilkan memenuhi peryaratan mutu yang telah ditentukan. Salah satu
komponen yang penting dalam CPOB yaitu Validasi. Validasi dilakukan terhadap
setiap proses, alat, bahan, system, kegiatan dan metode dalam setiap kegiatan
produksi. Hal-hal yang berhubungan dengan penetapan kadar perlu dilakukan
validasi metode analisis.